syukka-202510 (1)
ヨードチンキ「東豊」/希ヨードチンキ「東豊」：販売中止予定（東豊）
syukka-202510 (1)
アルロイドG内用液5％ 200ml×10本：販売中止（カイゲンファーマ）
リベルサス錠3㎎/14㎎：限定出荷に伴うお詫び（ノボノルディスクファーマ）
マクサルトRPD錠10㎎：卸売販売業者への限定出荷のおご案内（オルガノン）
マグミット錠：使用期限と製造番号の印字位置が逆転しているため自主回収
ジゴシン注0.25㎎：限定出荷開始・供給停止（太陽ファーマ）
モンテルカスト錠5㎎/10㎎「サワイ」供給に関するお詫び（沢井）
タフルプロスト点眼液0.0015％「わかもと」出荷再開（わかもと）
マキサカルシトール軟膏25μg/g「イワキ」限定出荷解除（岩城）
2025年9月15日から21日までに承認された新規医薬品のリストのエクセルファイルを作成しました。
注目品目としては高LDコレステロール血症の効能効果をもつ「ネクセトール錠180㎎」でしょうか。ネクセトール錠はスタチンを使用中の方に上乗せで併用することが想定される治療薬です。
あとは片頭痛治発作の急性期治療および発症抑制の効能効果をもつ「ナルティークOD錠75㎎」も注目です。
ナルティークOD錠は、これまで月に1回の注射で使用されていたCGRP受容体拮抗薬と同じ薬理作用をもつ初めての内服薬です。
これまでの注射薬は予防投与として月に1回または3カ月に1回使用するタイプでしたが、ナルティークOD錠の用法は
片頭痛発作の急性期治療では「通常、成人にはリメゲパントとして１回75mgを片頭痛発作時に経口投与する」
片頭痛発作の発症抑制では「通常、成人にはリメゲパントとして75mgを隔日経口投与する」
ということで、2パターンの用法が承認されています。
エクセルファイルは以下よりdownload可能です。
ラコールNF配合経腸用半固形剤：販売中止（2025年10月頃）
ロキソプロフェンナトリウムテープ100㎎「ケミファ」700枚包装：出荷調整解除（ケミファ）
カルボシステイン錠250㎎「ツルハラ」PTP100限定出荷解除（鶴原）
ロキソプロフェンNaパップ100㎎「タカタ」限定出荷解除（高田）
アミオダロン塩酸塩100㎎「サンド」割り当てによる限定出荷開始（サンド）
リファンピシンカプセル150㎎「サンド」バラ1000Cap：包装集約に伴う販売中止（サンド）
ケトプロフェンテープ「ラクール」/ロキソプロフェンNaテープ「三友」：限定出荷（ラクール）
マーズレンS配合顆粒分包525ｇ（0.5ｇ）：バラ500、トラマドール塩酸塩ＯＤ50㎎「ＫＯ」限定出荷解除（寿製薬）
炭酸ランタンOD錠250㎎/500㎎「JG」販売中止（日本ジェネック）
ロキソプロフェンナトリウムテープ50㎎/100㎎「タイホウ」販売中止（大鵬）
メキシレチン塩酸塩カプセル50㎎/100㎎「サワイ」供給に関するお詫び（沢井）
ナラトリプタン錠2.5㎎「KO」、トラセミド錠4㎎「KO」限定出荷解除（寿製薬）
ポリフル細粒83.3％ 600ｇ：供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
エリスロシンW顆粒20％：供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
キュバール50エアゾール/100エアゾール：限定出荷（住友ファーマ）
クラリスロマイシン錠50㎎小児用「CH」限定出荷解除（日本ジェネリック）
試験不適合の結果が得られたため（供給再開予定時期；2026年4月）
クロモグリク酸Na吸入液1％「サワイ」60アンプル自主回収（クラスⅡ）
無菌製剤の管理に不備が認められたため（供給再開予定時期；2026年4月）
小児の喘息発作時にメプチン吸入液とインタール吸入液を混合してネブライザーで使用する処方はよく目にしていました。
インタールおよびクロモグリク酸Na吸入液が入手困難となると・・・メプチン吸入を生食で希釈して使用してくのでしょうか？
テルミサルタン錠20㎎「DSEP」PTP500錠：限定出荷（第一三共エスファ）
アトモキセチンカプセル25㎎「VTRS」供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
ポリフル細粒83.3％：限定出荷での供給再開について（ヴィアトリス）
ヘルベッサーRカプセル100㎎：出荷量増加のご案内（田辺三菱）
メホビル配合錠を製造している日新製薬および販売を行っている高田製薬は、同時期に薬価基準収載となる同一成分の後発医薬品取扱い会社が少ないことから全国の医療機関様より弊社想定を上回るお問い合わせを頂いている状況としており、全てのご要望にお応えできない見込みであると判断し、発売時から市場への潤沢な供給が見込めるまでの期間、限定出荷を実施させていただきますと、発売当日に出荷調整とすることを開示しました。
セフジニル錠100㎎「サワイ」限定出荷による出荷再開（沢井）
イルソグラジンマレイン酸塩錠4㎎「サワイ」供給に関するお詫び（沢井）
フェキソフェナジン塩酸塩30㎎「ケミファ」出荷調整解除（日本ケミファ）
アトモキセチン内用液0.4％「JG」限定出荷解除（日本ジェネリック）
メマンチン塩酸塩OD錠20㎎「ケミファ」出荷停止（日本薬品）
レパーサ皮下注140㎎ペン：一部包装規格の販売中止（アステラス）
カルボシステイン錠250㎎「ツルハラ」バラ1200錠包装：供給調整の解除
クレストール2.5㎎/5㎎：一部包装販売中止（アストラゼネカ）
マーズレンS配合顆粒（分包400ｇ（0.67g）/分包480ｇ（1ｇ）限定出荷解除（寿）
リマプロストアルファデクス錠5μg「SN」限定出荷解除（日本薬品）
リボスチン点鼻液0.025㎎112噴霧用：販売中止（日本新薬）
スリンダ錠28について、あすか製薬は製品を出荷する際に承認書に基づく規格試験の一部（純度試験）を実施せずに出荷したとして、対象製造番号の製品を自主回収することをHPに公開しています。
ツムラ漢方：漢方桂枝加竜骨牡蠣湯エキス顆粒を自主回収（クラスⅡ）
個装箱の効能・効果に関する表示に以下の誤りがあることが判明したため、自主回収するとしています。 誤：体力中等度以上 正：体力中等度以下 なお、効能・効果に関する表示は、個装箱の表面、側面、裏面に3か所ありますが、表面、側面に問題はなく、裏面1か所のみの表示誤りとなります。
ニプラジロール点眼液0.25％「ニッテン」自主回収（クラスⅡ）（R7/9/3）
ニプラジロール点眼液0.25％「ニッテン」について安定性モニタリング19カ月の定量法において、使用期限内に有効成分の含量が承認規格を超過する可能性が認められたとして、当該ロットを自主回収することを開示しました。
デキサメタゾン口腔用軟膏0.1％「日医工」限定出荷解除（池田薬品）
モメタゾンフランカルボン酸エステルローション0.1％「イワキ」限定出荷
ラタノプロスト点眼液0.005％「TS」一部包装規格限定出荷（テイカ）
アスベリン錠10㎎/20㎎の割当増加予定数：50％→70％へ増量
「フェブキソスタットOD錠20㎎「明治」限定出荷（Meファルマ）
ボルタレンローション1％：供給に関するご連絡（ノバルティス）
イグラチモド錠25㎎「ケミファ」出荷調整に関するお知らせ（日本ケミファ）
セフォチアム静注用1ｇバッグ「日医工」を製造販売している日医工は、本製品について安定性モニタリング21カ月において、有効成分の純度試験の溶状が承認規格に適合しない結果が得られたとして、当該ロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。
ランソプラゾールOD錠15㎎「武田テバ」バラ200錠：限定出荷解除（武田テバ）
デキサメタゾン口腔用軟膏0.1％「日医工」限定出荷解除（日医工）
レボカバスチン点眼液0.025％「VTRS」供給に関するお詫び
レミニール錠4㎎/8㎎/12㎎/内用液：販売中止（太陽ファルマ）
久光製薬はメノエイドコンビパッチについて、製剤のフィルムの一部が剥離するという事案が発生したとして、自主回収することを同ホームページに公開しました。
フェブキソスタット錠10㎎/20㎎「ケミファ」限定出荷（日本薬品）
アシクロビル眼軟膏3％「ニットー」販売中止（日東メディック）
ファモチジン錠10㎎/20㎎「JG」販売中止（日本ジェネリック）
ジルチアゼム塩酸塩徐放カプセル200㎎「日医工」限定出荷（日医工）
アトモキセチンカプセル40㎎「VTRS」供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
フェロ・グラデュメット錠105㎎供給に関する今後の見通し（ヴィアトリス）
ミグリトール錠50㎎/75㎎「JG」限定出荷（日本ジェネリック）
東和薬品は2025年5月に発生したトブラシン注90㎎の異物混入事例に関する調査報告を行い、複数の注射アンプルを自主回収（クラスⅡ）とすることを同ホームページに公開しました。
以下に、東和薬品株式会社による注射用アンプル製品の自主回収および出荷停止に関する通知の要点をまとめました：
リボフラビン酪酸エステル錠20㎎「杏林」限定出荷（キョーリンリメディオ）
ダイアート錠60/ランソプラゾールOD30「トーワ」一部包装販売中止（三和化学）
デュタステリドカプセル0.5㎎AV「DSEP」限定出荷（第一三共エスファ）
アリピプラゾール細粒1％「タカタ」供給に関するお詫び（高田）
アムロジピンOD錠2.5㎎「タカタ」供給に関するお詫び（高田）
エリスロシン100㎎：限定出荷での供給再開および一部製品の供給再開見通し
カフコデN配合錠PTP1000：供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
エナラプリルマレイン酸塩錠10㎎「JG」限定出荷（日本ジェネリック）
イミダフェナシンOD錠0.1㎎「JG」限定出荷（日本ジェネリック）
ゾビラックス点滴静注用250：限定出荷（グラクソスミスクライン）
ビマトプロスト点眼液0.03％「日点」限定出荷（ロートニッテン）
セディール錠20㎎PTP100：販売中止予定（住友ファーマ）
YDソリタ-T1号輸液、T3号輸液、T3号G輸液：供給に関するご案内
リマプロストアルファデクス錠5μg「SN」限定出荷（日本薬品）
ファムシクロビル250/500、バラシクロビル500㎎「日本臓器」販売終了（日本臓器）
5%/10%サリチル酸ワセリン軟膏「東豊」：限定出荷および供給停止
ストラテラカプセル：各規格在庫消尽に関するお知らせ（日本イーライリリー）
ロキソプロフェンNaテープ100㎎「ケミファ」供給に関するお詫び（日本ケミファ）
マキサカルシトール静注透析用10μg「トーワ」出荷停止（東和）
インフリキシマブBS点滴静注用100㎎「CTH」販売中止（東和）
アスコルビン酸注射液500㎎/1000㎎「トーワ」出荷停止（東和）
202508 (1)
販売中止、出荷調整情報（2020年4月~2021年12月末）