- パルミコート100μgタービュヘイラ―112吸入：自主回収（クラスⅡ）（2025/12/22）
- アンヒバ坐剤小児用100㎎100個：供給に関するお詫び（ヴィアトリス）（2025/12/20）
- モンテルカスト錠10mg「サワイ」 全ロット自主回収（クラスⅡ）（2025/12/19）
- 日本ジェネリックが5成分、サンドが3成分の販売を中止（2025/12/18）
- アトモキセチン錠5㎎/10㎎/25㎎/40㎎「トーワ」限定出荷解除（東和）（2025/12/17）
- ペンタサ錠250㎎/500㎎：発注に関するご協力のお願い（杏林）（2025/12/16）
- エフィエント錠375㎎：PTP700錠：一時出荷停止（第一三共）（2025/12/15）
- メホビル配合錠HD/LD：限定出荷解除（高田）
- テラムロ配合錠/テルチア配合錠AP「トーワ」出荷停止（2025/12/10）
- ボルズィ錠2.5㎎：限定出荷（大正）（2025/12/10）
- アテレック錠20㎎：販売中止（持田）（2025/12/9）
- ジヒドロコデインリン酸塩散１％＜ハチ＞通常出荷（丸石）（2025/12/5）
- アマルエット配合錠「DSEP」販売終了（第一三共エスファ）（2025/12/4）
- トミロン錠100㎎ PTP500 限定出荷解除（富士フィルム）（2025/12/1）
- ダラシンTゲル1％：限定出荷開始（佐藤製薬）（2025/11/27）
- ヘパリン類似物質ローション「ニットー」：通常出荷再開（日東メディック）（2025/11/26）
- フルナーゼ点鼻液50μg28噴霧用/小児用フルナーゼ点鼻液25μg56噴霧用：自主回収（クラスⅡ）（2025/11/25）
- ジクアスLX点眼液3％：限定出荷開始（参天）（2025/11/20）
- オーグメンチン配合錠125SS・250RS：限定出荷（グラクソスミスクライン）（2025/11/19）
- アズノールうがい液4％：一部ロットを自主回収（重量検査見本品が混入：クラスⅡ）（2025/11/18）
- イーケプラ250㎎/500㎎ 自主回収（クラスⅡ）：PTPシート裏面のアルミ部分に亀裂（2025/11/12）
- キンダベート軟膏、デルモベート軟膏/クリーム：在庫消尽のご案内（グラクソ）（2025/11/11）
- フルナーゼ点鼻50μg28噴霧：販売終了（グラクソスミスクライン）（2025/11/10）
- マキサカルシトール軟膏25μg「イワキ」一部ロット自主回収（クラスⅡ）：類縁物質が承認規格に適合しないため
- エフィエント3.75㎎一部ロットを自主回収（クラスⅡ（2025/11/4）
- ルリコナゾール軟膏1％「イワキ」限定出荷（岩城）（2025/11/3）
- チャンピックス錠：通常出荷再開（2025/10/31）
- ムコダイン錠250㎎：限定出荷解除（杏林）2025/10/30
- ポリフル錠：供給に関するお詫び（ヴィアトリス）2025/10/29
- プロクトセディル軟膏2gチューブ、15ｇチューブともに製造販売中止（エーザイ）2025/10/27
- エリスロシンドライシロップ：供給に関するお詫び（ヴィアトリス）2025/10/24
- アトモキセチンカプセル5㎎「日医工」限定出荷：他社製品の自主回収の影響（日医工）（2025/10/24）
- ラミシールクリーム１％：限定出荷開始（サンファーマ）（2025/10/22）
- 東和：複数品目の販売を中止（2025/10/20）
- アトモキセチン「タカタ」「ニプロ」「VTRS」「トーワ」：ニトロソアミン類検出で自主回収（クラスⅡ）
- ヒアレインミニ点眼液0.1％/0.3％：出荷調整解除（参天）2025年10月18日
- ジクアスLX点眼L液3％2025年12月に出荷再開（Santen）2025年10月16日
- ロキソプロフェンナトリウムテープ50㎎/100㎎「タイホウ」販売中止：2026年5月～（大鵬）2025年10月14日
- リポバス錠、レニベース錠、メネシット配合錠など販売中止（オルガノン）（2025/10/10）
- コンスタン0.4㎎/0.8㎎錠：自主回収（クラスⅡ）（2025/10/8）
- マクサルトRPD錠10㎎：限定出荷（オルガノン）（2025/10/7）
- デパケンR100㎎PTP100：入荷遅延に伴う限定出荷（2025/10/6）
- アムロジン錠10㎎販売中止予定（住友ファーマ）（2025/10/4）
- 沢井：6成分の販売中止（2025/10/2）
- 岩城製薬：5製品を一時出荷休止（2025/10/2）
- オキサトミド錠30㎎「ケミファ」販売中止（ケミファ）（2025/10/1）
パルミコート100μgタービュヘイラ―112吸入：自主回収（クラスⅡ）（2025/12/22）
アストラゼネカはパルミコート100μgタービュヘイラーについて、安定性モニタリング18 箇月時点の一吸引量試験を実施した結果、一部の製造番号品（製造番号 BADG）で承認規格を僅かに上回り、適合しない結果が得られたとして、一部ロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。
パルミコート100μgタービュヘイラ―112吸入：自主回収（クラスⅡ）
ロスバスタチン錠2.5㎎「ケミファ」バラ500包装：出荷停止（日本ケミファ）
アゼルニジピン錠8㎎「ケミファ」製品供給に関するお知らせ（日本ケミファ）
トルバプタンOD錠3.75㎎「TE」限定出荷（トーアエイヨー）
アンヒバ坐剤小児用100㎎100個：供給に関するお詫び（ヴィアトリス）（2025/12/20）
アンヒバ坐剤小児用100㎎100個：供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
ピタバスタチンCa・OD1㎎/2㎎「JG」限定出荷解除（日本ジェネリック）
モンテルカスト錠10mg「サワイ」 全ロット自主回収（クラスⅡ）（2025/12/19）
沢井製薬はモンテルカスト錠10mg「サワイ」について、長期保存試験において溶出試験が承
認規格に適合しない結果が得られたとして、全ロットを自主回収すると同ホームページに公開しました。
モンテルカスト錠10mg「サワイ」 全ロット自主回収（クラスⅡ）
イコサペント酸エチルカプセル300mg「サワイ」一部ロットを自主回収（クラスⅡ）
デュタステリドカプセル0.5㎎AV「日医工」限定出荷解除（日医工）
日本ジェネリックが5成分、サンドが3成分の販売を中止（2025/12/18）
サルポグレラート塩酸塩錠50㎎「JG」販売中止（日本ジェネリック）
炭酸ランタン顆粒分包250/500㎎「JG」販売中止（日本ジェネリック）
セパゾン錠2㎎、セパゾン散1％：限定出荷解除（アルフレッサファーマ）
クラリシッド200㎎PTP100が納期遅延で在庫逼迫、PTP500は在庫あり（日本ケミファ）
オルメサルタン10㎎「ケミファ」出荷調整解除（日本ケミファ）
アトモキセチン錠5㎎/10㎎/25㎎/40㎎「トーワ」限定出荷解除（東和）（2025/12/17）
アトモキセチン錠5㎎/10㎎/25㎎/40㎎「トーワ」限定出荷解除（東和）
サラゾスルファピリジン腸溶錠250㎎「CH」限定出荷継続（日本ジェネリック）
クエチアピン錠25㎎/100㎎/200㎎「JG」販売中止（日本ジェネリック）
バルサルタン錠20㎎/40㎎/80㎎/160㎎「JG」販売中止（日本ジェネリック）
ペンタサ錠250㎎/500㎎：発注に関するご協力のお願い（杏林）（2025/12/16）
ペンタサ錠250㎎/500㎎：発注に関するご協力のお願い（杏林）
メトホルミン塩酸塩錠250㎎MT「明治」限定出荷（Meファルマ）
ヒアルロン酸Na点眼液「わかもと」：限定出荷解除（わかもと）
エフィエント錠375㎎：PTP700錠：一時出荷停止（第一三共）（2025/12/15）
エフィエント錠375㎎：PTP700錠：一時出荷停止（第一三共）
メホビル配合錠HD/LD：限定出荷解除（高田）
キュバール50エアゾール/100エアゾール：限定出荷（住友ファーマ）
テラムロ配合錠/テルチア配合錠AP「トーワ」出荷停止（2025/12/10）
アダパレンゲル0.1％「イワキ」：一時出荷停止解除と限定出荷（岩城）
ボルズィ錠2.5㎎：限定出荷（大正）（2025/12/10）
タムスロシン塩酸塩OD錠0.2㎎「ケミファ」限定出荷（日本薬品）
アテレック錠20㎎：販売中止（持田）（2025/12/9）
ケトプロフェンパップ30㎎/フェルビナクパップ70㎎：限定出荷解除（ラクール）
ジヒドロコデインリン酸塩散１％＜ハチ＞通常出荷（丸石）（2025/12/5）
ガナトン錠50㎎：PTP1000：供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
エナラプリルマレイン酸塩錠2.5㎎/5㎎/10㎎「JG」販売中止（日本ジェネリック）
アマルエット配合錠「DSEP」販売終了（第一三共エスファ）（2025/12/4）
ライゾデグ配合注フレックスタッチ：出荷再開（ノボノルディスク）
ピリドキサール錠10㎎/30㎎「イセイ」供給に関するお詫び（コーアイセイ）
セチリジン塩酸塩錠10㎎「CH」限定出荷（日本ジェネリック）
ファモチジンOD錠20㎎「JG」限定出荷：日本ジェネリック）
モンテルカストチュアブル錠5㎎「日医工」限定出荷解除（日医工）
トミロン錠100㎎ PTP500 限定出荷解除（富士フィルム）（2025/12/1）
トミロン錠100㎎ PTP500 限定出荷解除（富士フィルム）
メマンチン塩酸塩OD錠10㎎/20㎎「ケミファ」出荷調整（日本ケミファ）
テルミサルタン錠20㎎/40㎎/80㎎「ケミファ」出荷調整（日本ケミファ）
ダラシンTゲル1％：限定出荷開始（佐藤製薬）（2025/11/27）
フェブキソスタットOD錠20㎎「明治」限定出荷解除（Meファルマ）
スプラタストトシル酸塩カプセル100㎎「トーワ」出荷停止（東和）
ミコンビ配合錠AP/BP：供給体制に関するお知らせとお願い（ベーリンガーインゲルハイム）
ヘパリン類似物質ローション「ニットー」：通常出荷再開（日東メディック）（2025/11/26）
ヘパリン類似物質ローション「ニットー」：通常出荷再開（日東メディック）
ゾルピデム酒石酸塩錠5㎎「サンド」PTP100：限定出荷解除（サンド）
リスペリドンOD錠/細粒1％「タカタ」：製造販売中止（高田）
フルナーゼ点鼻液50μg28噴霧用/小児用フルナーゼ点鼻液25μg56噴霧用：自主回収（クラスⅡ）（2025/11/25）
フルナーゼ点鼻液50μｇ28噴霧用」、「小児用フルナーゼ点鼻液 25μg56 噴霧用」について、安定性モニタリングにおいて含量が承認規格を満たさないことが確認されたことから、2025年11月25日より自主回収（クラスⅡ）とすることをグラクソスミスクラインがHPに公開しました。
回収対象ロットは以下を参照ください
フルナーゼ点鼻液50μg28噴霧用/小児用フルナーゼ点鼻液25μg56噴霧用：自主回収（クラスⅡ）
セパゾン1㎎/2㎎/散1％：限定出荷解除予定時期のご案内（アルフレッサ）
モンテルカストチュアブル錠5㎎「タカタ」供給に関するお詫び（高田）
ジクアスLX点眼液3％：限定出荷開始（参天）（2025/11/20）
イルソグラジンマレイン酸塩錠2㎎/4㎎「日医工」：限定出荷解除（日医工）
テルミサルタン錠「DSEP」/テルチア配合錠AP「DSEP」：限定出荷（第一三共エスファ）
オーグメンチン配合錠125SS・250RS：限定出荷（グラクソスミスクライン）（2025/11/19）
オーグメンチン配合錠125SS・250RS：限定出荷（グラクソスミスクライン）
アズノールうがい液4％：一部ロットを自主回収（重量検査見本品が混入：クラスⅡ）（2025/11/18）
アズノールうがい液4％：一部ロットを自主回収（重量検査見本品が混入：クラスⅡ）
ニトラゼパム錠5㎎/10㎎「JG」PTP500 出荷停止による代替包装（日本ジェネリック）
ケトプロフェンテープ20/40㎎「BMD」限定出荷解除（持田）
メマンチン塩酸塩OD錠10㎎「ケミファ」56錠包装：出荷停止（日本ケミファ）
イーケプラ250㎎/500㎎ 自主回収（クラスⅡ）：PTPシート裏面のアルミ部分に亀裂（2025/11/12）
イーケプラ250㎎/500㎎ 自主回収（クラスⅡ）：PTPシート裏面のアルミ部分に亀裂
ヘパリン類似物質ローション0.3％「日医工」：限定出荷解除（日医工）
ケトプロフェンテープ40㎎「テイコク」：限定出荷解除（帝國）
シアノコバラミン点眼液0.02％「杏林」限定出荷解除（日本ジェネリック）
ケトプロフェンテープ40㎎「テイコク」限定出荷解除（日本ジェネリック）
キンダベート軟膏、デルモベート軟膏/クリーム：在庫消尽のご案内（グラクソ）（2025/11/11）
キンダベート軟膏、デルモベート軟膏/クリーム：在庫消尽のご案内（グラクソ）
クラリスロマイシン錠200㎎「サワイ」等：限定出荷解除（沢井）
フルナーゼ点鼻50μg28噴霧：販売終了（グラクソスミスクライン）（2025/11/10）
フルナーゼ点鼻50μg28噴霧：販売終了（グラクソスミスクライン）
セファクロルカプセル250㎎「トーワ」出荷再開および限定出荷（東和）
ジヒドロコデインリン酸塩散1％「ホエイ」通常出荷再開（ヴィアトリス）
マキサカルシトール軟膏25μg「イワキ」一部ロット自主回収（クラスⅡ）：類縁物質が承認規格に適合しないため
マキサカルシトール軟膏25μg「イワキ」一部ロット自主回収（クラスⅡ）：類縁物質が承認規格に適合しないため
ロキソプロフェンNaテープ100㎎「三笠」一部ロット自主回収（クラスⅡ）：シール不良のため
ファムシクロビル錠250㎎「タカタ」供給に関するお詫び（高田）
リスペリドンOD錠3㎎「サワイ」：供給に関するお詫び（沢井）
エフィエント3.75㎎一部ロットを自主回収（クラスⅡ（2025/11/4）
エフィエント3.75㎎を製造している第一三共はPTPシートに印刷されている調剤包装単位のバーコードを読み取ると、製品は正しいものの、異なる製品（リクシアナ錠15mg）が表示されることが判明したとして、医療関係者における混乱を招く恐れがあるため、自主回収することを同ホームページに公開しました。
第一三共「エフィエント3.75㎎：一部ロットを自主回収（クラスⅡ）」
ボレースプレー1％、セクタークリーム3％、セクターゲル3％：限定出荷（久光）
ラリキシンドライシロップ小児10％：限定出荷（富士フィルム富山）
クロモグリク酸Na吸入液1％「サワイ」限定出荷による出荷再開（沢井）
ルリコナゾール軟膏1％「イワキ」限定出荷（岩城）（2025/11/3）
ロサルタンカリウム25㎎/50㎎/100㎎「ケミファ」販売中止（日本ケミファ）
アマルエット配合錠1番、2番、3番、4番「ケミファ」販売中止（日本ケミファ）
チャンピックス錠：通常出荷再開（2025/10/31）
チャンピックス錠が通常出荷再開となります。2021年6月にN-ニトロソバレニクリンが検出されたことを受けて、全世界での出荷が停止となっていたチャンピックス錠について、基準値以下となるような製造方法等の変更を実施したとして、ファイザー社はチャンピックス錠の出荷を再開したことを同ホームページに公開しました。
ライゾデグ配合注フレックスタッチ：出荷再開（ノボノルディスクファーマ）
ムコダイン錠250㎎：限定出荷解除（杏林）2025/10/30
ポリフル錠：供給に関するお詫び（ヴィアトリス）2025/10/29
一般用医薬品「クラシエ漢方八味地黄丸料エキス錠540錠」自主回収（クラスⅡ）
デュロキセチン錠20㎎「ケミファ」出荷調整解除（日本ケミファ）
カルバン錠50/テルミサルタン40「ケミファ」/ロスバスタチンOD錠「ケミファ」出荷調整解除
メトロニダゾールゲル0.75％「マルイシ」通常出荷再開（丸石）
フレカイニド酢酸塩錠100㎎「VTRS」供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
アトモキセチンカプセル25㎎「VTRS」：限定出荷で供給再開（ヴィアトリス）
プロクトセディル軟膏2gチューブ、15ｇチューブともに製造販売中止（エーザイ）2025/10/27
プロクトセディル軟膏2gチューブ、15ｇチューブともに製造販売中止（エーザイ）
アセトアミノフェン細粒20％「JG」販売中止（日本ジェネリック）
トラニラストカプセル100㎎「CH」販売中止（日本ジェネリック）
硝酸イソソルビドテープ40㎎「東光」取り扱い中止（日本ジェネリック）
メマンチン塩酸塩OD錠20㎎「ケミファ」B100T：限定出荷（日本薬品）
エリスロシンドライシロップ：供給に関するお詫び（ヴィアトリス）2025/10/24
エリスロシンドライシロップ：供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
フェブキソスタットOD錠20㎎ケミファ：出荷停止（日本薬品）
アトモキセチンカプセル5㎎「日医工」限定出荷：他社製品の自主回収の影響（日医工）（2025/10/24）
アトモキセチンカプセル5㎎「日医工」限定出荷：他社製品の自主回収の影響（日医工）
ロゼックスゲル0.75％：50ｇ×1：限定出荷解除（マルホ）
ラミシールクリーム１％：限定出荷開始（サンファーマ）（2025/10/22）
セフゾンカプセル50㎎/100㎎：通常出荷再開（LTLファーマ）
東和：複数品目の販売を中止（2025/10/20）
グリメピリドOD錠0.5㎎/1㎎/3㎎「トーワ」販売中止（東和）
バルサルタンOD錠20㎎/40㎎/80㎎/160㎎「トーワ」販売中止（東和）
ピオグリタゾンOD錠15㎎/30㎎「トーワ」販売中止（東和）
ミグリトールOD錠25㎎/50㎎/75㎎「トーワ」販売中止（東和）
チモロールXE点眼液0.5％「杏林」：出荷調整（キョーリンリメディオ）
フルコナゾールカプセル50㎎「タカタ」供給に関するお詫び（高田）
アトモキセチン「タカタ」「ニプロ」「VTRS」「トーワ」：ニトロソアミン類検出で自主回収（クラスⅡ）
アトモキセチンカプセル「タカタ」「ニプロ」「VTRS」「トーワ」について、一部ロットに暫定管理値を超えるニトロソアミン類が検出されたとして、各メーカーが対象ロットの自主回収を公開しています。尚、日医工は「出荷済みのロットに関してはニトロソアミンの値が適正に管理されている」として自主回収は行わないとしています。
ライゾデグ配合注フレックスタッチの出荷調整・停止（ノボノルディスクファーマ）
ビクトーザ皮下注18㎎：販売終了（ノボノルディスクファーマ）
ロサルヒド配合所湯LD/HD「VTRS」販売中止予定（ヴィアトリス）
アトモキセチンカプセル10㎎/40㎎「VTRS」限定出荷での供給再開（ヴィアトリス）
ヒアレインミニ点眼液0.1％/0.3％：出荷調整解除（参天）2025年10月18日
ヒアレインミニ点眼液0.1％/0.3％：出荷調整解除（参天）
ジクアスLX点眼L液3％2025年12月に出荷再開（Santen）2025年10月16日
ジクアスLX点眼L液3％2025年12月に出荷再開（Santen）
ロキソプロフェンナトリウムテープ50㎎/100㎎「タイホウ」販売中止：2026年5月～（大鵬）2025年10月14日
ロキソプロフェンナトリウムテープ50㎎/100㎎「タイホウ」販売中止：2026年5月～（大鵬）
リボフラビン酪酸エステル錠20ｍｇ「イセイ」供給に関するお詫び（コーアイセイ）
リポバス錠、レニベース錠、メネシット配合錠など販売中止（オルガノン）（2025/10/10）
オルガノン株式会社は諸般の事情によりリポバス錠5㎎/10㎎/20㎎、レニベース錠2.5㎎/5㎎/10㎎、メネシット配合錠、シングレアOD錠10㎎について販売を中止することを同ホームページに公開しました。
リポバス錠、レニベース錠、メネシット配合錠など販売中止（オルガノン）
アシテアダニ舌下錠100単位：一部ロットを自主回収（クラスⅡ）
コンスタン0.4㎎/0.8㎎錠：自主回収（クラスⅡ）（2025/10/8）
T’S製薬はコンスタン錠0.4㎎/0.8㎎について、24カ月時点の純度試験において不純物が社内規格を超えることが判明したとして、使用期限内のすべてのＰＴＰ包装品について自主回収することを同ホームページに公開しました。
ヘパリン類似物質外用泡状スプレー「PP」販売中止（サンファーマ）
ワイドシリン細粒10％/20％：限定出荷解除（Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ）
フレカイニド酢酸塩錠「VTRS」50㎎/100㎎：出荷再開（ヴィアトリス）
シロスタゾール内服ゼリー50㎎/100㎎「EE」販売中止（ゼリア）
クラリスロマイシン錠50㎎小児用「NIG」/200㎎「NIG」限定出荷解除（日医工）
マクサルトRPD錠10㎎：限定出荷（オルガノン）（2025/10/7）
シダキュアスギ花粉舌下錠：2025年出荷見込みに関して（鳥居）
レボガバスチン塩酸塩点眼液0.025％「わかもと」販売中止（わかもと）
デパケンR100㎎PTP100：入荷遅延に伴う限定出荷（2025/10/6）
ヘパリン類似物質外用泡状スプレー「日本臓器」製造販売終了（日本臓器）
アムロジン錠10㎎販売中止予定（住友ファーマ）（2025/10/4）
アロプリノール錠50㎎「DSP」販売中止予定（住友ファーマ）
モンテルカスト錠5㎎/10㎎「フェルゼン」在庫消尽（フェルゼン）
モンテルカスト錠10㎎「JG」限定出荷解除（日本ジェネリック）
沢井：6成分の販売中止（2025/10/2）
ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩徐放カプセル37.5㎎「サワイ」販売中止（沢井）
モーラスパップ60㎎70枚入り/フェルビナクテープ70㎎「久光」280枚入り：包装規格中止（久光）
岩城製薬：5製品を一時出荷休止（2025/10/2）
ケフレックスカプセル250㎎/ケフラール細粒小児用100㎎：一時供給停止（共和）
パナルジン錠100㎎/細粒10％：販売中止（チェプラファーム）
オキサトミド錠30㎎「ケミファ」販売中止（ケミファ）（2025/10/1）
ヨードチンキ「東豊」/希ヨードチンキ「東豊」：販売中止予定（東豊）
レボカバスチン点眼液0.025％「ＶＴＲＳ」通常出荷（ヴィアトリス）
syukka-202510 (1)
販売中止、出荷調整情報（2020年4月~2021年12月末）
コメント
辰巳化学の行政処分に関して、薬の製造並びに出荷は停止されているわけだが、既に出荷されている医薬品の品質は大丈夫なのだろうか？というコメントをいただきました。
現状でわかる範囲ではありますが、ジェネリック医薬品の品質に関しては、これまで実施した試験製剤一覧（国立医薬品食品衛生研究所）のデータを添付いたします。
https://www.nihs.go.jp/drug/ecqaged/kentou-list.html