リマプロストアルファデクス錠5μg「SN」一部ロットを自主回収（シオノケミカル）（2024/12/13）
シオノケミカルは「リマプロストアルファデクス錠5μg「SN」について、一部ロット（LR01)が安定性モニタリング試験の結果、類縁物質の量が使用期限内に規格を上回る可能性が示されたとして、自主回収することを同ホームページに公開しました。
リマプロストアルファデクス錠5μg「SN」一部ロットを自主回収（シオノケミカル）
ケトプロフェンテープ「ラクール」/ロキソプロフェンNaテープ「ラクール」/ジクロフェナクNaテープ「ラクール」出荷調整
オラスポア小児用ドライシロップ10％一部包装販売中止（アルフレッサファーマ）
プロカテロール塩酸塩シロップ5μg/ml「日医工」限定出荷（日医工）
ヴィアトリス「2024年 販売中止予定製品」（2024/12/12）
ヒアルロン酸Na点眼液0.1％「日新」供給に関するお詫び（日新）
クラリスロマイシン錠200mg「NPI」出荷停止（日本薬品）
イルベタン錠50/100、イルトラ配合錠LD/HD 一部包装販売中止（塩野義）
タクロリムス軟膏0.1％「タカタ」供給に関するお詫び（高田）
ヘルベッサーRカプセル200mg100Cap出荷停止（田辺三菱）（2024/12/10）
ヘルベッサーRカプセル200mg100Cap出荷停止（田辺三菱）
リスモダンカプセル50mg/100mg供給に関するご案内（チェプラファーム）
モメタゾンフランカルボン酸エステル軟膏0.1％「イワキ」限定出荷（岩城製薬）
リパクレオンカプセル/顆粒 一部包装単位集約（ヴィアトリス）
沢井製薬「全製品供給状況一覧」（2024/12/10）
ケトプロフェンテープ20mg/40mg「BMD」限定出荷（モチダ）
ケトプロフェン製剤の製品供給に関するお知らせとお詫び（帝國）
ヘパリン類似物質外用スプレー「YD」限定出荷（日本ジェネリック）
日本ケミファ「取り扱い製品の供給状況一覧」（2024/12/5）
ツロブテロールテープ2mg「VTRS」供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
プロカテロール塩酸塩シロップ5μg/ml「日新」供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
ロキソニンテープのAG薬「ロキソプロフェンNaテープ「DSEP」販売開始（2024/12/5）
2024年12月6日に後発医薬品の薬価追補収載が発表されました。
ロキソニンテープのAG薬としてロキソプロフェンNaテープ50mg/100mg「DSEP」が発売となります。
第一三共「ロキソプロフェンNaテープDSEP（AG薬）の発売開始
テオドール錠100mg/200mgの供給継続困難（田辺三菱）（2024/12/5）
テオドール錠100mg/200mgの供給継続困難（田辺三菱）
沢井製薬「製品の供給に関するご連絡とお詫び」（2024/12/4）
ジルチアゼム塩酸塩Rカプセル100mg「サワイ」出荷量減少に関するお知らせ
クラリスロマイシン錠50mg小児用の限定出荷が相次ぐ（2024/12/3）
マイコプラズマ感染の拡大を受けて、各社から発売されているクラリスロマイシン錠50mg小児用の供給制限・限定出荷が相次いでいます
クラリスロマイシン錠50mg小児用「タカタ」供給に関するお知らせ（高田）
クラリスロマイシン錠50mg小児用「NPI」100T出荷停止/500T限定出荷（日本薬品）
レベチラセタム500mg「タカタ」供給に関するお知らせ（高田）
エピナスチン塩酸塩錠20mg「SN」PTP100T販売中止（江州）
サルポグレラート塩酸塩錠100mg「ケミファ」出荷停止（日本薬品）
ヒルナミン細粒10％の供給状況に関するご連絡とお詫び（共和）
帝國「ケトプロフェンテープ/パップ」を限定出荷・出荷停止（2024/11/30）
帝国薬品は需要増加を理由にケトプロフェンテープ40mg/パップXR120mgを限定出荷・ケトプロフェンテープS20mgを出荷停止とすることを同ホームページに公開しました。
ケトプロフェンテープ40mg/パップXR120mg「テイコク」限定出荷（帝國）
syukkatyousei 2024-12-01 082912 (1)
ヘパリン類似物質油性クリーム0.3％「日医工」限定出荷（日医工）（2024/11/28）
ヘパリン類似物質油性クリーム0.3％「日医工」限定出荷（日医工）
セフトリアキソンNa静注用1ｇ「サワイ」供給に関するお詫び（沢井）
ケトコナゾールローション2％「JG」限定出荷（日本ジェネリック）
ケトコナゾールクリーム2％「JG」限定出荷（日本ジェネリック
ジクロフェナクNa坐剤25mg/50mg「NIG」限定出荷（日医工）
スマトリプタン錠50mg「VTRS」一部ロットを自主回収（クラスⅡ）（2024/11/28）
スマトリプタン錠50mg「VTRS」を販売しているヴィアトリスは、24カ月の安定性モニタリングで溶出試験が承認規格に適合しないロットがあるとして、一部ロットを自主回収することを公開しています。
スマトリプタン錠50mg「VTRS」一部ロットを自主回収（クラスⅡ）
メキシレチン塩酸塩錠100mg「杏林」限定出荷（キョーリンリメディオ）
アリピプラゾールOD錠24mg「杏林」出荷停止（キョーリンリメディオ）
レパーサ皮下注420mgオートミニドーザー販売中止（アステラス）
ジルチアゼム塩酸塩徐放カプセル200mg「日医工」出荷停止（日医工）
クラリスロマイシン錠50mg小児用「大正」限定出荷（大正）（2024/11/27）
小児のマイコプラズマ感染が拡大しておりますが、クラリスロマイシン錠50mg小児用が限定出荷となりました。
サルポグレラート塩酸塩錠100mg「ケミファ」在庫逼迫（日本ケミファ）
アトルバスタチン錠5mg/10mg「サンド」包装集約（サンド）
ヒシファーゲン配合注射シリンジ40ml自主回収（クラスⅡ）（ニプロ）（2024/11/26）
ヒシファーゲン配合注射シリンジを販売しているニプロは、同製品について、ピロー包装のシール不良により、包装内の脱酸素状態を保つことができず、シリンジガスケット天面部に、L-システインの結晶が析出したとして、使用期限内の全ロットを自主回収することを公開しました。
ヒシファーゲン配合注射シリンジ40ml自主回収（クラスⅡ）（ニプロ）
ヘルベッサーRカプセル100mg 500cap 限定出荷開始（田辺三菱）
エポプロステノール静注用0.5mg/1.5ml「ヤンセン」経過措置移行へ（ヤンセン）
ストラテラカプセル5mg供給停止、ストラテラカプセル限定出荷（日本イーライリリー）
コムクロシャンプーの一部ロットを自主回収（液漏れのため）マルホ（2024/11/23）
コムクロシャンプーを販売しているマルホ株式会社は、コムクロシャンプーの一部の製造番号で
キャップとボトルの間から液漏れの可能性が判明したとして、該当ロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。
コムクロシャンプーの一部ロットを自主回収（液漏れのため）マルホ
クラリスロマイシン錠50mg小児用「CH」限定出荷（日本ジェネリック）
パロノセトロン静注0.75mg/2mlシリンジ「トーワ」出荷停止（東和）
ステルイズ水性懸濁筋注60万単位シリンジ 供給に関するお詫び（ファイザー）
アダパレンゲル0.1％「ニットー」限定出荷（日東メディック）
エピナスチン塩酸塩10mg「NIG」出荷停止に関するお知らせ（日医工）
ジェネリック医薬品の4割超で製造販売承認書と異なる製造があった（2024/11/22）
ジェネリック医薬品（後発薬）を扱う全１７２社が実施した製造実態に関する自主点検の結果、８７３４品目中、４割超に当たる３７９６品目で製造販売承認書と異なる製造があったことを日本製薬団体連合会（日薬連）は2024年11月21日に明らかとしました。
厚生労働省の会議で速報値として報告され「品質や安全性に影響はない」としたものの、会議構成員からは「衝撃的な数字だ」として再発防止を強く求める声が上がっていることが報道されました。
トスフロキサシントシル塩酸細粒小児用15％「タカタ」50ｇ分包を限定出荷（高田）
ケトコナゾールクリーム/ローション「MYK」限定出荷（共和）
パシーフカプセル30mg/60mg/120mg販売中止（武田薬品）
アトモキセチン錠「DSEP」限定出荷および新規採用辞退（第一三共エスファ）
レグパラ錠の一部製品でニトロソアミンケ検出で自主回収（2024/11/21）
レグパラ錠を販売している協和キリンは一部の製品でニトロソアミンの量が1日許容量を超える可能性が確認されたとして、出荷を停止し、該当ロットの回収を行うことを同ホームページに公開しました。
ハイパジルコーワ錠3自主回収（クラスⅡ）溶出試験が適合しないため
ジソピラミド徐放錠150mg「VTRS」供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
アトモキセチンカプセル「VTRS」供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
テイコプラニン点滴静注用200mg「VTRS」供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
アトル原末の製造停止（カイゲンファーマ）（2024/11/20）
日本ケミファ「取り扱い製品供給状況一覧」（2024/11/19）
ロキソプロフェンNaテープ100mg/50mg「ケミファ」出荷調整（日本ケミファ）
ボグリボース錠0.2mg/0.3mg「NS」販売中止（科研）
アトモキセチン錠「タカタ」供給に関するお知らせとお詫び（高田）
ロキソプロフェンNaパップ100mg「タカタ」供給に関するお詫び（高田）
アトモキセチン「日医工」「アメル」がともに限定出荷（2024/11/17）
ストラテラカプセルの出荷状況が不透明な状況が続いていますが、ジェネリック医薬品の供給に関しても難しい状態となっています。ニプロが先日、限定出荷を発表しましたが、それに続くようにアメル、日医工もアトモキセチンカプセルの限定出荷を発表しました。
これにより「ニプロ」「東和」「日医工」「アメル」が限定出荷となりました。「タカタ」「DSEP」は限定出荷となる見込みです。2024年11月18日時点で「サワイ」「JG」「VTRS」は通常出荷となっていますが、今後の状況を注視したいところです。
アトモキセチンカプセル10mg/25mg/40mg「日医工」限定出荷（日医工）
アトモキセチンカプセル5mg/10mg/25mg/40mg「アメル」限定出荷（共和）
スピリーバ吸入14カプセル入り販売中止（日本ベーリンガーインゲルハイム）
シムビコートのジェネリック医薬品を製造する3社がすべて限定出荷へ（2024/11/15）
喘息治療薬のシムビコートのジェネリック医薬イン「ブデホル吸入薬」を販売している日本ジェネリック、ニプロ、ヴィアトリスが11月にはいって、ブデホル吸入粉末剤を限定出荷としてます。冬場に入り、咳・喘息症状が続いている方が増えていることに加えて、選定療養制度の導入により、負担コストが増額したことも要因として考えられています。
また、小児用の吸入薬として処方されているアドエア50エアゾールは限定出荷となっており、小児用レルベア50エリプタ30吸入は出荷停止となりました。
尚、レルベアの使用年齢に関しては12歳以上の小児でレルベア100エリプタ1吸入、5歳以上12歳未満の小児にはレルベア50エリプタ1吸入が通常用量となっております。
1日2回吸入タイプのアドエアに関しての小児用量としては
アドエア50エアゾール1回1吸入
アドエア100ディスカス1回1吸入
アドエア50エアゾール1回２吸入
が添付文書の用法・用量となります。
あとは、小児の吸入薬に関しては、フルティフォーム50エアゾールやオルベスコ100μ～200μあたりの安定供給がどうなっていくかと言う感じです。
エキセメスタン錠25mg「VTRS」供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
ビオチン散0.2％「ホエイ」供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
「アトモキセチン錠/内用液「ニプロ」を限定出荷（ニプロ）（2024/11/14）
ニプロはアトモキセチン錠5ｍｇ/10ｍｇ/25ｍｇ/40ｍｇ「ニプロ」および内用液0.4％「ニプロ」について、他社の出荷停止の影響により需要が増加しているとして、限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。
尚、先発医薬品を製造している日本イーライリリーは、ストラテラカプセルからニトロソアミンが検出された影響で、全5規格の製造を停止していると報道されています。
また、今後の供給体制に関しては協議中としています。
ストラテラカプセルおよびジェネリック医薬品のニトロソアミン類の検出への対応について
テオフィリンＤＳ20％「タカタ」供給に関するお知らせとお詫び（高田）
ブデホル吸入粉末剤「ＭＹＬ」供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
アプリンジン塩酸塩カプセル10mg/20mg「NP」限定出荷（ニプロ）
チモロールXE点眼液0.25％/0.5％「センジュ」限定出荷（千寿）
日本ケミファ「取り扱い製品の供給状況一覧」（2024/11/13）
ドパミン塩酸塩点滴静注液600mgバッグ「NIG」限定出荷（日医工）
ブデホル吸入粉末剤30吸入/60吸入「JG」限定出荷（日本ジェネリック）（2024/11/12）
ブデホル吸入粉末剤30吸入/60吸入「JG」限定出荷（日本ジェネリック）
オザグレルNa点滴静注80mgバッグ「テルモ」販売終了（テルモ）
沢井製薬「製品の供給に関するご連絡とお詫び」（2024/11/7）
チキジウム臭化物カプセル10mg「トーワ」包装集約のお知らせ（トーワ）
テルミサルタン錠80mg「トーワ」包装集約のお知らせ（トーワ）
ブロナンセリン錠8mg「トーワ」包装集約のお知らせ（トーワ）
ミノマイシン顆粒2％、50mg、カプセル50mg/100mg限定出荷（ファイザー）
ロキソプロフェンNaテープ100mg「NP」限定出荷（ニプロ）
ケトプロフェンテープ40mg「テイコク」限定出荷（日本ジェネリック）
ストラテラカプセル5mg供給に関するお知らせ（日本イーライリリー）
「リパクレオンカプセル150mg、リパクレオン顆粒300mg分包」限定出荷（ヴィアトリス）
ナルフラフィン塩酸塩OD錠2.5μg「フソー」14T×10包装品限定出荷（扶桑）
沢井製薬「製品供給に関するご連絡とお詫び」（2024/11/6）
ケトプロフェンテープ40mg「テイコク」・パップXR120mg「テイコク」供給停止（帝國）
アジスロマイシン小児用細粒10％「タカタ」供給に関するお詫び（タカタ）
アンブロキソール塩酸塩DS3％「タカタ」供給に関するお詫び（タカタ）
プランルカストDS10%「タカタ」供給に関するお詫び（タカタ）
オランザピンOD錠5mg「タカタ」供給に関するお詫び（タカタ）
モンテルカストOD錠10mg「タカタ」供給に関するお詫び（タカタ）
ミルタザピンOD錠30mg「アメル」供給に関するお詫び（タカタ）
ロキソプロフェンNaテープ100mg「三和」早期在庫消尽に関するお知らせ（三和）
ジャヌビア錠が一部包装販売を中止（2024/11/2）
セファレキシン複合顆粒500mg「トーワ」販売中止（ジェイドルフ）
オノンカプセル/ドライシロップの供給に関するお知らせ（小野薬品）
ドロキシドパカプセル100mg/200mg「アメル」限定出荷（共和薬品）
アルタット静注・カルバゾクロムスルホン酸Na錠30mg「あすか」オステラック100/200販売中止予定
ヴィアトリス「一部包装単位集約」のご案内（2024/11/1）
セルトラリン錠25mg/50m/100mg「ケミファ」販売中止（日本ケミファ）
ロキソプロフェンNaテープ100mg「トーワ」出荷停止（東和）
クラリスロマイシン錠50mg小児用「NGI」限定出荷（日医工）
2024-11-syukkatyosei
販売中止、出荷調整情報（2020年4月~2021年12月末）
辰巳化学の行政処分に関して、薬の製造並びに出荷は停止されているわけだが、既に出荷されている医薬品の品質は大丈夫なのだろうか？というコメントをいただきました。
現状でわかる範囲ではありますが、ジェネリック医薬品の品質に関しては、これまで実施した試験製剤一覧（国立医薬品食品衛生研究所）のデータを添付いたします。
https://www.nihs.go.jp/drug/ecqaged/kentou-list.html