クラシエ「医療用医薬品の供給に関するお知らせとお詫び」(2024/3/28)
アルフレッサファーマ「アルプロスタジル注10μg「NIG」出荷停止
サンファーマ「オクトレオチド皮下注50μg「SUN」出荷停止
佐藤薬品工業OTC「クミアイ新胃腸錠」の一部ロットを自主回収(2024/3/26)
佐藤薬品工業はOTC胃腸薬のクミアイ新胃腸錠について、原薬のオウバク乾燥エキスの製造所において、製造・試験方法が承認書の記載から逸脱していることが判明したとして、一部ロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。
サンファーマ「イリノテカン塩酸塩点滴静注液「SUN」40mg/100mg限定出荷
コデインリン酸塩錠1%「タケダ」「ジヒドロコデインリン酸塩散1%「タケダ」販売中止(第二報)
アルプロスタジル注5μg/10μg「シリンジ」「科研」供給に関するお詫び
トリプタノール錠10mg/25mg限定出荷に関するお知らせ(続報3)(2024/3/25)
トリプタノール錠10mg/25mgの限定出荷に関する続報が日医工から公開されました。
『トリプタノール®錠10/25』につきまして、2023年3月より限定出荷のご案内をさせて頂いております。弊社は2026年2月には当該製剤の一貫製造内製化をすることといたしました。継続した安定供給の実現に向けた取組みに進展がございましたためお知らせ(続報3)をさせて頂きます。
と記されていますので、しばらくは出荷量の増加は見込めないようです。
フェルゼンファーマ「ビカルタミド錠80mg「TCK」販売中止
興和薬品「一部包装販売中止のおしらせ「アジャストAコーワ、セレニカR細粒、レミカットなど」
サンファーマ「プルゼニド錠12mg」出荷試験で一部規格外となる結果が出たため限定出荷
塩野義「点眼・点鼻用リンデロンA液、眼:・耳科用リンデロンA眼軟膏」限定出荷「第三報」
大正製薬「アルボ錠100mg」自主回収(2024/3/21)
大正製薬は持続性消炎・鎮痛剤「アルボ錠100mg」について、溶出試験の結果が承認規格に適合しなかったとして、一部ロットの自主回収を発表しました。
辰巳化学「ピタバスタチンCa錠2mg「TCK」一部包装販売中止
皇漢堂「セチリジン塩酸塩5mg/10mg「クニヒロ」販売中止
高田製薬「限定出荷・出荷停止・新規採用辞退品目」(2024/3/19)
沢井「全製品供給状況一覧」(2024/3/18)
沢井「クアゼパム15mg「サワイ」供給に関するお詫び、出荷を一時停止
沢井「ナファモスタット注射用10mg「SW」の供給についてのお詫び、供給を一時停止
サンド「オクトレオチド酢酸塩皮下注50μ・100μ「サンド」供給に関するお詫び
キョーリンリメディオ「ニフェジピンL20、バルサルタン40mg/80mg、ピオグリタゾン15mg」などの一部包装販売中止(2024/3/15)
キョーリンリメディオ「ニフェジピンL20、バルサルタン40mg/80mg、ピオグリタゾン15mg」などの一部包装販売中止
ヴィアトリス「トコフェロール酢酸エステルカプセル100mg「VTRS」供給に関するお詫び
ノバルティスファーマ「サンドスタチン皮下注用50μg、100μg」供給についてのお詫び
住友ファーマ「バルプロ酸ナトリウム錠200mg「DSP」限定出荷
沢井製薬「カルボプラチン点滴静注液50mg/150mg/450mg「SW」自主回収(クラスⅡ)(2024/3/14)
沢井製薬は「カルボプラチン点滴静注50mg/150mg/450mg「SW」について、長期安定性モニタリングの不溶性異物検査において、バイアル内に不溶性異物を認めたとして、全ロット自主回収とすることを同ホームページに公開しました。
沢井製薬「カルボプラチン点滴静注液50mg/150mg/450mg「SW」自主回収(クラスⅡ)
ペグフィルグラスチムBS皮下注3.6mg「モチダ」供給について
エーザイ「プロビタン50・メリスロン12mg・インフリーS」などの一部包装販売中止(2024/3/13)
エーザイ「プロビタン50・メリスロン12mg・インフリーS」などの一部包装販売中止
第一三共エスファ「アジスロマイシン錠250mg「DSEP」限定出荷
参天「パピロックミニ点眼液・ヒアレインミニ点眼液0.1%・0.3%」限定出荷(2024/3/12)
参天製薬は、令和6年能登半島地震の後、弊社能登工場は全面再開に向け医薬品の製造管理及び品質管理の基準則った復旧作業を進めている中で、
ユニットドーズ(1回使い切り)製剤の一部製造工程の復旧作業において不具合が確認されたとして、パピロックミニ点眼液0.1%お
よびヒアレインミニ点眼液0.1%・0.3%については、限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。
参天「パピロックミニ点眼液・ヒアレインミニ点眼液0.1%・0.3%」限定出荷
岩城製薬「クリンダマイシンリン酸エステルゲル1%「イワキ」の一時出荷停止
住友ファーマ「アバプロ錠50mg/100mg」「アイミクス配合錠LD/HD」一部包装の販売中止
住友ファーマ「フルチカゾンプロピオン酸エステル点鼻液50μg「DSP」56噴霧用限定出荷
沢井製薬「全製品供給状況一覧」(2024/3/11)
ニプロ「ピペラシリンNa点滴静注用バッグ2g「NP」供給に関するお詫び
エンシュアH「黒糖・メロン・抹茶」限定出荷(2024/3/8)
アボットジャパンは超高齢化社会における栄養療法のニーズの高まりによりエンシュアHの製造について、一部フレーバーに集約した製造をせざるを得ない状況となったとして、黒糖・メロン・抹茶味について2024年7月ころまで限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。
エンシュアH「黒糖・メロン・抹茶」限定出荷(2024/3/8)
サンド「オルガドロン点眼・点耳・点鼻液0.1%」供給に関するお詫び
大正製薬「限定出荷品目」クラリスロマイシン錠・炭酸リチウム200mg/100mg・オクソラレン錠
日本ジェネリック「イコサペント酸エチルカプセル300mg「JG」限定出荷
日本ケミファ「モンテルカスト錠5mg「ケミファ」100錠包装 出荷調整
東和薬品「オロパタジン塩酸塩5mg「トーワ」(Lot:B0412)自主回収(フィルムコーティング液混入)
武田テバ「アリナミンF50注・アリナミン注射液10mg」限定出荷(2024/3/7)
武田テバ「アリナミンF50注・アリナミン注射液10mg」限定出荷
ニプロ/ニプロESファーマ「出荷数割当運用のお願い」(2024/3/6)
ニプロESファーマは2024年3月下旬までの間、一時的に出荷数量の増加が予想されるとして、限定出荷とする品目があることを同ホームページに公開しました。
鳥居薬品 治療用皮下エキス20品目 販売中止・経過措置品目以降について
参天製製薬「サンベタゾン眼耳鼻科用液0.1%」「フルメトロン点眼液0.02%、0.1%」出荷停止(2024/3/5)
参天製薬はフルメトロン点眼液0.02%および0.1%について、在庫水準が極めて低い状態にある中で、一部の製造工程の調査及び改修のため製造を一時停止する必要が生じたとして、出荷停止とすることを同ホームページに公開しました。
参天製製薬「サンベタゾン眼耳鼻科用液0.1%」「フルメトロン点眼液0.02%、0.1%」出荷停止
沢井製薬「クリンダマイシンリン酸エステルゲル1%「サワイ」供給に関するお詫び
小野薬品「製品供給に関するお知らせ」グラクティブ・コデインリン酸・オノン
ニプロESファーマ「セチリジン塩酸塩5mg/10mg「タナベ」および「ニプロ」供給に関するお詫び
ニプロESファーマ「トスフロキサシントシル酸塩錠75mg/150mg「タナベ」および「ニプロ」供給に関するお詫び
サンド株式会社5製品、12品目を限定出荷(20024/3/4)
サンド「キシロカイン注ポリアンプ1% 5ml/10ml」供給に関するお詫び
サンド「エンテカビル錠0.5mg「サンド」供給に関するお詫び
サンド「バルサルタン錠20mg/40mg/80mg/160mg「サンド」供給に関するお詫び
サンド「カンデサルタン錠2mg/4mg/8mg/12mg「サンド」供給に関するお詫び
田辺三菱「オメプラゾン錠20mgPTP100」出荷停止(2024/3/1)
田辺三菱はオメプラゾン錠20mg PTP100について、安定性モニタリングの溶出率が規格を満たさない錠剤が含まれることが判明したとして、該当製品2ロットを自主回収するとともに、当面のあいだ、出荷停止とすることを同ホームページに公開しました。供給再開の目処が立ち次第、連絡するとしています。
田辺三菱「オメプラゾン錠20mg PTP100」出荷停止(溶出率が規格を満たさない)
クリニジェン「ポラキス錠1mg」限定出荷、「ポラキス錠2mg/3mg」:出荷停止継続
クリニジェン「リスモダンカプセル100mg」出荷停止、リスモダンカプセル50mg限定出荷
ノバルティスファーマ「ボルタレンゲル1%25g×10」製品供給に関するお詫び(2024/2/28)
ノバルティスファーマはボルタレンゲル1%25g×10について、需要増加による一時的な品薄が見込まれるとして出荷調整することを同ホームページに公開しました。一部のGEメーカーが25g包装を中止して50g包装に集約しているため、先発品のボルタレンゲル1%25gへの需要が集中したことが要因と思われます。
ノバルティスファーマ「ボルタレンゲル1%25g×10」製品供給に関するお詫び
ニプロ「アレギサールドライシロップ0.5%、アレギサール錠5mg/10mg」供給についてのお詫びと連絡」
高田製薬「製品供給に関するお知らせとお詫び」シロスタゾールOD100、メトクロプラミド5mg、モンテルカストOD10mg「タカタ」
ノボノルディスクファーマ「インスリン製剤の限定出荷について」(2024/2/27)
ノボノルディスクファーマはインスリン製剤についての限定出荷に関するお知らせ第三報を公開し、ノボラピッドフレックスタッチから代替品への変更依頼を開示してます。
ノボノルディスクファーマ「インスリン製剤の限定出荷について」
堀井薬品「バリコンミールシャイクボトル」340g×30本を販売中止
沢井製薬「全製品供給状況一覧」開示(2024/2/24)
太陽ファルマ「カイトリル点滴静注バッグ3mg/50ml販売中止」
ニプロESファーマ「アスパラCA200」供給に関するお詫び(2024/2/22)
ニプロはアスパラCA錠200について、能登半島地震の影響により製造用水の取水が困難になったとして、製造が一時停止していることを同ホームページに公開しました。
供給に関しては限定出荷を実施し、在庫消尽後、出荷を一時停止するとしています。出荷再開時期は2024年5月下旬を想定しています。
ニプロESファーマ「アスパラCA錠200」限定出荷後、出荷を維持停止
岩城「アルクロメタゾンプロピオン酸エステル軟膏0.1%「イワキ」限定出荷
沢井「ケトチフェンDS小児用0.1%、セフポドキシムプロキセチルDS小児用5%」一部ロットを自主回収(2024/2/21)
沢井製薬はケトチフェンDS小児用1%0.6g×300包、セフポドキシムプロキセチルDS小児用5%「サワイ」バラ100g包装の一部ロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。
沢井製薬ケトチフェンDS小児用1%0.6g×300包:定量試験が適合しないため
沢井製薬「セフポドキシムプロキセチルDS小児用5%「サワイ」バラ100g:溶出試験に適合しないため
鶴原製薬「クエン酸第一鉄ナトリウム顆粒8.3%「ツルハラ」限定出荷
沢井製薬が8成分11品目を販売中止(2024/2/19)
沢井製薬「カプトプリル錠12.5mg/25mg「SW」販売中止
沢井製薬「タムスロシン塩酸塩カプセル0.1mg/0.2mg「サワイ」販売中止
沢井製薬「ラタノプロスト点眼液0.005%「サワイ」販売中止
東和薬品「セフカペンピボキシル塩酸塩細粒小児用10%「トーワ」販売中止
オルガノン「シングレア細粒4mg」「シングレアチュアブル錠5mg」限定出荷
ジゴシン錠0.125mg、ジゴシン錠0.25mg:バラ100錠包装販売中止
アズノール軟膏20g×10が能登半島地震の影響で限定出荷(2024/2/14)
日本新薬はアズノール軟膏20g×10について、能登半島地震の栄養で資材を製造している製造所が被災したため限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。
現在、資材製造所と復旧計画を相談するとともに、資材の代替品の新たな供給先を準備しているとしています。
クリンダマイシンリン酸エステルゲル1%「イワキ」一時出荷停止
日本ジェネリック「アトルバスタチン錠5mg「JG」一部包装販売中止
グラクソスミスクライン「フルナーゼ点鼻液」「アラミスト点鼻液」限定出荷
グラクソスミスクライン「医療用医薬品の供給不足に係る対応について」
中外製薬「シグマート注12mg・48mg」を限定出荷(2024/2/13)
中外製薬はシグマート注12mg・48mgについて、他社同一有効成分・含量の一時供給停止ならびに限定出荷の情報を確認したとして、シグマート注を限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。
日本ジェネリックが5成分7品目の取り扱いを中止(2024/2/9)
日本ジェネリック「リセドロン酸Na錠2.5mg/17.5mg「JG」取り扱い中止
日本ジェネリック「リスペリドンOD錠1mg「サワイ」取り扱い中止
日本ジェネリック「べタキソール塩酸塩5mg「サワイ」取り扱い中止
日本ジェネリック「アミオダロン塩酸塩錠100mg「サワイ」取り扱い中止
日本ジェネリック「タモキシフェン錠10mg/20mg「サワイ」取り扱い中止
日本ジェネリック「メトクロプラミド錠5mg「ツルハラ」限定出荷
大正製薬「クラリスロマイシンドライシロップ10%小児用「大正」限定出荷
東和薬品「ラベタロール塩酸塩50mg/100mg「トーワ」販売中止
東和薬品・武田テバが「フルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻27.5を限定出荷
東和薬品「フルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻27.5「トーワ」限定出荷
武田テバファーマ「フルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻27.5「武田テバ」限定出荷
ヴィアトリス「リドカリン塩酸塩注射液「VTRS」供給に関するお詫び
Meiji Seikaファルマ「ビクシリンカプセル250mg」限定出荷
全星工業「ピタバスタチンカルシウム錠1mg/2mg「ZE」一部包装販売中止
鳥居薬品「シダキュアスギ花粉舌下錠2000JAU」限定出荷継続(2024/2/7)
鳥居薬品はシダキュアスギ花粉舌下錠2000JAUについて、想像を上回る需要が継続しているとして、2024年も限定出荷を継続することを同ホームページに公開しあmした。
鳥居薬品「シダキュアスギ花粉舌下錠2000JAU」限定出荷継続
メルク「ゴナールエフ75&150バイアル」供給に関するお知らせ
日本ケミファ「取り扱い製品供給状況一覧」を開示(2024/2/6)
アルフレッサファーマ「ベラプロストNa錠20μg「AFP」限定出荷
日東メディック「フルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻27.5μg「ニットー」限定出荷
キョーリンリメディオ「フルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻27.5μg「杏林」限定出荷
わかもと製薬「マキュエイド眼注用40mg」供給に関するお詫び
沢井製薬「全製品の供給状況」公開(2024/2/5)
ロサルタンカリウム錠25mg/50mg/100mg「サンド」供給に関するお詫び
ヴィアトリス「ピタバスタチンCa錠2mg「VTRS」供給に関するお詫び
ツルハラ「メトクロプラミド錠5mg/細粒2%「ツルハラ」限定出荷
日医工「全製品の供給状況」(2024/2/2)
日医工は「全製品の供給状況」を開示しました。
日医工「アシクロビル点滴、トラネキサム酸点滴、メドレニック注」限定出荷
日本ジェネリックが6成分11製品を販売中止(2024/2/1)
日本ジェネリック「アリピプラゾール錠3mg/6mg/12mg「JG」販売中止
日本ジェネリック「オランザピン錠2.5mg/5mg/10mg「JG」販売中止
日本ジェネリック「ビサコジル坐剤乳幼児用2mg「JG」販売中止
日本ジェネリック「プラノプロフェン点眼液0.1%「日点」取り扱い中止
キョーリンリメディオ「一部包装販売中止」テルミサルタン20mg/40mg「杏林」
キョーリンリメディオ「ジクロフェナクNa点眼液0.1%「ニットー」オロメトロン点眼液0.02%「ニットー」取り扱い中止
東和薬品「エメダスチンフマル酸塩徐放カプセル1mg「トーワ」供給に関するお知らせ(続報)
ヴィアトリス「リン酸コデイン錠5mg「VTRS」/リン酸コデイン散1%「ホエイ」供給状況について
販売中止、出荷調整情報(2020年4月~2021年12月末)
辰巳化学の行政処分に関して、薬の製造並びに出荷は停止されているわけだが、既に出荷されている医薬品の品質は大丈夫なのだろうか?というコメントをいただきました。
現状でわかる範囲ではありますが、ジェネリック医薬品の品質に関しては、これまで実施した試験製剤一覧(国立医薬品食品衛生研究所)のデータを添付いたします。
https://www.nihs.go.jp/drug/ecqaged/kentou-list.html