おじさん薬剤師の日記

調剤薬局で勤務するおじさんです。お薬のはたらきを患者様へお伝えします

自主回収・出荷調整

日本ジェネリックが3成分の出荷調整解除(2022/6/30)

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日本ジェネリックが3成分の出荷調整解除(2022/6/30)

日本ジェネリックは以下の3成分について、製造体制が整ったことを理由に出荷調整を解除することを同ホームページに公開しました。

アセトアミノフェン坐剤小児用100mg「JG」:100個

アセトアミノフェン坐剤小児用200mg「JG」:100個

トリアゾラム錠0.125mg「CH」:PTP100

テルミサルタン錠80mg「JG」:PTP100

日本ジェネリックの販売中止品目

テプレノン細粒10%「YD」0.5g×1200包、バラ100g:在庫消尽後に販売中止

アカルボース錠50mg「JG」PTP100/PTP500在庫消尽後に販売中止

アカルボース錠100mg「JG」PTP100/PTP500在庫消尽後に販売中止

 

久光製薬「クロベタゾールプロピオン酸エステルクリーム/軟膏「久光」を販売中止

久光製薬は「クロベタゾールプロピオン酸エステル0.05%「久光」/軟膏0.05%「久光」について諸般の事情により販売を中止することを同ホームページに公開しました。

 

クリニジェン株式会社「ファンギゾンシロップの一部包装販売を中止」

ファンギゾンシロップ100mg/mlの24ml×10本包装の販売が中止となりました。

第一三共ヘルスケア「プレコール持続性鼻炎カプセルL/LX」の一部ロットを自主回収(2022/6/29)

第一三共ヘルスケアは「プレコール持続性鼻炎カプセルLX」および「プレコール持続性鼻炎カプセルL」について、有効成分の一つである「無水カフェイン」の溶出試験結果が安定性モニタリングで承認規格上限をこえていることが判明したとして該当ロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。

プレコール持続性鼻炎カプセル Lの該当ロット

20カプセル: 9I143S 

30カプセル:9F142S、9K144S、9K145S、9L146、9L146S、0I147S、0I148S、1A149S、1I150S、1I151S、1L152S

 

プレコール持続性鼻炎カプセル LX

20カプセル: 9J054S、0I056S、1H061S、1L063S

40カプセル: 9J053S、9L055S、0I057S、0L058S、1A059S、1J062S、1L064S

 

共創未来ファーマ「メマンチン錠/メマンチンOD錠「KMP」の販売中止

共創未来ファーマは小林化工に製造委託を行っていた『メマンチン塩酸塩錠 5mg/10mg/20mg・
OD 錠 5mg/10mg/20mg「KMP」』に関して、小林化工が製造販売業許可を取り下げることを理由に販売を中止することを同ホームページに公開しました。

共創未来ファーマ「メマンチン塩酸塩錠/OD錠「KMP」の販売を中止

 

小林化工が233製品の販売を中止、日医工が小林化工関連製品68品目の販売を中止(2022/6/28)

小林化工は2022年6月27日、薬価収載品233製品について、販売を中止することを同ホームページに公開しました。233製品の経過措置満了時期は2023年3月31日としています。

(製造業許可を取り下げ後は、沢井グループへ移管されます)

小林化工が233製品の販売を中止

 

日医工が小林化工関連製品68品目の販売を中止

日医工は子会社エルメッドが製造販売元で小林化工を製造委託先とする63品目および小林化工が製造販売元である5品目(トータル68品目)の販売を中止することを同ホームページに公開しました。

日医工がエルメッド関連63製品の販売を中止

 

日医工が小林化工関連製品5品目の販売を中止

 

生晃栄養薬品「センノシド錠12mg「セイコー」販売中止

ジプロフィリン注300mg「イセイ」2ml50管の販売中止:2024年3月末経過措置期限

メキタジン錠3mg「わかもと」出荷再開(限定出荷)

 

 

日医工4製品を出荷一時停止(2022/6/25)

日医工は以下の4製品について、入荷遅延または製造遅延のために出荷を一時停止することを同ホームページに公開しました

ジピリダモール錠25mg「日医工」PTP100/PTP1000/バラ1000

クロルマジノン酢酸エステル錠25mg「日医工」PTP100/PTP500

トアラセット配合錠「日医工」PTP100/PTP500/バラ500

メナテトレノンカプセル15mg「日医工」PTP100/PTP210/PTP500/バラ500

 

LTLファーマ「ノイロビタン配合錠」を出荷調整

LTLファーマは「ノイロビタン配合錠」について、一部原料の入荷遅延が生じたとして、

出荷調整を行うことを同ホームページに公開しました。

ノイロビタン配合錠:バラ1000/PTP500

 

東洋製薬化成ベンゼットラブ消毒液 0.2%の販売中止

東洋製薬化成は諸般の事情により、在庫が無くなり次第ベンゼットラブ 消毒液 0.2%の販売を中止することを同ホームページに公開しました。

ベンゼットラブⓇ 消毒液 0.2% 1L×1本

日本ケミファ9製品を製造遅延により欠品(2022/6/22)

日本ケミファは以下の9製品について、製造遅延の影響により次回入荷までしばらく期間が要するため欠品が避けられない状況を公開しました。

エスゾピクロン錠 1mg「ケミファ」 100 錠 
エスゾピクロン錠 2mg「ケミファ」 100 錠 
カンデサルタン錠 12mg「ケミファ」 100 錠 
グリメピリド錠 1mg「ケミファ」バラ 500 錠 /1000 錠 
クロピドグレル錠 75mg「ケミファ」100 錠 /140 錠/500 錠 /バラ 500 錠/700 錠
サルポグレラート塩酸塩錠 100mg「ケミファ」210 錠 /バラ 500 錠
セチリジン塩酸塩錠 10mg「NPI」 100 錠
セレコキシブ錠 100mg「ケミファ」500 錠 /1000 錠
トアラセット配合錠「ケミファ」100 錠 /500 錠 

日本ケミファ9製品が製造遅延のため欠品

 

日医工2品目の販売再開

日医工は以下の2品目について安定供給の目処がついたとして出荷調整を解除することを同ホームページに公開しました。

ベザフィブラート徐放錠100㎎「武田テバ」 PTP100

エピナスチン塩酸塩錠10㎎「テバ」 PTP100

富士製薬2成分5品目を出荷調整

富士製薬は以下の2成分について、一時的な出荷制限およびその後の欠品が避けられない状況であることを同ホームページに公開しました。

レボフロキサシン錠250mg「F」PTP100

レボフロキサシン錠500mg「F」PTP50/PTP100

ゲンタマイシン硫酸塩注射液10mg「F」10管

ゲンタマイシン硫酸塩注射液40mg「F」10管

ゲンタマイシン硫酸塩注射液60mg「F」10管

日本ジェネリック「レプリントン配合錠L100」「ドネペジル塩酸塩錠5mg「JG」を出荷調整

ドネペジル塩酸塩5mg「JG」PTP56/PTP140/バラ100

レプリントン配合錠L100:PTP100/PTP1200限定出荷後、在庫が無くなり次第出荷停止

 

日東メディック「モンテルカスト錠「ニットー」販売中止

日東メディックは在庫消尽後にモンテルカスト錠5mg「ニットー」/10mg「ニットー」の販売を中止することを同ホームページに公開しました。

モンテルカスト錠5mg「ニットー」/10mg「ニットー」販売中止

日医工が製造販売承認承継に伴い43品目を販売中止。リスト公開(2022/6/20)

日医工は、製造販売承認承継および販売名変更により、在庫消尽をもって販売を中止するリストを公開しました。

日医工「製造販売承認承継による販売中止リスト」

 

武田テバが4成分9品目の出荷調整を解除(2022/6/16)

武田テバは2022年6月14日時点における出荷調整リストを公開しました。

以下の4成分9品目の出荷調整が解除となります。

限定出荷解除(一覧から品目削除)
アクトス錠15(100錠包装)
ファモチジン注射用10mg・20mg「テバ」
シンバスタチン錠5mg・10mg「武田テバ」
ドキサゾシン錠0.5mg・1mg・2mg・4mg「テバ」

ノーベルファーマ「メラトベル顆粒小児用」の出荷状況報告

ノーベルファーマは長期間限定出荷をつづけている「メラトベル顆粒小児用」に関する出荷状況について同ホームページに公開しました。

現在、新たな製造所での生産を開始し、通常出荷に向けて整備を進めており、限定出荷は2022年9月末日までを見込んでいる

としています。解除日が決定したら改めて案内を出すとしています。

メラトベル®顆粒小児用 0.2% (ボトル)100g[瓶]限定出荷継続

鶴原製薬「ブチルスコポラミン臭化物錠10mg「ツルハラ」を一時供給停止

鶴原製薬は原料入手の関係で「ブチルスコポラミン臭化物10mg「ツルハラ」の供給を一時停止することを同ホームページに公開しました

日医工が6製品8品目を自主回収(クラスⅡ)(2022/6/15)

日医工が再び自主回収(クラスⅡ)品目を同ホームページに公開しました。

今回は以下の6製品8品目が長期安定性試験・安定性モニタリングにおいて定量試験結果または溶出性試験結果が承認規格に適合しなかったことが自主回収の原因としています。

 

シンバスタチン錠5mg「NikP」:定量試験が承認規格に適合しないため

シンバスタチン錠5mg「日医工」定量試験が承認規格に適合しないため

クラリスロマイシン錠50mg小児用「日医工」定量試験が承認規格外となったため

クラリスロマイシン錠200mg「日医工」定量試験が承認規格外となったため

ブロチゾラム錠0.25mg「日医工」溶出性が承認規格に適合しないため

フラボキサート塩酸塩錠200mg「日医工」溶出性が承認規格に適合しないため

ペリンドプリル錠4mg「日医工」溶出性が承認規格に適合しないため

テモカプリル塩酸塩錠2mg「日医工」溶出性が承認規格に適合しないため

日本ケミファ3成分4品目を入荷遅延のため欠品

日本ケミファは以下の3成分4品目について、製造遅延の影響により次回入荷までにしばらく期間を要する多恵欠品することを同ホームページに公開しました。

モンテルカスト錠10mg「ケミファ」PTP28/100/140

ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「ケミファ」PTP140/バラ100

メマンチン塩酸塩OD5mg「ケミファ」PTP56

メマンチン塩酸塩OD錠10mg「ケミファ」PTP56

大原薬品3成分5品目を販売中止(2022/6/14)

大原薬品は諸般の事情により以下の3成分5品目について販売を中止することを同ホームページに公開しました。

フェルビナクパップ70mg「オーハラ」420枚包装:在庫消尽時期2023年3月

エチゾラム0.25mg/0.5mg/1mg「オーハラ」PTP100錠

リトドリン塩酸塩錠5mg「オーハラ」PTP100錠:在庫消尽時期2022年11月

 

日本ジェネリック「ドキサゾシン錠1mg/2mg「NP」を出荷調整

日本ジェネリックは「ドキサゾシン錠1mg/2mg「NP」について、需要が供給を上回ったとして出荷調整とすることを同ホームページに公開しました。

ドキサゾシン錠1mg/2mg「NP」:PTP100錠

 

シオエ製薬「乳酸カルシウム水和物「シオエ」原末を販売中止

シオエ製薬は諸般の事情により「乳酸カルシウム水和物「シオエ」原末500gの販売中止することを同ホームページに公開しました。

2023年3月を経過措置として、2024年3月末まで保険請求期限としています。

日医工が3品目の出荷を一時停止(2022/6/9)

日医工は以下の3製品について、生産遅延または諸般の事情により出荷を一時停止することを同ホームページに公開しました。

ピタバスタチンカルシウム錠4mg「日医工」:PTP100

ブチルスコポラミン臭化物錠10mg「ツルハラ」:PTP100/1000/バラ1200

エゼチミブ錠10mg「日医工」 :バラ100

注)エゼチミブ錠10mg「日医工」PTP100/PTP500は通常販売

2022/6/10

セフカペンピボキシル塩酸塩100mg「日医工」出荷停止

セフカペンピボキシル塩酸塩100mg「日医工」に関して、製造工程の記載事項の整備に関する薬事手続きの遅延により出荷停止することを同ホームページに公開しました。

 

チオラ錠100mgが2022年7月頃に出荷停止へ

2021年3月22日より限定出荷を継続しているチオラ錠について、2022年5月頃の供給再開を予定していたものの、品質担保のための検証のため供給に遅延が発生したとして、在庫消尽後に販売を停止する予定であることを同ホームページに公開しました。

チオラ錠100mgPTP100/500/1000/バラ1000販売停止へ

 

サンファーマ「メタコリマイシン顆粒 200 万単位/g」出荷停止

サンファーマは「メタコリマイシン顆粒 200 万単位/g」について、同種同効薬の散剤「コリマイシン散 200 万単位/g」への集約化を目的として「メタコリマイシン顆粒 200 万単位/g」を在庫消尽後に出荷を停止することを同ホームページに公開しました。出荷停止後は再開の予定はないとしています。

メタコリマイシン顆粒 200 万単位/g出荷停止、再開の予定なし

 

沢井製薬「ナファモスタット注射用10mg/50mg「SW」を出荷調整

沢井製薬は「ナファモスタット注射用10mg/50mg「SW」について、他社同成分の販売中止の影響をうけて、需要が供給を上回ったとして出荷調整することを同ホームページに公開しました。

「ナファモスタット注射用10mg/50mg「SW」を出荷調整

 

日医工「ピコスルファートナトリウム錠2.5mg「日医工」を出荷再開

日医工はピコスルファートナトリウム錠2.5mg「日医工」PTP100/PTP1000について、2022年6月13日より出荷を再開することを同ホームページに公開しました。

 

フラビタン関連の内服薬・目薬・眼軟膏を5社が販売中止(2022/6/8)

鶴原製薬・トーアエイヨー・日東メディック・ロートニッテン・わかもと製薬は共同で

「フラビンアデニンジヌクレオチド(FAD)製剤 販売中止のご案内」

を公開しました。

原薬の調達が難しいために5社が共同で医薬品販売を中止するということでした。このような販売停止を私はこれまで目にしたことがありません。

 

「フラビンアデニンジヌクレオチド(FAD)製剤 販売中止のご案内」

FAD原薬の製造が中止され、代替となる原薬の供給元の調査を行ったものの、品質・供給量ともに医療用医薬品原薬として使用できる水準のFAD原薬を2023年度までに確保することが不可能に至ったことから、FADを原薬とするすべての医療用眼科用剤(点眼剤・眼軟膏剤・錠剤・注射剤・シロップ剤)の販売を中止するとしてます。

販売中止予定品目

鶴原製薬
FAD錠5mg「ツルハラ」
PTP100 錠
PTP1000 錠
PTP6000 錠
鶴原製薬
FAD錠10mg「ツルハラ」
PTP100 錠
PTP1000 錠
トーアエイヨー  フラビタン錠5mgPTP100 錠
PTP500 錠
PTP1000 錠
トーアエイヨー    フラビタン錠10mgPTP100 錠
PTP500 錠
PTP1000 錠
わかもと製薬                 FAD腸溶錠5mg「わかもと」PTP100 錠
PTP1000 錠
バラ 1000 錠
わかもと製薬                   FAD腸溶錠10mg「わかもと」PTP100 錠
PTP1000 錠
バラ 1000 錠
トーアエイヨー
フラビタン点眼液0.05%
5mL×10本
5mL×50本
日東メディック             FAD点眼液0.05%「日東」5mL×10本
ロートニッテン   ムコティア点眼液
(FAD・コンドロイチン硫酸エステルナトリウム)
5mL×10本
わかもと製薬
ムコファジン点眼液
(FAD・コンドロイチン硫酸エステルナトリウム)
5mL×10本
トーアエイヨー
フラビタン眼軟膏0.1%
5g×5個
鶴原製薬                FAD注10mg(ツルハラ)50アンプル
鶴原製薬                FAD注20mg(ツルハラ)50アンプル
トーアエイヨー  フラビタン注5mg50アンプル
トーアエイヨー
フラビタン注射液10mg
50アンプル
トーアエイヨー
フラビタン注射液20mg
50アンプル
わかもと製薬            FAD注10mg「わかもと」50アンプル
わかもと製薬            FAD注20mg「わかもと」50アンプル
わかもと製薬            FAD注30mg「わかもと」50アンプル

 

トーアエイヨー「トリノシン顆粒・腸溶錠20mg/60mg・注射液10mg/20mg」の販売中止

トーアエイヨーはトリノシン製剤に関して、原薬製造会社が原薬製造中止を決定したことをうけて

「トリノシン顆粒10%」「トリノシン腸溶錠20mg/60mg」「トリノシンS注射液10mg/20mg」に関して在庫消尽後に販売を中止することを同ホームページに公開しました。

トリノシン顆粒・腸溶錠・注射液の販売中止

ニプロ株式会社が3成分を出荷調整

ニプロ株式会社は以下の3成分について、他社の出荷調整の影響により需要が増加したとして出荷調整することを同ホームページに公開しました。

アスコルビン酸注 100mg/500mg/1g「NP」

エスゾピクロン錠 1mg/2mg/3mg「ニプロ」

ブチルスコポラミン臭化物注 20mg「NP」/20mgシリンジ「NP」

 

日東メディック「べタキソール点眼液0.5%「SW」販売中止

日東メディックは「べタキソール点眼液0.5%「SW」の取り扱いを中止することを同ホームページに公開しました。

注)沢井製薬からの販売は継続です

 

ブロバリン原末の販売中止(2022/6/7)

ブロバリン原末を製造販売している日本新薬は、2021年10月より供給停止となっていた「ブロバリン原末」について、諸般の事情により販売を中止することを同ホームページに公開しました。

ブロバリン原末:25g/100g:在庫が無くなり次第販売中止予定(2022年12月頃見込み)

経過措置期間:2022年3月~2023年3月31日予定

催眠鎮静剤

代替薬:スボレキサント(ベルソムラ)、エスゾピクロン(ルネスタ)、ラメルテオン(ロゼレム)、ゾルピデム(マイスリー)、ブロチゾラム(レンドルミン)

 

抗不安薬

代替薬:エチゾラム(デパス)、アルプラゾラム(ソラナックス・コンスタン)、ロフラゼプ酸エチル(メイラックス)、クロチアゼパム(リーゼ)、ロラゼパム(ワイパックス)

日医工「クアゼパム15mg/20mg「日医工」を出荷一時停止へ(2022/6/3)

日医工は「クアゼパム15mg/20mg「日医工」について、他社製品の出荷調整の影響および入荷遅延のために、出荷を一時停止することを同ホームページに公開しました。

クアゼパム15mg「日医工」:PTP100/バラ500

クアゼパム20mg「日医工」:PTP100

いずれも出荷停止時期を2022年6月上旬としています。

2022年6月16日に沢井製薬がクアゼパム錠20mg「サワイ」の出荷制限解除を予定している様ですが、「日医工」のクアゼパム20mg出荷停止が何らかの影響を及ぼすかどうか・・・

 

陽進堂「2022年6月時点の出荷調整リスト」を公開

陽進堂は2022年6月時点における出荷調整・出荷停止リスト63品目について同ホームページに公開しました。

 

日本ケミファ「2022年5月末時点における出荷調整リスト」を公開

日本ケミファは2022年5月末時点における出荷調整リストを同ホームページに公開しました。

 

北日本製薬「半夏厚朴湯エキス顆粒KM」を自主回収

北日本製薬は「半夏厚朴湯エキス顆粒KM」について、長期安定性試験の結果、規格を逸脱した製品があるとして、以下のロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。

半夏厚朴湯KM 500g 製造番号:0410075:使用期限2024/3/0508095:使用期限2025/9

 

セオリアファーマ「フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg/60mg「CEO」を販売し中止へ

セオリアファーマはフェキソフェナジン塩酸塩30mg/60mg「CEO」について、販売を中止することを同ホームページに公開しました。

経過措置期限は2023年3月31日としています。

日本ジェネリック2成分4品目を限定出荷解除(2022/6/2)

日本ジェネリックは以下の2成分4品目について2022年6月1日より限定出荷を解除することを同ホームページに公開しました。

カルシトリールカプセル0.25μg「BMD」PTP100

カルシトリールカプセル0.5μg「BMD」PTP100

タルチレリン錠5mg「JG」PTP28

タルチレリンOD錠5mg「JG」PTP28

注)タルチレリン錠、タルチレリンOD錠に関しては共和薬品も2022年6月に出荷調整解除となりました。

 

沢井製薬が新たに3品目を出荷調整解除へ

沢井製薬は2022年6月16日に、新たに以下の3品目を出荷解除することを明らかとなりました

アメジニウムメチル硫酸塩錠10mg「サワイ」

クアゼパム錠20mg「サワイ」

テルビナフィン錠125mg「サワイ」

 

日本ケミファ4成分6品目を在庫消尽後欠品(2022/6/1)

日本ケミファは以下の4成分6品目について、製造遅延の影響により次回入荷まで期間を要するとして、欠品が避けれらなくなったことを同ホームページに公開しました。

グリメピリド錠 1mg「ケミファ」 500 錠

テルミサルタン錠 20mg「ケミファ」100 錠/140 錠

テルミサルタン錠 40mg「ケミファ」100 錠/140錠/500錠/700錠

テルミサルタン錠 80mg「ケミファ」 100 錠

プロピベリン塩酸塩錠 10mg「NS」 100 錠

モサプリドクエン酸塩錠 5mg「ケミファ」100 錠/1000錠/バラ1000錠/1050錠

日本ケミファ4成分6品目を欠品へ

田辺三菱「フルメジン糖衣錠1mg」を在庫消尽後出荷停止、「フルメジン糖衣錠0.25mg/0.5mg/散0.2%を限定出荷」

田辺三菱製薬は2022年5月30日、フルメジン糖衣錠について、製品入荷が遅延することを理由に

「フルメジン糖衣錠1mg PTP100/バラ1000」について、在庫消尽後に出荷を停止することを同ホームページに公開しました。

また、「フルメジン糖衣錠0.25mg/0.5mg/散0.2%」についても安定供給に支障をきたすとして、限定出荷とすることを公開しています。

フルメジン糖衣錠1mg出荷停止/フルメジン糖衣錠0.25mg/0.5mg/散0.2%を限定出荷

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ネリザ軟膏・ネリザ坐剤が出荷調整(2022/5/27)

2022年5月24日に、ネリプロクト坐剤、ネリプロクト軟膏の販売中止がLTLファーマのホームページに掲載されました。

そのジェネリックであるネリザ軟膏・ネリザ坐剤に注文が集中したためでしょうか。他社製品の影響により大幅な需要増となったため、安定供給に支障をきたしたとして、ネリザ軟膏・ネリザ坐剤を出荷調整(限定出荷)するとジェイドルフ製薬のホームぺージに掲載されました。

ネリザ軟膏:2g×14/2g×70/2g×140/2g×350

ネリザ坐剤:28個/140個

 

日本ジェネリック「シアノコバラミン点眼液0.02%「杏林」を限定出荷後に出荷停止

日本ジェネリックは「シアノコバラミン点眼液0.02%「杏林」について製造遅延により安定供給に支障をきたすとして、安定供給体制が整うまで限定出荷とし、在庫が無くなり次第、出荷停止とすることを同ホームページに公開しました。

 

日本ジェネリック2成分4品目の出荷制限を解除

日本ジェネリックは以下の2成分・4品目について、限定出荷を解除し、2022年5月26日より通常出荷とすることを同ホームページに公開しました。

アロチノロール塩酸塩錠 5mg「JG」:PTP100

アムロジピン錠 2.5mg「JG」:PTP100/500/700/バラ500

アムロジピン錠 5mg「JG」:PTP100/500/700/バラ500

アムロジピン錠 10mg「JG」:PTP100

 

沢井製薬「セフォセフ静注用1g」を在庫消尽後に出荷一時停止へ

沢井製薬は2021年6月より限定出荷としていた「セフォセフ静注用1g」について、原薬の調達が困難であるとして在庫消尽後に出荷を一時停止することを同ホームページに公開しました。

セフォセフ静注用1g:10バイアルを在庫消尽後に販売一時停止

尚、セフォセフ静注用1gの出荷再開時期は2022年12月を予定しています。

 

共和薬品「トリラホン錠4mg、散1%」を出荷停止(2022/5/26)

共和薬品は「トリラホン錠4mg、トリラホン散1%」について、承認書との齟齬解消に想定以上の期間を要することとなり、安定供給に支障を来すとして出荷停止することを同ホームページに公開しました。

トリラホン錠4mg:PTP100

トリラホン散1%:バラ500g

在庫消尽時期:2022年7月

リザトリプタンOD錠10mg「アメル」を限定出荷

共和薬品は「リザトリプタンOD錠10mg「アメル」について、製造遅延により安定供給への懸念が払しょくできないとして、限定出荷を行うことを同ホームページに公開しました。

リザトリプタンOD錠10mg「アメル」:PTP12錠 限定出荷

限定出荷解除予定時期は2022年8月頃を予定しています。

大原薬品が2成分の販売を中止

大原薬品は以下の2成分4品目について販売を中止することを同ホームページに公開しました。

オランザピン錠2.5mg「オーハラ」

オランザピン錠5mg「オーハラ」

オランザピン錠10mg「オーハラ」

オランザピン細粒1%「オーハラ」

シロスタゾール錠50mg「オーハラ」

シロスタゾール錠100mg「オーハラ」

扶桑薬品「プラバスタチンNa錠5mg/10mg「フソー」を販売中止

扶桑薬品は諸般の事情により「プラバスタチンNa錠5mg/10mg「フソー」を販売中止することを同ホームページに公開しました。

2023年4月に経過措置品目へ移行し、2024年3月31日までを保険適用期限としています。

東和薬品が5品目を出荷調整解除、6品目の出荷再開(限定出荷継続)(2022/5/25)

東和薬品は2022年5月23日時点における出荷調整リストを更新しました。

これまで限定出荷としていた以下の5品目について限定出荷を解除しました。

オロパタジン塩酸塩錠2.5mg/5mg「トーワ」

テルビナフィン錠125mg「トーワ」

べポタスチンベシル酸塩OD錠10mg「トーワ」

べポタスチンベシル酸塩錠10mg「トーワ」

ロラタジンDS1%「トーワ」

また、以下の6品目についてこれまで出荷一時停止となっていましたが、出荷再開(限定出荷継続)することを開示しています。

L-アスパラギン酸 Ca 錠 200mg「トーワ」

カルボシステイン錠 500mg「トーワ」

ドンペリドン錠 5mg「トーワ」

ビソプロロールフマル酸塩錠 0.625mg「トーワ」

プランルカストカプセル 112.5mg「トーワ」

プロプラノロール塩酸塩錠 10mg「トーワ」

 

日医工が3品目の出荷を一時停止

日医工は3品目について製造遅延または入荷遅延が発生しているとして出荷を一時停止することを同ホームページに公開しました。

オランザピンOD錠2.5mg「日医工」

グリファーゲン静注20mL

セフジトレンピボキシル細粒10%小児用「日医工

 

ネリプロクト軟膏、ネリプロクト坐剤が製造販売中止(2022/5/24)

LTLファーマは、ネリプロクト軟膏、ネリプロクト坐剤について、諸般の事情により製造販売を中止することを同ホームページに公開しました。

ネリプロクト軟膏:10g×10/2g×14/2g×140/2g×350

ネリプロクト坐剤:7個×2/7個×20/7個×50

特約店への出荷終了時期は2023年1月末を予定、薬価削除の経過措置期間は2023年3月末を予定しています。

代替品(同種同行薬):ポラザG軟膏/ポラザG坐剤/強力ポステリザン軟膏

ニプロが3品目について6月は出荷量支障(2022/5/23)

ニプロは既に出荷調整を行っている以下の3製品について、6月の割当に十分な在庫を確保することが困難な状況であるとして、6月の割当に関しては、1か月分の割当数量を減量して設定(出荷量支障)とすることを同ホームページに公開しました。

アトモキセチン錠 5mg「ニプロ」:PTP70

アンブロキソール塩酸塩徐放 OD 錠 45mg「ニプロ」:PTP100/PTP500

バラシクロビル錠 500mg「NP」:PTP42

尚、バラシクロビル錠500mg「NP」に関しれは7月以降の割当に必要な数量確保の見通しが立っていないとして、6月割当数量が消尽次第、一時出荷停止するとしています。

 

旭化成ファーマ「ナファモスタットメシル酸塩注射用10mg/50mg/100mg「旭化成」販売中止

旭化成ファーマは諸般の事情により「ナファモスタットメシル酸塩注射用10mg/50mg/100mg」について販売を中止することを同ホームページに公開しました。

2023年4月に経過措置へ移行し、2024年4月に薬価削除となる予定としています。

ニトロペン舌下錠0.3mg一部ロットを自主回収(2022/5/19)

日本化薬は「ニトロペン舌下錠0.3mg」について、安定性モニタリングにおいて、ニトログリセリンの分解物の基準値を超えるロットが認められたとして、一部ロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。

ニトロペン舌下錠0.3mg:ロット番号:802920/912980

ニトロペン舌下錠は胸痛時の頓服薬として患者様が常備携帯する薬です。

そのため、過去に患者様へお渡しした「ニトロペン舌下錠0.3mg」が、使用されずに患者様の手元にあるという可能性は十分に考えられます。

尚、今回自主回収となるロット番号の使用期限は

ロット番号:802920の使用期限は2023年7月

ロット番号:912980の使用期限は2024年8月

となっています。

日本化薬の開示情報によると、安定性モニタリングで分解物が基準値を超えるまでの期間が開示されておりません。

(製造後、何カ月または何年後に分解物が基準値を超えるかが開示されていません)

ニトロペン(ニトログリセリン)の分解産物には

・グリセリルジニトレート(1,2-GDN)

・グリセリルジニトレート(1,3-GDN)

・グリセリルモノニトレート

・硝酸

という4種類(段階)の分解産物があるのですが、グリセルジニトレート(1,2-GDNおよび1,3-GDN)の薬としての効能はニトロペンの薬1/50程度しかありません。

またグリセリルモノニトレートには薬の効能はありません。

つまり、ニトロペン舌下錠は分解されてしまうと、薬としての効能は、なくなってしまうと考えられます。

 

メーカーのホームページには

「該当ロット製品の有効性及び安全性に問題となる可能性は低いと考えており、これまでに本件に関連した健康被害の報告はございません。」

と記されていますので、有効性が問題となるほど「分解産物」の量は多くない?と考えればよいのでしょうか。

ニトロペン舌下錠が頓服薬であり、有効期限ギリギリまで手持ちにストックとして保管している患者様が多い医薬品であるだけに、該当ロットを自宅に保管している患者様が気になるところではあります。

 

 

辰巳化学が出荷調整リスト32品目を更新(2022/5/17)

辰巳化学は2022年5月16日時点における出荷調整リスト32品目データを同ホームページに公開しました。

アムバロ配合錠「TCK」
アレンドロン酸錠5mg「TCK」
アンブロキソール塩酸塩錠15mg「TCK」
イルアミクス配合錠LD「TCK」
エパルレスタット錠50mg「TCK」
カルボシステイン錠250mg「TCK」
カルボシステイン錠500mg「TCK」
カンデサルタン錠4mg「TCK」
カンデサルタン錠8mg「TCK」
クラリスロマイシン錠200mg「TCK」
クラリスロマイシン錠小児用50mg「TCK」
グリメピリド錠0.5mg「TCK」
グリメピリド錠1mg「TCK」
グリメピリド錠3mg「TCK」
クロピドグレル錠25mg「TCK」
クロピドグレル錠75mg「TCK」
スピロノラクトン錠25mg「TCK」
ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「TCK」
ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「TCK」
トリアゾラム錠0.25mg「TCK」
ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg「TCK」
ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「TCK」
フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg「TCK」
フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「TCK」
プラバスタチンNa錠10mg「TCK」
プラバスタチンNa錠5mg「TCK」
ベタヒスチンメシル酸塩錠6mg「TCK」
ベニジピン塩酸塩錠4mg「TCK」
ラベプラゾールナトリウム錠10mg「TCK」
レプリントン配合錠L100
ロサルヒド配合錠HD「TCK」
ロサルヒド配合錠LD「TCK」

 

辰巳化学出荷調整リスト32品目

サンファーマが出荷調整・出荷一時停止リストを更新(2022/5/16)

サンファーマは2022年5月13日時点の出荷調整・出荷一時停止リストを同ホームページに更新しました。

テグレトール錠100mg:PTP100/バラ500

テグレトール錠200mg:PTP100/バラ500

テグレトール細粒50%:100g

テルネリン細粒0.2%:100g

ラミシール錠125mg:PTP100/PTP300

リオレサール錠5mg:PTP100/PTP1000

リオレサール錠10mg:PTP100

ルジオミール錠25mg:PTP100

 

東和薬品「アシクロビル点滴静注用250mg「トーワ」5バイアル」販売停止

ニプロ株式会社が数品目を出荷調整(2022/5/14)

ニプロ株式会社は以下の品目について出荷調整をすることを同ホームページに公開しました。

プレドニゾロン錠2.5mg「NP」:生産数量を減量するため

プレドニゾロン錠5mg「NP」:生産数量を減量するため

スルピリン注250mg「NP」:需要増加のため出荷調整

シメチジン注200mg「NP」:需要増加のため出荷調整

デュタステリドカプセル0.5mgAV「ニプロ」:需要増加のため出荷調整

パロノセトロン静注0.75mg/2mlシリンジ:発売時期延長

 

大原薬品「ジクロフェナクナトリウムSRカプセル37.5mg「オーハラ」製造販売中止

大原薬品は諸般の事情に時よりジクロフェナクナトリウムSRカプセル37.5mg「オーハラ」の販売を中止することを同ホームページに公開しました。

経過措置期間は2023年3月末日見込みとしています。

 

杏林製薬「ベオーバ錠50mg」を2022年8月より出荷調整解除の見通し

 

LTLファーマ「ネリゾナ軟膏」を出荷調整(2022/5/13)

LTLファーマはネリゾナ軟膏30g×10および500gについて2022年4月20日に通常出荷を再開していましたが、予想をはるかに上回る注文があり一部出荷が滞ったとして、再び出荷調整とすることを同ホームページに公開しました。

出荷調整対象品目

ネリゾナ軟膏:30g×10および500g

注意)ネリゾナ軟膏5g×10、10g×10は通常出荷継続

ディレグラ配合錠PTP500出荷調整解除

吉田製薬「グルトハイドプラス3.5%900g」を自主回収

吉田製薬は消毒液のグルトハイドプラス3.5%900gを自主回収することを同ホームページに公開しました。

自主回収の理由として、長期保存試験において24カ月後のpH値が承認規格に適合しないためとしています。

田辺三菱「ピーゼットシー糖衣錠、散」を限定出荷(2022/5/12)

田辺三菱製薬はピーゼットシー糖衣錠、散について安定供給に支障を来すとして限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。

 

ピーゼットシー糖衣錠2mgPTP100:出荷停止

ピーゼットシー散1%100g:出荷停止

ピーゼットシー糖衣錠2mg:バラ1000錠:限定出荷

ピーゼットシー糖衣錠4mg:PTP100:限定出荷

ピーゼットシー糖衣錠4mg:バラ1000錠:限定出荷

ピーゼットシー糖衣錠8mg:PTP100錠:限定出荷

ピーゼットシー糖衣錠8mg:バラ1000錠:限定出荷

 

協和キリン「ヒスロン錠5mg」を限定出荷

協和キリンは他社製品の影響によりヒスロン錠5mgの需要が増加したとして、ヒスロン錠5mgPTP100を限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。

 

沢井製薬が新たに7品目の限定出荷を解除(2022/5/10)

沢井製薬は新たに7品目の限定出荷を解除することが報道されました。

2022年5月10日

ロペラミド塩酸塩カプセル1mg「サワイ」限定出荷解除

 

2022年5月16日

アマルエット配合錠1番「サワイ」限定出荷解除
アマルエット配合錠2番「サワイ」限定出荷解除
アマルエット配合錠3番「サワイ」限定出荷解除
アマルエット配合錠4番「サワイ」限定出荷解除

イルベサルタン錠100mg「サワイ」限定出荷解除
イルベサルタン錠200mg「サワイ」限定出荷解除

 

陽進堂が出荷調整リスト更新(2022/5/2)

陽進堂は2022年5月2日時点における出荷調整リスト62品目を同ホームページに公開しました。

以下に対象62品目を記します。

 

陽進堂2022年5月2日出荷調整リスト

アジスロマイシン細粒小児用 10%「YD」
アムロジピン錠 10mg「YD」
アムロジピン錠 2.5mg「YD」
アリピプラゾール錠 24mg「YD」
アレンドロン酸錠 35mg「YD」
アレンドロン酸錠 5mg「YD」
アンブロキソール塩酸塩錠 15mg「YD」
イフェンプロジル酒石酸塩錠 20mg「YD」
イルアミクス配合錠HD「YD」
イルアミクス配合錠LD「YD」
エタネルセプト BS 皮下注 10mg  シリンジ 10mL「TY」
エタネルセプト BS 皮下注 25mg  シリンジ 0.5mL「TY」
エタネルセプト BS 皮下注 50mg  シリンジ 10mL「TY」
エタネルセプト BS 皮下注 50mg  ペン 10mL「TY」
エダラボン点滴静注バッグ 30mg「YD」
エバスチン OD 錠 10mg「YD」
エパルレスタット錠 50mg「YD」
エピナスチン塩酸塩錠 20mg「YD」
オランザピン錠 5mg「YD」
オロパタジン塩酸塩錠 5mg「YD」
カルバゾクロムスルホン酸Na 錠 30mg「YD」
グリメピリド錠 3mg「YD」
ザルトプロフェン錠 80mg「YD」
ジクロフェナクNa 錠 25mg「YD」
シンバスタチン錠 10mg「YD」
スピロノラクトン錠 25mg「YD」
セチリジン塩酸塩錠 10mg「YD」
セフジニル細粒小児用 10%「YD」
セルトラリン錠 100mg「YD」
セルトラリン錠 25mg「YD」
ゾルピデム酒石酸塩錠 5mg「YD」
テプレノンカプセル 50mg「YD」
ドネペジル塩酸塩 OD 錠 10mg「YD」
ナフトピジル OD 錠 25mg「YD」
ニザチジンカプセル 75mg「YD」
バルサルタン錠 80mg「YD」
パンテチン錠 100mg「YD」
ピタバスタチン Ca 錠 1mg「YD」
ピタバスタチン Ca 錠 2mg「YD」
ピタバスタチン Ca 錠 4mg「YD」
フェキソフェナジン塩酸塩錠 30mg「YD」
ブロチゾラム錠 0.25mg「YD」
ベニジピン塩酸塩錠 2mg「YD」
ベニジピン塩酸塩錠 4mg「YD」
ベニジピン塩酸塩錠 8mg「YD」
ポラプレジンク顆粒 15%「YD」
ミルタザピン錠 30mg「YD」
メキシレチン塩酸塩カプセル 100mg「YD」
メキシレチン塩酸塩カプセル 50mg「YD」
モンテルカストチュアブル錠 5mg「YD」
モンテルカスト細粒 4mg「YD」
モンテルカスト錠 5mg「YD」
ラフチジン錠 5mg「YD」
ラベプラゾール Na 錠 10mg「YD」
レバミピド OD 錠 100mg「YD」
レボセチリジン塩酸塩ドライシロップ 0.5%「YD」
レボセチリジン塩酸塩 OD 錠 2.5mg「YD」
レボセチリジン塩酸塩錠 2.5mg「YD」
ロサルタンカリウム錠 100mg「YD」
ロサルタンカリウム錠 25mg「YD」
ロサルタンカリウム錠 50mg「YD」
ロラタジン OD 錠 10mg「YD」

 

共創未来ファーマが2022年5月2日に出荷調整リスト更新

共創未来ファーマは2022年5月2日時点における出荷調整リストを更新しました。

共創未来ファーマ2022年5月2日出荷調整リスト

 

 

 

 

 

 

出荷調整、販売中止情報(2022年1~4月)

 

販売中止、出荷調整情報(2020年4月~2021年12月末)

 

-自主回収・出荷調整
-出荷調整, 小林化工, 日医工, 自主回収, 販売停止

執筆者:ojiyaku


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