東和薬品が4成分・7品目の販売を中止（2024/7/26）
セフカペンピボキシル塩酸塩75mg/100mg「トーワ」販売中止（東和）
アロチノロール塩酸塩5mg/10mg「トーワ」販売中止（東和）
ゴナールエフ皮下注ペン300：限定出荷開始（メルクバイオファーマ）
メコバラミン錠500μg「杏林」出荷停止（納品遅延のため）キョーリンリメディオ
サンファーマ４製品・6品目を販売中止（2024/7/25）
オクトレオチオ皮下注50μg・100μg「SUN」販売中止（サンファーマ）
ペメトレキセド点滴静注液100mg・500mg「SUN」販売中止（サンファーマ）
「メタコリマイシン顆粒200万単位/g」販売中止（サンファーマ）
ビタノイリンカプセル25/50販売中止（武田テバ薬品）（2024/7/24）
供給が継続できるかについて検討を重ねてきたが、製造の継続が困難であり、販売中止に至った。在庫消尽をもって販売を中止とするとしています。
アルプラゾラム錠0.4mg「アメル」一部ロットを自主回収（クラスⅡ）：溶出性遅延のため（共和薬品）
沢井製薬「製品の供給に関するお知らせ」を公開（2024/7/23）
カンレノ酸カリウム静注用100mg/200mg「サワイ」供給に関するご連絡とお詫び
ロキソプロフェンNaパップ100mg「タカタ」限定出荷（高田製薬）
ヴィアトリス「供給制限実施製品一覧」を公開（2024/7/20）
メピバカイン塩酸塩注射液「VTRS」0.5％/1％/2％：供給状況に関するお詫び（シオノギ/ヴィアトリス）
ニザチジン錠150mg「YD」自主回収（ニトロソアミン類検出のため）
日医工「全製品の供給状況」を公開（2024/7/19）
ポンタ―ル細粒98.5％自主回収（対象ロット：2261501)
チアプリド錠25mg「JG」バラ1000錠を限定出荷（長生堂/日本ジェネリック）
トリモール錠2mg限定出荷：第二報（長生堂/日本ジェネリック）
テトラミド錠10mg出荷停止に関するお知らせ（オルガノン）（2024/7/18）
アトモキセチンカプセル40mg「日医工」：ニトロソアミン類が検出されたため一部ロットを自主回収（日医工）
マブキャンパス点滴静注30mg供給に関するお詫び（サノフィ）
ジェブタナ点滴静注60mgの供給に関するお詫び（サノフィ）（第三報）
カルタン500mg：PTP500包装の供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
イコサペント酸エチルカプセル300mg「フソー」販売中止（扶桑薬品）
オムニパーク＠シリンジ1包包装販売中止（GEヘルスケアファーマ）
生食注シリンジ「オーツカ」5ml（ルアースリップタイプ）出荷停止（続報）
沢井製薬「製品の供給に関するご連絡とお詫び」（2024/7/17）
イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg/100mg「サワイ」販売中止（沢井製薬）
パクリタキセル注射液30mg/100mg/150mg「サワイ」販売中止（沢井製薬）
ツロブテロールテープ0.5m/1mg/2mg「テイコク」限定出荷（日本ジェネリック）
フルチカゾンプロピオン酸エステル点鼻液50μg「CEO」28噴霧用/56噴霧用販売中止（セオリアファーマ）
プランルカスト錠112.5mg「CEO」/225mg「CEO」販売中止（セオリアファーマ）
モサプリドクエン酸塩錠2.5mg「ケミファ」販売中止（日本薬品工業）
エキセメスタン錠25mg「NK」包装整理のご案内（日本化薬）
デキサメタゾン口腔用軟膏0.1％「NK」包装整理（日本化薬）
バルサルタン関連製品の出荷調整に関するお詫び（ノバルティス）（2024/7/12）
バルサルタン関連製品の出荷調整に関するお詫び（ノバルティス）
メナテトレノンカプセル15mg「CH」販売中止（日本ジェネリック）
メサラジン腸溶錠400mg「サワイ」取り扱い中止（日本ジェネリック）
エスワーワン配合OD錠T20/25取り扱い中止（日本ジェネリック）
ニルバジピン錠2mg/4mg「JG」販売中止（日本ジェネリック）
ペリンドプリルエルブミン錠2mg「サワイ」取り扱い中止（日本ジェネリック）
ラクツロース・シロップ60％分包10ml/15mlコーワ販売中止（興和）
オランザピン細粒1％「明治」販売中止（Meiji Seika）
沢井製薬「製品の供給に関するご連絡とお詫び」（2024/7/11）
アイピーディーカプセル100mg/ドライシロップ5％：一部包装規格の販売中止（大鵬薬品）
イルベサルタンOD錠50mg/100mg/200mg「オーハラ」販売中止（大原薬品）
カロナールの現状と今後の見通し（あゆみ製薬）（2024/7/10）
あゆみ製薬はカロナールの出荷状況についての現状と今後の見通しについての情報を公開しました。
増産体制を継続し、カロナール全剤形が通常出荷に移行できるよう尽力するとしています。
Meiji Seika ファルマ「抗菌薬7成分20品目・抗真菌薬1成分2品目）供給状況
富士製薬が20成分、31品目を販売中止（2024/7/9）
富士製薬が製品に関するお知らせの販売情報を更新し、新たに20成分、31品目の販売を中止することを開示しました。
さすがに、これだけの品目が販売中止となると、他社製品に影響がでる気がします
レボチロキシンNa錠25μg「サンド」/50μg「サンド」取り扱い中止（富士製薬）
リトドリン塩酸塩点滴静注液50mg「F」販売中止（富士製薬）
リセドロン酸Na錠2.5mg「F」/17.5mg「F」販売中止（富士製薬）
テイコプラニン点滴静注用200mg「F」/400mg「F」販売中止（富士製薬）
チニダゾール錠200mg「F」/500mg「F」販売中止（富士製薬）
ゾレドロン酸点滴静注4mg/5ml「F」販売中止（富士製薬）
シクロスポリンカプセル10mg「BMD」/25mg「BMD」/50mg「BMD」取り扱い中止（富士製薬）
ゲンタマイシン硫酸塩注射液10mg「F」/40mg「F」/60mg「F」販売中止（富士製薬）
クリンダマイシンリン酸エステル注300mg「F」/600mg「F」販売中止（富士製薬）
グラニセトロン静注液1mg「F」/3mg「F」販売中止（富士製薬）
アレンドロン酸錠5mg「F」/35mg「F」販売中止（富士製薬）
ロキソプロフェンナトリウムパップ100mg「ケミファ」出荷調整
ビペリデン塩酸塩2mg「サワイ」供給に関するお詫び（沢井製薬）
ベラプロストNa錠20μg「VTRS」供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
ロキソプロフェンNaパップ100mg製剤、日本ジェネリック、帝國、三笠が限定出荷開始（2024/7/6）
ロキソプロフェンNaパップ100mg製剤について、東和、ニプロ、三和が全ロット自主回収を行っている状況をうけて、他社が次々に限定出荷を開始しています。
ロキソプロフェンNaパップ100mg「JG」限定出荷（日本ジェネリック）
ロキソプロフェンNaパップ100mg「テイコク」限定出荷（帝國）
ジクロフェナクNa点眼液0.1％「ニットー」、フルオロメトロン点眼液0.02％/0.1％「ニットー」取り扱い中止（キョーリンリメディオ）
「バルサルタン錠20mg「ケミファ」出荷停止（日本薬品工業）
ヘパリン類似物質油性クリーム0.3％「ニットー」一部包装単位販売中止（日東メディック）
ロキソプロフェンNaパップ100mg「日医工」限定出荷（日医工）（2024/7/5）
ロキソプロフェンNaパップ100mgについて、トーワやニプロ、三和が次々に全ロット自主回収をしている現状をうけて、日医工は急遽、限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。
ジェネリック医薬品のロキソプロフェンNaパップ100mgは現在13社から販売されており、そのうち東和、ニプロ、三和の3社が全ロット自主回収となっています。
ロキソプロフェンNaパップ100mg「日医工」限定出荷（日医工）
アービタックス注射500mg製品供給に関するお知らせ（メルクバイオファーマ）
シロスタゾールOD錠100mg「JG」限定出荷（日本ジェネリック）
シロスタゾールOD錠50mg「JG」限定出荷（日本ジェネリック）
ソルダクトン静注用200mg出荷停止、100mg限定出荷（ファイザー）
ロキソプロフェンNaパップ100mg「トーワ」/「ニプロ」全ロット自主回収（2024/7/4）
東和薬品はロキソプロフェンNaパップ100mg「トーワ」について、安定性モニタリング（27カ月）の放出性において、承認規格に適合しない結果が得られたとして、全ロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。
同様に、ニプロ株式会社も「ロキソプロフェンNaパップ100mg「NP」について、同様の理由により全ロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。
ロキソプロフェンNaパップ100mg「トーワ」を全ロットを自主回収（東和）
ロキソプロフェンNaパップ100mg「NP」を全ロット自主回収（ニプロ）
ロキソプロフェンNaパップ100mg「ラクール」新規のご注文を辞退
塩化カリウム徐放錠600mg「St」限定出荷（アルフレッサファーマ）
ツロブテロールテープ0.5mg/1mg/2mg「MED」取り扱い中止（キョーリンリメディオ）
シロドシン錠2mg「杏林」/チモロール点眼液0.25％「杏林」/チモロール点眼液0.5％「杏林」/ベクロメタゾン点鼻液50μg「杏林」製造販売中止
高田製薬が7製品、24品目を販売中止（2024/7/3）
高田製薬は販売情報を更新し、新たに7製品24品目の販売を中止することを同ホームページに公開しました。
品目は以下の通りです。
ロサルタンK25mg/50mg/100mg「タカタ」販売中止（高田）
ロスバスタチン2.5mg/5mg/10mg/OD2.5mg/OD5mg「タカタ」販売中止（高田）
ボグリボース錠0.2mg/0.3mg「タカタ」販売中止（高田）
バルサルタン錠20mg/40mg/80mg/160mg「タカタ」販売中止（高田）
リスペリドン錠1mg/2mg/3mg「タカタ」販売中止（高田）
ナフトピジル錠25mg/50mg/75mg「タカタ」販売中止（高田）
ピオグリタゾンOD錠15mg/OD錠30mg/15mg/30mg「タカタ」販売中止（高田）
メキシレチン塩酸塩カプセル100mg「トーワ」包装集約のお知らせ（東和）
セルトラリンOD錠50mg「トーワ」包装集約のお知らせ（東和）
アテノロール錠50mg「トーワ」包装集約のおお知らせ（東和）
ロキソプロフェンNaパップ100mg「三和」全ロット自主回収（2024/7/02）
三和化学は「ロキソプロフェンNaパップ100mg「三和」について、放出性が承認規格に適合しない可能性があるとして、使用期限が残存しているすべてのロットを自主回収することを公開しました。長期保存試験における放出性の低下による規格不適合とういうことです。
ロキソプロフェンNaパップ100mg「三和」全ロット自主回収
イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg/100mg「NP」限定出荷（ニプロ）
エペリゾン塩酸塩50mg「あすか」、ナルフラフィン塩酸塩カプセル2.5μg「あすか」、ロラタジン錠・OD錠10mg「AA」販売中止予定
リスペリドン錠1mg/2mg/3mg「アメル」限定出荷（共和薬品）
グラクソスミスクライン「医療用医薬品の供給不足に係る対応について」
ピタバスタチンCa錠1mg/2mg「DK」販売中止：江州製薬
アナペイン注2mg/7.5mg/10mg：供給に関するお詫び
アムロジピン錠2.5mg/5mg「サンド」供給に関するお詫び
キシロカイン点眼液4％20ml；供給に関するお詫び（サンド）
日本ンジェネリック「長生堂製薬、川内工場製造品目における製品供給について」
ソルマルト輸液、ソルラクトS輸液：製品出荷に関するお詫び（テルモ）
パルクス注ディスポ10μg 2ml×10シリンジ（出荷量減少）
ゴナールエプ皮下注ペン300が一時的に品薄：メルクバイオファーマ
リボトリール錠1mg/2mgを限定出荷（太陽ファルマ）（2024/6/29）
太陽ファルマはリボトリール錠1mg全包装品およびリボトリール錠2mgバラ1000錠について、納期遅延により十分な量を供給できない状況となったとして、限定出荷としたことを同社ホームページに公開しました。
リボトリール錠2mgバラ1000錠に」関しては、リボトリール錠2mgSP100錠へ代替
リボトリール錠0.5mgについては通常出荷対応となります。
エピナスチン塩酸塩20mg「杏林」シロドシンOD錠4mg「杏林」「スピロノラクトン錠25mg「杏林」レボフロキサシン点眼液0.5mg「杏林」の一部包装販売を中止（杏林製薬）
ゾシン配合点滴静注用バッグ4.5の供給に関するお詫び（大鵬薬品）
日医工「全製品の供給状況」（2024/6/28）
バルサルタン錠40mg「杏林」限定出荷（キョーリンリメディオ）
沢井製薬が後発医薬品の安定供給に関する情報を公表（2024/6/27）
沢井製薬が同社ホームページに、原薬製造国や共同開発先の企業名など、後発医薬品の安定供給に関する情報について公表しました。
厚生労働省がすべての後発メーカーに対して、2024年6月末までに安定供給情報を掲載するように求めていることに対応したものと思われます。
沢井製薬「後発医薬品の安定供給に関連する情報の公表に関するお知らせ」
「ディオバン錠80mgの供給に関するお詫び」ノバルティスファーマ
ベラプロストNa錠20μg「AFP」販売中止（アルフレッサファーマ）
サルポグレラート塩酸塩50mg/100mg「DK」販売中止（アルフレッサファーマ）
高田製薬「製品供給に関するご案内」を更新（2024/6/26）
アレンドロン酸錠35mg「VTRS」供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
アムロジピンOD錠2.5mg/5mg/10mg「イセイ」製造販売中止（コーアイセイ）
ツムラ漢方薬の供給に関するお知らせを更新（2024/6/25）
ビオチン散0.2％「ホエイ」一部包装単位の集約（ヴィアトリス）
セクタークリーム3％：50g×50本包装の販売を中止（久光）
日医工「全製品の供給状況」を更新（2024/6/22）
バルサルタン錠20mg/40mg/80mg/160mg「ケミファ」限定出荷（日本薬品工業）
オゼックス錠150 一部包装販売中止（富士フィルム富山化学）
フスタゾール散10％/500g：供給に関するお詫び：ニプロESファーマ
塩野義製薬「リンデロンA軟膏」「プレドニン眼軟膏」の出荷状況を更新（2024/6/20）
塩野義製薬はリンデロンA液、リンデロンA軟膏など4製品についての出荷状況に関する情報を更新しました。
ベラプロストNa錠20μg「VTRS」在庫消尽後一時出荷停止（ヴィアトリス）
NHKの「クローズアップ現代」で薬の供給不足・供給不安が報道されました（2024/6/19）
2024年6月18日にNHKのクローズアップ現代にて、薬不足とその原因についての報道がありましたので、概要を記します。
長引く「薬不足」の謎：なぜ解消されないのか？
概要
3年以上続く薬不足。医療機関で処方される薬の2割以上に上る約3800品目が手に入りにくい状況が続いています。この背景には、以下の3つの構造的な課題が挙げられます。
- 製薬メーカーの品質不正問題: 2020年12月に発覚したジェネリック医薬品の品質不正問題をきっかけに、製造上の不正が次々と明るみに。これにより、多くの医薬品の製造が停止し、供給が不安定になりました。
- 人手不足と多品目生産: 製薬工場では、人手不足や多品目生産という制約があり、すぐに増産することが難しい状況です。特に、去痰薬のような利益率の低い薬は、増産に向けた優先順位が低くなります。
- 低い薬価: 日本の薬価は国が定めており、近年は薬価改定で引き下げ傾向にあります。そのため、メーカーにとって利益率の低い薬は採算が合わず、増産が難しい状況です。
厚生労働省の対策
厚生労働省は、薬不足解消に向け以下の対策を講じています。
- 採算がとれない薬の薬価引き上げ: 今年度の薬価改定では、採算がとれない薬で医療上の必要性が特に高い1943品目について、特例的に薬価の引き上げか現行薬価の維持を行いました。
- ジェネリック医薬品の安定供給に向けた長期的な解決策: ジェネリック医薬品メーカー間の協業や業界再編を促す提言をまとめました。
専門家の見解
薬不足の解消には時間がかかるとの見通しです。専門家は、以下のような対応策を提案しています。
- 品質を確保した大量生産体制の整備: 人手不足を補うためのロボット導入など、増産体制の整備が必要です。
- 薬価の見直し: 薬価が下がってしまって大量製造するインセンティブが無くなってしまっている構造的な課題の解決が必要です。
- 海外依存からの脱却: 原料・原薬の海外依存度を下げ、国内生産の体制を整備する必要があります。
新たな課題
近年、抗菌薬などの原薬の中国やインドへの過度な依存が問題となっています。国際関係の緊張や感染症、自然災害などにより、薬の原材料の調達網が不安定になったり、世界的な薬の奪い合いが起きたりしているのです。
今後の展望
薬不足問題は、単に医薬品の供給問題にとどまらず、国民の健康や安全保障にもかかわる重要な課題です。政府や製薬業界、医療機関が連携し、根本的な解決に向けた取り組みを進めていくことが求められています。
セファクロルカプセル250mg「SN」一時供給停止：江州製薬
「ビソルボン吸入液0.2％/注4mg」在庫消尽後に販売中止：サノフィ（2024/6/18）
「ビソルボン吸入液0.2％/注4mg」在庫消尽後に販売中止：サノフィ
ロコルナール錠100mg：バラ1000錠包装 販売中止：持田製薬
ブリディオンの後発が発売開始。薬価は対先発の32.2％（2024/6/14）
筋弛緩回復剤であるブリディオン静注（一般名：スガマデクスナトリウム）の後発医薬品が発売開始となります。
ブリディオン静注200mg2mlの薬価が9000円であったのに対して、後発医薬品の薬価は2897円
ブリディオン静注500mg5mlの薬価が2万1480円であったのに対して、後発医薬品の薬価は6914円
となり、対先発比で言うと32.2％となりました。
それ以外の製品としては、既にAG薬が発売されているトレリーフ錠のジェネリック医薬品が14社28品目が収載されました。
ロキソプロフェンＮａテープ50ｍｇ/100mg「FFP」限定出荷：共創未来ファーマ
ハイゼントラ20％皮下注1g/5ml在庫切迫（2024年7月中旬まで）：CSLベーリング
ムヒのこども解熱鎮痛顆粒を自主回収（池田模範堂）（2024/6/13）
ムヒのこども解熱鎮痛剤において、分包シール不良の可能性があり、製品の変色および有効成分の一つであるアスコルビン酸（ビタミンC）の含量低下が懸念されるとして、一部製品が自主回収となりましいた。
エゼチミブ錠10mg「ニプロ」バラ100錠；在庫消尽後に出荷一時停止：ニプロ
ポビドンヨード外用液10％「明治」・ポビドンヨードフィールド外用液10％「明治」限定出荷
アズレンうがい液4％「ケンエー」取り扱い中止：日本ジェネリック
マキサカルシトール軟膏25μg/ｇ「CH」販売中止：日本ジェネリック
イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg/100mg「SUN」出荷停止：サンファーマ
パキシル錠5ｍｇ/10ｍｇ/20ｍｇ販売中止（グラクソスミス）（2024/6/11）
グラクソスミスクラインはパキシル錠5ｍｇ/10ｍｇ/20ｍｇについて諸般の事情により年内（2024年）を目途に販売を中止することを同ホームページに公開しました。尚、パキシルＣＲ錠6.25ｍｇ/12.5ｍｇ/25ｍｇは引き続き販売継続となります
パキシル錠5ｍｇ/10ｍｇ/20ｍｇ販売中止（グラクソスミス）
セファクロルカプセル250mg「TCK」出荷一時停止（辰巳化学）
モンテルカストチュアブル錠5ｍｇ「ケミファ」出荷停止（日本薬品工業）
バイエッタ皮下注50μgペン300/10μgペン300を販売中止（アストラゼネカ）
ロキソプロフェンＮａテープ50ｍｇ/100ｍｇ「久光」限定出荷（久光）
アロチノロール塩酸塩5mg/10mg「JG」：限定出荷（日本ジェネリック）
東和薬品「納入に関するお詫びとお知らせ」（2024/6/10）
ワルファリンK錠2mg「NP」PTP100を自主回収（ニプロ）
ニプロはワルファリンK錠2mg「NP」の一部ロットについて、溶出性試験の結果が承認規格（15分80％以上）に適合しない結果が得られたとして、承認規格に適合しない可能性のあるロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。（回収ロット：22K511)
ワルファリンK錠2mg「NP」PTP100を自主回収（ニプロ）
アムバロ配合「杏林」、バルサルタン錠80mg「杏林」：限定出荷：キョーリンリメディオ
ラリキシンドライシロップ小児用10％・20％限定出荷：富士フィルム富山
長生堂製薬がセフェム系抗生剤17品目を在庫消尽後に供給一時停止（2024/6/6）
長生製薬は川内工場で製造しているセフェム系抗生物質製剤17品目について、不適切な方法による製造行為が確認されたとして、在庫がなくなり次第供給を一時停止することを同ホームページに公開しました。
セフカペンピボキシル塩酸塩100mg「トーワ」自主回収（クラスⅡ）
東和薬品はセフカペンピボキシル塩酸塩100mg「トーワ」について、一部ロット（3F4404B）を自主回収することを同ホームページに公開しました。回収理由は、製造中にセフカペンピボキシル塩酸塩100mgの別ロットの打錠用粉末（残粉）を混入させたことが判明したためとしています。
セフカペンピボキシル塩酸塩100mg「トーワ」自主回収（クラスⅡ）
テルミサルタン錠20mg/40mg/80mg「TCK」自主回収（クラスⅡ）
ムコダイン錠250mgPTP3000錠、ムコダイン錠500mgPTP2100錠包装を販売中止
ディオバン80mg供給に関するお詫びとご連絡（ノバルティスファーマ）（2024/6/4）
ノバルティスファーマは他社製品の供給不安の影響を理由として、ディオバン錠80mgPTP140錠について割り当て出荷とすることを同ホームページに公開しました。
ディオバン80mg供給に関するお詫びとご連絡（ノバルティスファーマ）
ジェムザール注射用200mg/1ｇ：供給終了：日本イーライリリー
エポプロステノール静注用0.5mg/1.5mg「ヤンセン」販売中止予定：ヤンセン
ポプスカイン0.25％/0.5％/0.75％注 限定出荷：丸石製薬
プレタールOD錠50mg/100mg/プレタール散20％：限定出荷：大塚製薬
メレックス錠0.5mg/1mg/細粒0.1％を限定出荷：アルフレッサファーマ
オラスポア小児ドライシロップ10％；限定出荷：アルフレッサファーマ
ケフラール製剤・ケフレックス製剤の供給に関するお詫び（共和薬品）（2024/6/3）
共和薬品はケフラールカプセル250mgについて、製造委託先の長生堂製薬からの時かい入庫の目途が立っていないとして、供給を一時停止するとともに、他の抗生剤に関しても長生堂製薬の製造ではないものの、他社製品の影響により限定出荷を継続することを公開しました。
ケフラール製剤・ケフレックス製剤の供給に関するお詫び（共和薬品）
カムシア配合錠HD「サンド」PTP100、PTP500；一時出荷停止：サンド
バルヒディオ配合錠MD・EX「サンド」供給に関するお詫び：サンド
アナペイン注2mg/ml、7.5mg/ml、10mg/ml供給に関するお詫び：サンド
マーカイン注0.125％/0.25％/0.5％：供給に関するお詫び：サンド
イトラコナゾールカプセル50mg「SW」販売中止：日本ケミファ
202406-1syukka-tyousei
販売中止、出荷調整情報（2020年4月~2021年12月末）
辰巳化学の行政処分に関して、薬の製造並びに出荷は停止されているわけだが、既に出荷されている医薬品の品質は大丈夫なのだろうか？というコメントをいただきました。
現状でわかる範囲ではありますが、ジェネリック医薬品の品質に関しては、これまで実施した試験製剤一覧（国立医薬品食品衛生研究所）のデータを添付いたします。
https://www.nihs.go.jp/drug/ecqaged/kentou-list.html