キュバール50エアゾール/100エアゾール：限定出荷（住友ファーマ）（R7/9/17）
キュバール50エアゾール/100エアゾール：限定出荷（住友ファーマ）
イミグラン点鼻液20：出荷再開（グラクソスミス）（R7/9/16）
クラリスロマイシン錠50㎎小児用「CH」限定出荷解除（日本ジェネリック）
インタール吸入1％およびGEのクロモグリク酸Na「サワイ」が共に自主回収（クラスⅡ）（R7/9/11）
試験不適合の結果が得られたため（供給再開予定時期；2026年4月）
クロモグリク酸Na吸入液1％「サワイ」60アンプル自主回収（クラスⅡ）
無菌製剤の管理に不備が認められたため（供給再開予定時期；2026年4月）
小児の喘息発作時にメプチン吸入液とインタール吸入液を混合してネブライザーで使用する処方はよく目にしていました。
インタールおよびクロモグリク酸Na吸入液が入手困難となると・・・メプチン吸入を生食で希釈して使用してくのでしょうか？
テルミサルタン錠20㎎「DSEP」PTP500錠：限定出荷（第一三共エスファ）
アトモキセチンカプセル25㎎「VTRS」供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
ポリフル細粒83.3％：限定出荷での供給再開について（ヴィアトリス）
ヘルベッサーRカプセル100㎎：出荷量増加のご案内（田辺三菱）
メホビル配合錠HD・LD「日新」発売当日に供給に関するお詫び（高田）（R7/9/10）
メホビル配合錠を製造している日新製薬および販売を行っている高田製薬は、同時期に薬価基準収載となる同一成分の後発医薬品取扱い会社が少ないことから全国の医療機関様より弊社想定を上回るお問い合わせを頂いている状況としており、全てのご要望にお応えできない見込みであると判断し、発売時から市場への潤沢な供給が見込めるまでの期間、限定出荷を実施させていただきますと、発売当日に出荷調整とすることを開示しました。
セフジニル錠100㎎「サワイ」限定出荷による出荷再開（沢井）
イルソグラジンマレイン酸塩錠4㎎「サワイ」供給に関するお詫び（沢井）
フェキソフェナジン塩酸塩30㎎「ケミファ」出荷調整解除（日本ケミファ）
クラシエ医療用医薬品供給に関するお知らせ（R7/9/9）
アトモキセチン内用液0.4％「JG」限定出荷解除（日本ジェネリック）
メマンチン塩酸塩OD錠20㎎「ケミファ」出荷停止（日本薬品）
レパーサ皮下注140㎎ペン：一部包装規格の販売中止（アステラス）
カルボシステイン錠250㎎「ツルハラ」バラ1200錠包装：供給調整の解除（R7/9/8）
カルボシステイン錠250㎎「ツルハラ」バラ1200錠包装：供給調整の解除
クレストール2.5㎎/5㎎：一部包装販売中止（アストラゼネカ）
マーズレンS配合顆粒（分包400ｇ（0.67g）/分包480ｇ（1ｇ）限定出荷解除（寿）
リマプロストアルファデクス錠5μg「SN」限定出荷解除（日本薬品）
リボスチン点鼻液0.025㎎112噴霧用：販売中止（日本新薬）
スリンダ錠28 自主回収（クラスⅡ）
スリンダ錠28について、あすか製薬は製品を出荷する際に承認書に基づく規格試験の一部（純度試験）を実施せずに出荷したとして、対象製造番号の製品を自主回収することをHPに公開しています。
ツムラ漢方：漢方桂枝加竜骨牡蠣湯エキス顆粒を自主回収（クラスⅡ）（R7/9/4）
ツムラ漢方：漢方桂枝加竜骨牡蠣湯エキス顆粒を自主回収（クラスⅡ）
個装箱の効能・効果に関する表示に以下の誤りがあることが判明したため、自主回収するとしています。 誤：体力中等度以上 正：体力中等度以下 なお、効能・効果に関する表示は、個装箱の表面、側面、裏面に3か所ありますが、表面、側面に問題はなく、裏面1か所のみの表示誤りとなります。
ニプラジロール点眼液0.25％「ニッテン」自主回収（クラスⅡ）（R7/9/3）
ニプラジロール点眼液0.25％「ニッテン」自主回収（クラスⅡ）（R7/9/3）
ニプラジロール点眼液0.25％「ニッテン」について安定性モニタリング19カ月の定量法において、使用期限内に有効成分の含量が承認規格を超過する可能性が認められたとして、当該ロットを自主回収することを開示しました。
デキサメタゾン口腔用軟膏0.1％「日医工」限定出荷解除（池田薬品）
モメタゾンフランカルボン酸エステルローション0.1％「イワキ」限定出荷
ガストローム顆粒66.7％：販売中止（田辺三菱）（R7/9/3)
ラタノプロスト点眼液0.005％「TS」一部包装規格限定出荷（テイカ）
ベリチーム配合顆粒SP105ｇ：限定出荷解除（共和）（R7/9/2)
アスベリン錠10㎎/20㎎の割当増加予定数：50％→70％へ増量
「フェブキソスタットOD錠20㎎「明治」限定出荷（Meファルマ）
ペンタサ坐剤１ｇ供給に関するお詫び（杏林）（R7/8/29)
ボルタレンローション1％：供給に関するご連絡（ノバルティス）
イグラチモド錠25㎎「ケミファ」出荷調整に関するお知らせ（日本ケミファ）
セフォチアム静注用1ｇバッグ「日医工」自主回収（クラスⅡ）（R7/8/27)
セフォチアム静注用1ｇバッグ「日医工」を製造販売している日医工は、本製品について安定性モニタリング21カ月において、有効成分の純度試験の溶状が承認規格に適合しない結果が得られたとして、当該ロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。
ランソプラゾールOD錠15㎎「武田テバ」バラ200錠：限定出荷解除（武田テバ）
デキサメタゾン口腔用軟膏0.1％「日医工」限定出荷解除（日医工）
レボカバスチン点眼液0.025％「VTRS」供給に関するお詫び
エリスロシン錠200㎎：限定出荷で供給再開（ヴィアトリス）（R7/8/25）
レミニール錠4㎎/8㎎/12㎎/内用液：販売中止（太陽ファルマ）（R7/8/25）
レミニール錠4㎎/8㎎/12㎎/内用液：販売中止（太陽ファルマ）
メノエイドコンビパッチ出荷停止および自主回収（クラスⅡ）（R7/8/24）
久光製薬はメノエイドコンビパッチについて、製剤のフィルムの一部が剥離するという事案が発生したとして、自主回収することを同ホームページに公開しました。
フェブキソスタット錠10㎎/20㎎「ケミファ」限定出荷（日本薬品）
アシクロビル眼軟膏3％「ニットー」販売中止（日東メディック）
ファモチジン錠10㎎/20㎎「JG」販売中止（日本ジェネリック）
日医工「一部包装規格販売中止」（R7/8/21）
ジルチアゼム塩酸塩徐放カプセル200㎎「日医工」限定出荷（日医工）
アトモキセチンカプセル40㎎「VTRS」供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
フェロ・グラデュメット錠105㎎供給に関する今後の見通し（ヴィアトリス）
ミグリトール錠50㎎/75㎎「JG」限定出荷（日本ジェネリック）
東和薬品：15品目98ロットの注射アンプルを自主回収（クラスⅡ）
東和薬品は2025年5月に発生したトブラシン注90㎎の異物混入事例に関する調査報告を行い、複数の注射アンプルを自主回収（クラスⅡ）とすることを同ホームページに公開しました。
以下に、東和薬品株式会社による注射用アンプル製品の自主回収および出荷停止に関する通知の要点をまとめました：
自主回収の概要
- 対象製品：トブラシン注90mg（製造番号：D0011）など一部アンプル製品
- 回収理由：未開封アンプル内に黒色異物（約400μm）が混入。異物はフッ素ゴムと判明。
- 混入原因：製造ラインの滅菌用ピュアスチーム制御に使用されたダイアフラムバルブの部品（PTFE膜の裏側のフッ素ゴム）が破損し、製造工程に混入した可能性。
検査と回収範囲の特定
- 通常、50μm以上の異物は検査機器で排除されるが、今回の事例ではアンプルが倒れたことで異物が枝先部に移動し、検査視野から外れてしまったと推定。
- 回収対象：1～3mL容量のアンプルで、検査前に倒れた可能性が否定できないロット。
- 回収対象外：3mL超のアンプル、または検査前に倒れていないことが保証されたロット。
再発防止策
- ダイアフラムバルブの部品も含めたメンテナンスプログラムを新たに導入。
- 製造ラインは一時停止していたが、部品交換・教育訓練を経て、2025年8月17日より製造再開。
出荷停止と供給状況
- 回収対象製品を含む一部アンプル製品は在庫がなくなり次第、出荷を一時停止。
- 各製品の供給時期は順次案内予定。
- 最新の出荷状況一覧は以下より確認可能：
出荷状況一覧（東和薬品公式サイト）
⚠️ 健康被害の可能性
- 異物は目視で確認可能であり、使用される可能性は低い。
- 仮に使用された場合でも、フッ素ゴムは化学的に不活性であり、重篤な健康被害の可能性は極めて低い。
- 現時点で健康被害の報告はなし。
リボフラビン酪酸エステル錠20㎎「杏林」限定出荷（キョーリンリメディオ）（2025/8/19）
リボフラビン酪酸エステル錠20㎎「杏林」限定出荷（キョーリンリメディオ）
ダイアート錠60/ランソプラゾールOD30「トーワ」一部包装販売中止（三和化学）
ベピオゲル2.5％：30ｇ×10販売中止（マルホ）（2025/8/18）
岩城製薬「医薬品の供給状況」（2025/8/8）
デュタステリドカプセル0.5㎎AV「DSEP」限定出荷（第一三共エスファ）
アリピプラゾール細粒1％「タカタ」供給に関するお詫び（高田）
アムロジピンOD錠2.5㎎「タカタ」供給に関するお詫び（高田）
エリスロシン100㎎：限定出荷での供給再開および一部製品の供給再開見通し（2025/8/7）
エリスロシン100㎎：限定出荷での供給再開および一部製品の供給再開見通し
カフコデN配合錠PTP1000：供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
日本ケミファ「取り扱い製品供給状況一覧」（2025/8/6）
東和薬品「全製品供給状況一覧」（2025/8/6）
エナラプリルマレイン酸塩錠10㎎「JG」限定出荷（日本ジェネリック）
イミダフェナシンOD錠0.1㎎「JG」限定出荷（日本ジェネリック）
ゾビラックス点滴静注用250：限定出荷（グラクソスミスクライン）
ビマトプロスト点眼液0.03％「日点」限定出荷（ロートニッテン）
セディール錠20㎎PTP100：販売中止予定（住友ファーマ）
沢井製薬「全製品供給状況一覧」（2025/8/5）
YDソリタ-T1号輸液、T3号輸液、T3号G輸液：供給に関するご案内
リマプロストアルファデクス錠5μg「SN」限定出荷（日本薬品）
ファムシクロビル250/500、バラシクロビル500㎎「日本臓器」販売終了（日本臓器）
ルプラック錠4㎎/8㎎：販売中止（富士フィルム）（2025/8/2）
5%/10%サリチル酸ワセリン軟膏「東豊」：限定出荷および供給停止
ストラテラカプセル：各規格在庫消尽に関するお知らせ（日本イーライリリー）（2025/8/1）
ストラテラカプセル：各規格在庫消尽に関するお知らせ（日本イーライリリー）
ロキソプロフェンNaテープ100㎎「ケミファ」供給に関するお詫び（日本ケミファ）
マキサカルシトール静注透析用10μg「トーワ」出荷停止（東和）
インフリキシマブBS点滴静注用100㎎「CTH」販売中止（東和）
アスコルビン酸注射液500㎎/1000㎎「トーワ」出荷停止（東和）
202508 (1)
興和：4成分、8品目の販売中止（2025/7/30）
イドメシンコーワゲル1％/ゾル１％/クリーム1％：販売中止（興和）
5％サリチル酸ワセリン軟膏「東豊」10％サリチル酸ワセリン軟膏「東豊」在庫消尽後供給停止
フルチカゾンプロピオン酸エステル点鼻液50μg「トーワ」28噴霧用/56噴霧用：販売中止
パロキセチンOD5㎎/10㎎/20㎎「トーワ」販売中止（東和）
テルミサルタンOD錠20㎎/40㎎「トーワ」販売中止（東和）
セルトラリンOD錠25㎎/50㎎/100㎎「トーワ」販売中止（東和）
テプレノンカプセル50㎎「YD」限定出荷（日本ジェネリック）
アマリール1㎎：500錠瓶自主回収（クラスⅢ）（2025/7/29）
製造番号4K104Eの個装箱において製造番号及びGS1コードを誤印字した製品が発見されたため、当該ロットを自 主回収致します。
テオフィリン徐放カプセル50㎎/100㎎/200㎎「サンド」一時出荷停止予定（2025/7/28）
割り当て出荷を行っていたテオフィリン徐放カプセル50㎎/100㎎/200㎎「サンド」に関して、海外製造所の老朽化を理由に、一時出荷が停止することが公開されました。
テオフィリン徐放カプセル50㎎/100㎎/200㎎「サンド」一時出荷停止予定（サンド）
セレコキシブ錠200㎎「ケミファ」製品供給について（日本ケミファ）
タムスロシン塩酸塩OD02㎎「ケミファ」出荷調整（日本ケミファ）
カモスタットメシル酸塩錠100㎎「JG」一部包装販売中止（日本ジェネリック
オメガ-3脂肪酸エチル粒状カプセル2ｇ「ニプロ」供給に関するお詫び（ニプロ）
安息香酸ナトリウム「コザカイ・Ｍ」自主回収〈クラスⅡ）（2025/7/26）
安息香酸ナトリウム「コザカイ・Ｍ」を販売している小堺製薬は、同製剤について、12カ月経過品の安定性モニタリング試験において、溶状及び乾燥減量が承認規格を保証できないと判断されるロットがあったとして、対象ロットを自主回収することを公開しました
ドパミン塩酸塩点滴静注液200㎎バッグ「NIG」限定出荷（日医工）
フェルビナクパップ70㎎「東光」取り扱い中止（日本ジェネリック）
ピルシカイニド塩酸塩カプセル25㎎/50㎎「CH」販売中止（日本ジェネリック）
寿製薬「マーズレン・トラセミド等」の納品遅延について（2025/7/24）
テルビナフィン塩酸塩クリーム1％「JG」限定出荷について（日本ジェネリック）
ステルイズ水性懸濁筋注240万単位シリンジ自主回収（クラスⅡ）
ファイザーはステルイズ水性懸濁筋注について、目視で異物が混入していることが確認されたとして自主回収することを同ホームページに公開しました。
ステルイズ水性懸濁筋注240万単位シリンジ自主回収（クラスⅡ）
カンデサルタン錠2㎎「ケミファ」100錠包装：出荷停止（日本ケミファ）
セフカペンピボキシル塩酸塩錠75㎎/100㎎/セフジトレンピボキシル錠100㎎：限定出荷（2025/7/22）
セフカペンピボキシル塩酸塩錠75㎎/100㎎限定出荷（沢井）
メノエイドコンビパッチ：出荷停止および自主回収（2025/7/19）
久光製薬はメノエイドコンビパッチについて、製剤のフィルムの一部が剥離する事案が発生したとして、自主回収および出荷停止とすることを同ホームページに公開しました。
カンデサルタン12㎎「ケミファ」ＰＴＰ１００出荷停止（日本ケミファ）
チアプリド錠25㎎「JG」一部包装販売中止（日本ジェネリック）
炭酸水素ナトリウム錠500㎎「VTRS」供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
炭酸ランタン顆粒分包250㎎/500㎎「フソー」販売中止（扶桑）
ヴィアトリス：フレカイニド50㎎等3品目を限定出荷（2025/7/17）
フレカイニド酢酸塩錠50㎎「VTRS」供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
ニトラゼパム錠5㎎/10㎎「JG」限定出荷に関するおしらせ（日本ジェネリック）
ビマトプロスト点眼液0.03％「わかもと」販売中止（わかもと）
ドパミン塩酸塩点滴静注600㎎バッグNIG：限定出荷（日医工）
東和薬品「全製品供給状況一覧」（2025/7/17）
ノイエルカプセル/ノイエル細粒40％販売中止（アルフレッサファーマ）
エナラプリルマレイン酸塩錠2.5㎎/5㎎/10㎎「日新」製造販売中止（日新）
高田製薬：13成分の製造販売中止（2025/7/16）
ピタバスタチンCa錠1㎎/2㎎/4㎎「タカタ」製造販売中止（高田）
トリヘキシフェニジル塩酸塩2㎎「タカタ」製造販売中止（高田）
ツロブテロール塩酸塩DS小児用「タカタ」製造販売中止（高田）
アロプリノール錠50㎎/100㎎「タカタ」製造販売中止（高田）
サルポグレラート塩酸塩50㎎/100㎎「タカタ」製造販売中止（高田）
武田テバ：販売中止/供給停止/一部包装限定出荷（2025/7/14）
ランソプラゾールOD錠15㎎「武田テバ：一部包装限定出荷（武田テバ）
セレコキシブ錠100㎎/200㎎「武田テバ」販売中止（武田テバ）
ファモチジン注射用10㎎/20㎎「テバ」供給停止（武田テバ）
ブロプレス錠2㎎/4㎎/8㎎/12㎎：一部包装の販売中止（武田テバ）
アモバン錠7.5㎎/10㎎販売中止（日医工）（2025/7/10）
硫酸バリウム散98.8％「ホリイ」/97.5％「ホリイ」販売中止（堀井）
フレカイニド酢酸塩錠50㎎/100㎎「TE」販売中止（フェルゼンファーマ）
アモキシシリンカプセル250㎎「日医工」限定出荷に関するおしらせ（続報）
ジクロフェナクNaテープ「ラクール」出荷停止（ラクール）（2025/7/9）
ロスバスタチン錠2.5㎎/5㎎「フェルゼン」販売中止（フェルゼンファーマ）
フレカイニド酢酸塩錠50㎎/100㎎「TE」取り扱い中止（日本ジェネリック）
「テルビナフィン塩酸塩クリーム「サワイ」/フェキソフェナジン塩酸塩錠60㎎「サワイ」を限定出荷（沢井）（2025/7/8）
「テルビナフィン塩酸塩クリーム「サワイ」/フェキソフェナジン塩酸塩錠60㎎「サワイ」を限定出荷（沢井）
テオフィリン徐放ドライシロップ小児用20％「サワイ」供給に関するお詫び（沢井）
トラマドール塩酸塩OD錠25㎎/50㎎「KO」の供給に関するお詫び（寿）
カンレノ酸カリウム静注用100㎎/200㎎「サワイ」供給に関するお詫び（沢井）
デルモベート軟膏/クリーム/キンダベート軟膏の販売中止（グラクソスミスクライン）（2025/7/7）
デルモベート軟膏/クリーム/キンダベート軟膏の販売中止（グラクソスミスクライン）
ベロテックエロゾル100：販売中止（日本ベーリンガーインゲルハイム）
アミカシン硫酸塩注射液100㎎「F」/200㎎「F」：販売中止（富士製薬）
日本ケミファ「取り扱い製品供給状況一覧」（2025/7/6）
アズレン点眼液0.02％「ニットー」販売中止（日東メディック）
ノルフロキサシン点眼液0.3％「ニットー」販売中止（日東メディック）
ミオコールスプレー0.3㎎：供給に関するお詫び（トーアエイヨー）
大鵬：5成分の一部包装単位を販売中止（2025/7/3）
ユーエフティ―配合カプセルT100：一部包装の販売中止（大鵬）
メサデルム軟膏/クリーム/ローション：一部包装の販売中止（大鵬）
プロテカジン錠5㎎/10㎎/OD5㎎：一部包装の販売中止（大鵬）
ティーエスワン配合カプセルT20/T25；一部包装の販売中止（大鵬）
マーズレンS配合顆粒等：納期遅延のご連絡（寿製薬）（2025/7/3）
スガマデクス静注液200㎎シリンジ「ニプロ」限定出荷（ニプロ）
科研製薬：3成分、8品目の販売中止（2025/7/2）
モンテルカスト錠5㎎/10㎎/細粒4㎎/チュアブル錠5㎎「科研」販売中止（科研）
レボフロキサシン点眼0.5％/1.5％「科研」販売中止（科研）
チモロールXE点眼液0.25％/0.5％「センジュ」；販売中止（千寿）
レボカバスチン点眼液0.025％「TS」取り扱い中止（千寿）
デュタステリドカプセル0.5㎎AV「武田テバ」販売中止（武田テバファーマ）
オロパタジン塩酸塩ODフィルム2.5㎎/5㎎「マルホ」販売中止（マルホ）
オルメサルタンOD錠5㎎/10㎎/20㎎/40㎎「ニプロ」販売中止（ニプロ）
アンブロキソール塩酸塩15㎎「NP」バラ1000錠：包装中止（ニプロ）
ニトログリセリン注25㎎/50㎎シリンジ「テルモ」販売終了（テルモ）
モサプリドクエン酸塩錠5㎎「アメル」バラ1000錠包装：一時供給停止（共和）
ペロスピロン塩酸塩錠4㎎/8㎎/16㎎「アメル」限定出荷（共和）
202507-syukkatyouseijpg (1)
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販売中止、出荷調整情報（2020年4月~2021年12月末）
辰巳化学の行政処分に関して、薬の製造並びに出荷は停止されているわけだが、既に出荷されている医薬品の品質は大丈夫なのだろうか？というコメントをいただきました。
現状でわかる範囲ではありますが、ジェネリック医薬品の品質に関しては、これまで実施した試験製剤一覧（国立医薬品食品衛生研究所）のデータを添付いたします。
https://www.nihs.go.jp/drug/ecqaged/kentou-list.html