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バイエル薬品が承認申請をだしていた慢性心不全治療薬「ベリキューボ錠」が新規有効成分として医薬品承認されました。
ベリキューボ錠は2.5mg/5mg/10mgという規格があり、通常は1日1回2.5mgを食後服用から開始し、2週間間隔で1回投与量を5mgおよび10mgに段階的に増量していく製剤です（血圧等患者の状態に応じて適宜減量する）
ベリキューボ錠の薬理作用は「可溶性グアニル酸シクラーゼ刺激薬」という機序の薬剤ですが、あまり聞きなれない作用なので調べてみました。
「可溶性グアニル酸シクラーゼ」とは細胞内にあって、一酸化窒素（NO）の指示を受けてGTPからcGMPを生産することで血管拡張作用・心不全悪化防止を促すタンパク質です。
心不全患者では、一酸化窒素（NO）→可溶性グアニル酸シクラーゼ→cGMPまでの流れが低下していることが報告されており、NOの利用能率が低下しているために、心不全や血管障害が引き起こされると考えられています。
ベリキューボ錠を服用すると、一酸化窒素（NO）と可溶性グアニル酸シクラーゼとの結合が安定（NOと可溶性グアニル酸シクラーゼとの感受性UP）するだけでなく、NO非依存的に、ベリキューボが直接的に可溶性グアニル酸シクラーゼを刺激することで、cGMPの産生が促され、血管拡張作用・細胞増殖作用など心不全症状の改善効果が期待されます。
被験者：左室駆出率の低下した心不全治療患者5050例（2016年9月~2018年12月）
ベリキューボ服用群：1日1回2.5mgから開始し、最終的に1日1回10mgまで増量（2526例）
プラセボ服用群：（2524例）
心血管死および心不全による初回入院率
ベリキューボ錠服用群：35.5％
プラセボ群服用群：38.5％
ハザード比：0.9（有意差あり）→ベリキューボを服用すると10％だけリスクが低減される
心血管死割合
ベリキューボ服用群：206例（8.2％）
プラセボ服用群：」225例（8.9％）
全死亡または心不全による初回入院率
ベリキューボ服用群：957例（37.9％）
プラセボ服用群：1032例（40.9％）
ハザード比：0.9→ベリキューボ錠を服用すると10％リスクが低減される。