おじさん薬剤師の日記

調剤薬局で勤務するおじさんです。お薬のはたらきを患者様へお伝えします

麻薬

ハンマーでも破砕できない“オキシコンチンTR錠”が2017年12月8日発売

投稿日:2017年12月12日 更新日:

ハンマーでも破砕できない“オキシコンチンTR錠”が2017年12月8日発売

 

厚生労働省からの開発要請を受けて「オキシコンチンTR(Time Release)錠」が発売となりました。オキシコンチンTR錠は麻薬製剤の乱用防止を目的とした持続性がん疼痛治療薬です。

海外において麻薬製剤をハンマーで砕き、それを水に溶かして注射投与するという乱用事例が報告されております。米国FDAは2013年以降、乱用防止を目的としてオキシコンチンTR錠の使用を推奨しております。

オピオイド誘発性便秘症治療薬スインプロイク錠0.2mg(ナルデメジントシル酸塩)について

~オキシコンチンTR錠の特徴~

オキシコンチンTR錠は,薬剤改変による乱用を防止することを目的に,錠剤の強度を高くすることで粉末まで砕くことが困難な硬い製剤に設計されています。その破砕抵抗性は,乱用目的にハンマー等の鈍器で破砕を試みる衝撃以上を想定した圧力を錠剤に加えた際に,破砕が可能であるかどうかにより確認したところ、「粉末又は砕きやすい塊を生じなかった」と報告されております。

 

また,添加物であるポリエチレンオキシドは酸化エチレンの非イオン性ホモポリマーで,溶解するとゲル状になる特徴を有しているため、水に溶解してもゲル化して注射投与が出来ない錠剤設計となっております。

 

オキシコンチンTR錠は水を含むとゲル化するため,舐めたり,ぬらしたりせず,口に入れた後は速やかに十分な水でそのまま飲み込むよう患者に指導する必要があります。

 

嚥下が困難な患者様の中には、錠剤を口にいれてから飲みこむまでに時間がかかる方がおります。また認知機能が低下している患者様の場合、口にいれた錠剤を長時間飲みこまずに口腔内にとどめている方を目にしたことがあります。消化管閉塞のリスクが高まるためオキシコンチンTR錠は上記の様な嚥下困難な患者様への処方には注意が必要です。

 

さらに、経鼻や胃瘻など経管チューブを用いて薬を投与する方法に「簡易懸濁法(微温湯で薬を崩壊させて投与する方法)」があります。オキシコンチンTR錠では錠剤がゲル化してチューブを閉塞してしまう恐れがあるので、こちらも投与前に粘度を確認する必要があります。

~オキシコンチン錠とオキシコンチンTR錠の比較~

食事の影響

オキシコンチン錠:食事の影響はほとんど見られなかった(160mg高脂肪食摂取後を除く)

オキシコンチンTR錠:空腹時とくらべて食後投与は血中濃度が高くなる

 

生物学的同等性試験

空腹時および食後(高脂肪食摂取後を除く)でのオキシコンチン錠およびオキシコンチンTR錠の生物学的同等性試験の統計解析結果はlog(0.8)~log(1.25)の範囲内であるため医薬品ルールとしては判定基準をみたしています。

 

食事の有無を問わず、オキシコンチン錠に比べて、オキシコンチンTRのAUCが上がるためオキシコンチン錠からオキシコンチンTR錠へ変更される患者様の主観として、「効果は変わらない」と感じるかなぁと思います。

 

尚、高脂肪食摂取後にオキシコンチンTR錠を服用すると、吸収速度が上がるため、血中濃度が早い段階で上昇してしまう半面、有効作用時間が短くなるため、徐放性としての特性が減弱するので注意が必要です。

薬価に関してはオキシコンチン錠とオキシコンチンTR錠の薬価は同じです。

tab5

tab5

オキシコンチンTR錠を患者様へお渡しする際は、上記の点を踏まえてお伝えしていこうと思いました。

オキシコンチンTR錠のゲル成分である高分子量ポ リエチ レンオキシ ド“PEO” について

-麻薬
-オキシコンチンTR錠, 効き目, 溶解, 破砕, 薬価, 血中濃度

執筆者:ojiyaku


comment

メールアドレスが公開されることはありません。 が付いている欄は必須項目です

このサイトはスパムを低減するために Akismet を使っています。コメントデータの処理方法の詳細はこちらをご覧ください

関連記事

大麻

大麻草を原料とした医薬品の使用が国会で承認されました(2023/12/6)

大麻草を原料とした医薬品の使用が国会で承認されました(2023/12/6) 大麻草を原料とした医薬品の使用が国会で承認されました。 これまで日本国内では大麻取締法で使用が禁じられていましたが、今回、国 …

tab4

100倍量のモルヒネを処方された患者がモルヒネ中毒で死亡

100倍量のモルヒネを処方された患者がモルヒネ中毒で死亡 2021年2月に東京都国分寺市の「武蔵国分寺公園クリニック」の40代医師(女性)と市外の調剤薬局の60代薬剤師(女性)が必要量の100倍にあた …

sapporo-hibarigaoka-hp

札幌市厚別区「札幌ひばりが丘病院」で30数品目の麻薬の在庫が合わず薬剤師を書類送検

札幌市厚別区「札幌ひばりが丘病院」で30数品目の麻薬の在庫が合わず薬剤師を書類送検   北海道厚生局麻薬取締部は2018年6月4、麻薬の管理がずさんであることを理由に札幌市厚別区の「札幌ひば …

KETALAR-Major-depression

大うつ病障害による自殺念慮に対してケタミンの投与が急性効果をしめす

大うつ病障害による自殺念慮に対してケタミンの投与が急性効果をしめす   24歳以下の患者様において、抗うつ薬の服用により、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するという報告があります。一方で、抗 …

  google adsense




2023年12月発売予定のGEリスト(エクセルファイル)

2023年12月発売予定のGEリスト(エクセルファイル)

2023年4月薬価改定 新旧薬価差比較データ(エクセルファイル)

2022年4月薬価改定。新旧薬価差比較データ(エクセルファイル)

おじさん薬剤師の働き方

how-to-work

薬剤師の育成について

how-to-bring-upo

日医工・沢井・東和・日本ジェネリック・日本ケミファ・アメルの出荷調整リスト

日医工・沢井・東和・日本ジェネリック・日本ケミファ・アメルの出荷調整リスト




how-to-work