小児に対するニューキノロン点眼液の使用データまとめ（自分まとめ）

小児に対するニューキノロン点眼液の使用データまとめ（自分まとめ）

一般的に小児に対してニューキノロン系抗菌剤は禁忌とされています。

その理由は関節障害（軟骨毒性）のリスクがあるためです。動物実験では、未成熟な軟骨細胞に影響を与え、関節の異常を引き起こす可能性が示唆されています。

特に、ミトコンドリアDNAの合成阻害や、マグネシウムとのキレート形成による影響が関節障害の原因として考えられています。

そのため、内服薬を中心にニューキノロン系抗菌薬は小児に対して禁忌です。

一方で、目薬に関しては「オゼックス点眼液」がニューキノロン系の製剤であるにも関わらず、小児への適応を有しています。

解釈としては、目薬として使用する量がごくわずかであるため、全身性の副作用がほとんど出ないためです。

それならば、他のニューキノロン系の目薬も・・・と思うのですが、小児への適応を有しているのはオゼックス点眼だけなんですね。

そこで今回は、適応は有さないまでも、小児への臨床試験を行っているニューキノロン系の抗菌薬について調べてみました。

ガチフロ点眼

1歳以上15以下の小児へ1日3回、1回1滴を3日以上14日以下で使用

対象疾患：細菌性感染症（眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎など）

結果：著効84.9％、有効98.1％

副作用：0症例

（１～７歳未満：45症例、7～12歳未満：5症例、12～15歳未満：20症例）

ちなみに1歳未満を対象とした使用データも確認してみると

生後27日以下：68症例：副作用0症例

生後28日～1歳未満：110症例：副作用0症例

とされています。

ベガモックス点眼

41日齢以上12歳未満の細菌性感染症患者38例における有効率は97.4％

24カ月齢以上12才未満における有効率は100％

小児への使用における有害事象の頻度は、成人患者で発現した有害事象と差はみられなかった。

クラビット点眼0.5％

4週齢未満：20例

4週齢以上1歳未満：187例

1歳以上7歳未満：666例

7歳以上15歳未満：386例

小児への副作用発現率は0.32％であり、15歳以上の副作用発現率（0.7％）と比較して有意差は認められなかった。

細菌性結膜炎と診断された小児53例74眼（生後1カ月～12歳）を対象にクラビット点眼液0.5％を1日3回、1週間使用した結果、全例が治癒し、副作用は特に認められなかった。（平均投与期間：7.75日）