おじさん薬剤師の日記

調剤薬局で勤務するおじさんです。お薬のはたらきを患者様へお伝えします

自主回収・出荷調整

日医工「尿素クリーム20%「日医工」を全ロット自主回収(2022/9/28)

投稿日:

日医工「尿素クリーム20%「日医工」を全ロット自主回収(2022/9/28)

日医工は「尿素クリーム20%「日医工」(旧販売名:ワイドコールクリーム20%)について、添加物の1成分(セタノール)が承認事項と相違があるとして、使用期限内の全ロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。

尿素クリーム20%「日医工」全ロット自主回収

日医工「エチゾラム錠0.25mg「武田テバ」を一時出荷停止

日医工は「エチゾラム錠0.25mg「武田テバ」について、製造委託先の辰巳化学からの納期遅延が生じているとして、出荷を一時停止するとしています。

日本ジェネリック「限定出荷または出荷調整リストを更新」

日本ジェネリックは2022年9月27日時点における限定出荷または出荷停止中製品一覧リストを更新しました。

「限定出荷または出荷停止中製品一覧(日本ジェネリック)」を更新

「限定出荷または出荷停止中製品一覧(長生堂製薬のみ抜粋)」を更新

 

キョーリンリメディオが3製品を出荷調整

キョーリンリメディオは以下の3製品について、出荷調整することを同ホームページに公開しました。

出荷調整
クロフェドリンS配合錠
クロフェドリンS配合シロップ
メコバラミン錠500μg「杏林」

 

高田製薬2022年9月27日時点の限定出荷・出荷停止・新規採用辞退品目リスト更新

 

日本ジェネリックが8成分16品目の出荷停止を解除、3品目を取り扱い中止(2022/9/27)

日本ジェネリックは出荷調整リストを更新し、8成分16品目については出荷調整を解除し、3品目の取り扱いを中止したことを同ホームページに公開しました。

シロスタゾールOD錠50mg「JG」限定出荷解除

シロスタゾール錠50mg/100mg「JG」限定出荷解除

バラシクロビル錠500mg「JG」限定出荷解除

バルサルタン錠20mg/40mg/80mg/160mg「JG」限定出荷解除

バルヒディオ配合錠MD/EX「JG」限定出荷解除

ラロキシフェン塩酸塩錠60mg「日新」限定出荷解除

ロサルヒド配合錠LD/HD「JG」限定出荷解除

ナフトピジル錠25mg/50mg/75mg「JG」出荷停止解除

 

亜鉛華軟膏「JG」 販売中止

フェキソフェナジン塩酸塩OD錠60mg「YD」 取り扱い中止

グリセリン「JG」(500ml) 販売中止

 

辰巳化学2022年9月22日時点における出荷状況(61品目)

日本ケミファが24品目の出荷調整を解除(2022/9/23)

日本ケミファは、これまで出荷調整としていた品目のうち24品目について供給体制が整ったとして2022年9月22日より出荷調整を解除したことを同ホームページに公開しました。

 

日本ケミファが24品目を出荷調整解除

アトルバスタチン錠 10mg「ケミファ」
イミダプリル塩酸塩錠  5mg「ケミファ」
イルアミクス配合錠 LD「ケミファ」
イルアミクス配合錠HD「ケミファ」
エスゾピクロン錠 2mg「ケミファ」
エピナスチン塩酸塩錠 20mg「ケミファ」
オルメサルタン錠 20mg「ケミファ」
グリメピリド錠 1mg「ケミファ」
グリメピリド錠 3mg「ケミファ」
サルポグレラート塩酸塩錠 100mg「ケミファ」
シロドシンOD 錠 2mg「ケミファ」
ゾルピデム酒石酸塩錠 10mg「ケミファ」
ゾルピデム酒石酸塩錠 5mg「ケミファ」
テルミサルタン錠 20mg「ケミファ」
テルミサルタン錠 40mg「ケミファ」
テルミサルタン錠 80mg「ケミファ」
ドネペジル塩酸塩 OD 錠 3mg「ケミファ」
ナフトピジル OD 錠 50mg「ケミファ」
メマンチン塩酸塩 OD 錠 10mg「ケミファ」
メマンチン塩酸塩 OD 錠 15mg「ケミファ」
メマンチン塩酸塩 OD 錠 5mg「ケミファ」
ラベプラゾールナトリウム錠 5mg「ケミファ」
ロサルタンカリウム錠 25mg「ケミファ」
ロサルヒド配合錠HD「ケミファ」

日本ジェネリックが辰巳化学関連品2成分を出荷調整(2022/9/22)

日本ジェネリックは製造委託先を辰巳化学としていた2成分について納期遅延が生じていて、一時的な在庫薄となることから限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。

ドキサゾシン錠 0.5mg「JG」 PTP:100 錠(10 錠×10) 限定出荷
ドキサゾシン錠 4mg「JG」 PTP:100 錠(10 錠×10)限定出荷

フルニトラゼパム錠 1mg「JG」PTP:100 錠/PTP:500 錠/バラ:500 錠 限定出荷
フルニトラゼパム錠 2mg「JG」PTP:100 錠/PTP:500 錠/バラ:500 錠限定出荷

 

岩城製薬「タクロリムス軟膏0.1%「イワキ」の一部包装を限定出荷

「タクロリムス軟膏 0.1%「イワキ」5g×50」を限定出荷

注)5g×10包装は通常出荷です

日本ジェネリックが「レプリントン配合錠L100」の販売を中止(2022/9/21)

日本ジェネリックは、出荷休止中の「レプリントン配合錠L100」について、製造販売元の辰巳化学の生産事情により取り扱いを中止することを同ホームページに公開しました。

代替品として「ネオドパストン配合錠L100」「ドパコール配合錠L100」をあげています。

日本ジェネリック「レプリントン配合錠L100」の販売を中止

東和薬品「スマトリプタン錠50mg「トーワ」の販売を一時休止

東和薬品は「スマトリプタン錠50mg「トーワ」について、製造委託先である辰巳化学が業務改善命令をうけたことにより、供給が難しい状況となることを同ホームページに公開しました。

2022年10月上旬までに製造委託先からの入荷がない場合は在庫消尽後に出荷を一時停止するとしています。

東和薬品「スマトリプタン錠50mg「トーワ」を在庫消尽後に出荷を一時停止

田辺三菱製薬「ハロペリドール錠・細粒1%「ヨシトミ」の限定出荷を開始

フェリング・ファーマ「ルティナス膣錠100mg」の限定出荷を開始

 

キョーリンリメディオが3製品の出荷を停止

キョーリンリメディオは以下の3製品について、製造遅延に伴い供給が困難な見通しとなったとして出荷停止とすることを同ホームページに公開しました。

アリピプラゾールOD錠6mg「杏林」 PTP100錠 :出荷再開時期2022年11月

アンブロキソール塩酸塩錠15mg「杏林」 PTP100錠 :出荷再開時期2022年12月

ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「杏林」 PTP100錠:出荷再開時期未定

共和クリティア「サブビタン静注」の在庫が消尽したため2022年9月16日をもって販売中止

 

日本ジェネリックが10成分12品目の限定出荷を解除(2022/9/19)

日本ジェネリックは以下の10成分12品目について限定出荷を解除したことど同ホームページに公開しました。

 

アテノロール錠25mg「JG」限定出荷解除

イルベサルタン錠200mg「JG」限定出荷解除

クラリスロマイシン錠200mg「CH」一部包装規格限定出荷解除

ジピリダモール錠100mg「JG」限定出荷解除

スルピリド錠50mg「CH」一部包装規格限定出荷解除

フルコナゾールカプセル50mg/100mg「JG」限定出荷解除

プロピベリン塩酸塩錠20mg「JG」限定出荷解除

ボセンタン錠62.5mg「JG」限定出荷解除

ミルタザピン錠30mg「JG」限定出荷解除

ロピニロール錠0.25mg/2mg「JG」限定出荷解除

 

共和薬品「ハロペリドール錠「アメル」5規格を一時供給停止(2022/9/16)

共和薬品は ハロペリドール錠 0.75mg/1mg/1.5mg/2mg/3mg「アメル」について、承認書と原薬の製造実態に齟齬が確認されたとして、在庫消尽次第出荷を停止することを同ホームページに公開しました。

共和薬品 ハロペリドール錠 0.75mg/1mg/1.5mg/2mg/3mg「アメル」を在庫消尽後に出荷停止

 

MSD「チエナム点滴静注/静注用キット/筋注用」を限定出荷

MSDは「チエナム点滴静注用 0.5g/同点滴静注用キット 0.5g/同筋注用0.5g」について、他社製品の供給体制の影響から注文数が増加しているとして、特約店への限定出荷を行うことを同ホームページに公開しました。

MSD「チエナム点滴静注用 0.5g/同点滴静注用キット 0.5g/同筋注用0.5g」を限定出荷

Meiji Seika ファルマ「オメガシン点滴用0.3g/点滴用0.3gバッグ」限定出荷

光製薬「タゾピペ配合静注用4.5「SN」限定出荷

扶桑薬品「ミチグリニドCa・OD錠5mg/10mg「フソー」を限定出荷

 

アルフレッサ「サルポグレラート塩酸塩「DK」出荷量支障、「サンド」は限定出荷へ(2022/9/15)

アルフレッサは「サルポグレラート塩酸塩錠50mg「DK」/100mg「DK」について、製造工程上の疑義が発生したとして、次回入荷の見通しが立たず、安定供給に支障をきたすことを同ホームページに公開しました。

サルポグレラート塩酸塩錠50mg「DK」:出荷停止

サルポグレラート塩酸塩錠100mg「DK」:出荷量支障(自社の事情)

皇漢堂製薬「ロキソプロフェンナトリウム錠60mg「クニヒロ」を供給継続

皇漢堂製薬「アズレングルホン酸ナトリウム・Lグルタミン配合顆粒「クニヒロ」セチリジン10mg「クニヒロ」を供給一時停止

あゆみ製薬「エタネルセプト BS「MA」を限定出荷

ヴィアトリス「リザトリプタンOD錠10mg「VTRS」18錠PTPを一時的に出荷停止

三和化学「セルトラリン錠「三和」、ゾルピデム「DK」、レボフロキサシン「杏林」の販売中止

日医工「タクロリムス錠0.5/1mg「日医工」を一時出荷停止

 

サンド株式会社2成分3品目を出荷調整(2022/9/14)

サンド株式会社は以下の2品目について注文が増加しているとして、当面の間、出荷調整(割り当て出荷)を行うことを同ホームページに公開しました。

サルポグレラート塩酸塩50mg「サンド」

サルポグレラート塩酸塩錠100mg「サンド」

トアラセット配合錠「サンド」出荷調整

 

コーアイセイ「ナイロジン注」を限定出荷(2022年11月下旬に限定出荷解消見込み)

高田製薬:限定出荷・出荷停止リスト更新(2022/9/13)

 

沢井製薬が11品目の限定出荷を解除(2022/9/13)

沢井製薬が供給状況のリストを更新し、以下の8製品について限定出荷を解除したことを同ホームページに公開しました。

ウルソデオキシコール酸錠100mg「サワイ」
オキサトミド錠30mg「サワイ」
サルポグレラート塩酸塩錠50mg「サワイ」
サルポグレラート塩酸塩錠100mg「サワイ」 
シンバスタチン錠10mg「SW」 
シンバスタチン錠20mg「SW」 
ドネペジル塩酸塩細粒0.5%「サワイ」
ニカルジピン塩酸塩注射液10mg「サワイ」
ニカルジピン塩酸塩注射液25mg「サワイ」 
ヒアルロン酸Na関節注25mg「サワイ」 
ベザフィブラートSR錠100mg「サワイ」

沢井製薬11品目の限定出荷を解除

田辺製薬「コントミン糖衣錠」の限定出荷を開始

田辺製薬はコントミン糖衣錠 12.5mg/25mg/50mg/100mg」について、入庫遅延により、安定供給が損なわれる可能性が生じたとして9 月 12 日(月)より限定出荷を開始することを同ホームページに公開しました。

田辺製薬コントミン糖衣錠を限定出荷へ

小野薬品「マルファ懸濁用配合顆粒」を限定出荷

小野薬品は「マルファ懸濁用配合顆粒」について、需要が急増したたため安定供給に支障を来す可能性があるとして9月中旬より出荷制限とすることを同ホームページに公開しました。

バイエル薬品「エンペシドトローチ10mg」を在庫消尽後に販売中止

富士フィルム富山化学「パシル点滴静注液1000mg」販売中止

 

サンディミュン内用液10%一部ロットを自主回収(2022/9/12)

ノバルティスファーマは免疫抑制剤「サンディミュン®内用液 10%」の一部ロット(P0028)について、添加剤の一つ「エステル化トウモロコシ油」の取り扱いが適切でなく、有効成分の想定外な結晶化により有効成分の均一性が保てず、1回の投与量に必要な有効成分の量が下回るもしくは上回る可能性があるとして、該当ロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。

また、次製品の供給再開は2022年10月以降を予定しているため、この間は欠品となるとしています。

「サンディミュン内用液 10%」の一部製品番号(P0028)を自主回収、2022年10月まで欠品

 

ノルニチカミン注を全ロット自主回収(2022/9/9)

日新製薬は「ノルニチカミン注」について、安定性モニタリングの定量試験の結果「チアミンジスルフィド及びヒドロキソコバラミンの定量値が承認規格を下回る可能性が示唆された」として使用期限愛の全ロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。

日新製薬「ノルニチカミン注」を全ロット自主回収

 

鶴原製薬「プロブコール錠250mg「ツルハラ」を一時供給停止へ

 

株式会社ビオメディクスが3成分4品目を限定出荷

株式会社ビオメディクスは他社製品の供給停止・供給制限の影響により需要が増加したとして以下の3成分4品目について限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。

オロパタジン塩酸塩錠 5mg「BMD」

バルサルタン錠 40mg「BMD」

バルサルタン錠 80 ㎎「BMD」

フェキソフェナジン塩酸塩錠 60mg「BMD」

日医工「イブプロフェン錠200mg「タイヨー」を在庫消尽後出荷を一時停止

日医工「モンテルカストOD錠10mg「武田テバ」原材料の一部供給停止により一時出荷停止

 

皇漢堂製薬「クニヒロ」11製品24品目を一時供給停止へ(2022/9/8)

皇漢堂製薬は「クニヒロ」の11製品24品目について、令和4年10月1日以降、諸般の事情によりやむを得ず一時供給停止とすることを同ホームページに公開しました。

供給停止となる製品は以下の通りです

アズレンスルホン酸ナトリウム・
L-グルタミン配合顆粒「クニヒロ」
オキサトミド錠30mg「クニヒロ」
オロパタジン塩酸塩錠2.5mg「クニヒロ」
オロパタジン塩酸塩錠5mg「クニヒロ」
クロピドグレル錠25mg「クニヒロ」
クロピドグレル錠75mg「クニヒロ」
シメチジン錠200mg「クニヒロ」
シメチジン錠400mg「クニヒロ」
セチリジン塩酸塩錠10mg「クニヒロ」
セチリジン塩酸塩錠5mg「クニヒロ」
ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「クニヒロ」
ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「クニヒロ」
ドネペジル塩酸塩OD錠10mg「クニヒロ」
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg「クニヒロ」
ドネペジル塩酸塩OD錠5mg「クニヒロ」
ドネペジル塩酸塩錠10mg「クニヒロ」
ドネペジル塩酸塩錠3mg「クニヒロ」
ドネペジル塩酸塩錠5mg「クニヒロ」
リスペリドン錠0.5mg「クニヒロ」
リスペリドン錠1mg「クニヒロ」
リスペリドン錠2mg「クニヒロ」
リスペリドン錠3mg「クニヒロ」
レバミピド錠100mg「クニヒロ」
ロキソプロフェンナトリウム錠60mg「クニヒロ」

皇漢堂製薬「クニヒロ」2022年10月1日より一時供給停止となる11成分

 

沢井製薬3品目を限定出荷リストに追加

沢井製薬は以下の3製品を新たに限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。

アズレンうがい液4%「TOA」 
アロプリノール錠50mg「サワイ」 
ミノサイクリン塩酸塩点滴静注用100mg「サワイ」

 

日本ジェネリック「テルミサルタン錠80mg「JG」を限定出荷

日本ジェネリックは2022年6月に一度限定出荷を解除としていた「テルミサルタン錠80mg「JG」について、再度限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。

 

江州製薬「セフキソン静注用1g」を販売中止

 

キリン堂「キョクトウ正露丸」を自主回収

キリン堂は「キョクトウ正露丸」について、ロートエキスの含有値が承認規格に適合しない結果が判明したとして、自主回収することを同ホームページに公開しました。

お客様の手元に対象商品(KS/正露丸キョクトウ 130粒 、KS/正露丸キョクトウ 260粒、KS/正露丸キョクトウ 550粒)がある場合は、購入レシートの有無に関わらず、当該商品の回収並びに返金をするとしています(開封・未開封は問わない)

株式会社キリン堂「キョクトウ正露丸」を自主回収

ニプロ「メコバラミン錠500μg「NP」の出荷を一時停止(2022/9/7)

ニプロ株式会社は「メコバラミン錠500μg「NP」について、承認書の記載整備が必要になり、予定していたロットの出荷ができないとして、在庫消尽後に出荷を一時停止することを同ホームページに公開しました。

メコバラミン錠500μg「NP」PTP100/PTP1000/バラ1000:2022年10月在庫消尽後に出荷を一時停止

 

ニプロESファーマ「トスフロキサシントシル酸塩錠75mg/150mg「タナベ」を在庫消尽後に一時出荷停止

ニプロESファーマ「ナフトピジルOD錠25mg/50mg/75mg「タナベ」承認書の記載整備で在庫消尽後に出荷を一時停止

ニプロESファーマ製造中止および販売取扱中止リスト(2022年9月)

 

武田テバ「パンスポリン筋注用0.25g/パンスポリン静注用/パンスポリン静注用1gバッグ」を限定出荷

武田テバはパンスポリン系抗生物質製剤について、想定を上回る注文が入ったとして、限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。

武田テバ「パンスポリン系抗生物質製剤を限定出荷へ」

 

共和薬品「フルニトラゼパム錠1mg/2mg「アメル」を出荷調整

共和薬品はフルニトラゼパム錠1mg/2mg「アメル」について、他社製品の影響により安定供給に支障が生じる懸念が払しょくできないとしえt限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。

フルニトラゼパム錠1mg「アメル」:PTP100/PTP1000/バラ1000限定出荷

フルニトラゼパム錠2mg「アメル」:PTP100/PTP1000/バラ1000限定出荷

 

あすか製薬「ホーリンV膣用錠1mg」の一部ロットを自主回収

あすか製薬は「ホーリンV膣用錠1mg」の一部ロットについて、原薬「エストリオール」の一部変更製造販売承認取得前に出荷して
いたことが判明したとして自主回収(クラスⅡ)とすることを同ホームページに公開しました。

ホーリンV膣用錠1mg一部ロットを自主回収

 

塩野義製薬「メジコン散10%」、「メジコン配合シロップ」、「PL配合顆粒」、「幼児用PL配合顆粒」、「SG配合顆粒」限定出荷

 

東和薬品「アルプラゾラム錠0.8mg「トーワ」、「シロドシン錠4mg「トーワ」を出荷調整リストに追加

 

日本ジェネリック「ドキサゾシン錠0.5mg/1mg/2mg/4mg「NP」の取り扱い中止

 

辰巳化学が複数品目で承認書と異なる製造を行ったとして業務改善命令が下る。自主回収はせず在庫無くなり次第出荷停止(2022/9/4)

辰巳化学は承認書と異なる製造を行っていることが発覚し、石川県は辰巳化学に対して業務改善命令を下しました。

行政処分の理由

・製造所で製造する製品について、承認書と異なる方法により製造及び試験を行っていたため

・製品等のロットごとの試験検査に係る業務を適切に実施しなかったため

・製造手順等からの逸脱が生じた場合において、所用の措置を講じなかったため

などを挙げています。

 

現在流通している製品について

現在市場に流通している弊社の製造販売する製品については、違反内容が有効性・安全性に対して影響を及ぼさないと考えているため、現時点では自主回収等の実施予定はないとしています。

製造方法および試験方法に承認書と相違が認められた製品は以下の46品目とした上で、相違を解消するための対応を進める間、一部の製品について在庫が無くなり次第、一時的に出荷を停止する可能性があるとしています。

 

アゼラスチン塩酸塩錠 0.5mg「TCK」
アゼラスチン塩酸塩錠 1mg「TCK」
アロプリノール錠 50mg「TCK」
アロプリノール錠 100mg「TCK」
イブプロフェン錠 100mg「TCK」
イブプロフェン錠 200mg「TCK」
エチゾラム錠 0.25mg「TCK」
エチゾラム錠 0.5mg「TCK」
エパルレスタット錠 50mg「TCK」
エペリゾン塩酸塩錠 50mg「TCK」
クラリスロマイシン錠 200mg「TCK」
クラリスロマイシン錠小児用 50mg「TCK」
サルポグレラート塩酸塩錠 50mg「TCK」
サルポグレラート塩酸塩錠 100mg「TCK」
ジクロフェナク Na 錠 25mg「TCK」
ジメモルファンリン酸塩錠 10mg「TCK」
スピロノラクトン錠 25mg「TCK」
スマトリプタン錠 50mg「TCK」
セチリジン塩酸塩錠 5mg「TCK」
セチリジン塩酸塩錠 10mg「TCK」
ドキサゾシン錠 0.5mg「TCK」
ドキサゾシン錠 1mg「TCK」
ドキサゾシン錠 2mg「TCK」
ドキサゾシン錠 4mg「TCK」
トスフロキサシントシル酸塩錠 75mg「TCK」
トスフロキサシントシル酸塩錠 150mg「TCK」
トリアゾラム錠 0.125mg「TCK」
トリアゾラム錠 0.25mg「TCK」
ナフトピジル OD 錠 25mg「TCK」
ナフトピジル OD 錠 50mg「TCK」
ニトラゼパム 10mg「TCK」
ニトラゼパム細粒 1%「TCK」
ピタバスタチン Ca 錠 1mg「TCK」
ピルシカイニド塩酸塩カプセル 25mg「TCK」
ピルシカイニド塩酸塩カプセル 50mg「TCK」
ファモチジン錠 10mg「TCK」
ファモチジン錠 20mg「TCK」
フルニトラゼパム錠 1mg「TCK」
フルニトラゼパム錠 2mg「TCK」
メコバラミン錠 500µg「TCK」
モンテルカスト錠 5mg「TCK」
モンテルカスト錠 10mg「TCK」
モンテルカストチュアブル錠 5mg「TCK」
レバミピド錠 100mg「TCK」
レプリントン配合錠 L100
ロキソプロフェンNa 錠 60mg「TCK」

 

バイエル薬品「勃起不全治療剤:レビトラ錠5mg/10mg/20mg」の販売中止

バイエル薬品は勃起不全治療剤レビトラ錠5mg/10mg20mgについて、次回以降の生産および入荷のめどが立たないとして在庫限りで販売を中止することを同ホームページに公開しました。

 

日本ケミファ6成分を出荷調整リストに追加

日本ケミファは他社製品の供給停止に伴い、需要が増加しているとして以下6成分について出荷調整とすることを同ホームページに公開しました。

オルメサルタン錠 10mg「ケミファ」 100 錠 
ロサルヒド配合錠 LD「ケミファ」100錠

オロパタジン塩酸塩錠 5mg「ケミファ」100 錠 /500 錠 
炭酸ランタン顆粒分包 250mg「ケミファ」 0.7g×120 包 
トアラセット配合錠「ケミファ」100 錠/500 錠 /バラ 500 錠
ロスバスタチン錠 5mg「ケミファ」 100 錠

 

ジャヌビア・グラクティブ・スージャヌ配合錠にニトロソアミン類が確認されたが販売継続(2022/9/2)

血糖降下剤「ジャヌビア・グラクティブ・スージャヌ配合錠」からニトロソアミン類に分類される化合物「NTTP」の含有が確認されました。

ニトロソアミン類のうちいくつかは、ヒト発がん性物質の可能性があると指摘されており、厚生労働省が各製薬メーカーに調査を行うよう指示を出しています。

今回みつかった「NTTP」は発がん性を直接評価したデータがないニトロソアミン類です。

米国食品医薬品局(FDA)はニトロソアミンごとに1日許容摂取量を37ng~246.7ngとするガイダンスを提供しています。

またFDAは1日NTTPに246.7ng暴露した場合のリスクについて、1日37ngのNTTPに障害暴露された場合と比較して、発がんリスクの増加は最小限と結論づけています。

ということで、ジャヌビア・グラクティブ・スージャヌ配合錠に関しては、NTTPの暫定許容摂取量(1日最大246.7ng)以下にして製品の出荷を継続することを各ホームページに公開しました。

また、NTTPレベルを1日許容摂取量(1日37ng)以下に抑えるよう製造プロセスの管理を強化していく予定としています。

ジャヌビア錠にニトロソアミン類が確認されたが、販売を継続

共和薬品「リザトリプタンOD錠10mg「アメル」を限定出荷

 

旭化成ファーマ「限定出荷リスト2022年8月」

 

岩城製薬「セチルピリジニウム塩化物トローチ 2mg「イワキ」 」PTP1000錠を限定出荷

 

日医工「塩化カリウム「日医工」を一時出荷停止

 

日医工「クロチアゼパム錠10mg「日医工」を一時出荷停止

 

日本ケミファ「チザニジン錠1mgPTP100/PTP1000/バラ1000」の販売を中止

 

陽進堂2022年9月限定出荷リスト

 

ファイザー「アモキサンカプセル/細粒」にニトロソアミンが含まれるため限定出荷→自主回収へ(2022/9/1)

製薬会社「ファイザー」は「アモキサンカプセル10mg/25mg/50mg/細粒10%」について、発がん性のリスクがあるとされる「ニトロソアミン類」を含有していることが判明したとして、アモキサンカプセル/細粒を処方薬の切り替え期間を置いた後、2023年2月に出荷停止とすることを同ホームページに公開しました。

アモキサンカプセル/細粒を急激に投与を中止すると「離脱症状」が発生する恐れがあることから、既知の副作用の発生リスクを抑える目的で、一定の期間はアモキサンカプセル/細粒の出荷を継続するとしています。

アモキサンカプセル/細粒に発がん性リスクのある「ニトロソアミン類」が含まれるため限定出荷および2023年2月より自主回収

 

ニトロソアミン類:厚生労働省が2021年10月に各製薬会社に対し「ニトロソアミン類(発がん性のリスクあり)」が含有される可能性のおある全ての医薬品について調査を行うよう指示をしています。

アモキサンカプセル/細粒に、主成分であるアモキサピンに由来するニトロソアミンが検出された要因として、アモキサピンの化学構造と使用されている添加物との反応によるものと考えていると記されています。

 

キッセイ薬品「リザベンカプセル100mg/細粒10%、ドライシロップ5%」を限定出荷

キッセイ薬品は「リザベンカプセル100mg」について従来の2倍以上に供給量を増やし、需要に応えてきたが、現在の供給量を維持することが困難になったとして、2022年9月より限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。

リザベンカプセル100mg:PTP100/PTP500 限定出荷

リザベン細粒10%:120g限定出荷

リザベンドライシロップ5%:120g限定出荷

 

LTLファーマ「ソランタール錠」を限定出荷

LTLファーマは、新型コロナウイルス感染症の影響により鎮痛・抗炎症・解熱剤の需要が大幅に増加しているとして「ソランタール錠」を限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。

ソランタール錠:2022年8月31日より限定出荷

LTLファーマ:限定出荷・販売中止製品リスト(2022年8月23日更新)

202209-syukka-tyousei

202209-syukka-tyousei

日本ジェネリック10品目の限定出荷解除、東和薬品23品目の限定出荷解除、ツムラが28品目を限定出荷(2022/8/30)

 

アレンドロン酸錠5mg/35mg「JG」限定出荷解除

イミダフェナシン錠0.1mg「JG」限定出荷解除

イルベサルタンOD錠50mg/100mg「JG」限定出荷解除のご案内を掲載いたしました

サルポグレラート塩酸塩錠50mg/100mg「JG」限定出荷解除

トリアゾラム錠0.25mg「CH」限定出荷解除

ベニジピン塩酸塩錠2mg「CH」限定出荷解除

チザニジン錠1mg「JG」一部包装規格出荷停止解除

 

サンファーマ「ローコール錠30mgを限定出荷」

 

東和薬品が23品目の限定出荷を解除

東和薬品は以下の23品目について限定出荷を解除したことを同ホームページに公開しました。

アトルバスタチンOD錠5mg「トーワ」
アトルバスタチン錠5mg「トーワ」
アロチノロール塩酸塩錠10mg「トーワ」
クアゼパム錠20mg「トーワ」
クエチアピン錠100mg「トーワ」
ジソピラミドリン酸塩徐放錠150mg「トーワ」
ジラゼプ塩酸塩錠50mg「トーワ」
シロスタゾールOD錠50mg「トーワ」
ゾルミトリプタンOD錠2.5mg「トーワ」
デュタステリドカプセル0.5mgAV「トーワ」
テラムロ配合錠AP「トーワ」
テルチア配合錠AP「トーワ」
ナフトピジルOD錠25mg「トーワ」
バルサルタンOD錠20mg「トーワ」
フロセミド錠40mg「トーワ」
ブロムヘキシン塩酸塩錠4mg「トーワ」
ブロモクリプチン錠2.5mg「トーワ」
ベンズブロマロン錠50mg「トーワ」
ミルタザピンOD錠15mg「トーワ」
ミルタザピンOD錠30mg「トーワ」
リシノプリル錠10mg「トーワ」
リスペリドン錠1mg「トーワ」
ロスバスタチン錠2.5mg「トーワ」

 

ツムラが28品目を出荷調整

株式会社ツムラは新型コロナウイルス感染症に関連した製品および季節性の製品について、想定を超える需要があったとして以下の28品目を限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。

TJ-001 ツムラ 根湯エキス顆粒(医療用)
TJ-007 ツムラ八味地黄丸エキス顆粒(医療用)
TJ-009 ツムラ小柴胡湯エキス顆粒(医療用)
TJ-010 ツムラ柴胡桂枝湯エキス顆粒(医療用)
TJ-012 ツムラ柴胡加竜骨牡蛎湯エキス顆粒(医療用)
TJ-019 ツムラ小青竜湯エキス顆粒(医療用) 
TJ-020 ツムラ防已黄耆湯エキス顆粒(医療用)
TJ-026 ツムラ桂枝加竜骨牡蛎湯エキス顆粒(医療用)
TJ-027 ツムラ麻黄湯エキス顆粒(医療用) 
TJ-028 ツムラ越婢加朮湯エキス顆粒(医療用)
TJ-029 ツムラ麦門冬湯エキス顆粒(医療用)
TJ-037 ツムラ半夏白朮天麻湯エキス顆粒(医療用)
TJ-039 ツムラ苓桂朮甘湯エキス顆粒(医療用)
TJ-045 ツムラ桂枝湯エキス顆粒(医療用)
TJ-051 ツムラ潤腸湯エキス顆粒(医療用)
TJ-055 ツムラ麻杏甘石湯エキス顆粒(医療用)
TJ-062 ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用)
TJ-066 ツムラ参蘇飲エキス顆粒(医療用) 
TJ-073 ツムラ柴陥湯エキス顆粒(医療用) 
TJ-087 ツムラ六味丸エキス顆粒(医療用)
TJ-090 ツムラ清肺湯エキス顆粒(医療用)
TJ-095 ツムラ五虎湯エキス顆粒(医療用) 
TJ-107 ツムラ牛車腎気丸エキス顆粒(医療用)
TJ-109 ツムラ小柴胡湯加桔梗石膏エキス顆粒(医療用)
TJ-126 ツムラ麻子仁丸エキス顆粒(医療用)
TJ-127 ツムラ麻黄附子細辛湯エキス顆粒(医療用) 
TJ-136 ツムラ清暑益気湯エキス顆粒(医療用)
TJ-138 ツムラ桔梗湯エキス顆粒(医療用)

 

 

アロプリノール錠100mg「アメル」、アロプリノール「DSP」限定出荷(2022/8/29)

以下の2社がアロプリノール錠100mgの限定出荷を公開しています。

共和薬品「アロプリノール錠50mg/100mg「アメル」を限定出荷

住友ファーマ「アロプリノール「DSP」を限定出荷

アロプリノール錠100mg「杏林」限定出荷(2022/8/26)

ザイロリック錠100mgの出荷停止の影響がジェネリック医薬品の需要を圧迫しています。

共創未来ファーマはアロプリノール錠100mg「杏林」について、需要が増加したとして限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。

アロプリノール錠100mg「杏林」限定出荷

株式会社三和化学研究所「エスゾピクロン錠1mg/2mg「KMP」を限定出荷

三和化学はエスゾピクロン錠1mg/2mg「KMP」について、他社成否の限定出荷の影響により需要が増加したとして、限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。

エスゾピクロン錠1mg/2mg「KMP」限定出荷

太陽ファルマ「レスプレン20mg/30mg」を限定出荷

日本ジェネリックが10成分を限定出荷解除へ(2022/8/25)

日本ジェネックは以下の10成分について限定出荷を解除することを同ホームページに公開しました。

イミダプリル塩酸塩錠2.5mg/5mg「JG」限定出荷解除

エトドラク錠100mg/200mg「JG」限定出荷解除

オルメサルタンOD錠10mg/20mg/40mg「JG」限定出荷解除

カルベジロール錠1.25mg/2.5mg/20mg「JG」限定出荷解除

グリメピリド錠0.5mg/1mg/3mg「JG」限定出荷解除

ニルバジピン錠4mg「JG」限定出荷解除

 

ブロチゾラムOD錠0.25mg「JG」限定出荷解除

 

ロラタジンOD錠10mg「JG」限定出荷解除

フルタミド錠125mg「ファイザー」限定出荷解除

ベンズブロマロン錠25mg「杏林」限定出荷解除

 

ニプロESファーマ「アロプリノール錠50mg/100mg「タナベ」を限定出荷

ザイロリック錠100mgの自主回収が後発医薬品に波及しています。

ニプロESファーマは「アロプリノール錠50mg/10mg「タナベ」について需要増加が見込まれるとして新規発注辞退、限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。

 

扶桑薬品「アシクロビル点滴静注250mgバッグ100ml「アイロム」取り扱い中止

 

ファイザー「ミノマイシン点滴静注用100mg通常出荷再開遅延

 

日医工が4製品について全ロットを自主回収(2022/8/24)

日医工は以下の4製品について、全ロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。

ランソプラゾールOD錠15mg「日医工」:純度試験が承認規格を逸脱する可能性が否定できないため

カンデサルタン錠2mg「日医工」:純度試験が承認規格に適合しない結果が得られたため

ジラゼプ塩酸塩錠100mg「日医工」:溶出試験が承認規格に適合しない結果が得られたため

タンニン酸アルブミン「NikP」:日本薬局方で定めている基原の表示を、添付文書及び個装箱等の直接の容器又は直接の被包に記載していなかったため

 

久光製薬「メノエイドコンビパッチ限定出荷・出荷停止」のお知らせ

久光製薬は「経皮吸収型 卵胞・黄体ホルモン製剤 メノエイドコンビ ®パッチ」において、一部の商品に確認を要する事案が生じたとして、24枚包装を限定出荷、48枚包装および96枚包装を出荷停止とすることを同ホームページに公開しました。出荷調整期間を当面の間としています。

メノエイドコンビ パッチ出荷調整・出荷停止のお知らせ

 

ファイザー「チャンピックス錠」の出荷停止を継続

2021年6月にチャンピックス錠からNニトロソバレニクリンが検出されたことをうけて、予防的措置として全世界的に出荷停止となっており、引き続き出荷停止を継続することを同ホームページに公開しました。

杏林「ベラプロストNa錠20μg「杏林」を出荷停止

杏林はベラプロストNa錠20μg「杏林」について、製造遅延が生じているとして2022年8月の限定出荷手配完了をもって出荷停止とすることを同ホームページに公開しました。

第一三共ヘルスケア「OTC:第一三共胃腸薬グリーン微粒」を自主回収

一部成分の配合量について「合理的な理由がなく医薬品製造販売承認書の規定量とわずかに異なっていたため」としています。

 

以下、出荷再開・限定出荷解除品目を記します。

日本ジェネリック「フルタミド錠125mg「ファイザー」

日本ジェネリック「ベンズブロマロン錠 25mg「杏林」

日医工「アムバロ配合錠「日医工」PTP100限定出荷解除

杏林「オロパタジン塩酸塩OD錠5mg「杏林」通常出荷再開

アステラス「セロクエル25/100/200mg錠」限定出荷解除

 

 

 

ザイロリック錠100mg出荷停止、カルバマゼピン錠100mg「アメル」全ロット自主回収(2022/8/23)

グラクソスミスクラインは「ザイロリック錠100mg」について、2022年の原薬調達元の変更および製造工程の変更を実施した結果、安定性試験の溶出試験において規格を下回る結果が認められたとして11ロットを自主回収するととともに、ザイロリック錠100mgの出荷を停止することを同ホームページに公開しました。

2022年製造品ということで、直近で入荷したザイロリック錠100mgが自主回収の対象となっています。

 

ザイロリック錠100mg:PTP100自主回収・出荷停止

自主回収ロット番号 
PV2N  /VD9B  /R48N / W67J /RJ3V  / W67L  /RJ3V-A  / 5P8F  /UW3G / 5R4K /UW3H 

 

カルバマゼピン錠100mg「アメル」全ロット自主回収

共和薬品はカルバマゼピン錠100mg「アメル」PTP包装について、使用期限内に溶出性が承認規格を逸脱する可能性が完全に否定できないとして、PTP100包装、PTP1000包装の使用期限のある全ロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。

カルバマゼピン錠100mg「アメル」包装:PTP100/PTP1000使用期限のある全ロットを自主回収

代替品:カルバマゼピン錠100mg「アメル」バラ500錠

 

バルネチール錠200mg「LOT:2101」を自主回収

共和薬品はベンズアミド系抗精神病剤『バルネチール錠 200』について、長期安定性試験の結果、製造ロット2101において溶出性試験が承認規格に適合しない結果が得られたとして、製造ロット2101のバラ1000錠、PTP100錠を自主回収することを同ホームページに公開しました。

バルネチール錠200mg:PTP100/バラ1000「Lot2101」を自主回収

 

MeijiSeikaファルマ「SPトローチ0.25mg「明治」を限定出荷

MeijiSeikaファルマは口腔用剤「SPトローチ」について、一時的かつ急激な需要の増加のため、新規採用辞退・既存医療機関への限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。

SPトローチ0.25mg「明治」PTP1200錠:限定出荷

 

 

住友ファーマ「メロペン点滴用バイアル」限定出荷

後発メーカーが出荷停止・販売中止の影響により先発製品「メロペン点滴用バイアル」が限定出荷となりました

メロペン点滴用バイアル0.25g/10バイアル:限定出荷

メロペン点滴用バイアル0.5g/10バイアル:限定出荷

 

以下、出荷再開・限定出荷解除の品目について記します。

共和薬品「アルファカルシドール0.5/1μg「アメル」限定出荷解除

共和薬品「タンドスピロンクエン酸塩錠10mg「アメル」PTP100錠の供給再開

日東メディック「ヘパリン類似物質油性クリーム0.3%「ニットー」500g製品通常出荷再開

田辺三菱「フルコートスプレー0.007%57gスプレー缶」限定出荷解除

 

 

 

沢井製薬8製品を出荷調整(2022/8/20)

沢井製薬は他社の影響により需要が増加しているとして、以下の8品目を限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。

ジクロフェナクNa錠25mg「サワイ」
トランドラプリル錠0.5mg「サワイ」
ピーエイ配合錠 
マックメット懸濁用配合DS 
ミノドロン酸錠1mg「サワイ」 
ミノドロン酸錠50mg「サワイ」 
メロペネム点滴静注用0.25g「サワイ」 
メロペネム点滴静注用0.5g「サワイ」

共和薬品「フルコナゾールカプセル50mg「アメル」を限定出荷

共和薬品はフルコナゾールカプセル50mg「アメル」について、他社製品の影響により安定供給に支障を来すとして限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。

フルコナゾールカプセル50mg「アメル」PTP100カプセル:限定出荷

寿製薬「フェノフィブラートカプセル67mg/100mg「KTB」を販売中止(2022/8/19)

寿製薬は以下の2成分4品目について販売を中止することを同ホームページに公開しました

フェノフィブラートカプセル 67mg「KTB」PTP100 /PTP500 :販売停止予定2023 年 1 月
フェノフィブラートカプセル 100mg「KTB」PTP100 /PTP500 :販売停止予定2023 年 1 月

モンテルカスト錠 5mg 「KO」 PTP100 錠 :販売停止予定 2022 年 9 月
モンテルカスト錠 10mg 「KO」 PTP100 錠 :販売停止予定 2022 年 9 月

 

サンド株式会社「オロパタジン塩酸塩2.5mg/5mg「サンド」「セルトラリン錠25mg「サンド」を一時出荷停止リストに追加

サンド株式会社は出荷調整リスト(更新6)を公開しました。一時出荷停止リストに以下の2成分が追加されました。

オロパタジン塩酸塩2.5mg「サンド」PTP100

オロパタジン塩酸塩5mg「サンド」PTP100/PTP140/PTP500/PTP700

セルトラリン錠25mg「サンド」PTP100

 

杏林製薬「レラキシン注用200mg」を限定出荷

杏林製薬は「レラキシン注用200mg」について限定出荷を実施することを同ホームページに公開しました。その背景として丸石製薬は「スキサメトニウム注40/100「マルイシ」が原薬調達が難しく、今後販売を一時出荷停止となる可能性が高いことがあるようです。

 

武田テバファーマ「ロキソプロフェン Na 錠 60mg 「武田テバ」、ランソプラゾールOD15mg「武田テバ」200(バラ)入荷遅延(2022/8/18)

武田テバファーマは「ロキソプロフェンNa錠60mg「武田テバ」について需要が増加し、安定供給が難しいとして限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。

これにより日本ジェネリック・沢井・共和につづいて武田テバファーマもロキソプロフェンNa錠60mgの供給量が減少することとなります。

ロキソプロフェンNa錠60mg「武田テバ」;PTP100/PTP1000/バラ1200限定出荷

ランソプラゾール OD 錠 15mg「武田テバ」200 錠(バラ):入荷遅延のため限定出荷サイクルへの回帰には時間を要する

 

丸石製薬「スキサメトニウム注40/100「マルイシ」の原薬製造所が見つからず限定出荷後、一時供給停止

丸石製薬は「スキサメトニウム注40/100「マルイシ」について、原薬製造所である岡見化学工業株式会社が 2021 年 3 月に行政処分を受けて以来、原薬の製造が困難になっており、代替となる原薬製造所が見つかっていないとして、限定出荷を開始し、今後とも代替となる原薬製造所の選定に困難を極めた場合は、一時供給停止とすることを同ホームページに公開しました。

スキサメトニウム注40「マルイシ」 2mL×10 管 :限定出荷後、一時供給停止
スキサメトニウム注100「マルイシ」 5mL×5 管:限定出荷後、一時供給停止

 

全星薬品「ピーエイ配合錠」限定出荷

全星薬品はピーエイ配合錠について需要が増したとして、新規注文を辞退し、過去の納入実績に応じた限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。

ピーエイ配合錠:PTP100 錠 /PTP1000 錠/バラ 1000 錠:限定出荷

 

Meiji Seikaファルマ「メロペネム点滴静注0.25g/0.5g/1g「明治」、メロペネム点滴静注用バッグ0.5g/1g「明治」を限定出荷

 

シオエ製薬株式会社「ジヒドロコデインリン酸塩散1%「シオエ」 販売中止

 

ノーベルファーマ「メラトベル顆粒小児用0.2%」2022年9月30日より通常出荷再開

 

サンド株式会社「デカドロン注射液の供給再開」

 

沢井製薬が54品目の出荷調整を解除(2022/8/17)

沢井製薬は限定出荷としていた54品目について安定供給体制が整ったとして通常出荷とすることを同ホームページに公開しました。

限定出荷解除製品54品目

製品名
アカルボース錠50mg「サワイ」
アカルボース錠100mg「サワイ」
アシクロビル錠200mg「サワイ」
アシクロビル錠400mg「サワイ」
アシクロビル顆粒40%「サワイ」
アトルバスタチン錠5mg「サワイ」
アトルバスタチン錠10mg「サワイ」
アムロジピン錠2.5mg「サワイ」
アムロジピン錠5mg「サワイ」
アムロジピン錠10mg「サワイ」
アムロジピンOD錠2.5mg「サワイ」
アムロジピンOD錠5mg「サワイ」
アムロジピンOD錠10mg「サワイ」
アラセプリル錠25mg「サワイ」
アルガトロバン注射液10mg「サワイ」
イルアミクス配合錠LD「サワイ」
イルアミクス配合錠HD「サワイ」
エトドラク錠200mg「SW」
エパルレスタット錠50mg「サワイ」
エンテカビルOD錠0.5mg「サワイ」
オザグレルNa注射液80mgシリンジ「サワイ」
カルベジロール錠1.25mg「サワイ」
カルベジロール錠2.5mg「サワイ」
カルベジロール錠10mg「サワイ」
カルベジロール錠20mg「サワイ」
クラリスロマイシン錠200mg「サワイ」
グリメピリド錠1mg「サワイ」
グリメピリド錠3mg「サワイ」
ジアゼパム錠2「サワイ」
ジラゼプ塩酸塩錠50mg「サワイ」
ドキサゾシン錠0.5mg「サワイ」
ドキサゾシン錠1mg「サワイ」
ドキサゾシン錠2mg「サワイ」
ドキサゾシン錠4mg「サワイ」
ニルバジピン錠2mg「サワイ」
ニルバジピン錠4mg「サワイ」
ピコスルファートNa錠2.5mg「サワイ」
ピタバスタチンCa・OD錠2mg「サワイ」
ピタバスタチンCa・OD錠4mg「サワイ」
ペリンドプリルエルブミン錠2mg「サワイ」
ペリンドプリルエルブミン錠4mg「サワイ」
ボグリボースOD錠0.2mg「サワイ」
ボグリボースOD錠0.3mg「サワイ」
マニジピン塩酸塩錠5mg「サワイ」
マニジピン塩酸塩錠10mg「サワイ」
マニジピン塩酸塩錠20mg「サワイ」
ミルタザピン錠15mg「サワイ」
ミルタザピン錠30mg「サワイ」
ラベプラゾールNa錠20mg「サワイ」
リスペリドン錠1mg「サワイ」
リスペリドン錠2mg「サワイ」
リスペリドン錠3mg「サワイ」
ロスバスタチン錠2.5mg「サワイ」
ロスバスタチン錠5mg「サワイ」

沢井製薬が54品目の出荷調整を解除(2022/8/16)

沢井製薬「アスコルビン酸注射液100mg/500mg「サワイ」販売中止

沢井製薬が「ヒアルロン酸Na関節注25mg「サワイ」販売中止

 

あゆみ製薬「アロプリノール錠50mg/100mg「あゆみ」を限定出荷へ

 

日医工が3成分4品目について在庫消尽後に出荷一時停止へ

日医工は以下の3成分4品目について在庫消尽後に出荷を一時停止することを同ホームページに公開しました。

ファモチジン錠20mg「日医工」:PTP100/PTP1000(入荷遅延のため)

アジスロマイシン錠250mg/500mg「日医工」(他社の出荷調整の影響および生産遅延のため)

フルコナゾールカプセル50mg「日医工」:PTP50(承認規格に適合しない試験結果のロットが発生したため)

メロペネム点滴静注を2社が限定出荷(2022/8/13)

日本ケミファがメロペネム点滴静注(バイアル)の販売を中止することを2022年8月10日に開示しましたが、その影響によりニプロがメロペネム点滴静注の限定出荷を発表しています。

ニプロ株式会社がメロペネム点滴静注の限定出荷(出荷数割当運用)を開始

『メロペネム点滴静注用 0.25g/0.5g/1g「NP」』限定出荷
『メロペネム点滴静注用バッグ 0.5g/1g「NP」』限定出荷

また、東和薬品は「メロペネム点滴静注0.5g「トーワ」に関して、製造委託先の納品遅延が発生したとして、在庫消尽後に一時出荷を停止することを同ホームページに公開しました。

東和薬品「メロペネム点滴静注用0.5g「トーワ」在庫消尽後一時販売中止

 

マイランEP合同会社(VIATRIS)がアンヒバ坐剤小児用を限定出荷

マイランEP合同会社(VIATRIS)は小児用解熱鎮痛剤「アンヒバ坐剤小児用」について、新型コロナウイルス第七波の影響により、需要が増加したとして限定出荷となることを同ホームページに公開しました。

アンヒバ坐剤小児用 50 ㎎ 50 個/100 個
アンヒバ坐剤小児用 100 ㎎ 50 個/100 個
アンヒバ坐剤小児用 200 ㎎ 50 個/100 個

日本ケミファ2成分4品目の販売を中止(2022/8/10)

日本ケミファは諸般の事情により以下の2成分4品目について在庫消尽後に販売を中止することを同ホームページに公開しました

メロペネム点滴静注用0.25g「ケミファ」 10V :在庫終了時期 2023年1月末
メロペネム点滴静注用0.5g「ケミファ」10V:在庫終了時期 2023年1月末

レボホリナート点滴静注用25mg「BT」10V :在庫終了時期: 2023年4月末
レボホリナート点滴静注用100mg「BT」 5V:在庫終了時期: 2022年8月末

 

日本ジェネリック「ロキソプロフェンNa錠60mg「CH」、アセトアミノフェン坐剤小児用「JG」を出荷調整

日本ジェネリックは他社製品の出荷調整の影響により需要が増加したとして以下の製品を限定出荷(出荷調整)することを同ホームページに公開しました。

ロキソプロフェンナトリウム錠60mg「CH」PTP:100 錠/PTP:1000 錠/バラ:1000 錠限定出荷

アセトアミノフェン坐剤小児用 50mg「JG」 100 個 :限定出荷
アセトアミノフェン坐剤小児用 100mg「JG」 100 個 :限定出荷
アセトアミノフェン坐剤小児用 200mg「JG」 100 個:限定出荷

久光製薬「アルピニー坐剤」を出荷調整

久光製薬は小児用解熱鎮痛剤「アルピニー坐剤」について需要が急増したとして出荷を一時停止することを同ホームページに公開しました。

アルピニ―®坐剤 50 100 個(5 個×20 シート) :出荷一時停止
アルピニ―®坐剤 100 100 個(5 個×20 シート) :出荷一時停止
アルピニ―®坐剤 200 100 個(5 個×20 シート) :出荷一時停止

共創未来ファーマ「ロキソプロフェンNa錠60mg「YD」を限定出荷

ケミックス「ジエノゲスト錠1mg「SUN」PTP100を販売中止

沢井製薬が「ロキソプロフェンNa錠60mg「サワイ」を限定出荷(2022/8/9)

沢井製薬はコロナウイルス感染症「第7波」の影響等により他社同種同効薬が限定出荷をしている影響により需要が増加したとしてロキソプロフェンNa錠60mg「サワイ」を限定出荷することを同ホームページに公開しました。

ロキソプロフェンNa錠60mg「サワイ」:PTP100錠 /PTP1000錠 /バラ1000錠限定出荷

 

共和薬品「ロキソプロフェンNa錠60mg「アメル」を限定出荷

共和薬品は「ロキソプロフェンNa錠60mg「アメル」に関して、他社製品の影響により安定供給に支障が生じるとして限定出荷をすることを同ホームページに公開しました。

ロキソプロフェン Na 錠 60mg「アメル」:PTP100/PTP1000限定出荷

 

キョーリン製薬2022年8月の限定出荷製品一覧を更新

キョーリン製薬は2022年8月5日時点における限定出荷リストを更新しました。

キョーリン製薬2022年8月5日限定出荷製品一覧

チトゾール注用0.3g

チトゾール注用0.5g

ムコダイン錠500㎎

ムコダイン錠250㎎

キプレス細粒4㎎

健栄製薬「アセトアミノフェン バラ500g」を限定出荷

ニプロ株式会社「ピーエイ配合錠PTP100/PTP100]を限定出荷

ニプロ株式会社「ハルトマン輸液 pH8「NP」(1000mL×10袋)』を限定出荷(出荷数割当)

注)ハルトマン輸液 pH8「NP」 500mL×20 袋は通常出荷継続です

ニプロESファーマが「ピーエイ配合錠」など4品目を出荷調整(2022/8/5)

ニプロESファーマは、ピーエイ配合錠、フスタゾール糖衣錠10mg/フスタゾール錠小児用2.5mg/フスタゾール散10%、アスベリン錠10mg/20mg/散10%、アスベリンシロップ0.5%/2%/ドライシロップ2%について、想定を超える需要の増加が生じていることから限定出荷(出荷数割当運用)を実施することを同ホームページに公開しました。

ピーエイ配合錠PTP100/PTP1000/1000錠:限定出荷

フスタゾール糖衣錠 10mg:PTP100/PTP1000/1000:限定出荷
フスタゾール錠小児用 2.5mg:PTP500:限定出荷
フスタゾール散 10%:バラ500:限定出荷

 

アスベリン錠 10mg:PTP100/PTP1000/バラ500:限定出荷

アスベリン錠20mg:PTP100/PTP1000/バラ500:限定出荷

アスベリン散 10%:バラ100g/バラ500g:限定出荷

アスベリンシロップ 0.5%:500ml:限定出荷

アスベリン「調剤用」2%:500ml:限定出荷

アスベリンドライシロップ 2%:500g:限定出荷

 

アスパラカリウム錠300mgが納期遅延により限定出荷

ニプロESファーマはアスパラカリウム錠300mgについて、PTP1000錠包装が納期遅延のため2022年8月2日~8月24日までの間、供給が滞ることを同ホームページに公開しました。

またPTP100錠、PTP500錠、バラ1000錠包装に関して、新規注文を辞退し、次回納品予定である8月24日までの特約店への割当に関しては1か月分の割当数量の60%相当の数量を設定するとしています。

アスパラカリウム錠300mg:PTP100/PTP500/PTP1000/バラ1000を限定出荷(自社の理由)

 

鳥居薬品「カルバン錠25/50/100」を販売終了

 

日本臓器:バラシクロビル錠 500mg「日本臓器」 42 錠:出荷再開

日本臓器:ヘパアクト配合顆粒:84包/210包を販売中止

 

共創未来ファーマ2022年8月の供給状況公開

杏林製薬・キッセイ薬品「ベオーバ錠50mg」出荷調整解除(2022/8/4)

長期にわたり限定出荷とされていた「ベオーバ錠50mg」について、杏林製薬・キッセイ薬品は安定的な在庫確保に見通しが立ったとして、2022年8月1日より限定出荷を解除し、通常出荷を再開したことをホームページに公開しました。

ベオーバ錠50mg:PTP100/PTP140 出荷調整解除

 

久光製薬「スペリア錠200mgPTP100/PTP1000」出荷調整解除

 

東和薬品が2製品について在庫消尽後一時出荷停止

東和薬品は「プランルカストカプセル 112.5mg「トーワ」」、「バクフォーゼ静注用 1g」について、製造委託先からの納品遅延により供給が難しいとして、在庫消尽後一時出荷を停止することを同ホームページに公開しました。

プランルカストカプセル 112.5mg「トーワ」:PTP140/PTP420/バラ100

バクフォーゼ静注用 1g  10バイアル

 

コーアイセイ株式会社「セファゾリン Na 注射用 1g「イセイ」 」を出荷調整

コーアイセイは「セファゾリンNa注射用1g「イセイ」について、他社製品の供給一時停止の影響で需要が増加したとして、新規採用を辞退し、限定出荷を実施することを同ホームページに公開しました。

 

日医工『トラネキサム酸錠250mg「日医工」』を出荷調整

日医工は他社製品の出荷調整の影響により需要が増加したとして『トラネキサム酸錠250mg「日医工」』を出荷調整することを同ホームページに公開しました。

トラネキサム酸錠250mg「日医工」PTP100錠/PTP1000錠出荷調整

 

日医工「サクコルチン配合錠」を一時出荷停止(ベタメタゾン/d-クロルフェニラミンマレイン酸塩合剤)

日医工は「サクコルチン配合錠」について製造委託先より「直近の生産にて承認規格に適合しない試験結果のロットが発生した」と連絡があったことから、現在保有している在庫消尽後に一時出荷を停止することを同ホームページに公開しました。

サクコルチン配合錠PTP100錠/PTP1000錠:在庫消尽後一時販売停止

日本ジェネリックがアセトアミノフェン「JG」原末を出荷調整、8成分を出荷調整解除(2022/8/3)

日本ジェネリックは2022年8月2日、限定出荷・出荷調整リストを更新しました。

新たにアセトアミノフェン「JG」原末を出荷調整とし、8成分を出荷調整解除としています。

 

アセトアミノフェン「JG」原末バラ500g:他社製品の影響により需要が供給を上回ったため限定出荷となる

ポラプレジンク OD 錠75mg「JG」PTP:100/PTP500/バラ200:新規採用辞退→通常採用可能となる

クエチアピン錠 25mg「JG」PTP100 錠/PTP500 錠/500 錠:限定出荷解除
クエチアピン錠 100mg「JG」PTP100 錠/PTP500 錠:限定出荷解除
クエチアピン錠 200mg「JG」 PTP100 錠:限定出荷解除

ビソプロロールフマル酸塩錠0.625mg「JG」PTP100 錠:限定出荷解除
ビソプロロールフマル酸塩錠2.5mg「JG」PTP100 錠/PTP500 錠:限定出荷解除
ビソプロロールフマル酸塩錠5mg「JG」PTP100 錠/PTP500 錠:限定出荷解除

ピタバスタチン Ca・OD 錠1mg「JG」PTP100 錠:限定出荷解除
ピタバスタチン Ca・OD 錠2mg「JG」PTP100 錠:限定出荷解除
ピタバスタチン Ca・OD 錠4mg「JG」PTP100錠:限定出荷解除

ピタバスタチン Ca 錠1mg「JG」PTP100 錠/PTP500 錠 /PTP140 錠/PTP700 錠/バラ:500 錠 :限定出荷解除

ピタバスタチン Ca 錠2mg「JG」/PTP100 錠/PTP500 錠/PTP140 錠/PTP700 錠/バラ500 錠:限定出荷解除

20%ブドウ糖注射液「ニッシン」20ml50管:限定出荷解除

ブロマゼパム錠 2mg「サンド」 PTP100 錠 :限定出荷解除
ブロマゼパム錠 5mg「サンド」 PTP100 錠:限定出荷解除

ランソプラゾールカプセル 15mg「JG」 PTP100 カプセル:限定出荷解除
ランソプラゾールカプセル 30mg「JG」 PTP100 カプセル:限定出荷解除

 

陽進堂が2022年8月時点の供給状況公開

陽進堂は2022年8月2日時点にのける出荷調整リストを公開しました。

陽進堂出荷調整品目数:71品目

武田薬品「キャブピリン配合錠」を割り当て出荷(2022/8/2)

武田薬品は「キャブピリン®配合錠(アスピリン/ボノプラザンフマル酸塩配合錠)」について、他社製品の出荷調整の影響により想定を上回る注文が入ったとして、キャブピリン配合錠を割り当て出荷を実施することを同ホームページに公開しました。

キャブピリン配合錠:PTP100/瓶500錠を割り当て出荷

 

ニプロファーマ、三和化学が「ロキソプロフェンNaパップ100mgを自主回収

ニプロファーマは2020年9月29日、2020年11月9日に出荷したロキソプロフェンNaパップ100mg「NP」70枚包装および2020年8月31日に出荷したロキソプロフェンNaパップ100mg「NP」700枚包装に関して、「純度試験が承認規格に適合しない結果が得られた」として自主回収することを同ホームページに公開しました。

ロキソプロフェンNaパップ100mg「NP」自主回収

70枚包装、製造ロット:20N391、20P401

700枚包装、製造ロット:20M381

三和化学もロキソプロフェンNaパップ100mg「三和」の自主回収を発表していますが、「回収理由は製品に使用した支持体の汚染」としています。

ロキソプロフェンNaパップ100mg「三和」

350枚包装、製造番号:AT00601

70枚包装、製造番号:AT00701

ニプロ:セファゾリンNa注射用0.25/1g「NP」在庫消尽後一時販売中止、日医工:セファゾリンナトリウム注射用1g「日医工」出荷調整

ニプロはセファゾリンNa注射用0.25/1g「NP」について、原薬に不要性異物混入が確認されたとして、次回納品の見込みがたっていないことを同ホームページに公開しました。

現在の在庫を鑑みると、セファゾリンNa注射用1g「NP」は7月下旬に限定出荷をしたのち、在庫消尽後一時販売停止、セファゾリンNa注射用0.25g「NP」は11月以降に在庫消尽後一時販売となる見込みであることを公開しています。

尚、セファゾリンNa注射用0.5g/2g「NP」およびセファゾリンNa注射用1gバック「NP」に関しては、上記製剤とは製法がことなるため、供給一時停止の見込みなは無いとしています。

セファゾリンNa注射用0.25g/1g「NP」在庫消尽後一時販売

 

日医工がセファゾリンナトリウム注射用1g「日医工」出荷調整

日医工は、セファゾリンNa注射用1g「NP」の出荷調整の影響により、セファゾリンナトリウム注射用1g「日医工」に多数の注文が入ったとして、出荷調整を行うことを同ホームページに公開しました。

尚、『セファゾリンNa注射用1g「NP」』の代替分の出荷は8月中旬以降に行うとしています。

出荷調整

セファゾリンナトリウム注射用1g「日医工」:10バイアル

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ニプロ『セフメタゾール Na 静注用 0.25g/0.5g/1g/2g「NP」』『セフメタゾールナトリウム点滴静注用バッグ 1g/2g「NP」』 を出荷調整

ニプロは抗菌薬セファゾリン製剤が供給一時停止となる見込みであることから、セフメタゾールNa製剤へ需要が移行することが見込まれえるものの、セフメタゾールNa製剤は在庫を確保することが困難であるため、新規注文辞退、出荷数割当運用を行うことを同ホームページに公開しました。

『セフメタゾール Na 静注用 0.25g/0.5g/1g/2g「NP」』『セフメタゾールナトリウム点滴静注用バッグ 1g/2g「NP」』を出荷調整

 

日医工「ニトレジピン錠5mg/10mg「日医工」の販売を一時停止

日医工は「ニトレジピン錠5mg/10mg「日医工」について、製造スケール等の変更に関する薬事手続きに時間を要するとして、在庫消尽後一時出荷を停止することを同ホームページに公開しました。

在庫消尽後、一時出荷停止

ニトレジピン錠5mg「日医工」:PTP100/PTP1000

ニトレジピン錠10mg「日医工」:PTP100/PTP1000

代替品としてニトレンジピン錠5mg/10mg「サワイ」を挙げています。

 

 

2022年7月~ 販売中止・出荷調整・出荷再開情報

 

 

出荷調整、販売中止情報(2022年1~6月)

 

販売中止、出荷調整情報(2020年4月~2021年12月末)

 

-自主回収・出荷調整
-出荷調整, 小林化工, 日医工, 自主回収, 販売停止

執筆者:ojiyaku


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