2021-08-jisyukaisyu
富士製薬は緊急避妊剤「レボノルゲストレル錠1.5mg「F」について、2019年3月から2021年8月に出荷したロットについて、承認書に定められた方法とは異なる方法にて純度試験をしていたとして、自主回収することを同ホームページに公開しました。
日本ケミファは「チエペネム点滴静注用0.5ｇ」について、諸般の事情により在庫消尽後販売を中止することを同ホームページに公開しました。
チエペネム点滴静注用0.5ｇ 0.5g×10V 在庫終了時期：2022年4月中旬
経過措置期間：2023年3月末予定
ファイザーが以下の4品目について需要が供給を上回り安定供給が難しいとして出荷調整または欠品となることを同ホームページに公開しました。
セフタジジム静注用「マイラン」0.5ｇ/1ｇ：出荷調整、新規採用辞退
シンバスタチン錠 5mg「マイラン」：一時的に欠品、2021年9月上旬から供給再開予定
アテノロール錠 25mg/50mg「ファイザー」：一時的に欠品、2021年9月上旬から供給再開予定
テルミサルタン錠 40mg「ファイザー」：一時的に欠品、2021年9月上旬から供給再開予定
ファイザー「テルミサルタン40mg「ファイザー」を一時的に欠品
日本ジェネリック「エペリゾン塩酸塩50mg「ツルハラ」・フルコナゾールカプセル 100mg「JG」 の販売を一時停止
日本ジェネリックは他社の出荷調整の影響をうけ、急激な出荷増により安定供給が難しいとして
「エペリゾン塩酸塩50mg「ツルハラ」
フルコナゾールカプセル 100mg「JG」
上記2品目について、在庫消尽後一時に販売を一時停止することを同ホームページに公開しました。
日本ジェネリック「エペリゾン塩酸塩50mg」在庫消尽後販売一時停止
日本ジェネリック「フルコナゾールカプセル 100mg「JG」を在庫消尽後販売一時停止
岩城製薬『ラノコナゾール外用液１％「イワキ」の一部ロットを自主回収
岩城製薬はラノコナゾール外用液1％「イワキ」について、一部ロットが使用期限内に承認規格から逸脱する恐れがあるとして自主回収することを同ホームページに公開しました。
該当ロット
ラノコナゾール外用液1％「イワキ」：対象ロット：98044/使用期限2022年7月
岩城製薬「ラノコナゾール外用液1％「イワキ」の一部ロットを自主回収
LTL ファーマ株式会社「ネリゾナユニバーサルクリーム0.1％」を一時出荷停止へ
LTLファーマは『ネリゾナ®ユニバーサルクリーム 0.1％ 5g×10／30g×10』について、国内への輸入遅延が発生したとして出荷調整・一時出荷停止とすることを同ホームページに公開しました。
LTLファーマ「ネリゾナユニバーサルクリーム」を一時出荷停止・出荷調整
ノーベルファーマ「ノベルジン顆粒5％」の発売を延期
ノーベルファーマは2021年5月26日に薬価基準収載となった「ノベルジン顆粒5％」について、薬価収載から3カ月が経過し、3カ月以内以内に供給を開始する義務があるにもかかわらず、安定供給ができないとして発売時期を延期することを同ホームページに公開しました。
ノベルジン顆粒5％：低亜鉛血症・ウィルソン病の効能効果を有する
共和薬品はベリチーム配合顆粒SP105g（1g×105包）の一部ロットについて、黒色異物（人毛）が混入したとして自主回収することを同ホームページに公開しました。
薬局での調剤監査時に発見されたとしていｍさう。製造中の極めて偶発的な発生が理由としています。
① 回収対象製品：
ベリチーム配合顆粒 包装：ＳＰ105g（1g×105 包）：製造番号2071/出荷時期：2021年5月26日~2021年6月10日
マイラン「球形吸着炭カプセル200mg「マイラン」を全ロット自主回収
球形吸着炭カプセル200mg「マイラン」を販売するマイランEPD合同会社および扶桑薬品は、球形吸着炭カプセル200mg「マイラン」の一部製造ロットについて、乾燥減量、吸着試験（クレアチニン）および純度試験が承認規格に適合しない結果が得られたとして、使用期限内の製品すべてを自主回収することを同ホームページに公開しました。
扶桑薬品「球形吸着炭カプセル200mg「マイラン」を全ロット自主回収
ファイザー「ソルダクトン静注用」を出荷調整
ファイザーは「ソルダクトン静注用100mg/200mg」について、海外製造所における製造着手に遅れが発生したとして、ソルダクトン100mgは2021年9月中旬以降、ソルダクトン200mgは2021年11月以降に在庫が欠品となることを同ホームページに公開しました。出荷調整後は代替品への切り替えを提案しています。
日本ジェネリック「トピラマート錠「アメル」の販売中止
日本ジェネリックはトピナ錠のジェネリック医薬品「トピラマート錠「アメル」の販売について、諸般の事情により在庫消尽後に販売を中止することを同ホームページに公開しました。
トピナ錠のジェネリック医薬品を販売しているメーカーは「共和薬品（アメル）」と「日本ジェネリック」の2社だけで、いずれも「トピラマート錠「アメル」を販売しておりました。
ニプロ「ラニチジン錠/ラニチジン注」の販売中止
ニプロ「エルカトニン筋注」「シプロフロキサシン点滴静注」「クロルフェニラミンマレイン酸シロップ」販売中止
堀井薬品「モサプリドクエン酸塩錠5mg「NPI」取り扱い中止
第一三共エスファは後発医薬品6成分8品目について、安定供給に支障を来すとして出荷調整することを同ホームページに公開しました。
| エパルレスタット錠 50mg「DSEP」 | PTP 100 錠 |
| エパルレスタット錠 50mg「DSEP」 | PTP 500 錠 |
| エペリゾン塩酸塩錠 50mg「日新」 | PTP 100 錠 |
| エペリゾン塩酸塩錠 50mg「日新」 | PTP 1000 錠 |
| カンデサルタン錠 4mg「DSEP」 | PTP 100 錠 |
| カンデサルタン錠 4mg「DSEP」 | PTP 500 錠 |
| カンデサルタン錠 4mg「DSEP」 | PTP 700 錠 |
| カンデサルタン錠 8mg「DSEP」 | PTP 100 錠 |
| カンデサルタン錠 8mg「DSEP」 | PTP 500 錠 |
| カンデサルタン錠 8mg「DSEP」 | PTP 700 錠 |
| ドネペジル塩酸塩 OD 錠 5mg「DSEP」 | PTP 56 錠 |
| ドネペジル塩酸塩 OD 錠 5mg「DSEP」 | PTP 140 錠 |
| バルサルタン錠 80mg「DSEP」 | PTP 100 錠 |
| バルサルタン錠 80mg「DSEP」 | PTP 140 錠 |
| バルサルタン錠 80mg「DSEP」 | PTP 700 錠 |
| モンテルカスト錠 10mg「DSEP」 | PTP 28 錠 |
| モンテルカスト錠 10mg「DSEP」 | PTP 100 錠 |
| モンテルカスト錠 10mg「DSEP」 | PTP 140 錠 |
| モンテルカスト錠 10mg「DSEP」 | PTP 500 錠 |
| モンテルカストチュアブル錠 5mg「DSEP」 | PTP 28 錠 |
| モンテルカストチュアブル錠 5mg「DSEP」 | PTP 100 錠 |
| モンテルカストチュアブル錠 5mg「DSEP」 | PTP 140 錠 |
第一三共エスファが6成分8品目を出荷調整
富士製薬ナファレリン点鼻自主回収、プロゲストンデポー販売中止
ナファレリン点鼻液：承認書よりも含量規格がしたまわるため全ロット自主回収（クラスⅡ）
プロゲステンデポー筋注/プロゲステロン筋注を販売中止
富士製薬「プロゲステンデポー筋注125、プロゲステンロン筋注25/50」を販売中止
塩野義製薬「エンドキサン錠50mg」の一部ロットを自主回収
塩野義製薬はエンドキサン錠50mgについて、一部製品において、規格不適合となる結果が得られたとして、自主回収することを同ホームページに公開しました。
エンドキサン®錠50mg PTP100錠 製造番号：7003/7004
塩野義製薬「エンドキサン錠50mg」の一部ロットを自主回収
日新製薬「エペリゾン錠・デキサメタゾネリキシル・ビソプロロールフマル酸塩錠」を出荷調整
日新製薬は他社製品の出荷調整の影響で需要が供給を超えたとして以下の品目を出荷調整することを同ホームページに公開しました。
エペリゾン塩酸塩錠 50mg「日新」PTP100 錠 /PTP1000 錠 /バラ 500 錠
デキサメタゾンエリキシル 0.01％「日新」500mL×1 本
ビソプロロールフマル酸塩錠 0.625mg「日新」PTP100 錠
ビソプロロールフマル酸塩錠 2.5mg「日新」PTP100 錠
ビソプロロールフマル酸塩錠 5mg「日新」PTP100 錠 /PTP500 錠
沢井製薬「パクリタキセル注射・ドセタキセル点滴」を出荷調整
『パクリタキセル注射液30mg/100mg/150mg｢サワイ｣』
『ドセタキセル点滴静注液20mg/1mL／80mg/4mL｢サワイ｣』
『ドセタキセル点滴静注用20mg/80mg｢サワイ｣』
上記品目について、沢井製薬は他社の出荷調整の影響をうけて、需要が供給を超えたとして出荷調整することど同ホームページに公開しました。
江州製薬「サラゾスルファピリジン腸溶錠250mg「SN」 」を販売中止
江州製薬「サラゾスルファピリジン腸溶錠250mg「SN」を販売中止
日本ジェネリックは2021年8月20日、ニフェジピンL錠20mg「サワイ」（製造販売：サワイ、販売元：日本ジェネリック）について、安定供給に支障をきたすとして、計画出荷を行った後、在庫が無くなり次第販売を休止することを同ホームページに公開しました。
日本ジェネリック「ニフェジピンL錠20mg「サワイ」を出荷調整後販売休止へ
日本ジェネリック「ラフチジン錠5mg/10mg「JG」を出荷調整へ
共和薬品が3品目を出荷調整・販売休止へ
共和薬品は以下の3製品について、出荷調整又は販売休止とすることを同ホームページに公開しました。
バルプロ酸ナトリウムSR錠100mg「アメル」：PTP100/バラ100：出荷調整
フルコナゾールカプセル100mg「アメル」を在庫消尽後販売一時停止
ツルハラ製薬が2品目を出荷調整へ
ツルハラ製薬「クロルプロマジン塩酸塩25mg「ツルハラ」を出荷調整へ
ツルハラ製薬「シロスタゾールOD50mg/100mg「ツルハラ」を出荷調整へ
サンファーマがトリクロルメチアジド錠2mg「SN」を販売中止へ
トリクロルメチアジド錠2mg「SN」について、製造販売元のシオノケミカルから取引終了の申し入れがあったとして、在庫消尽後に販売中止とすることを同ホームページに公開しました。
沢井製薬は2021年8月19日、既存の出荷調整品目384品目に、新たに追加で30品目を出荷調整品目へ追加することを同ホームページに公開しました。
これで沢井製薬の出荷調整品目数は414品目となりました。
以下に追加となった30品目を記します。
| 製品名 |
| アシクロビル点滴静注用２５０ｍｇ「サワイ」 |
| アルガトロバン注射液１０ｍｇ「サワイ」 |
| アルプラゾラム錠０．４ｍｇ「サワイ」 |
| アルプラゾラム錠０．８ｍｇ「サワイ」 |
| アロプリノール錠１００ｍｇ「サワイ」 |
| ウルソデオキシコール酸錠１００ｍｇ「サワイ」 |
| カルベジロール錠１０ｍｇ「サワイ」 |
| カルベジロール錠２０ｍｇ「サワイ」 |
| カンレノ酸カリウム静注用１００ｍｇ「サワイ」 |
| カンレノ酸カリウム静注用２００ｍｇ「サワイ」 |
| ケトチフェンＤＳ小児用０．１％「サワイ」 |
| ケトチフェンカプセル１ｍｇ「サワイ」 |
| シタフロキサシン錠５０ｍｇ「サワイ」 |
| セチプチリンマレイン酸塩錠１ｍｇ「サワイ」 |
| セフポドキシムプロキセチルＤＳ小児用５％「サワイ」 |
| テプレノンカプセル５０ｍｇ「サワイ」 |
| トアラセット配合錠「サワイ」 |
| バゼドキシフェン錠２０ｍｇ「サワイ」 |
| プソフェキ配合錠「サワイ」 |
| フルバスタチン錠１０ｍｇ「サワイ」 |
| フルバスタチン錠２０ｍｇ「サワイ」 |
| フルバスタチン錠３０ｍｇ「サワイ」 |
| マックターゼ配合錠 |
| ミノサイクリン塩酸塩錠１００ｍｇ「サワイ」 |
| ミノサイクリン塩酸塩錠５０ｍｇ「サワイ」 |
| メトトレキサートカプセル２ｍｇ「サワイ」 |
| レパグリニド錠０．２５ｍｇ「サワイ」 |
| レパグリニド錠０．５ｍｇ「サワイ」 |
| レボセチリジン塩酸塩ＯＤ錠５ｍｇ「サワイ」 |
| レボセチリジン塩酸塩錠５ｍｇ「サワイ」 |
サンド株式会社「メトトレキサートカプセル2mg「サンド」を在庫消尽後出荷一時停止へ
メトトレキサートカプセル2mg「サンド」在庫消尽後一時出荷停止へ
モンテルカスト細粒4mg「ファイザー」の在庫が一時欠品
日本ジェネリックが新たに18品目を出荷調整へ
日本ジェネリックは、製造販売元長生堂製薬株式会社で自己点検を行う中で製造・出荷の遅延が生じたとして、あらたに 18 品目が出荷調整となったことを同ホームページに公開しました。
| 製品名 |
| アジスロマイシン細粒小児用10%「JG」 |
| アテノロール錠50mg「JG」 |
| アムロジピン錠2.5mg「CH」 |
| アムロジピン錠5mg「CH」 |
| アラセプリル錠12.5mg「JG」 |
| アラセプリル錠50mg「JG」 |
| オキサトミド錠30mg「CH」 |
| ジルチアゼム塩酸塩錠30mg「CH」 |
| スルピリド錠50mg「CH」 |
| セチリジン塩酸塩錠10mg「CH」 |
| セチリジン塩酸塩錠5mg「CH」 |
| セファレキシン顆粒500mg「JG」※ |
| チアプリド錠25mg「JG」 |
| ナフトピジル錠75mg「JG」 |
| プラバスタチンNa錠10mg「チョーセイ」 |
| プラバスタチンNa錠5mg「チョーセイ」 |
| メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「JG」 |
| リスペリドン錠2mg「CH」 |
日本ジェネリック出荷調整リスト（2021/8/19）
ビソプロロール錠の供給が、ジェネリック品の諸事情に伴い不足する事態となっています。日本心不全学会は、左室駆出率が低下した心不全薬の標準治療薬においてビソプロロール錠は重要な役割を果たす薬剤であることから、日本心不全学会として「ビソプロロール錠の供給が安定するまでの間の対応策として以下を提案する」とホームページに公開しました。
１） 供給不足に伴いβ遮断薬の投薬を中止することは避ける。
２） ビソプロロール 0.625mg 錠を処方する場合、できる限り長期処方を避ける。
３） ビソプロロール 2.5mg 錠の供給がある場合は、用量に応じて 0.25 錠
（0.625mg）あるいは 0.5 錠（1.25mg）として同用量を継続する。
４） 投与継続が困難な場合、以下を参考にカルベジロール錠へ切り替える。
ただし、下記対比を参考に気管支喘息/肝障害の合併等の有無には注意する。
BISOPROLOL
５） ビソノテープへの切り替えにおいては、心不全には適応がなく、本態性高血圧および頻脈性心房細動のみの適応であり、心不全治療薬としてそのまま切り替えることは推奨できない。
ただし、適応があり切り替える場合の用量の対比は、ビソプロロール錠 0.625mg
はビソノテープ 1 ㎎に相当する。
BISOPROLOL-2
辰巳化学「アセトアミノフェン錠200mg「TCK」の在庫消尽後一時的に出荷停止（2021/8/19）
辰巳化学は、アセトアミノフェン錠200mg「TCK」について、製造並びに出荷の遅延が生じており、安定供給に支障を来すことから、在庫消尽後一時的に出荷を停止することを同ホームページに公開しました。
アセトアミノフェン錠 200mg「TCK」：PTP100 錠/PTP1,000
辰巳化学「アセトアミノフェン錠200mg「TCK」在庫消尽後一時的に出荷停止
第一三共エスファと日新製薬はエナラプリルマレイン酸塩錠2.5mg「日新」について、やっぱり全ロット自主回収することを同ホームページに公開しました。製造を委託している長生堂製薬で一部承認書と異なる方法で製造を実施していたことが判明したとして、使用期限内の全ロットを自主回収することとなりました。
この件に関しては、8月上旬に「エナラプリルマレイン酸塩錠2.5mg「日新」が自主回収」と報道されたのですが、その日のうちに「自主回収は誤報でした」というアナウンスが流れ、「自主回収することをキャンセルします」という謎の流れとなっていたのですが、8月17日になり「やっぱり全ロット自主回収します」という着地となりました。現場の我々としては右往左往するほかありません。
エナラプリルマレイン酸塩錠2.5mg「日新」全ロット自主回収
日本ケミファ「エピナスチン塩酸塩20mg「ケミファ」PTP100を出荷調整
日本ケミファは「エピナスチン塩酸塩錠20mg「ケミファ」PTP100包装について、他社製品の供給停止に伴い需要が供給を超えたとして出荷調整することを同ホームページに公開しました。
日本ケミファ「エピナスチン塩酸塩錠20mg「ケミファ」出荷調整
日東メディック「プレドニゾロン酢酸エステル眼軟膏0.25%「ニットー」 」を在庫消尽後販売中止へ
日東メディックは「プレドニゾロン酢酸エステル眼軟膏0.25%「ニットー」について、原薬の入手が困難になったとして、販売中止することを同ホームページに公開しました。
日東メディック「プレドニゾロン酢酸エステル眼軟膏0.25％「ニットー」を販売中止
沢井「ロペラミド塩酸塩カプセル1mg「サワイ」を在庫が無くなり次第供給一時停止
沢井製薬は「ロペラミド塩酸塩カプセル1mg「サワイ」について、規格に適合した原薬の確保ができないことを理由に、出荷調整後に在庫が無くなり次第供給を一時停止することを同ホームページに公開しました。
現在のところ、供給一時停止後の再開の目処は立っていないとしています。
沢井「ロペラミド塩酸塩カプセル1mg「サワイ」在庫消尽後供給一時停止へ
日新製薬「アセトアミノフェン坐剤小児用100mg/200mg「日新」を出荷調整へ
日新製薬は「アセトアミノフェン坐剤小児用100mg/200mg「日新」について、需要が供給を超えたとして出荷調整することを同ホームページに公開しました。
日医工は2021年8月1日に日医工岐阜工場にて製造販売承認を得た「NIG」（屋号）製品について販売開始することを同ホームページに公開しました。
新発売の製品「NIG」はいずれも既存の製品からの製造販売承認承継および販売名変更という扱いとなります。
該当製品は以下の通りです。
旧名称 → 新名称「NIG」製品
アレンドロン酸錠5mg「テバ」 → アレンドロン酸錠5mg「NIG」
アレンドロン酸錠35mg「テバ」 → アレンドロン酸錠35mg「NIG」
ゾレドロン酸点滴静注4mg/5mL → 「テバ」 ゾレドロン酸点滴静注4mg/5mL「NIG」
ミノドロン酸錠1mg「武田テバ」 → ミノドロン酸錠1mg「NIG」
ミノドロン酸錠50mg「武田テバ」 → ミノドロン酸錠50mg「NIG」
メマンチン塩酸塩OD錠5mg「武田テバ」 → メマンチン酸塩酸OD錠5mg「NIG」
メマンチン塩酸塩OD錠10mg「武田テバ」 → メマンチン酸塩酸OD錠10mg「NIG」
メマンチン塩酸塩OD錠20mg「武田テバ」→ メマンチン酸塩酸OD錠20mg「NIG」
ゲムシタビン点滴静注用200mg「TYK」 → ゲムシタビン点滴静注用200mg「NIG」
ゲムシタビン点滴静注用1g「TYK」 → ゲムシタビン点滴静注用1g「NIG」
ドパミン塩酸塩点滴静注液50mg「タイヨー」 → ドパミン塩酸塩点滴静注液50mg「NIG」
ドパミン塩酸塩点滴静注液100mg「タイヨー」 → ドパミン塩酸塩点滴静注液100mg「NIG」
ドパミン塩酸塩点滴静注液200mg「タイヨー」 → ドパミン塩酸塩点滴静注液200mg「NIG」
ドパミン塩酸塩点滴静注液200mgバッグ「武田テバ」 → ドパミン塩酸塩点滴静注液200mgバッグ「NIG」
ドパミン塩酸塩点滴静注液600mgバッグ「武田テバ」 → ドパミン塩酸塩点滴静注液600mgバッグ「NIG」
フィルグラスチムBS注75µgシリンジ「テバ」 → フィルグラスチムBS注75µgシリンジ「NIG」
フィルグラスチムBS注150µgシリンジ「テバ」 → フィルグラスチムBS注150µgシリンジ「NIG」
フィルグラスチムBS注300µgシリンジ「テバ」 → フィルグラスチムBS注300µgシリンジ「NIG」
ヘパリンNaロック用10単位/mLシリンジ5mL「テバ」 → ヘパリンNaロック用10単位/mLシリンジ5mL「NIG」
ヘパリンNaロック用10単位/mLシリンジ10mL「テバ」 → ヘパリンNaロック用10単位/mLシリンジ10mL「NIG」
ヘパリンNaロック用100単位/mLシリンジ5mL「テバ」 → ヘパリンNaロック用100単位/mLシリンジ5mL「NIG」
ヘパリンNaロック用100単位/mLシリンジ10mL「テバ」 → ヘパリンNaロック用100単位/mLシリンジ10mL「NIG」
生食注シリンジ「テバ」5mL → 生食注シリンジ「NIG」5mL
生食注シリンジ「テバ」10mL → 生食注シリンジ「NIG」10mL
生食注シリンジ「テバ」20mL → 生食注シリンジ「NIG」20mL
サンド株式会社がランプレンカプセル、アミオダロン塩酸塩100mg「サンド」を出荷調整
ランプレンカプセル50mg：品質上の確認および対応が必要であるため新たなロットを市場へリリースできない状態。今後の状況によっては出荷を停止する可能性あり
アミオダロン塩酸塩100mg「サンド」：出荷調整に入ります。2021年9月上旬には通常出荷再開の見通し
東和薬品は8月11日に出荷調整リストを公開しました。新たに出荷調整となる品目は64品目（合計で352品目）となります。一方で出荷調整解除となった品目が26品目あります。
以下に記します。
東和薬品出荷制限解除品目（2021/8/11）
| アムロジピン OD 錠 10mg「トーワ」 |
| アムロジピン OD 錠 2.5mg「トーワ」 |
| アムロジピン OD 錠 5mg「トーワ」 |
| アムロジピン錠 10mg「トーワ」 |
| アムロジピン錠 2.5mg「トーワ」 |
| エチゾラム錠 0.25mg「トーワ」 |
| エチゾラム錠 1mg「トーワ」 |
| オランザピン OD 錠 10mg「トーワ」 |
| オランザピン OD 錠 5mg「トーワ」 |
| オランザピン細粒 1%「トーワ」 |
| オランザピン錠 10mg「トーワ」 |
| オランザピン錠 2.5mg「トーワ」 |
| オランザピン錠 5mg「トーワ」 |
| セチリジン塩酸塩錠 10mg「トーワ｣ |
| セチリジン塩酸塩錠 5mg「トーワ｣ |
| ゾルピデム酒石酸塩 OD 錠 10mg「トーワ」 |
| ゾルピデム酒石酸塩 OD 錠 5mg「トーワ」 |
| ヒアルロン酸 Na 関節注 25mg シリンジ「トーワ」 |
| ブチルスコポラミン臭化物注 20mg「トーワ」 |
| プレガバリン OD 錠 25mg「トーワ」 |
| プレガバリン OD 錠 75mg「トーワ」 |
| ボグリボース OD 錠 0.2mg「トーワ」 |
| ボグリボース OD 錠 0.3mg「トーワ」 |
| ボグリボース錠 0.3mg「トーワ」 |
| ミグリトール OD 錠 75mg「トーワ」 |
| レミゲン静注 20mL |
東和薬品出荷調整追加64品目（2021/8/11）
| L-アスパラギン酸Ca 錠 200mg「トーワ」 |
| アシクロビル錠 400mg「トーワ」 |
| アマルエット配合錠 1 番「トーワ」 |
| アマルエット配合錠 2 番「トーワ」 |
| アマルエット配合錠 3 番「トーワ」 |
| アマルエット配合錠 4 番「トーワ」 |
| イルベサルタン OD 錠 100mg「トーワ」 |
| イルベサルタン OD 錠 200mg「トーワ」 |
| イルベサルタン OD 錠 50mg「トーワ」 |
| イルベサルタン錠 200mg「トーワ」 |
| イルベサルタン錠 50mg「トーワ」 |
| エピナスチン塩酸塩 DS 小児用 1%「トーワ」 |
| エンタカポン錠 100mg「トーワ」 |
| カモスタットメシル酸塩錠 100mg「トーワ」 |
| クエチアピン細粒 50%「トーワ」 |
| クエチアピン錠 100mg「トーワ」 |
| クエチアピン錠 200mg「トーワ」 |
| クエチアピン錠 25mg「トーワ」 |
| グリメピリド OD 錠 3mg「トーワ」 |
| グリメピリド錠 1mg「トーワ」 |
| クロモグリク酸 Na 点鼻液 2%「トーワ」 |
| ジピリダモール錠 100mg「トーワ」 |
| スプラタストトシル酸塩カプセル 100mg「トーワ」 |
| セレコキシブ錠 200mg「トーワ」 |
| テプレノンカプセル 50mg「トーワ」 |
| テルビナフィン塩酸塩クリーム 1%「トーワ」 |
| トアラセット配合錠「トーワ」 |
| ドキサゾシン錠 0.5mg「トーワ」 |
| ドキサゾシン錠 4mg「トーワ」 |
| トコフェロールニコチン酸エステルカプセル 100mg「トーワ」 |
| ナファモスタットメシル酸塩注用 10mg「トーワ」 |
| ナファモスタットメシル酸塩注用 50mg「トーワ」 |
| バルサルタン錠 20mg「トーワ」 |
| パロキセチン OD 錠 10mg「トーワ」 |
| パロキセチン OD 錠 20mg「トーワ」 |
| パロキセチン OD 錠 5mg「トーワ」 |
| バンコマイシン点滴静注用 0.5g「トーワ」 |
| ピオグリタゾン OD 錠 15mg「トーワ」 |
| ピオグリタゾン OD 錠 30mg「トーワ」 |
| ファムシクロビル錠 250mg「トーワ」 |
| フェキソフェナジン塩酸塩錠 30mg「トーワ」 |
| フェキソフェナジン塩酸塩錠 60mg「トーワ」 |
| プラバスタチン Na 錠 10mg「トーワ」 |
| ベタヒスチンメシル酸塩錠 6mg「JD」 |
| ベニジピン塩酸塩錠 8mg「トーワ」 |
| ベンズブロマロン錠 50mg「トーワ」 |
| ボリコナゾール錠 200mg「トーワ」 |
| ボリコナゾール錠 50mg「トーワ」 |
| メトホルミン塩酸塩錠 500mgMT「トーワ」 |
| モンテルカスト OD 錠 10mg「トーワ」 |
| モンテルカスト OD 錠 5mg「トーワ」 |
| ラロキシフェン塩酸塩錠 60mg「トーワ」 |
| リスペリドン錠 1mg「トーワ」 |
| リスペリドン錠 2mg「トーワ」 |
| リスペリドン錠 3mg「トーワ」 |
| リスペリドン内用液 1mg/mL「トーワ」 |
| ロキソプロフェンNa テープ 100mg「トーワ」 |
| ロキソプロフェンNa テープ 50mg「トーワ」 |
| ロキソプロフェンNa パップ 100mg「トーワ」 |
| ロサルタンK 錠 100mg「トーワ」 |
| ロサルタンK 錠 25mg「トーワ」 |
| ロサルタンK 錠 50mg「トーワ」 |
| ロスバスタチン OD 錠 2.5mg「トーワ」 |
| ロスバスタチン OD 錠 5mg「トーワ」 |
扶桑薬品エナラプリルマレイン酸塩錠2.5/5/10mg「フソー」を出荷調整
扶桑薬品は他社同効製剤の出荷調整の影響をうけ、注文が急激に増加したことを理由にエナラプリルマレイン酸塩錠2.5/5/10mg「フソー」を出荷調整することを同ホームページに公開しました。
出荷調整品目
エナラプリルマレイン酸塩錠2.5mg「フソー」：PTP100，PTP500
エナラプリルマレイン酸塩錠5mg「フソー」：PTP100，PTP500,バラ500
エナラプリルマレイン酸塩錠10mg「フソー」：PTP100
共創未来ファーマ「アトルバスタチン5/10mg「Me」を出荷調整
共創未来ファーマはアトルバスタチン錠5mg/10mg「Me」について、他社の出荷調整の影響による需要が増加しているとして出荷調整することを同ホームページに公開しました。
該当品目
アトルバスタチン錠5mg「Me」：PTP100/PTP500/バラ300
アトルバスタチン錠10mg「Me」：PTP100/PTP500/バラ300
日医工「アムロジピン2.5mg/5mg「タイヨー」の供給を一時停止
日医工は2021年8月10日、「アムロジピン錠2.5mg/5mg「タイヨー」について、製造委託先からの納期が遅延していることを理由に、供給を一時停止することを同ホームページに公開しました。
ジェネリック供給不足問題関する田村憲久厚生労働相の発言
ジェネリック医薬品の不祥事による供給不足問題について田村憲久厚生労働相は2021年8月10日に
「薬の生産が止まった影響で各地の薬局などで在庫不足が目立っている」
「いつもと違う薬ということで医療現場では混乱はあるだろうが、代替薬を有効活用するなどの周知をしていく」
と述べました。
また、一部メーカーで製品出荷を長期的に停止、縮小していることに関しては
「しっかりと製造工程、安全性が確認できれば、随時生産していただきた」と述べています。
マルホ株式会社は血行促進・皮膚保湿剤「ヒルドイドフォーム0.3％」について個装箱の製造番号の記載に誤りがあるとして一部製品を自主回収することを同ホームページに公開しました。
個装箱の製造番号：「0（ゼロ）V00●」とすべきところを「O（英語オー）V00●」と誤って表示していた（缶の製造番号は「0（ゼロ）V00●」）
対象ロット
ヒルドイドフォーム0.3％：製造番号「0V001」「0V002」：出荷時期「2021/7/20~8/2」
ヒルドイドフォーム0.3％一部ロットを自主回収
製造番号の「0（ゼロ）」と「O（英語オー）」は本当に判別しにくい時があり、薬局の医薬品管理業務で製造番号はPCに入力する際に、見間違うことが往々にしてありますね。
マルホがオロパタジンODフィルムを出荷調整
以下の品目が出荷調整となりました。
オロパタジン塩酸塩 OD フィルム 2.5 ㎎「マルホ」：100枚
オロパタジン塩酸塩 OD フィルム 5 ㎎「マルホ」：100枚
日本保険薬局協会（NPhA）の調査によると、昨今の自主回収や出荷調整のあおりをうけて、後発医薬品の供給確保が困難となった結果、後発医薬品数量シェアが大幅に低下している実態が明らかとなりました。
以下に直近の後発医薬品数量シェアを記します。
2020年7月：84.1％
2020年12月：85.1％：数量シェアのピーク
（2020年12月12日：小林化工のイトラコナゾール錠50mg「MEEK」にリルマザホン混入））
（2020年12月26日：小林化工が約30品目を自主回収）
2021年1月：84.8％
（2021年1月14日：日医工が38品目の自主回収を発表）
2021年2月：84.9％
2021年3月：84.6％
2021年4月：84.5％
2021年5月：84.4％
2021年6月：83.7％
2021年8月6日自主回収情報
＜ファイザー＞
ロスバスタチン錠5mg「ファイザー」
ラフチジン錠10mg「ファイザー」
ポラプレジンク顆粒15％「ファイザー」
バルサルタンOD錠80mg「ファイザー」
クロピドグレル錠75mg「ファイザー」
クラリスロマイシン錠200mg「マイラン」
キニジン硫酸塩錠100mg「ファイザー」・キニジン硫酸塩「ファイザー」原末
イルアミクス配合錠LD「ファイザー」
アシクロビル錠200mg・400mg「ファイザー」
＜日本ジェネリック＞
エンタカポン錠100mg「JG」
ピタバスタチンCa錠1mg/2mg/4mg「JG」
ピタバスタチンCa･OD錠1mg/2mg/4mg「JG」
ラモトリギン錠25mg/100mg「JG」
タルチレリン錠5mg「JG」
「日医工」クラリスロマイシンDS10％小児用｢日医工」を自主回収（クラスⅡ）2021/8/5
日医工はクラリスロマイシンDS10％小児用｢日医工」について長期安定性試験18ｶ月において溶出性試験が承認規格に適合しない結果が得られたとして、使用期限内の全ロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。
クラリスロマイシンDS10％小児用「日医工」：0.5ｇ/120包、100gバラ
日医工がクラリスロマイシンDS10％小児用「日医工」を全ロット自主回収
共和薬品（アメル）は2021年8月4日、他社製品の供給停止の影響により需要が増加したとして、「ラモトリギン錠25mg/100mg「アメル」、「エンタカポン錠100mg「アメル」について、出荷調整を行うことを同ホームページに公開しました。
出荷調整品目
ラモトリギン錠25mg「アメル」：PTP140
ラモトリギン錠100mg「アメル」：PTP140
エンタカポン錠100mg「アメル」：PTP100/バラ500
共和薬品「ラモトリギン錠25mg/100mg「アメル」を出荷調整
田辺製薬「ゾテピン錠50mg「ヨシトミ」を出荷調整・欠品
田辺製薬は統合失調症治療薬「ゾテピン錠50mg「ヨシトミ」について、製造販売元である長生堂製薬の製造所の自己点検結果、製造・出荷に遅延が生じることが判明したとして、ゾテピン錠50mg「ヨシトミ」PTP100錠包装が欠品となることを同ホームページに公開しました。
さらに、他の規格に関しても出荷調整となること公開していますｌ。
欠品品目
ゾテピン錠50mg「ヨシトミ」：PTP100
出荷調整品目
ゾテピン錠 25mg「ヨシトミ」：PTP100/バラ1000 錠
ゾテピン錠 50mg「ヨシトミ」：バラ 1000 錠
ゾテピン細粒 10％「ヨシトミ」： 500g
ゾテピン細粒 50％「ヨシトミ」： 100g
田辺三菱「ゾテピン錠50mg「ヨシトミ」欠品
東和薬品「セファレキシン複合顆粒500mg「トーワ」を全ロット自主回収（クラスⅡ）
東和薬品は長生堂製薬に製造委託している「セファレキシン複合顆粒500mg「トーワ」について、製造実態と承認書の記載（混合、充填工程）に齟齬があることが判明したとして、使用期限内の全ロットを回収することを同ホームページに公開しました。自主回収に伴い、当該製品の新規の出荷も停止とあんり、現在の所、供給再開の見通しは立っていないとしています。
セファレキシン複合顆粒500mg「トーワ」：1g×120包
代替製品：Lケフレックス顆粒：1g×100包（共和薬品）
東和薬品「セファレキシン複合顆粒500mg「トーワ」全ロット自主回収
デパケンR錠100mg・5FU注250mg/1000mgを製造販売している協和キリンは、他社製品の出荷停止および出荷調整の影響により、需要が増加していることを理由に出荷調整することを同ホームページに公開しました。
該当製品
デパケンR 錠 100 ㎎：100 錠（PTP）/1000 錠（PTP）/ (1000 錠（バラ）
5-FU 注 250 ㎎ 10 瓶
5-FU 注 1000 ㎎ 5 瓶
日本ジェネリックが2品目を出荷調整追加
2021年8月3日、日本ジェネリックは製品供給に関するご案内を更新し、既存の出荷調整・出荷休止44品目に、新たに2品目を追加しました。
新たに追加となった2品目
フルボキサミンマレイン酸塩錠50mg「CH」 PTP100/バラ500
ロキシスロマイシン錠150mg「JG」PTP100/PTP500
上記2製品について、代替品は調整中となっております。
日本ジェネリック「フルボキサミン酸塩錠50mg「CH」」「ロキシスロマイシン錠150mg「JG」」を出荷調整
日医工は2021年8月2日に出荷調整および欠品となっている217製品について、出荷再開時期に関する情報を更新しました。
リストを確認してみると、2021年8月に出荷再開となる製品が35品目確認できました。その中には
「アルファカルシドールカプセル1μg「日医工」」
「プランルカストカプセル225mg「日医工」」
「オロパタジン塩酸塩錠5mg「日医工」」
などのように、出荷調整のあおりをうけて、メーカーを問わず手に入りにくい製品も含まれていました。
2021年8月出荷再開リスト
注意：出荷再開見込み時期は目安であり、前後する可能性があります。出荷再開した製品でも、供給量の制限をかける場合があります。
| アミノバクト配合顆粒 | 2021年8月 |
| アルファカルシドールカプセル1μg「日医工」 | 2021年8月 |
| クレマスチンドライシロップ0.1%「日医工」 | 2021年8月 |
| クロルマジノン酢酸エステル錠25mg「日医工」 | 2021年8月 |
| ザルトプロフエン錠80mg「日医工」 | 2021年8月 |
| サルブタモール錠2mg「日医工」 | 2021年8月 |
| シロスタゾール錠100mg「日医工」 | 2021年8月 |
| シロスタゾール錠50mg「日医工」 | 2021年8月 |
| ゾルピデム酒石酸塩OD錠10mg「日医工」 | 2021年8月 |
| ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「日医工」 | 2021年8月 |
| ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「日医工」 | 2021年8月 |
| テモカプリル塩酸塩錠4mg「日医工」 | 2021年8月 |
| トリアゾラム錠0.125mg「日医工」 | 2021年8月 |
| バルヒディオ配合錠EX「日医工」 | 2021年8月 |
| ピタバスタチンカルシウム錠2mg「日医工」 | 2021年8月 |
| プランルカストカプセル225mg「日医工」 | 2021年8月 |
| フルボキサミンマレイン酸塩錠50mg「日医工」 | 2021年8月 |
| プロブコール錠250mg「日医工」 | 2021年8月 |
| ペリンドプリル錠2mg「日医工」 | 2021年8月 |
| ホスホマイシンカルシウムドライシロップ40%「日医工」 | 2021年8月 |
| モサプリドクエン酸塩散1%「日医工」 | 2021年8月 |
| モンテルカストチュアブル錠5mg「日医工」 | 2021年8月 |
| ランソプラゾールカプセル15mg「日医工」 | 2021年8月 |
| ランソプラゾールカプセル30mg「日医工」 | 2021年8月 |
| リセドロン酸Ｎａ錠17.5mg「日医工」 | 2021年8月 |
| レボフロキサシン錠500mg「日医工」 | 2021年8月 |
| ロキソプロフェンナトリウム細粒10%「日医工」 | 2021年8月 |
| ロフラゼプ酸エチル錠1mg「日医工」 | 2021年8月 |
| プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「日医工」 | 2021年8月10日 |
| アリピプラゾール散1%「日医工」 | 2021年8月16日 |
| シロスタゾールOD錠100mg「日医工」 | 2021年8月19日 |
| シロスタゾールOD錠50mg「日医工」 | 2021年8月19日 |
| グリメピリドOD錠0.5mg「日医工」 | 2021年8月23日 |
| オロパタジン塩酸塩錠5mg「日医工」 | 2021年8月24日 |
| ピコスルファートナトリウム錠2.5mg「日医工」 | 2021年8月24日 |
2021年9月以降の情報も確認してみると、
2021年9月：20製品
2021年10月：11製品
2021年11月：8製品
2021年12月：6製品
と、毎月少しずつではありますが、出荷再開となる見通しです。
アルファカルシドールカプセル0.5μg「日医工」は2021年10月に出荷再開予定です。
尚、2022年4月以降に出荷再開となる製品が110品目（全体の50％）もあるということもご留意ください。
リバロOD錠1mgを製造販売している興和株式会社は、全製品について安定性モニタリングを行った結果、リバロOD錠1mgにおいて、3年間の有効期間の安定性が確保できないと判断して「リバロＯＤ1mg」を全ロット回収することを同ホームページに公開しました。なお、当面の間、リバロOD錠1mgは出荷停止となります。
リバロOD錠1mg/PTP100/PTP140/PTP500/PTP700/バラ500
上記に付随して、リバロOD錠1mgのAG薬（オーソライズドジェネリック）を2019年1月より販売しているテイカ製薬の「ピタバスタチンカルシウムOD錠1mg「KOG」についても同様に全ロット自主回収となっております。
テイカ製薬「ピタバスタチンカルシウムOD錠1mg「KOG」全ロット自主回収
2021-08-jisyukaisyu