小児に対するニューキノロン点眼液の使用データまとめ（自分まとめ）
一般的に小児に対してニューキノロン系抗菌剤は禁忌とされています。
その理由は関節障害（軟骨毒性）のリスクがあるためです。動物実験では、未成熟な軟骨細胞に影響を与え、関節の異常を引き起こす可能性が示唆されています。
特に、ミトコンドリアDNAの合成阻害や、マグネシウムとのキレート形成による影響が関節障害の原因として考えられています。
そのため、内服薬を中心にニューキノロン系抗菌薬は小児に対して禁忌です。
一方で、目薬に関しては「オゼックス点眼液」がニューキノロン系の製剤であるにも関わらず、小児への適応を有しています。
解釈としては、目薬として使用する量がごくわずかであるため、全身性の副作用がほとんど出ないためです。
それならば、他のニューキノロン系の目薬も・・・と思うのですが、小児への適応を有しているのはオゼックス点眼だけなんですね。
そこで今回は、適応は有さないまでも、小児への臨床試験を行っているニューキノロン系の抗菌薬について調べてみました。
ガチフロ点眼
1歳以上15以下の小児へ1日3回、1回1滴を3日以上14日以下で使用
対象疾患：細菌性感染症（眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎など）
結果：著効84.9％、有効98.1％
副作用：0症例
（１～７歳未満：45症例、7～12歳未満：5症例、12～15歳未満：20症例）
ちなみに1歳未満を対象とした使用データも確認してみると
生後27日以下：68症例：副作用0症例
生後28日～1歳未満：110症例：副作用0症例
とされています。
ベガモックス点眼
41日齢以上12歳未満の細菌性感染症患者38例における有効率は97.4％
24カ月齢以上12才未満における有効率は100％
小児への使用における有害事象の頻度は、成人患者で発現した有害事象と差はみられなかった。
クラビット点眼0.5％
4週齢未満：20例
4週齢以上1歳未満：187例
1歳以上7歳未満：666例
7歳以上15歳未満：386例
小児への副作用発現率は0.32％であり、15歳以上の副作用発現率（0.7％）と比較して有意差は認められなかった。
細菌性結膜炎と診断された小児53例74眼（生後1カ月～12歳）を対象にクラビット点眼液0.5％を1日3回、1週間使用した結果、全例が治癒し、副作用は特に認められなかった。（平均投与期間：7.75日）
megusuri
