おじさん薬剤師の日記

調剤薬局で勤務するおじさんです。お薬のはたらきを患者様へお伝えします

出荷調整

2022年8月~ 販売中止・出荷調整・出荷再開情報

投稿日:2022年9月2日 更新日:

目次

2022年8月~ 販売中止・出荷調整・出荷再開情報

日本ジェネリック10品目の限定出荷解除、東和薬品23品目の限定出荷解除、ツムラが28品目を限定出荷(2022/8/30)

 

アレンドロン酸錠5mg/35mg「JG」限定出荷解除

イミダフェナシン錠0.1mg「JG」限定出荷解除

イルベサルタンOD錠50mg/100mg「JG」限定出荷解除のご案内を掲載いたしました

サルポグレラート塩酸塩錠50mg/100mg「JG」限定出荷解除

トリアゾラム錠0.25mg「CH」限定出荷解除

ベニジピン塩酸塩錠2mg「CH」限定出荷解除

チザニジン錠1mg「JG」一部包装規格出荷停止解除

 

サンファーマ「ローコール錠30mgを限定出荷」

 

東和薬品が23品目の限定出荷を解除

東和薬品は以下の23品目について限定出荷を解除したことを同ホームページに公開しました。

アトルバスタチンOD錠5mg「トーワ」
アトルバスタチン錠5mg「トーワ」
アロチノロール塩酸塩錠10mg「トーワ」
クアゼパム錠20mg「トーワ」
クエチアピン錠100mg「トーワ」
ジソピラミドリン酸塩徐放錠150mg「トーワ」
ジラゼプ塩酸塩錠50mg「トーワ」
シロスタゾールOD錠50mg「トーワ」
ゾルミトリプタンOD錠2.5mg「トーワ」
デュタステリドカプセル0.5mgAV「トーワ」
テラムロ配合錠AP「トーワ」
テルチア配合錠AP「トーワ」
ナフトピジルOD錠25mg「トーワ」
バルサルタンOD錠20mg「トーワ」
フロセミド錠40mg「トーワ」
ブロムヘキシン塩酸塩錠4mg「トーワ」
ブロモクリプチン錠2.5mg「トーワ」
ベンズブロマロン錠50mg「トーワ」
ミルタザピンOD錠15mg「トーワ」
ミルタザピンOD錠30mg「トーワ」
リシノプリル錠10mg「トーワ」
リスペリドン錠1mg「トーワ」
ロスバスタチン錠2.5mg「トーワ」

 

ツムラが28品目を出荷調整

株式会社ツムラは新型コロナウイルス感染症に関連した製品および季節性の製品について、想定を超える需要があったとして以下の28品目を限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。

TJ-001 ツムラ 根湯エキス顆粒(医療用)
TJ-007 ツムラ八味地黄丸エキス顆粒(医療用)
TJ-009 ツムラ小柴胡湯エキス顆粒(医療用)
TJ-010 ツムラ柴胡桂枝湯エキス顆粒(医療用)
TJ-012 ツムラ柴胡加竜骨牡蛎湯エキス顆粒(医療用)
TJ-019 ツムラ小青竜湯エキス顆粒(医療用) 
TJ-020 ツムラ防已黄耆湯エキス顆粒(医療用)
TJ-026 ツムラ桂枝加竜骨牡蛎湯エキス顆粒(医療用)
TJ-027 ツムラ麻黄湯エキス顆粒(医療用) 
TJ-028 ツムラ越婢加朮湯エキス顆粒(医療用)
TJ-029 ツムラ麦門冬湯エキス顆粒(医療用)
TJ-037 ツムラ半夏白朮天麻湯エキス顆粒(医療用)
TJ-039 ツムラ苓桂朮甘湯エキス顆粒(医療用)
TJ-045 ツムラ桂枝湯エキス顆粒(医療用)
TJ-051 ツムラ潤腸湯エキス顆粒(医療用)
TJ-055 ツムラ麻杏甘石湯エキス顆粒(医療用)
TJ-062 ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用)
TJ-066 ツムラ参蘇飲エキス顆粒(医療用) 
TJ-073 ツムラ柴陥湯エキス顆粒(医療用) 
TJ-087 ツムラ六味丸エキス顆粒(医療用)
TJ-090 ツムラ清肺湯エキス顆粒(医療用)
TJ-095 ツムラ五虎湯エキス顆粒(医療用) 
TJ-107 ツムラ牛車腎気丸エキス顆粒(医療用)
TJ-109 ツムラ小柴胡湯加桔梗石膏エキス顆粒(医療用)
TJ-126 ツムラ麻子仁丸エキス顆粒(医療用)
TJ-127 ツムラ麻黄附子細辛湯エキス顆粒(医療用) 
TJ-136 ツムラ清暑益気湯エキス顆粒(医療用)
TJ-138 ツムラ桔梗湯エキス顆粒(医療用)

 

 

アロプリノール錠100mg「アメル」、アロプリノール「DSP」限定出荷(2022/8/29)

以下の2社がアロプリノール錠100mgの限定出荷を公開しています。

共和薬品「アロプリノール錠50mg/100mg「アメル」を限定出荷

住友ファーマ「アロプリノール「DSP」を限定出荷

アロプリノール錠100mg「杏林」限定出荷(2022/8/26)

ザイロリック錠100mgの出荷停止の影響がジェネリック医薬品の需要を圧迫しています。

共創未来ファーマはアロプリノール錠100mg「杏林」について、需要が増加したとして限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。

アロプリノール錠100mg「杏林」限定出荷

株式会社三和化学研究所「エスゾピクロン錠1mg/2mg「KMP」を限定出荷

三和化学はエスゾピクロン錠1mg/2mg「KMP」について、他社成否の限定出荷の影響により需要が増加したとして、限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。

エスゾピクロン錠1mg/2mg「KMP」限定出荷

太陽ファルマ「レスプレン20mg/30mg」を限定出荷

日本ジェネリックが10成分を限定出荷解除へ(2022/8/25)

日本ジェネックは以下の10成分について限定出荷を解除することを同ホームページに公開しました。

イミダプリル塩酸塩錠2.5mg/5mg「JG」限定出荷解除

エトドラク錠100mg/200mg「JG」限定出荷解除

オルメサルタンOD錠10mg/20mg/40mg「JG」限定出荷解除

カルベジロール錠1.25mg/2.5mg/20mg「JG」限定出荷解除

グリメピリド錠0.5mg/1mg/3mg「JG」限定出荷解除

ニルバジピン錠4mg「JG」限定出荷解除

 

ブロチゾラムOD錠0.25mg「JG」限定出荷解除

 

ロラタジンOD錠10mg「JG」限定出荷解除

フルタミド錠125mg「ファイザー」限定出荷解除

ベンズブロマロン錠25mg「杏林」限定出荷解除

 

ニプロESファーマ「アロプリノール錠50mg/100mg「タナベ」を限定出荷

ザイロリック錠100mgの自主回収が後発医薬品に波及しています。

ニプロESファーマは「アロプリノール錠50mg/10mg「タナベ」について需要増加が見込まれるとして新規発注辞退、限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。

 

扶桑薬品「アシクロビル点滴静注250mgバッグ100ml「アイロム」取り扱い中止

 

ファイザー「ミノマイシン点滴静注用100mg通常出荷再開遅延

 

日医工が4製品について全ロットを自主回収(2022/8/24)

日医工は以下の4製品について、全ロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。

ランソプラゾールOD錠15mg「日医工」:純度試験が承認規格を逸脱する可能性が否定できないため

カンデサルタン錠2mg「日医工」:純度試験が承認規格に適合しない結果が得られたため

ジラゼプ塩酸塩錠100mg「日医工」:溶出試験が承認規格に適合しない結果が得られたため

タンニン酸アルブミン「NikP」:日本薬局方で定めている基原の表示を、添付文書及び個装箱等の直接の容器又は直接の被包に記載していなかったため

 

久光製薬「メノエイドコンビパッチ限定出荷・出荷停止」のお知らせ

久光製薬は「経皮吸収型 卵胞・黄体ホルモン製剤 メノエイドコンビ ®パッチ」において、一部の商品に確認を要する事案が生じたとして、24枚包装を限定出荷、48枚包装および96枚包装を出荷停止とすることを同ホームページに公開しました。出荷調整期間を当面の間としています。

メノエイドコンビ パッチ出荷調整・出荷停止のお知らせ

 

ファイザー「チャンピックス錠」の出荷停止を継続

2021年6月にチャンピックス錠からNニトロソバレニクリンが検出されたことをうけて、予防的措置として全世界的に出荷停止となっており、引き続き出荷停止を継続することを同ホームページに公開しました。

杏林「ベラプロストNa錠20μg「杏林」を出荷停止

杏林はベラプロストNa錠20μg「杏林」について、製造遅延が生じているとして2022年8月の限定出荷手配完了をもって出荷停止とすることを同ホームページに公開しました。

第一三共ヘルスケア「OTC:第一三共胃腸薬グリーン微粒」を自主回収

一部成分の配合量について「合理的な理由がなく医薬品製造販売承認書の規定量とわずかに異なっていたため」としています。

 

以下、出荷再開・限定出荷解除品目を記します。

日本ジェネリック「フルタミド錠125mg「ファイザー」

日本ジェネリック「ベンズブロマロン錠 25mg「杏林」

日医工「アムバロ配合錠「日医工」PTP100限定出荷解除

杏林「オロパタジン塩酸塩OD錠5mg「杏林」通常出荷再開

アステラス「セロクエル25/100/200mg錠」限定出荷解除

 

 

 

ザイロリック錠100mg出荷停止、カルバマゼピン錠100mg「アメル」全ロット自主回収(2022/8/23)

グラクソスミスクラインは「ザイロリック錠100mg」について、2022年の原薬調達元の変更および製造工程の変更を実施した結果、安定性試験の溶出試験において規格を下回る結果が認められたとして11ロットを自主回収するととともに、ザイロリック錠100mgの出荷を停止することを同ホームページに公開しました。

2022年製造品ということで、直近で入荷したザイロリック錠100mgが自主回収の対象となっています。

 

ザイロリック錠100mg:PTP100自主回収・出荷停止

自主回収ロット番号 
PV2N  /VD9B  /R48N / W67J /RJ3V  / W67L  /RJ3V-A  / 5P8F  /UW3G / 5R4K /UW3H 

 

カルバマゼピン錠100mg「アメル」全ロット自主回収

共和薬品はカルバマゼピン錠100mg「アメル」PTP包装について、使用期限内に溶出性が承認規格を逸脱する可能性が完全に否定できないとして、PTP100包装、PTP1000包装の使用期限のある全ロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。

カルバマゼピン錠100mg「アメル」包装:PTP100/PTP1000使用期限のある全ロットを自主回収

代替品:カルバマゼピン錠100mg「アメル」バラ500錠

 

バルネチール錠200mg「LOT:2101」を自主回収

共和薬品はベンズアミド系抗精神病剤『バルネチール錠 200』について、長期安定性試験の結果、製造ロット2101において溶出性試験が承認規格に適合しない結果が得られたとして、製造ロット2101のバラ1000錠、PTP100錠を自主回収することを同ホームページに公開しました。

バルネチール錠200mg:PTP100/バラ1000「Lot2101」を自主回収

 

MeijiSeikaファルマ「SPトローチ0.25mg「明治」を限定出荷

MeijiSeikaファルマは口腔用剤「SPトローチ」について、一時的かつ急激な需要の増加のため、新規採用辞退・既存医療機関への限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。

SPトローチ0.25mg「明治」PTP1200錠:限定出荷

 

 

住友ファーマ「メロペン点滴用バイアル」限定出荷

後発メーカーが出荷停止・販売中止の影響により先発製品「メロペン点滴用バイアル」が限定出荷となりました

メロペン点滴用バイアル0.25g/10バイアル:限定出荷

メロペン点滴用バイアル0.5g/10バイアル:限定出荷

 

以下、出荷再開・限定出荷解除の品目について記します。

共和薬品「アルファカルシドール0.5/1μg「アメル」限定出荷解除

共和薬品「タンドスピロンクエン酸塩錠10mg「アメル」PTP100錠の供給再開

日東メディック「ヘパリン類似物質油性クリーム0.3%「ニットー」500g製品通常出荷再開

田辺三菱「フルコートスプレー0.007%57gスプレー缶」限定出荷解除

 

 

 

沢井製薬8製品を出荷調整(2022/8/20)

沢井製薬は他社の影響により需要が増加しているとして、以下の8品目を限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。

ジクロフェナクNa錠25mg「サワイ」
トランドラプリル錠0.5mg「サワイ」
ピーエイ配合錠 
マックメット懸濁用配合DS 
ミノドロン酸錠1mg「サワイ」 
ミノドロン酸錠50mg「サワイ」 
メロペネム点滴静注用0.25g「サワイ」 
メロペネム点滴静注用0.5g「サワイ」

共和薬品「フルコナゾールカプセル50mg「アメル」を限定出荷

共和薬品はフルコナゾールカプセル50mg「アメル」について、他社製品の影響により安定供給に支障を来すとして限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。

フルコナゾールカプセル50mg「アメル」PTP100カプセル:限定出荷

寿製薬「フェノフィブラートカプセル67mg/100mg「KTB」を販売中止(2022/8/19)

寿製薬は以下の2成分4品目について販売を中止することを同ホームページに公開しました

フェノフィブラートカプセル 67mg「KTB」PTP100 /PTP500 :販売停止予定2023 年 1 月
フェノフィブラートカプセル 100mg「KTB」PTP100 /PTP500 :販売停止予定2023 年 1 月

モンテルカスト錠 5mg 「KO」 PTP100 錠 :販売停止予定 2022 年 9 月
モンテルカスト錠 10mg 「KO」 PTP100 錠 :販売停止予定 2022 年 9 月

 

サンド株式会社「オロパタジン塩酸塩2.5mg/5mg「サンド」「セルトラリン錠25mg「サンド」を一時出荷停止リストに追加

サンド株式会社は出荷調整リスト(更新6)を公開しました。一時出荷停止リストに以下の2成分が追加されました。

オロパタジン塩酸塩2.5mg「サンド」PTP100

オロパタジン塩酸塩5mg「サンド」PTP100/PTP140/PTP500/PTP700

セルトラリン錠25mg「サンド」PTP100

 

杏林製薬「レラキシン注用200mg」を限定出荷

杏林製薬は「レラキシン注用200mg」について限定出荷を実施することを同ホームページに公開しました。その背景として丸石製薬は「スキサメトニウム注40/100「マルイシ」が原薬調達が難しく、今後販売を一時出荷停止となる可能性が高いことがあるようです。

 

武田テバファーマ「ロキソプロフェン Na 錠 60mg 「武田テバ」、ランソプラゾールOD15mg「武田テバ」200(バラ)入荷遅延(2022/8/18)

武田テバファーマは「ロキソプロフェンNa錠60mg「武田テバ」について需要が増加し、安定供給が難しいとして限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。

これにより日本ジェネリック・沢井・共和につづいて武田テバファーマもロキソプロフェンNa錠60mgの供給量が減少することとなります。

ロキソプロフェンNa錠60mg「武田テバ」;PTP100/PTP1000/バラ1200限定出荷

ランソプラゾール OD 錠 15mg「武田テバ」200 錠(バラ):入荷遅延のため限定出荷サイクルへの回帰には時間を要する

 

丸石製薬「スキサメトニウム注40/100「マルイシ」の原薬製造所が見つからず限定出荷後、一時供給停止

丸石製薬は「スキサメトニウム注40/100「マルイシ」について、原薬製造所である岡見化学工業株式会社が 2021 年 3 月に行政処分を受けて以来、原薬の製造が困難になっており、代替となる原薬製造所が見つかっていないとして、限定出荷を開始し、今後とも代替となる原薬製造所の選定に困難を極めた場合は、一時供給停止とすることを同ホームページに公開しました。

スキサメトニウム注40「マルイシ」 2mL×10 管 :限定出荷後、一時供給停止
スキサメトニウム注100「マルイシ」 5mL×5 管:限定出荷後、一時供給停止

 

全星薬品「ピーエイ配合錠」限定出荷

全星薬品はピーエイ配合錠について需要が増したとして、新規注文を辞退し、過去の納入実績に応じた限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。

ピーエイ配合錠:PTP100 錠 /PTP1000 錠/バラ 1000 錠:限定出荷

 

Meiji Seikaファルマ「メロペネム点滴静注0.25g/0.5g/1g「明治」、メロペネム点滴静注用バッグ0.5g/1g「明治」を限定出荷

 

シオエ製薬株式会社「ジヒドロコデインリン酸塩散1%「シオエ」 販売中止

 

ノーベルファーマ「メラトベル顆粒小児用0.2%」2022年9月30日より通常出荷再開

 

サンド株式会社「デカドロン注射液の供給再開」

 

沢井製薬が54品目の出荷調整を解除(2022/8/17)

沢井製薬は限定出荷としていた54品目について安定供給体制が整ったとして通常出荷とすることを同ホームページに公開しました。

限定出荷解除製品54品目

製品名
アカルボース錠50mg「サワイ」
アカルボース錠100mg「サワイ」
アシクロビル錠200mg「サワイ」
アシクロビル錠400mg「サワイ」
アシクロビル顆粒40%「サワイ」
アトルバスタチン錠5mg「サワイ」
アトルバスタチン錠10mg「サワイ」
アムロジピン錠2.5mg「サワイ」
アムロジピン錠5mg「サワイ」
アムロジピン錠10mg「サワイ」
アムロジピンOD錠2.5mg「サワイ」
アムロジピンOD錠5mg「サワイ」
アムロジピンOD錠10mg「サワイ」
アラセプリル錠25mg「サワイ」
アルガトロバン注射液10mg「サワイ」
イルアミクス配合錠LD「サワイ」
イルアミクス配合錠HD「サワイ」
エトドラク錠200mg「SW」
エパルレスタット錠50mg「サワイ」
エンテカビルOD錠0.5mg「サワイ」
オザグレルNa注射液80mgシリンジ「サワイ」
カルベジロール錠1.25mg「サワイ」
カルベジロール錠2.5mg「サワイ」
カルベジロール錠10mg「サワイ」
カルベジロール錠20mg「サワイ」
クラリスロマイシン錠200mg「サワイ」
グリメピリド錠1mg「サワイ」
グリメピリド錠3mg「サワイ」
ジアゼパム錠2「サワイ」
ジラゼプ塩酸塩錠50mg「サワイ」
ドキサゾシン錠0.5mg「サワイ」
ドキサゾシン錠1mg「サワイ」
ドキサゾシン錠2mg「サワイ」
ドキサゾシン錠4mg「サワイ」
ニルバジピン錠2mg「サワイ」
ニルバジピン錠4mg「サワイ」
ピコスルファートNa錠2.5mg「サワイ」
ピタバスタチンCa・OD錠2mg「サワイ」
ピタバスタチンCa・OD錠4mg「サワイ」
ペリンドプリルエルブミン錠2mg「サワイ」
ペリンドプリルエルブミン錠4mg「サワイ」
ボグリボースOD錠0.2mg「サワイ」
ボグリボースOD錠0.3mg「サワイ」
マニジピン塩酸塩錠5mg「サワイ」
マニジピン塩酸塩錠10mg「サワイ」
マニジピン塩酸塩錠20mg「サワイ」
ミルタザピン錠15mg「サワイ」
ミルタザピン錠30mg「サワイ」
ラベプラゾールNa錠20mg「サワイ」
リスペリドン錠1mg「サワイ」
リスペリドン錠2mg「サワイ」
リスペリドン錠3mg「サワイ」
ロスバスタチン錠2.5mg「サワイ」
ロスバスタチン錠5mg「サワイ」

沢井製薬が54品目の出荷調整を解除(2022/8/16)

沢井製薬「アスコルビン酸注射液100mg/500mg「サワイ」販売中止

沢井製薬が「ヒアルロン酸Na関節注25mg「サワイ」販売中止

 

あゆみ製薬「アロプリノール錠50mg/100mg「あゆみ」を限定出荷へ

 

日医工が3成分4品目について在庫消尽後に出荷一時停止へ

日医工は以下の3成分4品目について在庫消尽後に出荷を一時停止することを同ホームページに公開しました。

ファモチジン錠20mg「日医工」:PTP100/PTP1000(入荷遅延のため)

アジスロマイシン錠250mg/500mg「日医工」(他社の出荷調整の影響および生産遅延のため)

フルコナゾールカプセル50mg「日医工」:PTP50(承認規格に適合しない試験結果のロットが発生したため)

メロペネム点滴静注を2社が限定出荷(2022/8/13)

日本ケミファがメロペネム点滴静注(バイアル)の販売を中止することを2022年8月10日に開示しましたが、その影響によりニプロがメロペネム点滴静注の限定出荷を発表しています。

ニプロ株式会社がメロペネム点滴静注の限定出荷(出荷数割当運用)を開始

『メロペネム点滴静注用 0.25g/0.5g/1g「NP」』限定出荷
『メロペネム点滴静注用バッグ 0.5g/1g「NP」』限定出荷

また、東和薬品は「メロペネム点滴静注0.5g「トーワ」に関して、製造委託先の納品遅延が発生したとして、在庫消尽後に一時出荷を停止することを同ホームページに公開しました。

東和薬品「メロペネム点滴静注用0.5g「トーワ」在庫消尽後一時販売中止

 

マイランEP合同会社(VIATRIS)がアンヒバ坐剤小児用を限定出荷

マイランEP合同会社(VIATRIS)は小児用解熱鎮痛剤「アンヒバ坐剤小児用」について、新型コロナウイルス第七波の影響により、需要が増加したとして限定出荷となることを同ホームページに公開しました。

アンヒバ坐剤小児用 50 ㎎ 50 個/100 個
アンヒバ坐剤小児用 100 ㎎ 50 個/100 個
アンヒバ坐剤小児用 200 ㎎ 50 個/100 個

日本ケミファ2成分4品目の販売を中止(2022/8/10)

日本ケミファは諸般の事情により以下の2成分4品目について在庫消尽後に販売を中止することを同ホームページに公開しました

メロペネム点滴静注用0.25g「ケミファ」 10V :在庫終了時期 2023年1月末
メロペネム点滴静注用0.5g「ケミファ」10V:在庫終了時期 2023年1月末

レボホリナート点滴静注用25mg「BT」10V :在庫終了時期: 2023年4月末
レボホリナート点滴静注用100mg「BT」 5V:在庫終了時期: 2022年8月末

 

日本ジェネリック「ロキソプロフェンNa錠60mg「CH」、アセトアミノフェン坐剤小児用「JG」を出荷調整

日本ジェネリックは他社製品の出荷調整の影響により需要が増加したとして以下の製品を限定出荷(出荷調整)することを同ホームページに公開しました。

ロキソプロフェンナトリウム錠60mg「CH」PTP:100 錠/PTP:1000 錠/バラ:1000 錠限定出荷

アセトアミノフェン坐剤小児用 50mg「JG」 100 個 :限定出荷
アセトアミノフェン坐剤小児用 100mg「JG」 100 個 :限定出荷
アセトアミノフェン坐剤小児用 200mg「JG」 100 個:限定出荷

久光製薬「アルピニー坐剤」を出荷調整

久光製薬は小児用解熱鎮痛剤「アルピニー坐剤」について需要が急増したとして出荷を一時停止することを同ホームページに公開しました。

アルピニ―®坐剤 50 100 個(5 個×20 シート) :出荷一時停止
アルピニ―®坐剤 100 100 個(5 個×20 シート) :出荷一時停止
アルピニ―®坐剤 200 100 個(5 個×20 シート) :出荷一時停止

共創未来ファーマ「ロキソプロフェンNa錠60mg「YD」を限定出荷

ケミックス「ジエノゲスト錠1mg「SUN」PTP100を販売中止

沢井製薬が「ロキソプロフェンNa錠60mg「サワイ」を限定出荷(2022/8/9)

沢井製薬はコロナウイルス感染症「第7波」の影響等により他社同種同効薬が限定出荷をしている影響により需要が増加したとしてロキソプロフェンNa錠60mg「サワイ」を限定出荷することを同ホームページに公開しました。

ロキソプロフェンNa錠60mg「サワイ」:PTP100錠 /PTP1000錠 /バラ1000錠限定出荷

 

共和薬品「ロキソプロフェンNa錠60mg「アメル」を限定出荷

共和薬品は「ロキソプロフェンNa錠60mg「アメル」に関して、他社製品の影響により安定供給に支障が生じるとして限定出荷をすることを同ホームページに公開しました。

ロキソプロフェン Na 錠 60mg「アメル」:PTP100/PTP1000限定出荷

 

キョーリン製薬2022年8月の限定出荷製品一覧を更新

キョーリン製薬は2022年8月5日時点における限定出荷リストを更新しました。

キョーリン製薬2022年8月5日限定出荷製品一覧

チトゾール注用0.3g

チトゾール注用0.5g

ムコダイン錠500㎎

ムコダイン錠250㎎

キプレス細粒4㎎

健栄製薬「アセトアミノフェン バラ500g」を限定出荷

ニプロ株式会社「ピーエイ配合錠PTP100/PTP100]を限定出荷

ニプロ株式会社「ハルトマン輸液 pH8「NP」(1000mL×10袋)』を限定出荷(出荷数割当)

注)ハルトマン輸液 pH8「NP」 500mL×20 袋は通常出荷継続です

ニプロESファーマが「ピーエイ配合錠」など4品目を出荷調整(2022/8/5)

ニプロESファーマは、ピーエイ配合錠、フスタゾール糖衣錠10mg/フスタゾール錠小児用2.5mg/フスタゾール散10%、アスベリン錠10mg/20mg/散10%、アスベリンシロップ0.5%/2%/ドライシロップ2%について、想定を超える需要の増加が生じていることから限定出荷(出荷数割当運用)を実施することを同ホームページに公開しました。

ピーエイ配合錠PTP100/PTP1000/1000錠:限定出荷

フスタゾール糖衣錠 10mg:PTP100/PTP1000/1000:限定出荷
フスタゾール錠小児用 2.5mg:PTP500:限定出荷
フスタゾール散 10%:バラ500:限定出荷

 

アスベリン錠 10mg:PTP100/PTP1000/バラ500:限定出荷

アスベリン錠20mg:PTP100/PTP1000/バラ500:限定出荷

アスベリン散 10%:バラ100g/バラ500g:限定出荷

アスベリンシロップ 0.5%:500ml:限定出荷

アスベリン「調剤用」2%:500ml:限定出荷

アスベリンドライシロップ 2%:500g:限定出荷

 

アスパラカリウム錠300mgが納期遅延により限定出荷

ニプロESファーマはアスパラカリウム錠300mgについて、PTP1000錠包装が納期遅延のため2022年8月2日~8月24日までの間、供給が滞ることを同ホームページに公開しました。

またPTP100錠、PTP500錠、バラ1000錠包装に関して、新規注文を辞退し、次回納品予定である8月24日までの特約店への割当に関しては1か月分の割当数量の60%相当の数量を設定するとしています。

アスパラカリウム錠300mg:PTP100/PTP500/PTP1000/バラ1000を限定出荷(自社の理由)

 

鳥居薬品「カルバン錠25/50/100」を販売終了

 

日本臓器:バラシクロビル錠 500mg「日本臓器」 42 錠:出荷再開

日本臓器:ヘパアクト配合顆粒:84包/210包を販売中止

 

共創未来ファーマ2022年8月の供給状況公開

杏林製薬・キッセイ薬品「ベオーバ錠50mg」出荷調整解除(2022/8/4)

長期にわたり限定出荷とされていた「ベオーバ錠50mg」について、杏林製薬・キッセイ薬品は安定的な在庫確保に見通しが立ったとして、2022年8月1日より限定出荷を解除し、通常出荷を再開したことをホームページに公開しました。

ベオーバ錠50mg:PTP100/PTP140 出荷調整解除

 

久光製薬「スペリア錠200mgPTP100/PTP1000」出荷調整解除

 

東和薬品が2製品について在庫消尽後一時出荷停止

東和薬品は「プランルカストカプセル 112.5mg「トーワ」」、「バクフォーゼ静注用 1g」について、製造委託先からの納品遅延により供給が難しいとして、在庫消尽後一時出荷を停止することを同ホームページに公開しました。

プランルカストカプセル 112.5mg「トーワ」:PTP140/PTP420/バラ100

バクフォーゼ静注用 1g  10バイアル

 

コーアイセイ株式会社「セファゾリン Na 注射用 1g「イセイ」 」を出荷調整

コーアイセイは「セファゾリンNa注射用1g「イセイ」について、他社製品の供給一時停止の影響で需要が増加したとして、新規採用を辞退し、限定出荷を実施することを同ホームページに公開しました。

 

日医工『トラネキサム酸錠250mg「日医工」』を出荷調整

日医工は他社製品の出荷調整の影響により需要が増加したとして『トラネキサム酸錠250mg「日医工」』を出荷調整することを同ホームページに公開しました。

トラネキサム酸錠250mg「日医工」PTP100錠/PTP1000錠出荷調整

 

日医工「サクコルチン配合錠」を一時出荷停止(ベタメタゾン/d-クロルフェニラミンマレイン酸塩合剤)

日医工は「サクコルチン配合錠」について製造委託先より「直近の生産にて承認規格に適合しない試験結果のロットが発生した」と連絡があったことから、現在保有している在庫消尽後に一時出荷を停止することを同ホームページに公開しました。

サクコルチン配合錠PTP100錠/PTP1000錠:在庫消尽後一時販売停止

日本ジェネリックがアセトアミノフェン「JG」原末を出荷調整、8成分を出荷調整解除(2022/8/3)

日本ジェネリックは2022年8月2日、限定出荷・出荷調整リストを更新しました。

新たにアセトアミノフェン「JG」原末を出荷調整とし、8成分を出荷調整解除としています。

 

アセトアミノフェン「JG」原末バラ500g:他社製品の影響により需要が供給を上回ったため限定出荷となる

ポラプレジンク OD 錠75mg「JG」PTP:100/PTP500/バラ200:新規採用辞退→通常採用可能となる

クエチアピン錠 25mg「JG」PTP100 錠/PTP500 錠/500 錠:限定出荷解除
クエチアピン錠 100mg「JG」PTP100 錠/PTP500 錠:限定出荷解除
クエチアピン錠 200mg「JG」 PTP100 錠:限定出荷解除

ビソプロロールフマル酸塩錠0.625mg「JG」PTP100 錠:限定出荷解除
ビソプロロールフマル酸塩錠2.5mg「JG」PTP100 錠/PTP500 錠:限定出荷解除
ビソプロロールフマル酸塩錠5mg「JG」PTP100 錠/PTP500 錠:限定出荷解除

ピタバスタチン Ca・OD 錠1mg「JG」PTP100 錠:限定出荷解除
ピタバスタチン Ca・OD 錠2mg「JG」PTP100 錠:限定出荷解除
ピタバスタチン Ca・OD 錠4mg「JG」PTP100錠:限定出荷解除

ピタバスタチン Ca 錠1mg「JG」PTP100 錠/PTP500 錠 /PTP140 錠/PTP700 錠/バラ:500 錠 :限定出荷解除

ピタバスタチン Ca 錠2mg「JG」/PTP100 錠/PTP500 錠/PTP140 錠/PTP700 錠/バラ500 錠:限定出荷解除

20%ブドウ糖注射液「ニッシン」20ml50管:限定出荷解除

ブロマゼパム錠 2mg「サンド」 PTP100 錠 :限定出荷解除
ブロマゼパム錠 5mg「サンド」 PTP100 錠:限定出荷解除

ランソプラゾールカプセル 15mg「JG」 PTP100 カプセル:限定出荷解除
ランソプラゾールカプセル 30mg「JG」 PTP100 カプセル:限定出荷解除

 

陽進堂が2022年8月時点の供給状況公開

陽進堂は2022年8月2日時点にのける出荷調整リストを公開しました。

陽進堂出荷調整品目数:71品目

武田薬品「キャブピリン配合錠」を割り当て出荷(2022/8/2)

武田薬品は「キャブピリン®配合錠(アスピリン/ボノプラザンフマル酸塩配合錠)」について、他社製品の出荷調整の影響により想定を上回る注文が入ったとして、キャブピリン配合錠を割り当て出荷を実施することを同ホームページに公開しました。

キャブピリン配合錠:PTP100/瓶500錠を割り当て出荷

 

ニプロファーマ、三和化学が「ロキソプロフェンNaパップ100mgを自主回収

ニプロファーマは2020年9月29日、2020年11月9日に出荷したロキソプロフェンNaパップ100mg「NP」70枚包装および2020年8月31日に出荷したロキソプロフェンNaパップ100mg「NP」700枚包装に関して、「純度試験が承認規格に適合しない結果が得られた」として自主回収することを同ホームページに公開しました。

ロキソプロフェンNaパップ100mg「NP」自主回収

70枚包装、製造ロット:20N391、20P401

700枚包装、製造ロット:20M381

三和化学もロキソプロフェンNaパップ100mg「三和」の自主回収を発表していますが、「回収理由は製品に使用した支持体の汚染」としています。

ロキソプロフェンNaパップ100mg「三和」

350枚包装、製造番号:AT00601

70枚包装、製造番号:AT00701

ニプロ:セファゾリンNa注射用0.25/1g「NP」在庫消尽後一時販売中止、日医工:セファゾリンナトリウム注射用1g「日医工」出荷調整

ニプロはセファゾリンNa注射用0.25/1g「NP」について、原薬に不要性異物混入が確認されたとして、次回納品の見込みがたっていないことを同ホームページに公開しました。

現在の在庫を鑑みると、セファゾリンNa注射用1g「NP」は7月下旬に限定出荷をしたのち、在庫消尽後一時販売停止、セファゾリンNa注射用0.25g「NP」は11月以降に在庫消尽後一時販売となる見込みであることを公開しています。

尚、セファゾリンNa注射用0.5g/2g「NP」およびセファゾリンNa注射用1gバック「NP」に関しては、上記製剤とは製法がことなるため、供給一時停止の見込みなは無いとしています。

セファゾリンNa注射用0.25g/1g「NP」在庫消尽後一時販売

 

日医工がセファゾリンナトリウム注射用1g「日医工」出荷調整

日医工は、セファゾリンNa注射用1g「NP」の出荷調整の影響により、セファゾリンナトリウム注射用1g「日医工」に多数の注文が入ったとして、出荷調整を行うことを同ホームページに公開しました。

尚、『セファゾリンNa注射用1g「NP」』の代替分の出荷は8月中旬以降に行うとしています。

出荷調整

セファゾリンナトリウム注射用1g「日医工」:10バイアル

202208syukka-tyosei

202208syukka-tyosei

ニプロ『セフメタゾール Na 静注用 0.25g/0.5g/1g/2g「NP」』『セフメタゾールナトリウム点滴静注用バッグ 1g/2g「NP」』 を出荷調整

ニプロは抗菌薬セファゾリン製剤が供給一時停止となる見込みであることから、セフメタゾールNa製剤へ需要が移行することが見込まれえるものの、セフメタゾールNa製剤は在庫を確保することが困難であるため、新規注文辞退、出荷数割当運用を行うことを同ホームページに公開しました。

『セフメタゾール Na 静注用 0.25g/0.5g/1g/2g「NP」』『セフメタゾールナトリウム点滴静注用バッグ 1g/2g「NP」』を出荷調整

 

日医工「ニトレジピン錠5mg/10mg「日医工」の販売を一時停止

日医工は「ニトレジピン錠5mg/10mg「日医工」について、製造スケール等の変更に関する薬事手続きに時間を要するとして、在庫消尽後一時出荷を停止することを同ホームページに公開しました。

在庫消尽後、一時出荷停止

ニトレジピン錠5mg「日医工」:PTP100/PTP1000

ニトレジピン錠10mg「日医工」:PTP100/PTP1000

代替品としてニトレンジピン錠5mg/10mg「サワイ」を挙げています。

 

 

東和薬品5成分11品目を販売中止、ロキソプロフェンNaパップ100mg「トーワ」を自主回収(2022/7/29)

東和薬品が5成分11品目について、需要状況等により在庫限りで販売を中止することを同ホームページに公開しました。

 

エトドラク錠100mg/200mg「トーワ」

カルシトリオールカプセル 0.25µg/0.5µg「トーワ」

シプロフロキサシン錠 100mg/200mg「トーワ」

ジラゼプ塩酸塩錠 50mg/100mg「トーワ」

ナフトピジル錠 25mg/50mg/75mg「トーワ」

注)ナフトピジル錠「トーワ」の販売中止の理由は、OD錠への集約化と説明しています。

ロキソプロフェン Na パップ 100mg「トーワ」一部ロットを自主回収(クラスⅡ)

東和薬品はロキソプロフェンNaパップ100mg「トーワ」の一部のロットに関して、支持体の汚染が原因により、安定性モニタリングにおいて類縁物質が承認規格を上回ったために自主回収することを同ホームページに公開しました。

自主回収ロット

製品名:ロキソプロフェン Na パップ 100mg「トーワ」

70 枚 :A0107/ 2023 年 2 月

350 枚 :A0108 /2023 年 2 月

あゆみ製薬が「カロナール錠」の限定出荷について厚生労働省と協議(2022/7/28)

あゆみ製薬のホームページにはまだ公開されていませんが、一部メディアの報道によると、あゆみ製薬が「カロナール錠」の限定出荷(出荷調整)に向けて、厚生労働省と協議に入ったことが2022年7月27日報道されました。2022年7月に入り、新型コロナウイルス感染者数が急増したことを背景に、通常時の需要の3倍の需要があったとしています。

原薬は確保しているものの、製造が間に合わないと報道されています。

 出荷調整の対象:「カロナール錠200」「カロナール錠300」「カロナール錠500」

 出荷調整の具体的な開始時期、終了時期はいずれも未定。

 

ノバルティスファーマ「ネバナック懸濁性点眼液0.1%」の供給が滞る

ノバルティスファーマは非ステロイド性抗炎症点眼剤「ネバナック懸濁性点眼液0.1%」について、2022年8月初旬以降に供給が滞る可能性があることを同ホームページに公開しました。

海外工場の製剤工程で使用される専用部品と点眼ボトルの供給遅延が原因となり、出荷が遅延し供給量が低下していることが欠品の原因としています。

代替品として

ブロナック点眼液0.1%(千寿)

ジクロード点眼液0.1%(わかもと)

の2製品をあげています。

ネバナック懸濁性点眼液0.1%欠品へ

沢井製薬が経口用セフェム系抗生物質2種類を代替品へ切り替え(2022/7/27)

沢井製薬は以下の経口用セフェム系抗生物質2種類について諸般の事情により販売を中止し、代替品を販売することを同ホームページに公開しました。

代替品へ変更する理由として、「より安定的に供給できるよう委託先の製造所をそれぞれ変更した」としています。

 

販売中止品目

セフジトレンピボキシル錠100mg「サワイ」:PTP100/500

代替品

セフジトレンピボキシル錠100mg「SW」:PTP100/500(2022年9月5日発売)

 

販売中止品目

セファクロルカプセル250mg「サワイ」:PTP100

代替品

セファクロルカプセル250mg「SW」:PTP100(2022/8/1発売)

共和薬品は製造販売承認書に関する自主点検の結果349品目中165品目で約時対応が必要(2022/7/25)

共和薬品は2022年7月22日、製造販売承認書に関する最終結果を公表しました。

その結果、349品目中165品目で薬事対応が必要であることを明らかとしました。

薬事対応が必要な165品目中

50品目:速やかな承認書の修正や記載整備が必要(評価分類A)

(50品目中、23品目に関して、20品目は軽微変更届、3品目については製造販売承認事項一部変更)

115品目:品質に影響を及ぼす可能性は低いが、記載整備が必要(評価分類a)

 

となっており、評価分類Aの残り27品目(50-23=27)と評価分類aの115品目を合わせた142品目について、今後規制当局と相談が必要と記しています。

(142品目中、28品目は既に相談を開始しています)

共和薬品の製造販売承認書の自主点検最終結果(2022/7/22)

 

日本ジェネリックが2製品の限定出荷を解除

日本ジェネリックは以下の2製品について、供給体制が整ったため限定出荷を解除することを同ホームページに公開しました。

ニセルゴリン錠5mg「NP」PTP100/PTP1000限定出荷解除

レボセチリジン塩酸塩5mg「JG」PTP100限定出荷解除

 

日本ジェネリックが「トラゾドン塩酸塩錠「アメル」「ジアゼパム錠2mg「アメル」の販売を中止(2022/7/22)

日本ジェネリックは以下の2成分3製品について諸般の事情により在庫消尽後に取り扱いを中止することを同ホームページに公開しました。

『トラゾドン塩酸塩錠25mg「アメル」』PTP100販売中止

『トラゾドン塩酸塩錠50mg「アメル」』PTP100販売中止

製造販売元の共和薬品工業株式会社は、販売を継続いたします。

 

『ジアゼパム錠2mg「アメル」』PTP100販売中止

製造販売元の共和薬品工業株式会社は、販売を継続いたしますが、現在、限定出荷中であり、解除時期は未定となっております。

 

日本ジェネリックが販売していたトラゾドン塩酸塩「アメル」とジアゼパム錠2mg「アメル」は販売中止となるわけですが、製造販売元の共和薬品は販売を続けるということですね。どうなんでしょう、共和薬品としては製造量はこれまでと同じ?となるものの、販売先が「共和薬品のみ」となる感じでしょうか。

これまでにも増して出荷調整となることは避けてもらいたいものです。

日本ジェネリック「ジピリダモール錠25mg「JG」出荷調整

 

サンファーマ2022年7月22日時点における供給状況公開

サンファーマは2022年7月22時点における医薬品の供給状況をホームページに公開しました。

 

サンファーマ医薬品供給状況2022/7/22

日医工が2製品の出荷を再開(2022/7/21)

日医工は以下の2製品について安定供給の目処が立ったとして出荷を再開することを同ホームページに公開しました。

イルソグラジンマレイン酸塩錠4mg「日医工」 PTP100錠

ジラゼプ塩酸塩錠50mg「日医工」PTP100錠/PTP1000錠

 

ニプロ株式会社「アンブロキソール塩酸塩徐放OD錠45mg「ニプロ」を出荷調整

ニプロ株式会社は他者の同一成分限定出荷の影響を受け、「アンブロキソール塩酸塩徐放OD錠45mg「ニプロ」を出荷調整することを同ホームページに公開しました。

 

共創未来ファーマ「エスゾピクロン錠1mg/2mg/3mg「KMP」を出荷調整

共創未来ファーマは他者の限定出荷の影響を受け、需要が増加しているとして「エスゾピクロン錠1mg/2mg/3mg「KMP」について出荷調整することを同ホームページに公開しました。

エスゾピクロン錠に関しては、沢井製薬、東和薬品が既に出荷調整を表明してます。

 

日医工「シメチジン錠200mg/400mg「日医工」販売中止

日医工は「シメチジン錠200mg/400mg「日医工」の販売を中止することを同ホームページに公開しました。

シメチジン錠200mg「日医工」に関しては2021年4月以降、品質リスク評価の結果、現状の製造方法では恒常的にアンテナ製品を供給できない可能性があるために、いまだ出荷を再開していない状況となっていました。

出荷再開には根本的に一から製造処方設計の見直しが必要となり、販売を中止することとなったとホームページに記されてます。

販売中止品

シメチジン錠200mg「日医工:PTP100/PTP1000/バラ500

シメチジン錠400mg「日医工」:PTP100

 

日本ジェネリック「アリピプラゾール錠6mg/12mg「JG」出荷再開(2022/7/17)

日本ジェネリックは2022年12月より出荷を休止していた「アリピプラゾール錠6mg/12mg「JG」について、出荷停止を解除し、限定出荷にて出荷を再開することを同ホームページに公開しました。

アリピプラゾール錠 6mg「JG」 PTP:100 錠(10 錠×10) 
アリピプラゾール錠 12mg「JG」 PTP:100 錠(10 錠×10)

沢井製薬「セフトリアキソンNa静注用0.5g/1g「サワイ」出荷調整

沢井製薬は「セフトリアキソンNa静注用0.5g/1g「サワイ」について、他社同成分の製剤の限定出荷の影響により、想定を上回る注文が入ったとして「セフトリアキソンNa静注用0.5g/1g「サワイ」を出荷調整することを同ホームページに公開しました。

 

カルバマゼピン錠100mg「アメル」一部ロットを自主回収(2022/7/14)

共和薬品はカルバマゼピン錠100mg「アメル」の一部ロットについて、溶出性が承認規格(30分70%)に適合しない結果がえられたとして、以下のロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。

共和薬品「カルバマゼピン錠100mg「アメル」の一部ロットを自主回収

PTP100錠

製造番号(LOT)/

2004
2030 
2031 
2032 
2033 
2108

 

PTP1000

2107

共創未来ファーマ「レベチラセタム錠250mg/500mg「トーワ」出荷調整

共創未来ファーマは「レベチラセタム錠250mg/500mg「トーワ」について、需要が急増しているために出荷調整することを同ホームページに公開しました。

レベチラセタム錠250mg「トーワ」PTP100/バラ300

レベチラセタム錠500mg「トーワ」PTP100/バラ300

 

富士製薬「アレンドロン酸5mg/35mg「F」を限定出荷

富士製薬は「アレンドロン酸5mg/35mg「F」について、他社製品の出荷調整の影響により、原薬納期遅延が発生しているとして、限定出荷を行うことを同ホームページに公開しました。既存の採用医療機関に対して、代替品への切り替えを提案しています。

アレンドロン酸5mg「F」PTP100

アレンドロン酸35mg「F」PTP20/PTP50

 

持田製薬「フィルグラスチムBS販売中止)

持田製薬はG-CSF製剤のフィルグラスチムのバイオシミラー(BS)の販売を中止することを医療機関及び医薬品卸へ伝達を開始しています。

持田製薬のフィルグラスチムの市場シェアは50%と報道されています。

 

大原薬品「オロパタジン塩酸塩錠2.5mg/5mg「オーハラ」販売中止

大原薬品は「オロパタジン塩酸塩2.5mg「オーハラ」/5mg「オーハラ」の製造販売を中止することを同ホームページに公開しました。

経過措置期間終了は2023年3月末日としています。

オロパタジン塩酸塩2.5mg/5mg「オーハラ」製造販売中止

 

興和株式会社「セレニカR顆粒40%」限定出荷解除

興和株式会社はセレニカR顆粒について、安定的な製造並びに十分な在庫が確保できる見込みとなったとして

セレニカR顆粒40%の限定出荷を解除することを同ホームページに公開しました。

尚、セレニカR錠200mgおよびセレニカR錠400mgに関しては、引き続き限定出荷となっています。

沢井製薬、東和薬品2社が「エスゾピクロン錠」を出荷調整(2022/7/12)

沢井製薬は他社同成分の影響により想定を上回る注文が入ったとして『エスゾピクロン錠1mg/2mg/3mg「サワイ」』 を出荷調整することを同ホームページに公開しました。

エスゾピクロン錠1mg「サワイ」:PTP100/PTP140/PTP500/バラ100

エスゾピクロン錠2mg「サワイ」:PTP100/PTP140/PTP500/バラ200

エスゾピクロン錠3mg「サワイ」:PTP100/バラ200

 

東和薬品「エスゾピクロン錠」「レベチラセタム錠」を出荷調整

東和薬品は出荷状況についてのリストを更新しました。新たに追加された品目が以下の通りです

エスゾピクロン錠1mg「トーワ」:限定出荷(他社品の影響)

エスゾピクロン錠2mg「トーワ」:限定出荷(他社品の影響)

エスゾピクロン錠3mg「トーワ」:限定出荷(他社品の影響)

レベチラセタム錠250mg「トーワ」:限定出荷(自社の事情)

レベチラセタム錠500mg「トーワ」:限定出荷(自社の事情)

 

わかもと製薬「イフェンプロジル酒石酸塩錠20mg「ツルハラ」PTP1000錠販売中止

イフェンプロジル酒石酸塩錠20mg「ツルハラ」の販売中止時期は2023年2月を予定しています。

注意)製造販売元の鶴原製薬はイフェンプロジル酒石酸塩錠20mg「ツルハラ」の販売を継続します。

 

セオリアファーマ「レボセチリジン塩酸塩2.5mg/5mg「CEO」販売中止

セオリアファーマは諸般の事情により「レボセチリジン塩酸塩2.5mg/5mg「CEO」の販売を中止することを同ホームページに公開しました。

レボセチリジン塩酸塩錠2.5mg「CEO」 10錠×10 販売中止

レボセチリジン塩酸塩錠5mg「CEO」 10錠×10 販売中止

富士製薬「クロトリマゾール膣錠100mg「F」を自主回収(クラスⅡ)

富士製薬はクロトリマゾール膣錠100mg「F」について、製造に使用している包装機の調整が不十分だったことが原因で割れ錠が発生している可能性が確認されたとして、対象となるロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。

回収対象ロット

クロトリマゾール腟錠100mg「F」

100 錠

製造番号/LOT
AL21A /2023.11
BL21A /2023.11
CL21A /2023.11
AA22A /2024.01
BA22A /2024.01

500 錠

製造番号/LOT
AL21A/ 2023.11
AA22A/ 2024.01

日本ジェネリック6成分8品目を出荷制限解除(2022/7/9)

日本ジェネリックは6製品8品目について出荷制限を解除したことを同ホームページに公開しました。

 

アトルバスタチン錠5mgPTP100/500/バラ500/10mg「JG」PTP100/500/700/バラ500

エピナスチン塩酸塩錠20mg「JG」PTP100/PTP500

エンタカポン錠100mg「JG」PTP100/PTP500/バラ100

炭酸ランタン顆粒分包250mg0.7g×120包/500mg「JG」1.4g×120包

ピリドキサール錠20mg「ツルハラ」PTP100

レバミピド錠100mg「JG」PTP100/PTP500/PTP1050/バラ500

チアプリド錠25mg「JG」PTP100/PTP1000/バラ1000

 

ニプロESファーマ「メロペネム点滴静注用0.25g/0.5g「タナベ」を製造販売中止

 

日本ケミファ2製品の出荷調整を解除(2022/7/7)

日本ケミファは以下の2製品について供給体制が整ったとして出荷調整を解除することを同ホームページに公開しました。

オルメサルタン錠40mg「ケミファ」PTP100

ロサルタンカリウム錠100mg「ケミファ」PTP100

 

日医工「セフトリアキソンナトリウム静注用0.5g/1g「NP」/点滴用1gバッグ「NP」を出荷調整

シオエ製薬「フェノバルビタール散10%「シオエ」1kg包装の販売中止」

注)フェノバルビタール散10%「シオエ」500gは継続販売です

日本ジェネリック「スルピリド錠50mg「CH」を限定出荷にて出荷調整解除

デパス0.5mgに黒い異物が付着していることが発見され自主回収(2022/7/6)

デパス錠0.5mgに黒い異物が付着していることが発見され、該当ロットが自主回収されることとなりました。

デパス0.5mgを製造販売している田辺三菱製薬は、

「デパス0.5mgの錠剤中に黒い異物が付着しているのが発見され、異物について調査したとろ、非ステロイド性抗炎症薬であるモフェゾラクおよび添加剤を含んだ成分であることが確認されました。調査の結果、同一製造ラインで製造した他製品の粉体がライン中に残留し、当該製品の製造時に混入したものと考えられました。このため、異物混入が認められた当該製造番号を含む異物混入のリスクが高いと判断される 5 ロットにつき、自主回収することといたしました。」

危惧される健康被害
当該異物の混入量は極めて微量で、その有効成分の毒性学的な評価基準に基づく残留許容値を著しく下回ることから、有効性及び安全性に影響する可能性は極めて低く、重篤な健康被害が発生する可能性はないものと考えます。なお、これまでに本不具合による健康被害は報告されておりません。

今後の供給予定
今回の回収に際して、デパスⓇ錠 0.5 ㎎の安定供給に支障はございません。

 

デパス0.5mgの一部ロットを自主回収(異物混入のため)

 

デパス0.5mg PTP1000 E053 使用期限:2023年5月

デパス0.5mg PTP100 F223、F224 F225、F226 使用期限:2024年9月

上記内容がホームページに掲載されています。

沢井製薬が小児用抗生剤細粒2品目を出荷調整へ

沢井製薬は以下の2製品について出荷調整とすることを同ホームページに公開しました。

セフジニル細粒小児用10%「サワイ」を出荷調整

『セフジニル細粒小児用10%「サワイ」』 が諸般の事情により安定供給に支障を来すことが判明しました。

セフジニル細粒小児用10%「サワイ」0.5g×120包については、在庫が無くなり次第、供給を一時停止となります。(再開のめどはたっておりません)

代替候補製品として「セフカペンピボキシル塩酸塩小児用細粒10%「SW」を挙げています。

ただし、 『セフカペンピボキシル塩酸塩小児用細粒10%「SW」』につきましては、セフジニル細粒小児用10%「サワイ」からの切り替えには対応いたしますが、それ以外の新規採用につきましては、辞退させていただきます。 

と記載されており、「セフカペンピボキシル塩酸塩小児用細粒10%「SW」についても出荷調整となりました。

 

ニプロが2製品5品目を出荷調整解除(2022/7/5)

ニプロ株式会社は以下の2製品5品目について、供給体制が整ったとして出荷調整を解除することを同ホームページに公開しました。

ロキソプロフェンNaテープ50mg「NP」70枚/700枚

ロキソプロフェンNaテープ100mg「NP」70枚/700枚

タクロリムスカプセル0.5mg「ニプロ」PTP100cap

タクロリムスカプセル1mg「ニプロ」PTP100cap

タクロリムスカプセル5mg「ニプロ」PTP20cap

共創未来ファーマ11品目を出荷調整解除(2022/7/4)

共創未来ファーマは2022年7月1日時点における出荷状況を公開しました。

11品目を出荷調整解除とし、95品目を出荷調整としています。

共創未来ファーマの出荷調整解除品目

アトルバスタチン錠 5mg「Me」 PTP 100 錠・500 錠、バラ 300 錠 
アリピプラゾール錠 3mg「オーハラ」 PTP 100 錠、バラ 500 錠
オルメサルタン OD 錠 5mg「トーワ」 PTP 100 錠
オルメサルタン OD 錠 10mg「トーワ」 PTP 100 錠・140 錠・500 錠、バラ 300 錠
オルメサルタン OD 錠 20mg「トーワ」 PTP 100 錠・140 錠・500 錠・700 錠、バラ 300 錠
オルメサルタン OD 錠 40mg「トーワ」 PTP 100 錠・140 錠
テルビナフィン塩酸塩クリーム 1%「F」 10g×10 本
ファムシクロビル錠 250mg「共創未来」 PTP 42 錠
モンテルカスト OD 錠 10mg「タカタ」 PTP 100 錠・140 錠
モンテルカストチュアブル錠 5mg「タカタ」 PTP 100 錠・140 錠
ロピニロール徐放錠 2mg「共創未来」 PTP 56 錠

共創未来ファーマ出荷調整リスト

千寿製薬「ブリンゾラミド懸濁性点眼液1%「センジュ」限定出荷解除

陽進堂が9品目の出荷調整を解除

陽進堂が2022年7月1日時点の出荷状況を公開しました。

9品目が出荷調整解除となります。

アムロジピン錠 10mg「YD」 PTP100T

アレンドロン酸錠 35mg「YD」 PTP20T

イフェンプロジル酒石酸塩錠 20mg「YD」 PTP100T

ガランタミン OD 錠 8mg「YD」 PTP56T

ベニジピン塩酸塩錠 4mg「YD」 PTP100T

ベニジピン塩酸塩錠 4mg「YD」 PTP1000T

ロラタジン OD 錠 10mg「YD」 PTP50T

ロラタジン OD 錠 10mg「YD」 PTP300T

炭酸ランタン顆粒分包 250mg「YD」 0.7g×120 包

 

2022年7月1日時点における陽進堂出荷状況

 

ヴィアトリスが6成分10品目を欠品(2022/7/2)

ヴィアトリスは2022年7月1日、6成分10品目が欠品することを同ホームページに公開しました。欠品となる理由は製造遅延や原薬の問題、包装資材のトラブルなど様々です。

モンテルカストチュアブル錠5mg「VTRS」28錠、100錠、140錠(原薬の問題)

モンテルカスト細粒4mg「VTRS」28包、140包(原薬の問題)

モンテルカスト錠5mg「VTRS」28錠、100錠(原薬の問題)

アルキルジアミノエチルグリシン消毒用液10W/W%「VTRS」10L(製造前倒しが難しい)

アロプリノール錠50mg「ファイザー」10錠×10PTP(包装資材の入手トラブル)

アロプリノール錠100mg「ファイザー」10錠×10PTP、10錠×100PTP、1000錠バラ(包装資材の入手トラブル)

グリセリン浣腸液50% 「マイラン」40mL×20個、60mL×10個、120mL×10個、150mL×10個(製造遅延のため)

タダラフィル錠20mgCI 「ファイザー」10錠×2PTP、10錠×4PTP(原薬の遅延のため)

ペミロラストKドライ シロップ0.5%「マイラン」100gバラ(製造遅延のため)

 

日本臓器「バラシクロビル錠500m「日本臓器」を販売中止

 

日本ジェネリック「レスタス錠2mg」を販売中止

 

 

日本ケミファが19成分24品目を出荷調整(2022/7/1)

日本ケミファは他社製品の供給停止の影響により品薄となることが予想されるとして、以下の19成分24品目を出荷調整することを同ホームページに公開しました。

 

日本ケミファ19成分24品目を出荷調整

アマルエット配合錠1番「ケミファ」PTP100錠

アレンドロン酸錠35mg「KD」PTP20錠

アロプリノール錠100mg「ケミファ」PTP100/500/1000

イミダプリル塩酸塩錠5mg「ケミファ」PTP100/140/500

エスゾピクロン錠1mg「ケミファ」PTP100/140/バラ100

グリメピリド錠1mg「ケミファ」PTP100

グリメピリド錠3mg「ケミファ」PTP100/500

トアラセット配合錠「ケミファ」PTP100/500/バラ500

サルポグレラート塩酸塩錠100mg「ケミファ」PTP100/210/500

シロスタゾールOD錠50mg「ケミファ」PTP100/500/バラ500

シロスタゾールOD錠100mg「ケミファ」PTP100/500/バラ500

セルトラリン錠25mg「ケミファ」PTP100

セレコキシブ錠100mg「ケミファ」PTP100/140/500/バラ500/700/1000

ドネペジル塩酸塩5mg「ケミファ」PTP28/56/140/バラ100

ナフトピジルOD錠25mg「ケミファ」PTP100

ナフトピジルOD錠50mg「ケミファ」PTP100

ナフトピジルOD錠75mg「ケミファ」PTP100

パロキセチン錠5mg「ケミファ」PTP100

パロキセチン錠10mg「ケミファ」PTP100/500

ピオグリタゾンOD錠15mg「ケミファ」PTP100

ミルタザピン錠15mg「ケミファ」PTP100/バラ300

モサプリドクエン酸塩錠5mg「ケミファ」PTP100/1050/バラ1000

モンテルカスト錠10mg「ケミファ」PTP28/100/140/420

リセドロン酸ナトリウム17.5mg「ケミファ」PTP20

syukka-7

syukka-7

また、日本ケミファは以下の7製品について在庫逼迫のため供給が滞った際には代替製品への変更を検討するよう同ホームページに記載しています。

日本ケミファ在庫逼迫品

オメプラゾール錠10mg「ケミファ」PTP100/140/500

オルメサルタン錠10mg「ケミファ」PTP100

オルメサルタン錠40mg「ケミファ」PTP100

バルサルタン錠40mg「ケミファ」PTP140/700/バラ500

メマンチン塩酸塩OD錠10mg「ケミファ」PTP14/バラ100

ロスバスタチンOD錠2.5mg「ケミファ」PTP100/500/バラ500

ロスバスタチンOD錠5mg「ケミファ」PTP100/バラ500

 

日本ケミファ「バラシクロビル錠500mg「ケミファ」42錠包装出荷調整解除

 

 

-出荷調整
-2022年, 出荷調整, 販売中止, 限定出荷

執筆者:ojiyaku


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