syukka-chosei202212
扶桑薬品は「ビタミンC注「フソー」2gについて、製品個装ケース側面の成分記載欄に本来は「１管（10ml）中 アスコルビン酸2000mg」と記載すべきところ「１管（1m）中 アスコルビン酸2000mg」と記載されていることが判明したとして、使用期限内の全てのロットを自主回収ことを同ホームページに公開しました。
扶桑薬品：ビタミンC注「フソー２g」自主回収（クラスⅡ）
ヴィアトリス「アロプリノール錠50mg「ファイザー」出荷調整
東和薬品は出荷停止となっている「メロペネム点滴静注用0.5g「トーワ」についての第3報を開示しました。
第２報で「年内に原薬製造所（韓国）での改善効果を検証する予定」とされていましたが、改善効果の検証が2023年1月頃に結果が得られる予定であることが開示されました。改善効果が確認できれば2023年3月下旬ころには製品の出荷再開を見通しているとしています。
また、改善前の原薬および製品に関して、厳重に再度検査を行った結果、異物の除去が確認できたとして、2022年12月下旬より一時的に出荷を再開することを公開しあｍした。（既に採用している医療機関が最優先）
東和薬品「メロペネム点滴静注用0.5g「トーワ」の出荷停止状況 第3報
小堺製薬「乳酸カルシウム「コザカイ・M」（細粒）/「乳酸カルシウム「コザカイ・M」（粉末）の製造販売を中止
日医工「オルメサルタンOD錠5mg/OD錠10mg/OD錠20mg/OD錠40mg「EE」を出荷調整（続報）
アルフレッサファーマ「プロスコープ300注50ml」を出荷停止
扶桑薬品工業「アムロジピン錠2.5mg/5mg/10mg「フソー」、アムロジピンOD錠2.5mg/OD錠5mg/OD錠10mg「フソー」を販売停止
日本薬品工業「クラリスロマイシン錠200mg「NPI」を出荷停止
日本ジェネリック「ニトラゼパム5mg「JG」、ロキソプロフェンナトリウム錠60mg「CH」を出荷調整
日本ジェネリックは限定出荷・出荷停止製品一覧を更新しました。あらたに7品目が出荷調整となりました。
新たに出荷調整となる品目
アムロジピンOD5mg「タカタ」
トリヘキシフェニジル塩酸塩2mg「タカタ」
ナフトピジルOD錠25mg/50mg/75mg「タカタ」
ピタバスタチンCa錠2mg「タカタ」
ピレチア細粒10％バラ
ピレチア錠（25mg）
ピレチア錠（5mg）
ミルタザピンOD錠15mg「アメル」
シオエ製薬「コデインリン酸塩散1％「シオエ」、「コデインリン酸塩錠5mg「シオエ」を出荷調整
サンファーマ「グルコンサンK錠5mgEq PTP1000出荷停止
キョーリンリメディオ「ロサルタンカリウム錠25mg「杏林」出荷調整
旭化成ファーマが以下の品目を出荷調整
日本ジェネリックは以下の5品目について諸般の事情により在庫がなくなり次第取り扱いを注意することを同ホームページに公開しました。
カルバゾクロムスルホン酸Na錠30mg「YD」 取り扱い中止
ヴィアトリス「ペミロラストK錠5mg/10mg/ドライシロップ5％「マイラン」の販売中止
ヤクルト「ゾレドロン酸点滴静注4mg/100ml「ヤクルト」販売中止
日医工は辰巳化学へ製造委託している10成分18品目について、辰巳化学からの出荷が一時停止しているため、限定出荷を行うことを同ホームページに公開しました。
委託先からの出荷が長期にわたり滞った場合は、在庫昭消尽後、一時出荷を停止するとしています。
日医工が辰巳化学へ製造委託していた10成分18品目を限定出荷後、一時出荷停止へ
| アゼラスチン塩酸塩錠0.5mg「タイヨー」 PTP100錠 |
| アゼルニジピン錠16mg「テバ」 PTP100錠 |
| アゼルニジピン錠8mg「テバ」 PTP100錠 |
| アムロジピン錠10mg「ＴＹＫ」 PTP100錠 |
| アムロジピン錠10mg「タイヨー」 PTP100錠 |
| アムロジピン錠2.5mg「ＴＹＫ」PTP100/700/1000/バラ500 |
| アムロジピン錠5mg「ＴＹＫ」PTP100/700/1000/バラ500 |
| イブプロフェン錠200mg「タイヨー」 PTP100錠 |
| イルアミクス配合錠ＨＤ「武田テバ」 PTP100錠 |
| イルアミクス配合錠ＬＤ「武田テバ」 PTP100錠 |
| エチゾラム錠0.25mg「武田テバ」 PTP100錠 |
| カルベジロール錠1.25mg「ＮＩＧ」 PTP100錠 |
| カルベジロール錠2.5mg「ＮＩＧ」 PTP100錠 |
| テルミサルタン錠20mg「武田テバ」PTP100/140/500 |
| テルミサルタン錠20mg「武田テバ」 バラ500錠 |
| テルミサルタン錠40mg「武田テバ」PTP100/140/500/バラ500 |
| テルミサルタン錠80mg「武田テバ」 PTP100錠 |
| ベニジピン塩酸塩錠8mg「ＮＩＧ」 PTP100錠 |
| レバミピド錠100mg「ＴＹＫ」PTP100/500/バラ500 |
ニプロ「イコサペント酸エチル粒状カプセル300mg/600mg/900mg「TC」を出荷調整（他社の影響）
廣貫堂「フルスルチアミン塩酸塩顆粒10％「廣貫堂」を製造販売中止
サンファーマ「オクトレオチド皮下注10μg「SUN」を出荷停止（在庫消尽時期：2023年1月）
共和薬品「フルニトラゼパム1mg/2mｇ「アメル」出荷調整（第二報）
陽進堂は「モンテルカスト細粒4％「YD」、サルポグレラート塩酸塩錠50mg/100mg「YD」について製造販売を中止することを同ホームページに公開しました。
モンテルカスト細粒4％「YD」：0.5ｇ×14包（2022年12月在庫消尽）、0.5g×140包（在庫なし）
サルポグレラート塩酸塩錠50mg「YD」：PTP100（在庫消尽予測：2023年6月）
サルポグレラート塩酸塩錠100mg「YD」：PTP100（在庫なし）、PTP500（在庫なし）、バラ500（在庫消尽予測：2023年3月）
ファイザー「ナニサール点鼻液0.2％」を一時出荷停止（海外製造所において品質の疑義が発生したため）
共和薬品「ガランタミンOD錠8mg「アメル」PTP56錠包装を欠品
辰巳化学へ製造委託している医薬品の供給が滞る問題が続いてます。
陽進堂は14製品22品目について、製造委託先の辰巳化学からの出荷が一時停止となっており、安定供給に支障を来すとして、限定出荷を実施し、在庫がなくなり次第一時出荷を停止することを同ホームページに公開しました。
| アゼルニジピン錠16mg｢YD｣ |
| アゼルニジピン錠8mg｢YD｣ |
| アレンドロン酸錠35mg｢YD｣ |
| イフェンプロジル酒石酸塩錠20mg｢YD｣ |
| イルアミクス配合錠HD｢YD｣ |
| イルアミクス配合錠LD｢YD｣ |
| ジルムロ配合錠HD｢YD｣ |
| ジルムロ配合錠LD｢YD｣ |
| スマトリプタン錠50mg｢YD｣ |
| ソリフェナシンコハク酸塩錠2.5mg｢YD｣ |
| ソリフェナシンコハク酸塩錠5mg｢YD｣ |
| ゾルピデム酒石酸塩錠10mg｢YD｣ |
| ゾルピデム酒石酸塩錠5mg｢YD｣ |
| ドキサゾシン錠0.5mg｢YD｣ |
| ドキサゾシン錠4mg｢YD｣ |
| ドンペリドン錠5mg｢YD｣ |
| メキシレチン塩酸塩カプセル50mg｢YD｣ |
| モサプリドクエン酸塩錠2.5mg｢YD｣ |
| モサプリドクエン酸塩錠5mg｢YD｣ |
| モンテルカストチュアブル錠5mg｢YD｣ |
| モンテルカスト錠10mg｢YD｣ |
| モンテルカスト錠5mg｢YD｣ |
陽進堂
ジメチコン錠40mg「YD」、フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「YD」、ロキソプロフェンNa錠60mg「YD」
上記3剤については、限定出荷となっているものの、製造場所が複数あるため、たの製造所における増産体制をとることで、安千絵供給に努めるとしています。
日本ケミファは、辰巳化学へ製造委託を行っていた4成分7品目について、製造元での遅延が発生したため次回入荷の見通しが立っていない状況を公表しました。
該当製品の供給が滞った折には、代替製品への変更を提案しています。
アゼルニジピン錠8mg「ケミファ」PTP100
アゼルニジピン錠16mg「ケミファ」PTP100/140
アロプリノール錠50mg「ケミファ」PTP100
ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「ケミファ」PTP100/500
ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「ケミファ」PTP100/500
ロサルヒド配合錠HD「ケミファ」PTP100
ロサルヒド配合錠LD「ケミファ」PTP100/140/500
日本ケミファ「カンデサルタン錠8mg「ケミファ」を限定出荷（他社の影響）
アルフレッサファーマ「アルプロスタジルアルファデクス注射用20μg「AFP」を出荷調整
アルフレッサファーマ「シルデナフィル錠25mgVI「SN」を出荷停止
ニプロESファーマ「カルベジロール錠1.25mg/2.5mg/10mg/20mg「タナベ」を限定出荷
ヴィアトリス製薬「ノルバスクOD5mg」一時限定出荷（一部ロットで品質検査で承認規格外であるため）
日医工は12月15日時点における供給リストを更新しました。
6品目が出荷停止、26品目が限定出荷、9品目が通常出荷となりました。
出荷停止6品目
| イミダプリル塩酸塩錠5mg「日医工」 | 停止 |
| エチゾラム錠1mg「日医工」 | 停止 |
| オルメサルタンOD錠40mg「日医工」 | 停止 |
| ソファルコン錠50mg「TCK」 | 停止 |
| プラノプロフェンカプセル75mg「日医工」 | 停止 |
| プロプラノロール塩酸塩錠10mg「日医工」 | 停止 |
限定出荷26品目
| アゼルニジピン錠16mg「日医工」 | ②限定出荷（自社の事情） |
| アゼルニジピン錠8mg「日医工」 | ②限定出荷（自社の事情） |
| イコサペント酸エチル粒状カプセル300mg「日医工」 | ②限定出荷（自社の事情） |
| イコサペント酸エチル粒状カプセル600mg「日医工」 | ②限定出荷（自社の事情） |
| イコサペント酸エチル粒状カプセル900mg「日医工」 | ②限定出荷（自社の事情） |
| オルメサルタンOD錠10mg「EE」 | ②限定出荷（自社の事情） |
| オルメサルタンOD錠20mg「EE」 | ②限定出荷（自社の事情） |
| オルメサルタンOD錠40mg「EE」 | ②限定出荷（自社の事情） |
| オルメサルタンOD錠5mg「EE」 | ②限定出荷（自社の事情） |
| カルベジロール錠10mg「TCK」 | ②限定出荷（自社の事情） |
| カルベジロール錠20mg「TCK」 | ②限定出荷（自社の事情） |
| クラリスロマイシン錠200mg「日医工」 | ②限定出荷（自社の事情） |
| クラリスロマイシン錠50mg小児用「日医工」 | ②限定出荷（自社の事情） |
| スマトリプタン錠50mg「日医工」 | ②限定出荷（自社の事情） |
| ドキサゾシン錠0.5mg「EMEC」 | ②限定出荷（自社の事情） |
| ドキサゾシン錠0.5mg「日医工」 | ②限定出荷（自社の事情） |
| ドキサゾシン錠4mg「日医工」 | ②限定出荷（自社の事情） |
| ピレンゼピン塩酸塩錠25mg「日医工」 | ②限定出荷（自社の事情） |
| ベニジピン塩酸塩錠8mg「日医工」 | ②限定出荷（自社の事情） |
| ペリアクチン散1% | ②限定出荷（自社の事情） |
| ミノサイクリン塩酸塩錠50mg「日医工」 | ②限定出荷（自社の事情） |
| レボフロキサシン錠250mg「日医工P」 | ②限定出荷（自社の事情） |
| レボフロキサシン錠500mg「日医工P」 | ②限定出荷（自社の事情） |
| ロスバスタチンOD錠5mg「日医工」 | ②限定出荷（自社の事情） |
| セフタジジム静注用1g「日医工」 | ③限定出荷（他社品の影響） |
| トアラセット配合錠「日医工」 | ③限定出荷（他社品の影響） |
通常出荷
| アロプリノール錠100mg「テバ」 | ①通常出荷 |
| イルソグラジンマレイン酸塩錠4mg「武田テバ」 | ①通常出荷 |
| エスシタロプラム錠10mg「日医工」 | ①通常出荷 |
| シロスタゾール錠50mg「テバ」 | ①通常出荷 |
| ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「テバ」 ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「NIG」 |
①通常出荷 |
| トリクロルメチアジド錠2mg「タイヨー」 | ①通常出荷 |
| ベザフィブラート徐放錠200mg「武田テバ」 ベザフィブラート徐放錠200mg「NIG」 |
①通常出荷 |
| メキタジン錠3mg「タイヨー」 | ①通常出荷 |
| メチルジゴキシン錠0.1mg「NIG」 | ①通常出荷 |
| アトモキセチン錠5mg「トーワ」 |
| アマルエット配合錠1番/2番/3番「トーワ」 |
| 一硝酸イソソルビド錠10mg「トーワ」 |
| イフェンプロジル酒石酸塩錠10mg「トーワ」 |
| イルベサルタンOD錠100mg「トーワ」 |
| イルベサルタン錠200mg「トーワ」 |
| エナラプリルマレイン酸塩錠5mg「トーワ」 |
| エンタカポン錠100mg「トーワ」 |
| オランザピン錠2.5mg/10mg「トーワ」 |
| オルメサルタンOD錠5mg/10mg「トーワ」 |
| シベンゾリンコハク酸塩錠50mg/100mg「トーワ」 |
| セルトラリンOD錠50mg「トーワ」 |
| セルトラリン錠100mg「トーワ」 |
| セレコキシブ錠100mg「トーワ」 |
| テルミサルタンOD錠20mg「トーワ」 |
| テルミサルタン錠80mg「トーワ」 |
| ドネペジル塩酸塩OD錠5mg「トーワ」 |
| バルサルタンOD錠40mg「トーワ」 |
| バルサルタン錠20mg「トーワ」 |
| バルデナフィル錠20mg「トーワ」 |
| ピタバスタチンCa錠1mg/2mg「トーワ」 |
| フィナステリド錠0.2mg「トーワ」 |
| ミグリトールOD錠25mg/50mg「トーワ」 |
| リスペリドンOD錠1mg/2mg/3mg「トーワ」 |
| リスペリドン錠2mg/3mg「トーワ」 |
| レベチラセタム錠250mg「トーワ」 |
共和薬品は異物混入で辰巳化学の松任第一工場から製造品の出荷が一時停止されたことを受けて、製造委託している
について限定出荷をすることを公表しました。
同様の経緯で、日本ジェネリックは「トリクロルメチアジド錠2mg「JG」について、在庫消尽次第出荷停止とすることを同ホームページに公開しました。
日本ジェネリック「ウルソデオキシコール酸50mg/100mg「JG」出荷調整
日本ジェネリック「アゼルニジピン錠8mg/16mg「JG」を出荷調整
共創未来ファーマ「アゼルニジピン錠8mg/16mg「JG」を出荷調整
サンファーマ「グルコンサンK錠2.5mEq/5mEq」を出荷調整
エーザイが4品目について包装の一部販売中止
ユベラNソフトカプセル200mg：PTP1050/バラ500
日本ケミファは4製剤8品目について、製造工程上の確認事項が発生したとして、出荷は現在庫限りとし、確認終了まで一時出荷を停止すると同ホームページに公開しました。
日本薬品工業が4成分を出荷停止
ビオメディックス「アゼルニジピン錠8mg/16mg「BMD」を出荷調整
高田製薬「セチリジン塩酸塩DS1.25％「タカタ」0.4g×100包/0.2g×100包を出荷調整
一部報道によると、辰巳化学は12月9日に工場で製造した製品でごく微量の異物が混入したことが報道されましたが、エナラプリル細粒1％「アメル」バラ100gにテルミサルタンの混入が認められたことが報道されました。同社は当該工場からの出荷を一時停止し、その原因および影響範囲の調査を現在実施しているとしています。
尚、エナラプリルマレイン酸塩細粒1％という規格を販売しているのは先発・後発を含めて共和薬品だけです。
共和薬品「エナラプリルマレイン酸塩細粒1％「アメル」バラ100g（製造ロット：2201）を自主回収
武田テバがビタミン関連製剤を限定出荷（2022/12/13）
武田テバ薬品は以下のビタミン関連製剤について、他社の供給遅延のお影響により想定を上回る注文が入っているとして、安定供給を確保するために限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。
サノフィ「アレグラドライシロップ5％」を欠品のため出荷停止
在庫消尽時期
アレグラドライシロップ5％：0.3ｇ×100包装：2023年2月上旬、0.6g×100包装：2023年3月上旬
アルフレッサファーマ「アドソルビン原末」を出荷停止（原薬である天然ケイ酸アルミニウムの鉱脈が枯渇のため）
日医工は武田テバファーマから承継した後発医薬品35成分67品目について、屋号を「NIG」へ変更したことを同ホームページに公開しました。
製造販売承認承継および販売名変更に伴い、在庫消尽をもって旧品の販売は中止となります。
「テバ」→「NIG」
「タイヨー」→「NIG」
「武田テバ」→「NIG」
「TYK」→「NIG」
東和薬品は供給リストを更新し、新たに41品目について「安定供給体制の構築ならびに生産効率改善のため包装単位を一部集約する」ことをホームページに公開しました。
包装集約対象品目
アテノロール錠25mg｢トーワ｣
アトモキセチン錠5mg/10mg「トーワ」
アマルエット配合錠3番「トーワ」
アムバロ配合OD錠「トーワ」
イミダフェナシンOD錠0.1mg「トーワ」
エゼチミブ錠10mg「トーワ」
エナラプリルマレイン酸塩錠2.5mg｢トーワ｣
エメダスチンフマル酸塩徐放カプセル2mg「トーワ」
オルメサルタンOD錠40mg「トーワ」
オロパタジン塩酸塩錠5mg「トーワ」
クアゼパム錠15mg「トーワ」
クエチアピン錠100mg「トーワ」
ジピリダモール錠100mg「トーワ」
シベンゾリンコハク酸塩錠100mg「トーワ」
スプラタストトシル酸塩カプセル100mg「トーワ」
セルトラリンOD錠25mg「トーワ」
タダラフィルOD錠20mgCI「トーワ」
テルチア配合錠BP「トーワ」
ドネペジル塩酸塩錠3mg「トーワ」
ナフトピジルOD錠50mg/75mg「トーワ」
バルサルタンOD錠40mg「トーワ」
バルサルタン錠40mg「トーワ」
バルヒディオ配合錠EX「トーワ」
ピオグリタゾンOD錠30mg「トーワ」
ピオグリタゾン錠30mg「トーワ」
ヒドロクロロチアジド錠12.5mg「トーワ」
フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg「トーワ」
プロピベリン塩酸塩錠20mg「トーワ」
ベニジピン塩酸塩錠4mg「トーワ」
ボグリボース錠0.3mg「トーワ」
ミグリトールOD錠50mg「トーワ」
メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「トーワ」
モンテルカスト錠5mg/10mg「トーワ」
ラロキシフェン塩酸塩錠60mg「トーワ」
リザトリプタンOD錠10mg「トーワ」
ロサルタンK錠25mg「トーワ」
ロスバスタチンOD錠2.5mg「トーワ」
ロラタジンOD錠10mg「トーワ」
田辺三菱「ビペリデン塩酸塩1mg「ヨシトミ」を出荷停止、1％「ヨシトミ」を出荷調整
田辺三菱「ヒベルナ糖衣錠5ｍg/25mg/散10％」を出荷調整
武田テバ「コデインリン酸塩散1％「タケダ」「ジヒドロコデインリン酸塩1％「タケダ」を出荷調整
健栄「コデインリン酸塩散1％＜ハチ＞、ジヒドロコデインリン酸塩散1％＜ハチ＞」を出荷調整
ツムラは2022年12月時点における供給状況を公開しました。
新型コロナウイルス感染症に関連した製品及び季節性の製品について、需要が増加しており安定供給に不安を来すとして28品目が限定出荷となっています。
辰巳化学「ナフトピジル錠25mg/50mg/75mg「TCK」を販売中止
レプリントン配合錠L100mg：現在の在庫品を以て当面の間、販売を一時休止するとしています。
江州製薬がリマプロストアルファデクス錠5μg「SN」PTP1050T包装を品切れ
江州製薬がフロセミド錠40mg「SN」PTP1000Tを販売中止
ヴィアトリス製薬「プロカテロール塩酸塩シロップ5μg/ml「日新」を出荷調整
日本製薬団体連合（日薬連）が医薬品の供給状況結果を公開。通常出荷は7割
日薬連が医薬品の供給状況結果を公表しました。
通常出荷：71.8％ 1万802品目（1年前の同期は79.6％）
限定出荷：20.8％ 3135品目（１年前の同期は15.5％ 2400品目）
出荷停止：7.3％ 1099品目（1年前の同期は4.8％ 743品目）
１年前と比較して、医薬品の供給状況は改善しているとはいえず、むしろ悪化しています。
その要因として、行政処分を受けた企業の品目が出荷停止となり、その影響を受けて「限定出荷」が増加している状況をまねいているとしています。
後発医薬品に関していえば、「通常出荷」としている製品は59％（5484品目）しかありません。
沢井製薬は医薬品の供給状況（限定出荷・出荷停止）リストを更新しました。
新たに2製品、3品目が出荷停止、クロピドグレル錠が限定出荷、7製品が限定出荷解除となります。
イトラコナゾールカプセル50mg「SW」
メロペネム点滴静注用0.25g「サワイ」
メロペネム点滴静注用0.5g「サワイ」
クロピドグレル錠25mg/50mg/75mg「サワイ」新規採用・注文増加辞退（出荷調整）
12月8日より限定出荷解除見込み
ピレンゼピン塩酸塩錠25mg「サワイ」
メトトレキサートカプセル2mg「サワイ」
モンテルカストOD錠5mg「サワイ」
ロサルヒド配合錠LD「サワイ」
イコサペント酸エチル粒状カプセル300mg/600mg/900mg「サワイ」
イトプリド塩酸塩錠50mg「サワイ」
パロキセチン錠5mg「サワイ」
日本ケミファが新たに4製品5品目を限定出荷、12品目を限定出荷解除
日本ケミファが出荷調整リストを更新しました。
出荷調整
ベニジピン塩酸塩4mg「NPI」
モンテルカスト錠10mg「ケミファ」
リセドロンン酸ナトリウム17.5mg「ケミファ」
ロサルヒド配合錠LD「ケミファ」
アロプリノール錠100mg「ケミファ」
パロキセチン錠5mg「ケミファ」
バルサルタン錠20mg「ケミファ」
フェキソフェナジン塩酸塩60mg「ケミファ」
アマルエット配合錠１番「ケミファ」
アムロジピンOD錠2.5mg「ケミファ」
アムロジピン錠5mg「ケミファ」
アムロジピン錠10mg「ケミファ」
日医工は供給状況を更新し、新たに10品目を限定出荷・1品目を出荷停止・1品目を取り扱い中止とすることを同ホームページに公開しました。
エチゾラム錠0.5mg「武田テバ」限定出荷（自社の事情）
エトドラク錠200mg「タイヨー」限定出荷（自社の事情）
エパルレスタット錠50mg「NIG」限定出荷（自社の事情）
グリメピリド錠3mg「TYK」限定出荷（自社の事情）
シロスタゾール錠100mg「テバ」限定出荷（自社の事情）
フロセミド錠10mg「NIG」限定出荷（自社の事情）
フロセミド錠20mg「NIG」限定出荷（自社の事情）
ベタキソロール塩酸塩錠5mg「テバ」限定出荷（自社の事情）
リーダイ配合錠限定出荷（自社の事情）
セフカペンピボキシル塩酸塩錠75mg「日医工」出荷停止
ジクロフェナクNa錠25mg「トーワ」取り扱い中止
日本ジェネリックが以下の2品目を自主回収（クラスⅡ）、7成分11品目を取り扱い中止とすることを同ホームページに公開しました。
メトプロロール酒石酸塩錠20mg「JG」を全ロット自主回収（クラスⅡ）
メトプロロール酒石酸錠20mg「JG」：溶出性試験が承認規格に適合しない結果がえられたため
アマルエット配合錠1番/2番/3番/4番「TCK」 取り扱い中止
日本ケミファ「イミダプリル塩酸塩錠2.5mg/5mg/10mg「ケミファ」を販売中止
サンド「デカドロン注射液/オルガドロン注射液」の供給に関して
バイエル薬品は「グルコバイ錠50mg/100mg」および「グルコバイOD錠50mg/100mg」について、在庫がなくなり次第販売を中止することを同ホームページに公開しました。出荷終了時期は2022年10月とされており、経過措置期間満了時期は2023年3月末日となっています。
バイエル薬品「グルコバイ錠/OD錠」を販売中止
サンファーマ・ケミックス「ジエノゲスト錠1mg「SUN」を在庫消尽後に販売中止
大原薬品「レボフロキサシン錠500mg「オーハラ」を出荷停止
共和薬品は諸般の事情により20品目を販売中止することを同ホームページに公開しました。
20品目中17品目は既に在庫消尽済みとしています。
アトルバスタチン錠 5mg「アメル」（PTP100錠） 在庫消尽時期23年4月頃
アトルバスタチン錠 10mg「アメル」（PTP100錠） 在庫消尽時期24年5月頃
クロモグリク酸 Na 吸入液 1%「アメル」（2mL×60管） 在庫消尽時期23年5月頃
アムバロ配合錠「アメル」（PTP100錠/PTP140錠） 消尽済
塩酸プロピベリン錠10mg「アメル」（PTP100錠/バラ500錠） 消尽済
塩酸プロピベリン錠20mg「アメル」（PTP100錠） 消尽済
カンデサルタン錠 2mg「アメル」（PTP100錠） 消尽済
カンデサルタン錠 4mg「アメル」（PTP100錠/PTP500錠/（バラ500錠） 消尽済
カンデサルタン錠 8mg「アメル」（PTP100錠/PTP500錠）消尽済
カンデサルタン錠 12mg「アメル」（PTP100錠） 消尽済
グリメピリド錠 0.5mg「アメル」（PTP100錠） 消尽済
グリメピリド錠 1mg「アメル」（PTP100錠/PTP500錠/バラ500錠）消尽済
グリメピリド錠 3mg「アメル」（PTP100錠） 消尽済
クロピドグレル錠 25mg「アメル」（PTP100錠）消尽済
クロピドグレル錠 75mg「アメル」（PTP100錠/PTP140錠/バラ500錠） 消尽済
チザニジン錠 1mg「アメル」（PTP100錠/PTP1000錠）消尽済
プラバスタチンNa錠5mg「アメル」（PTP100錠/PTP700錠/PTP1000錠/バラ1000錠）消尽済
プラバスタチンNa錠10mg「アメル」（PTP100錠/PTP700錠/PTP1000錠/バラ500錠) 消尽済
ランソプラゾールカプセル 15mg「アメル」（PTP100C/PTP500C/バラ 500C） 消尽済
ランソプラゾールカプセル 30mg「アメル」（PTP100C/PTP500C） 消尽済
共和薬品「エスゾピクロン錠1mg/2mg/3mg「アメル」のPTP140錠包装を在庫消尽後出荷停止
共和薬品「アロプリノール錠100mg「アメル」PTP100/1200/バラ1200を出荷調整
共和薬品「塩酸プロピベリン錠10mg/20mg「アメル」を全ロット自主回収（クラスⅡ）
出荷調整
オランザピンOD10mg/5mg「JG」PTP70
セフジニル細粒小児用10％「JG」100ｇ/0.5ｇ×120包
ドネペジル塩酸塩錠5mg「JG」PTP56
トリヘキシフェニジル塩酸塩1％バラ500g/2ｍｇ「CH」PTP500/バラ1000
ナフトピジルOD25mg「JG」PTP500
ブロチゾラム錠0.25mg「CH」PTP100
ベラパミル塩酸塩40mg「JG」PTP100
ロサルタンカリウム錠50mg「JG」PTP500
Meiji Seikaファルマが小林化工に製造支度していた「明治」屋号の製品の販売中止
塩野義製薬は抗インフルエンザウイルス剤「ゾフルーザ錠10mg」について、予想を上回る需要増加の影響をうけたとして限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。
日医工「プランルカスト112.5mg「日医工」を出荷停止、225mgは出荷調整（継続）
日本ケミファ「セチリジン塩酸塩5mg/10mg「NPI」を出荷停止
LTLファーマは、現在限定出荷としている「ノイロビタン配合錠」について、一部原料の入荷がさらに遅れることを理由に2023年3月から出荷停止とすることを同ホームページに公開しました。2022年12月、2023年1月、2月の割当出荷に関しては
「概ね100%以上の出荷量であるが、一部原料の入荷遅延により、全ての注文に対応できない状況にある」
としています。出荷再開時期は未定です。
ノイロビタン配合錠PTP500/バラ1000：2023年3月より出荷停止
高田製薬が限定出荷・出荷停止・新規採用辞退品目リストを更新しました。
ファイザー「サラゾピリン坐剤500mg」出荷調整（通常出荷再開予定：2023年3月下旬）
日東メディック「オキシブプロカイン塩酸塩点眼液0.4％「ニットー」供給停止時期2012年12月下旬
東和薬品は11月24日に新たに33品目の限定出荷を解除することを開示しました。
東和薬品は10月にも52品目の限定出荷を解除しております。この背景として、2022年度上期に山形工場の生産設備を導入することで会社全体として年間140億錠を生産できる体制を整えたことがあります。（前年度比20億錠の生産増強）
東和薬品限定出荷解除品目（2022/11/24）
アシクロビル顆粒40％「トーワ」
アスピリン腸溶錠100mg
アマルエット配合錠４番「トーワ」
アムロジピン錠10mg「トーワ」
アムロジピン錠５mg「トーワ」
アメジニウムメチル硫酸塩錠10mg「トーワ」
アリピプラゾール散１％「トーワ」
イコサペント酸エチルカプセル300mg「トーワ」
エゼチミブＯＤ錠10mg「トーワ」
エゼチミブ錠10mg「トーワ」
エチゾラム錠0.25mg「トーワ」
オランザピンＯＤ錠５mg「トーワ」
ジエノゲストＯＤ錠１mg「トーワ」
ジエノゲスト錠１mg「トーワ」
ジルムロ配合錠ＨＤ「トーワ」
シロスタゾールＯＤ錠100mg「トーワ」
ゾピクロン錠7.5mg「トーワ」
ソリフェナシンコハク酸塩ＯＤ錠５mg「トーワ」
ゾルピデム酒石酸塩錠５mg「トーワ」
テルビナフィン塩酸塩クリーム１％「トーワ」
バルプロ酸ナトリウム徐放錠Ａ100mg「トーワ」
ピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠２mg「トーワ」
フィナステリド錠１mg「トーワ」
プラバスタチンＮａ錠10mg「トーワ」
フルオロウラシル注100mg「トーワ」
フルオロウラシル注250mg「トーワ」
プレガバリンOD錠150mg「トーワ」
プレドニゾロン錠５mg「トーワ」
ベラプロストＮａ錠40㎍「トーワ」
ミノドロン酸錠１mg「トーワ」
ミノドロン酸錠50mg「トーワ」
リセドロン酸Ｎａ錠2.5mg「トーワ」
ロスバスタチン錠10mg「トーワ」
クラシエが新たに漢方薬の限定出荷を追加
キョーリンリメディオ「ロサルタンカリウム錠25mg「杏林」出荷停止
日本ジェネリックはアズクレニンS配合顆粒、メトプロロール酒石酸塩錠20mg「JG」について、安定性モニタリング試験で承認規格に適合しない結果が得られたロットが確認されたとして、使用期限内の全ロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。
日本ジェネリックが限定出荷・出荷停止リストを更新しました。
新たに3品目を限定出荷、1品目を出荷停止となりました。
出荷調整
イミダフェナシンOD錠0.1mg｢JG｣
プロピベリン塩酸塩錠10mg｢JG｣ PTP100錠
モンテルカスト細粒4mg｢JG｣
出荷停止
オフロキサシン錠100mg｢JG｣ PTP500錠
日医工「ユニコン錠100/400」の出荷を一時停止（大幅な出荷遅延のため）
イブプロフェン錠200ｍｇ「タイヨー」 製品出荷再開
ファモチジン錠20mg「日医工」 製品出荷再開
塩化カリウム「日医工」 製品出荷再開
塩化ナトリウム「日医工」 製品出荷再開
共和薬品は廣貫堂へ製造委託している一部製品について安定供給にし支障が生じる懸念が払しょくできないとして一時供給停止、限定出荷とする品目について同ホームページに公開しました。
廣貫堂製造委託品目数：7成分12品目
一時供給停止：1成分2品目
コランチル配合顆粒 ＳＰ１０５０ｇ
コランチル配合顆粒 ＳＰ１０５ｇ
新たに限定出荷とする品目：2成分2品目
ウインタミン細粒（１０％）アルミ袋５００ｇ
ベンザリン細粒１％ 瓶１００ｇ
既に限定出荷中で、今後も限定出荷とする品目：1成分3品目
ベリチーム配合顆粒 アルミ袋５００ｇ
ベリチーム配合顆粒 ＳＰ１０５０ｇ
ベリチーム配合顆粒 ＳＰ１０５ｇ
通常出荷を継続する品目：3成分5品目
スルモンチール散１０％瓶５００ｇ
ヒルナミン細粒１０％アルミ袋５００ｇ
ヒルナミン散５０％瓶５００ｇ
ワゴスチグミン散（０．５％）瓶１００ｇ
ワゴスチグミン散（０．５％）瓶５００ｇ
堀井薬品「ジメチコン錠40mg/80mg「ホリイ」を出荷調整
光製薬は非イオン性造影剤「イオヘキソール300注」および非イオン性尿路・血管造影剤「イオパミドール300注/370注」について在庫がなくなり次第販売を中止することを同ホームページに公開しました。
イオヘキソール 300 注10mL・20mL・50mL・100mL「HK」販売中止
イオパミドール 300 注20mＬ・50mL・100mL「HK」販売中止
イオパミドール 370 注20mＬ・50mL・100mL「HK」販売中止
日本ベーリンガーインゲルハイム「ジオトリフ錠50mg」在庫消尽後に販売中止（2022年11月供給中止予定）
サンファーマは製造委託先「廣貫堂」が最大36日間の業務停止・業務改善命令を通達されたことを受けて、ルジオミール錠10mg/25mgを当面の間、限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。（予防的措置として）
注）厚生労働省より、医療上の必要性等の理由から「ルジオミール錠10mg/25mg」について、業務停止期間中の製造の継続が認められています（除外品目として）。ただし、製造所において除外品目を対象とした生産計画の調整中であり、正確な納期などの見通しが立てにくい状況ということです。
塩野義製薬「ランデル錠10mg/20mg/40mg」の一部包装容量の販売中止
武田テバファーマは製造委託先の一つである「廣貫堂」が 11 月 11 日付で行政処分を受けたことをうけて、一部の製品について供給遅延が生じ、安定供給に支障を来す可能性があると同ホームページに公開しました。
安定供給が確保されるまでの間、以下の品目について限定出荷するとしています。（2022年10月末時点）
今回新たに限定出荷となった製品
エカード配合錠 HD
カンデサルタン錠 2mg「武田テバ」
カンデサルタン錠 4mg「武田テバ」
カンデサルタン錠 8mg「武田テバ」
カンデサルタン錠 12mg「武田テバ」
ブロプレス錠 4
ブロプレス錠 8
ベイスン錠 0.3 *1,000 錠（10 錠×100）のみ
ボグリボース OD 錠 0.2mg｢武田テバ｣
ボグリボース OD 錠 0.3mg｢武田テバ｣
ボグリボース錠 0.3mg｢武田テバ｣
メタクト配合錠 LD
メタクト配合錠 HD
既に限定出荷となっており、引き続き限定出荷を続ける製品
2mg セルシン錠
5mg セルシン錠
10mg セルシン錠
タケプロン OD 錠 15
タケプロン OD 錠 30
タケルダ配合錠
ランソプラゾール OD 錠 15mg｢武田テバ｣
ランソプラゾール OD 錠 30mg｢武田テバ｣
日本ケミファは取り扱い製品一覧を更新し、以下の13品目について限定出荷を解除することを同ホームページに公開しました。
アムロジピン錠 2.5mg「ケミファ」100 錠 /500 錠 /1000 錠
アムロジピン OD 錠 2.5mg「ケミファ」 100 錠
アムロジピン OD 錠 5mg「ケミファ」 500 錠
アムロジピン OD 錠 10mg「ケミファ」 100 錠
アレンドロン酸錠 35mg「DK」 20 錠
オメプラゾール錠 10mg「ケミファ」 100 錠
クロピドグレル錠 25mg「ケミファ」 バラ 500 錠
シロスタゾール OD 錠 100mg「ケミファ」100 錠 /500 錠
セレコキシブ錠 100mg「ケミファ」 100 錠
ドネペジル塩酸塩 OD 錠 5mg「ケミファ」 140 錠
ピオグリタゾン OD 錠 15mg「ケミファ」 100 錠
プレガバリン OD 錠 25mg「ケミファ」 バラ 500 錠
ロスバスタチン錠 5mg「ケミファ」 100 錠
共和薬品「硝酸イソソルビド徐放カプセル２０ｍｇ「Ｓｔ」取り扱い（在庫消尽次第）
共和薬品「リザトリプタンＯＤ錠１０ｍｇ「アメル」限定出荷（他社品の影響）→自社の事情へ理由変更
共和薬品「フルボキサミンマレイン酸塩錠２５ｍｇ/５０ｍｇ「アメル」出荷調整解除
江州製薬「フロセミド錠10mg「SN」出荷停止（品切れのため）
日本ジェネリック「イミダフェナシンOD錠0.1mg「JG」出荷停止→出荷調整へ
沢井製薬は限定出荷・出荷停止リストを更新し、12成分について出荷調整を解除することを同ホームページに公開しました。
出荷調整解除品目
| イフェンプロジル酒石酸塩錠20mg「サワイ」 |
| クロピドグレル錠25mg/50mg/75mg「サワイ」 |
| セルトラリン錠25mg/50mg/100mg「サワイ」 |
| ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg「サワイ」 |
| ゾルピデム酒石酸塩OD錠5mg/10mg「サワイ」 |
| タンドスピロンクエン酸塩錠5mg/10mg/20mg「サワイ」 |
| チアプリド錠25mg「サワイ」 |
| テルチア配合錠AP/BP「サワイ」 |
| パロキセチン錠10mg/20mg「サワイ」 |
| モサプリドクエン酸塩錠2.5mg/5mg「サワイ」 |
| ラフチジン錠5mg/10mg「サワイ」 |
| リシノプリル錠20mg「サワイ」 |
丸石製薬「スキサメトニウム注40/100「マルイシ」の供給状況について
ニプロESファーマ「ロラタジン錠10mg「TCK」取り扱い中止
ニプロESファーマ「ベニジピン塩酸塩錠2mg/4mg/8mg「タナベ」製造販売中止
科研製薬は以下の降圧剤3品目について、「諸般の事情により在庫終了をもって販売を中止する」ことを同ホームページに公開しました。
プラバスタチンNa錠5mg/10mg「NS」一部包装販売中止
エパルレスタット錠50mg「NIG」（旧販売名：エパルレスタット錠50mg「武田テバ」）を限定出荷
日医工が販売する全ての製品1468品目の供給状況を公開
日医工は2022年11月7日、販売する全ての製品1468品目について供給状況一覧を公開しました。（エクセルデータ）
1468品目中、970品目は通常出荷、318品目が限定出荷、180品目が出荷停止となっています。
クラシエが新形コロナウイルス感染症に関連した需要増加や他者同種同効薬の供給需要の影響を理由に一部製品を限定出荷を行うこととを同ホームページに公開しました。
医療用の漢方薬に関しては、2022年8月にツムラが28品目を限定出荷しており、2022年10月には帝國製薬が販売中止を発表しています。
クラシエ漢方23品目を限定出荷
| クラシエ葛根湯エキス細粒 |
| クラシエ葛根湯エキス錠Ｔ |
| クラシエ八味地黄丸料エキス細粒 |
| クラシエ八味地黄丸料エキス錠 |
| クラシエ柴胡加竜骨牡蛎湯エキス細粒 |
| クラシエ柴胡加竜骨牡蛎湯エキス錠 |
| クラシエ半夏厚朴湯エキス錠 |
| クラシエ五苓散料エキス錠 |
| クラシエ小青竜湯エキス錠 |
| クラシエ防已黄耆湯エキス細粒 |
| クラシエ当帰芍薬散料エキス細粒 |
| クラシエ桂枝茯苓丸料エキス錠 |
| クラシエ麻黄湯エキス細粒 |
| クラシエ麻黄湯エキス細粒 |
| クラシエ当帰四逆加呉茱萸生姜湯エキス細粒 |
| クラシエ苓桂朮甘湯エキス細粒 |
| クラシエ薏苡仁湯エキス錠 |
| クラシエ防風通聖散料エキス細粒 |
| クラシエ防風通聖散エキス錠 |
| クラシエ四物湯エキス錠 |
| クラシエ抑肝散加陳皮半夏エキス細粒 |
| クラシエ五虎湯エキス細粒 |
| クラシエ防風通聖散エキス錠(出荷量減少） |
株式会社ツムラは2022年11月4日、限定出荷23品目のリストを公開しました。
| 限定出荷9品目（その他） |
| TJ-1 ツムラ 根湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-9 ツムラ小柴胡湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-27 ツムラ麻黄湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-29 ツムラ麦門冬湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-55 ツムラ麻杏甘石湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-95 ツムラ五虎湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-109 ツムラ小柴胡湯加桔梗石膏エキス顆粒（医療用） |
| TJ-127 ツムラ麻黄附子細辛湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-138 ツムラ桔梗湯エキス顆粒（医療用） |
| 限定出荷14品目（自社の事情） |
| TJ-7 ツムラ八味地黄丸エキス顆粒（医療用） |
| TJ-12 ツムラ柴胡加竜骨牡蛎湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-19 ツムラ小青竜湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-20 ツムラ防已黄耆湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-26 ツムラ桂枝加竜骨牡蛎湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-28 ツムラ越婢加朮湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-37 ツムラ半夏白朮天麻湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-39 ツムラ苓桂朮甘湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-51 ツムラ潤腸湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-62 ツムラ防風通聖散エキス顆粒（医療用） |
| TJ-87 ツムラ六味丸エキス顆粒（医療用） |
| TJ-90 ツムラ清肺湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-107 ツムラ牛車腎気丸エキス顆粒（医療用） |
| TJ-126 ツムラ麻子仁丸エキス顆粒（医療用） |
日医工は後発医薬品95品目について販売を中止することを同ホームページに公開しました。経過措置の満了日は2024年3月31日としています。
販売統合案内済の製品 13 品目
成分重複統合する製品 42 品目
販売を中止する製品 31 品目
武田テバ高山工場を譲り受けた時に移管された製品9品目
共和薬品がカルバマゼピン錠100mg/200mg「アメル」の一部包装について、11月1日より出荷再開
共和薬品はカルバマゼピン錠100mg/200mg「アメル」の以下の包装について11月1日より出荷を再開したことを同ホームページに公開しました。
大原薬品が製品流通情報を公開（2022/11/2）
大原薬品が出荷調整・出荷停止リストを更新を更新しました。
あらたに3品目が出荷停止となりました。
アリピプラゾール錠3㎎「オーハラ」 D.出荷停止
ボグリボース錠０．２「OME」 D.出荷停止
ﾛｷｻﾁｼﾞﾝ酢酸ｴｽﾃﾙ塩酸塩徐放ｶﾌﾟｾﾙ75mg「オーハラ」D.出荷停止
第一三共エスファは15品目について11月上旬より限定出荷を解除し、通常出荷を再開したことを同ホームページに公開しました。
東和薬品は「ゾルミトリプタンOD錠「トーワ」、「テルミサルタンOD錠40mg「トーワ」の2品目について、需要が増加し供給が難しい状況となっているために出荷を停止することを同ホームページに公開しました。
ゾルミトリプタンOD錠「トーワ：PTP12錠/PTP60錠：出荷停止
テルミサルタン OD 錠 40mg｢トーワ｣：PTP100/PTP140/PTP500/PTP700/バラ300：出荷停止
カロナール錠を製造販売しているあゆみ製薬は、カロナールの安定供給体制の確保に関して現状での出荷状況および今後の供給見通しについて情報を公開しました。
・今冬は新型コロナウイルス感染症と季節性インフルエンザの同時流行の可能性がある
・カロナールのフル生産を継続している
・生産量のほぼすべてを出荷しているが、通常出荷ができるようになるには相当の月数を要する見通し
持田製薬「ウロナーゼ静注用6万単位/12万単位」の出荷停止（11月の製品供給ができない見通し）
日本ケミファ「リマプロストアルファデクス錠5μg「SN」出荷調整
ファイザー株式会社は9品目について一部包装単位について、取り扱いを中止することを同ホームページに公開しました。
対象の取り扱い中止時期は2023年2月（ジスロマック細粒小児用は2023年3月）を予定しているということです。
アルダクトン A 25 ㎎錠 300 錠（PTP）
サイトテック錠 100 500 錠（PTP）
サイトテック錠 200 500 錠（PTP）
ミニプレス錠 0.5mg 500 錠（瓶）
ミニプレス錠 1mg 500 錠（瓶）
ビビアント錠 20mg500 錠（PTP） /700 錠（PTP）
ハルシオン錠 0.125mg 500 錠（瓶）
ハルシオン錠 0.25mg500 錠（瓶）/1000 錠（PTP）
ジスロマック細粒小児用 10% 60 包（1g×60）
在庫終了予定
1ｇ×210包（2023年3月）/1ｇ×1050包（2023年6月）/バラ1kg（2023年3月）
東和薬品「アシクロビル点滴静注用250mg「トーワ」を販売中止
東和薬品「ブチルスコポラミン臭化物注20mg「トーワ」販売中止
10管（2023年3月）/100管（2023年2月）
日医工「ボグリボース錠0.2mg「日医工」を出荷停止（出荷再開見込み2022/12）
日本ジェネリックは限定出荷・出荷停止リストを更新しました。
新たに以下の15品目が限定出荷・出荷停止リストに追加されました。
| イマチニブ錠100mg｢JG｣ | PTP20錠/PTP120錠 |
| カルプロニウム塩化物外⽤液5%｢CH｣ | 30mL×12本 |
| カルボシステイン錠250mg｢JG｣ | PTP100錠 |
| カルボシステイン錠500mg｢JG｣ | PTP100錠 |
| ジピリダモール錠25mg｢JG｣ | PTP1050錠(21T×50) |
| シンバスタチン錠5mg｢杏林｣ | PTP100錠 |
| スマトリプタン錠50mg｢JG｣ | PTP12錠（6Ｔ×2） |
| タムスロシン塩酸塩OD錠0.2mg｢CH｣ | PTP140錠（14Ｔ×10） |
| ドンペリドン坐剤10mg｢JG｣ | 100個 |
| フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg｢JG｣ | PTP100錠 |
| フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg｢JG｣ | PTP500錠 |
| プランルカストドライシロップ10%｢JG｣ | ﾊﾞﾗ100ｇ |
| ミグリトール錠25mg｢JG｣ | PTP100錠 |
| モンテルカストチュアブル錠5mg｢JG｣ | PTP100錠 |
| ロサルタンカリウム錠25mg｢JG｣ | PTP100錠/ﾊﾞﾗ500錠 |
日本ジェネリック「限定出荷・出荷停止リストを更新（2022/10/26）
日本臓器「フルチカゾンプロピオン酸エステル点鼻50μg「日本臓器」28噴霧用/56噴霧用販売中止
日本臓器「イコサペント酸エチルカプセル300mg「日本臓器」販売中止
第一三共「炭酸リチウム錠100mg/200mg「フジナガ」出荷調整
キョーリンリメディオ「アマンタジン塩酸塩錠50mg「杏林」PTP100/バラ1200」限定出荷
ヴィアトリス「センノシド錠12mg「VTRS」PTP100を出荷調整、センノシド錠12mg「VTRS」PTP1000/PTP500/バラ100を出荷停止」
辰巳化学は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に基づく行政処分を受けたことにより、製造遅延が発生しており、61品目について安定供給が困難である状況であることを同ホームページに公開しました。
武田テバファーマ：限定出荷リスト更新（2022/10/24）
第一三共エスファ「サルポグレラート塩酸塩錠50mg/100mg「YD」販売中止
キョーリンリメディオは諸般の事情により11品目を販売中止とすることを同ホームページに公開しました。いずれも流通在庫切れをもって製造販売終了としてます。
キョーリンリメディオ販売中止リスト
| アミノフィリン静注２．５％「ミタ」 | 50管 |
| イトプリド塩酸塩錠５０ｍｇ「ＰＨ」 | PTP100錠/PTP1000錠 |
| クロモグリク酸Ｎａ点鼻液２％「杏林」 | 9.5mL×10本 |
| ケトチフェン点鼻液０．０５％「杏林」 | 8mL×10瓶 |
| ザルトプロフェン錠８０ｍｇ「杏林」 | PTP100錠/PTP1000錠 |
| シアノコバラミン注射液１ｍｇ「杏林」 | 200管 |
| ピリドキサール注３０ｍｇ「杏林」 | 50管 |
| ベニジピン塩酸塩錠２ｍｇ「杏林」 | PTP100錠 |
| ベニジピン塩酸塩錠４ｍｇ「杏林」 | PTP100錠/PTP500錠 |
| ベニジピン塩酸塩錠８ｍｇ「杏林」 | PTP100錠 |
| ロラタジンＯＤ錠１０ｍｇ「杏林」 | PTP100錠 |
加えて、キョーリンリメディオは以下の品目について一部包装中止を公開しています。
メマンチン塩酸塩OD錠10mg「杏林」PTP14 錠販売中止
沢井製薬「メロペネム点滴静注用0.25g「サワイ」を出荷停止（在庫消尽時期：2022年10月末）
ニプロ「メロペネム点滴静注用バッグ1g「NP」出荷停止（次回納品予定2022年11月下旬）
日医工はバルサルタンOD錠20mg/40mg/80mg/160mg「日医工」について、製造委託先（ダイト株式会社）からの入荷遅延のため出荷を一時停止することを同ホームページに公開しました。
キョーリンリメディオ「クロピドグレル75mg「杏林」/バルサルタン錠80mg「杏林」/ロサルヒド配合錠LD「杏林」を出荷停止
日本ジェネック「クロモグリク酸Na点眼液2％「杏林」を販売中止（在庫終了予定時期（2022年12月）
ビソプロロールフマル酸塩錠0.625mg/2.5mg/5mg「サンド」
日本ジェネリックが限定出荷・出荷停止リストを更新し、11成分20品目について限定出荷を解除しました。
アルファカルシドールカプセル0.25μｇ/ 0.5μｇ/ 1.0μｇ「BMD」限定出荷解除
カンデサルタン錠2mg/4mg/8mg/12mg「JG」限定出荷解除のご案内を掲載いたしました
シルニジピン錠5mg/10mg/20mg「JG」限定出荷解除
扶桑薬品「球形吸着炭カプセル200mg「マイラン」を販売中止
扶桑薬品「レボカルニチン塩化物100mｇ/300mg「フソー」を販売中止
日医工「カルボプラチン点滴静注液50mg/150mg/450mg「TYK」を自主回収（クラスⅡ）
東和薬品が限定出荷・通常出荷リストを更新しました。
新たに7品目を限定出荷とし、新たに63品目が出荷調整解除（通常出荷）となります。
また、ケトチフェンカプセル1mg「トーワ」について、24カ月の溶出性試験において承認規格に適合しない結果が得られたとして使用期限内の全ロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。
新たに7品目を限定出荷
| ゾルミトリプタンOD錠2.5mg「トーワ」 |
| テルミサルタンOD錠20mg「トーワ」 |
| テルミサルタンOD錠40mg「トーワ」 |
| トーワチーム配合顆粒 |
| ナフトピジルOD錠25mg「トーワ」 |
| ナフトピジルOD錠75mg「トーワ」 |
| ピオグリタゾンOD錠30mg「トーワ」 |
新たに63品目を出荷調整解除（通常出荷）
| アムロジピンOD錠2.5mg「トーワ」 |
| アムロジピンOD錠5mg「トーワ」 |
| アムロジピンOD錠10mg「トーワ」 |
| アムロジピン錠2.5mg「トーワ」 |
| アルジオキサ錠100mg「トーワ」 |
| アロプリノール錠50mg「トーワ」 |
| アンブロキソール塩酸塩錠15mg「トーワ」 |
| 一硝酸イソソルビド錠20mg「トーワ」 |
| イマチニブ錠100mg「トーワ」 |
| イミダプリル塩酸塩錠2.5mg「トーワ」 |
| イミダプリル塩酸塩錠5mg「トーワ」 |
| ウルソデオキシコール酸錠50mg「トーワ」 |
| エスゾピクロン錠1mg「トーワ」 |
| エスゾピクロン錠2mg「トーワ」 |
| エスゾピクロン錠3mg「トーワ」 |
| エチゾラム錠1mg「トーワ」 |
| エナラプリルマレイン酸塩錠2.5mg「トーワ」 |
| エバスチン錠5mg「トーワ」 |
| エピナスチン塩酸塩点眼液0.05％「トーワ」 |
| ガランタミンOD錠4mg「トーワ」 |
| クアゼパム錠15mg「トーワ｣ |
| グリメピリド錠0.5mg「トーワ」 |
| クロチアゼパム錠5mg「トーワ」 |
| サルポグレラート塩酸塩錠50mg「トーワ」 |
| セチリジン塩酸塩錠5mg「トーワ｣ |
| セチリジン塩酸塩錠10mg「トーワ｣ |
| セファクロルカプセル250mg「トーワ」 |
| セファレキシンカプセル250mg「トーワ」 |
| セルトラリン錠50mg「トーワ」 |
| チザニジン錠1mg「トーワ」 |
| テラムロ配合錠BP「トーワ」 |
| ナジフロキサシンクリーム1％「トーワ」 |
| ニコランジル錠5mg「トーワ」 |
| バルヒディオ配合錠EX「トーワ」 |
| パロキセチンOD錠10mg「トーワ」 |
| パロキセチン錠20mg「トーワ」 |
| ピオグリタゾンOD錠15mg「トーワ」 |
| ピオグリタゾン錠15mg「トーワ」 |
| ピオグリタゾン錠30mg「トーワ」 |
| ピタバスタチンCa・OD錠1mg「トーワ」 |
| ファムシクロビル錠250mg「トーワ」 |
| ファモチジン錠10mg「トーワ」 |
| プラバスタチンNa錠5mg「トーワ」 |
| フルスルチアミン錠25mg「トーワ」 |
| フルチカゾンプロピオン酸エステル点鼻液50μg「トーワ」28噴霧用 |
| フルチカゾンプロピオン酸エステル点鼻液50μg「トーワ」56噴霧用 |
| プロピベリン塩酸塩錠10mg「トーワ」 |
| ミグリトール錠25mg「トーワ」 |
| ミグリトール錠50mg「トーワ」 |
| メマンチン塩酸塩錠20mg「トーワ」 |
| メロキシカム錠5mg「トーワ」 |
| メロキシカム錠10mg「トーワ」 |
| モサプリドクエン酸塩錠2.5mg「トーワ」 |
| モンテルカストOD錠10mg「トーワ」 |
| ユビデカレノン錠10mg「トーワ」 |
| ラフチジン錠5mg「トーワ」 |
| ラベプラゾールNa錠20mg「トーワ」 |
| ランソプラゾールOD錠15mg「トーワ」 |
| レボフロキサシンOD錠250mg「トーワ」 |
| レボフロキサシン錠250mg「トーワ」 |
| レボフロキサシン錠500mg「トーワ」 |
| ロピニロール徐放錠2mg「トーワ」 |
| ワルファリンK錠1mg「トーワ」 |
クリニジェン「点滴静注用ホスカビル注24mg/ml」を出荷調整
日本ベーリンガーインゲルハイム「ジオトリフ錠50mg」を販売中止（販売中止予定時期2022年10月頃）
三恵薬品「ハイポピロン外用液10％」を販売中止（在庫消尽予測：2023年1月下旬）
沢井製薬は製品供給状況を更新し、8製品10品目を販売中止とすることを同ホームページに公開しました。
エダラボン点滴静注液30mgバッグ「サワイ」 販売中止
オザグレルNa注射液80mgバッグ「サワイ」 販売中止
オメプラゾール錠10mg/20mg「MED」 販売中止
グラニセトロン点滴静注液3mgバッグ「サワイ」 販売中止
ニカルジピン塩酸塩錠10mg/20mg「サワイ」 販売中止
プロピベリン塩酸塩錠10mg/20mg「MED」 販売中止
メサラジン錠250mg/500mg「サワイ」 取り扱い中止
リネゾリド注射液600mg「サワイ」 販売中止
三和化学「バソレーター注1mg/5mg/25mg/50mg」を販売中止
大原薬品「リトドリン塩酸塩点滴静注液50mg「オーハラ」を販売中止（2023年6月在庫消尽予定）
大原薬品「ピオグリタゾン錠15ｍｇ/30ｍｇ「オーハラ」を販売中止
日本ジェネリックは「ブロナンセリン錠2mg/4mg/8mg「YD」について、諸般の事情により在庫消尽後に取り扱いを中止することを同ホームページに公開しました。
在庫消尽時期は2022年12月頃としています。
日本ジェネリック「ブロナンセリン錠2mg/4mg/8mg「YD」販売中止
中外製薬は「ラニラピッド錠0.1mg」について、24カ月経過品の溶出率の低下が認められたとして、現在流通している製品を自主回収することを同ホームページに公開しました。また、解決する目処が立たないとして、当面の間、出荷を停止するとしています。
日本ケミファ「イトラコナゾールカプセル50mg「SW」在庫逼迫
日本ケミファは「イトラコナゾールカプセル50mg「SW」について、在庫逼迫が予想されるため出荷調整を行い、供給が滞った折には代替品への変更を検討するようホームページに公開しました。
杏林製薬は以下の5製品6包装について販売を中止することを同ホームページに公開しました。
ケタスカプセル10mg：PTP1000/PTP2100
小児用バクシダール錠50mg：PTP500
バクシダール錠100mg：PTP500
バクシダール錠200mg：PTP500
ムコダインシロップ5％：500ml×10本
協和キリン「デパケン錠100mg/200mg」の限定出荷解除
田辺三菱は以下の40品目について、一部の販売包装を中止することを同ホームページに公開しました。
| 品 名 | 販売中止包装 | 販売中止時期 （弊社在庫消尽予定時期） |
| ウルソ錠100mg | 500 錠(バラ) | 2023 年5 月 |
| ウルソ錠50mg | 500 錠(バラ) | 2024 年2 月 |
| オキナゾールクリーム1% | 200g | 2023 年11 月 |
| ガストローム顆粒66.7% | 1kg | 2023 年4 月 |
| クロフェクトン錠10mg | 1,000 錠(バラ) | 2023 年10 月 |
| クロフェクトン錠25mg | 1,000 錠(バラ) | 2023 年11 月 |
| クロフェクトン錠50mg | 1,000 錠(バラ) | 2024 年11 月 |
| コレバインミニ83% | 1.81g×280 包 | 2023 年12 月 |
| コントミン糖衣錠100mg | 1,000 錠(バラ) | 2023 年3 月 |
| コンベッククリーム5% | 500g | 2023 年10 月 |
| コンベック軟膏5% | 500g | 2023 年6 月 |
| サアミオン錠5mg | 500 錠(バラ) | 2023 年8 月 |
| タナドーパ顆粒75% | 100g | 2023 年2 月 |
| タナトリル錠5 | 500 錠(バラ) | 2023 年8 月 |
| タリオン錠10mg | 500 錠(バラ) | 2023 年7 月 |
| テオドール錠100mg | 1,000 錠(バラ) | 2023 年11 月 |
| テオドール顆粒20% | 0.5g×100 包 | 2025 年5 月 |
| デパス細粒1% | 0.3g×500 包 | 2023 年5 月 |
| デパス錠1mg | 1,000 錠(バラ) | 2024 年11 月 |
| トプシムクリーム0.05% | 500g | 2023 年7 月 |
| トプシム軟膏0.05% | 500g | 2023 年6 月 |
| ノックビン原末 | 100g | 2023 年4 月 |
| ハロペリドール錠0.75mg｢ヨシトミ｣ | 1,000 錠(バラ) | 2023 年11 月 |
| ハロペリドール錠1.5mg｢ヨシトミ｣ | 1,000 錠(バラ) | 2023 年9 月 |
| ハロペリドール錠2mg｢ヨシトミ｣ | 1,000 錠(バラ) | 2024 年2 月 |
| ハロペリドール錠3mg｢ヨシトミ｣ | 1,000 錠(バラ) | 2023 年9 月 |
| ピーゼットシー糖衣錠2mg | 1,000 錠(バラ) | 2024 年3 月 |
| ピーゼットシー糖衣錠4mg | 1,000 錠(バラ) | 2024 年3 月 |
| ピーゼットシー糖衣錠8mg | 1,000 錠(バラ) | 2027 年3 月 |
| ヒベルナ糖衣錠5mg | 1,000 錠(バラ) | 2023 年8 月 |
| フルコートF 軟膏 | 500g | 2023 年10 月 |
| フルコートクリーム0.025% | 500g | 2023 年7 月 |
| フルコート軟膏0.025% | 500g | 2023 年10 月 |
| ヘルベッサー Rカプセル100mg | 500 カプセル(バラ) | 2023 年6 月 |
| ヘルベッサー錠30 | 500 錠(バラ) | 2023 年10 月 |
| メインテート錠0.625mg | 500 錠(バラ) | 2023 年10 月 |
| メインテート錠5mg | 500 錠(バラ) | 2024 年3 月 |
| リーゼ錠10mg | 1,000 錠(バラ) | 2023 年6 月 |
| リーゼ錠5mg | 1,000 錠(バラ) | 2024 年6 月 |
| 炭酸リチウム錠100｢ヨシトミ｣ | 1,000 錠(バラ) | 2023 年9 月 |
一時供給停止リスト
| シメチジン細粒 20％「ツルハラ」 | 1000g |
| 100g | |
| 1g×100 包 | |
| 1g×1000 包 | |
| シメチジン錠 200mg「ツルハラ」 | バラ 1000 錠 |
| 100 錠 | |
| 1000 錠 | |
| スピロノラクトン錠 25mg「ツルハラ」 | 100 錠 |
| 1000 錠 | |
| トリメブチンマレイン酸塩細粒 20%「ツルハラ」 | 1000g |
| 100g | |
| トリメブチンマレイン酸塩錠 100mg「ツルハラ」 | 100 錠 |
| 1000 錠 | |
| ドンペリドン錠 5ｍｇ「ツルハラ」 | 100 錠 |
| ファモター配合錠 A81 | 100 錠 |
| 1000 錠 | |
| プロブコール錠 250mg「ツルハラ」 | 100 錠 |
| 1000 錠 |
出荷調整リスト
| カルボシステイン錠 500 ㎎「ツルハラ」 | 100 錠 |
| 1000 錠 | |
| クエン酸第一鉄ナトリウム錠 50mg「ツルハラ」 | 1000 錠 |
| 100 錠 | |
| クエン酸第一鉄ナトリウム顆粒 8.3%「ツルハラ」 | 1000g |
| 100g | |
| クロルプロマジン塩酸塩錠 25mg「ツルハラ」 | バラ 1200 錠 |
| シロスタゾールＯＤ錠 100ｍｇ「ツルハラ」 | 100 錠 |
| 500 錠 | |
| シロスタゾールＯＤ錠 50ｍｇ「ツルハラ」 | 100 錠 |
| 500 錠 | |
| トコフェロール酢酸エステル錠 100ｍｇ「ツルハラ」 | 5000 錠 |
| 100 錠 | |
| 1000 錠 | |
| トコフェロール酢酸エステル顆粒 20％「ツルハラ」 | 1000g |
| 100g | |
| マナミンＧＡ配合顆粒 | 1000g |
| 5000g | |
| 100g | |
| 0.67ｇ×2000 包 | |
| リボフラビン酪酸エステル細粒１０％「ツルハラ」 | 500g |
| 100g | |
| リボフラビン酪酸エステル錠２０ｍｇ「ツルハラ」 | 6000 錠 |
| バラ 1200 錠 | |
| 100 錠 | |
| 1000 錠 | |
| グルタチオン錠 100ｍｇ「ツルハラ」 | 100 錠 |
| 1000 錠 |
ヴィアトリス製薬は33品目を販売中止することを同ホームページに公開しました。経過措置満了期間は2024年3月末としています。
32品目がヴィアトリス製薬が販売元、1品目がマイランEPが販売元となっています。
製造販売元はマイラン製薬が18品目、マイランEP合同会社が12品目、ダイト、明治薬品、シオノギファーマが各1品目です。
| アシクロビル錠２００ｍｇ「ＶＴＲＳ」 |
| アシクロビル錠４００ｍｇ「ＶＴＲＳ」 |
| アムバロ配合錠「ＶＴＲＳ」 |
| アムバロ配合ＯＤ錠「ファイザー」 |
| カルタン細粒８３％ |
| 球形吸着炭カプセル２００ｍｇ「マイラン」 |
| グラニセトロン静注液１ｍｇ「マイラン」 |
| グラニセトロン静注液３ｍｇ「マイラン」 |
| グラニセトロン点滴静注バッグ３ｍｇ／１００ｍＬ「マイラン」 |
| グラニセトロン点滴静注バッグ３ｍｇ／５０ｍＬ「マイラン」 |
| クラリスロマイシン錠５０ｍｇ小児用「マイラン」 |
| クラリスロマイシン錠２００ｍｇ「マイラン」 |
| グリセリン浣腸液５０％「マイラン」 |
| ジソピラミドカプセル５０ｍｇ「ファイザー」 |
| ジソピラミドカプセル１００ｍｇ「ファイザー」 |
| テーカイン原末 |
| ナフトピジル錠２５ｍｇ「ＶＴＲＳ」 |
| ナフトピジル錠５０ｍｇ「ＶＴＲＳ」 |
| ナフトピジル錠７５ｍｇ「ＶＴＲＳ」 |
| ナフトピジルＯＤ錠２５ｍｇ「ファイザー」 |
| ナフトピジルＯＤ錠５０ｍｇ「ファイザー」 |
| ナフトピジルＯＤ錠７５ｍｇ「ファイザー」 |
| バルサルタン錠２０ｍｇ「ＶＴＲＳ」 |
| バルサルタン錠４０ｍｇ「ＶＴＲＳ」 |
| バルサルタン錠８０ｍｇ「ＶＴＲＳ」 |
| バルサルタン錠１６０ｍｇ「ＶＴＲＳ」 |
| バルサルタンＯＤ錠２０ｍｇ「ファイザー」 |
| バルサルタンＯＤ錠４０ｍｇ「ファイザー」 |
| バルサルタンＯＤ錠８０ｍｇ「ファイザー」 |
| バルサルタンＯＤ錠１６０ｍｇ「ファイザー」 |
| ペミロラストＫ錠５ｍｇ「マイラン」 |
| ペミロラストＫ錠１０ｍｇ「マイラン」 |
| ペミロラストＫドライシロップ０．５％「マイラン」 |
Meiji Seikaファルマ「エクセラーゼ配合錠」「ロサルヒド配合錠LD/HD」を販売中止
エクセラーゼ配合錠販売中止（薬価が安く安定供給が難しいため）
帝國製薬がテイコク漢方製剤47品目、テイコク生薬製剤紅参（調剤用）、紅参末の販売を中止
帝國製薬は原料生薬の大幅な価格上昇が続いていて、原薬の安定的な確保が難しく、安定供給に支障を来すおそれがあるとして、漢方製剤47品目、テイコク生薬製剤紅参（調剤用）、紅参末の販売を中止することを同ホームページに公開しました。
販売中止品目
・テイコク漢方製剤 47 品目
・テイコク生薬製剤 紅参（調剤用）、紅参末
帝國製薬テイコク漢方販売中止詳細・在庫消尽時期
第一三共エスファが限定出荷品目リストを更新しました。新たに11品目を限定出荷とし、14品目を出荷調整解除としました。
| アムロジピンOD錠10mg「NS」 | バラ500錠 |
| アロプリノール錠50mg「日新」 | PTP100錠 |
| タゾピペ配合静注用2.25「DSEP」 | 10バイアル |
| タゾピペ配合静注用4.5「DSEP」 | 10バイアル |
| タゾピペ配合点滴静注用ﾊﾞｯｸﾞ2.25「DSEP」 | 10袋 |
| タゾピペ配合点滴静注用ﾊﾞｯｸﾞ4.5「DSEP」 | 10袋 |
| ドキサゾシン錠0.5mg「NS」 | PTP100錠 |
| ドキサゾシン錠4mg「NS」 | PTP100錠 |
| ピオグリタゾンOD錠15mg「DSEP」 | PTP100錠/PTP500錠 |
| ピオグリタゾンOD錠30mg「DSEP」 | PTP100錠/PTP500錠 |
| ファモチジンOD錠20mg「YD」 | PTP100錠 |
出荷調整が解除された14品目
| イミダプリル塩酸塩錠5mg｢DSEP｣ | PTP100錠/PTP1000錠 |
| クエチアピン錠200mg｢DSEP｣ | バラ500錠 |
| セルトラリン錠25mg｢DSEP｣ | PTP100錠/PTP140錠/PTP500錠 |
| ドキサゾシン錠2mg｢NS｣ | PTP500錠 |
| ナフトピジルOD錠25mg｢DSEP｣ | PTP140錠 |
| ナフトピジルOD錠50mg｢DSEP｣ | PTP140錠 |
| ニセルゴリン錠5mg｢日新｣ | PTP1000錠 |
| パロキセチン錠10mg｢DSEP｣ | PTP140錠/バラ500錠 |
| ピオグリタゾン錠15mg｢DSEP｣ | PTP140錠 |
| ベニジピン塩酸塩錠4mg｢YD｣ | PTP700錠/PTP1000錠 |
| ベラプロストNa錠20μg｢YD｣ | PTP100錠/PTP1000錠/バラ500錠 |
| レトロゾール錠2.5mg｢DSEP｣ | PTP100錠 |
| ロサルヒド配合錠HD｢EP｣ | PTP100錠 |
| ロサルヒド配合錠LD｢EP｣ | PTP100錠/PTP140錠/PTP500錠 |
Meiji Seikaファルマが３製品を限定出荷を解除
Meiji Seikaファルマは以下の3製品を限定出荷解除としたことを同ホームページに公開しました。
コロナウイルス抗原キット「チェックMR-COV19」10テスト
アリピプラゾール錠3mg/6mg/12mg/24mg/OD3mg/OD6mg/OD12mg/OD24mg/散1％/内用液分包3mg/内用液分包6mg/内用液分包12mg「明治」
ファイザー「アモキサンカプセル/細粒」を2023年2月より自主回収開始予定
ファイザーは「アモキサンカプセル/細粒」について、ニトロソアミン類が検出されたために新規患者への処方を控えるよう注意喚起をするとともに、他社製品への切り替え期間として限定出荷をしていますが、2023年2月より自主回収を開始することを同ホームページに公開しました。
ファイザー「ナサニール点鼻液 0.2%」の限定出荷および一時出荷停止
日医工が以下の2品目について一時出荷停止とすることを同ホームページに公開しました。
ケトチフェンドライシロップ小児用0.1%「日医工」 バラ100g（製造遅延のため一時出荷停止）
塩化ナトリウム「日医工」500ｇ（原薬製造過程における導入機械の立ち上げ遅延のため一時出荷停止）
武田テバファーマが2022年10月6日時点の限定出荷リストを公開
武田テバファーマは2022年10月6日時点における限定出荷リストを公開しました（日医工譲渡品を除く）
タケルダ配合錠
アムロジピンOD錠2.5mg・5mg・10mg「武田テバ」
コンスタン0.4mg・0.8mg錠
オメプラゾール注用20mg「TYK」
クロピドグレル錠25mg・75mg「テバ」：在庫消尽後販売終了
2mg・5mg・10mgセルシン錠
シンバスタチン錠20mg「武田テバ」
パンスポリン筋注用0.25g
パンスポリン静注用0.25g・0.5g・1g 第2報
※パンスポリン静注用1gバッグS・G
ドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg・10mg「テバ」
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg・5mg・10mg「テバ」
ピオグリタゾン錠15mg・30mg「武田テバ」
タケプロンカプセル15・30
タケプロンOD錠15
タケプロンOD錠30
タケプロン静注用30mg
ランソプラゾールOD錠15mg「武田テバ」 200錠(バラ)入荷遅延(お知らせ文)
ランソプラゾールOD錠30mg「武田テバ」
ロキソプロフェンナトリウム ロキソプロフェンNa錠60mg「
陽進堂「レボカルニチン塩化物錠100mg/300mg「YD」製造販売中止
日本ジェネリック「ドキサゾシン錠0.5mg/1mg/2mg/4mg「NP」取り扱い中止
日本ジェネリックは以下の４品目について限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。
スマトリプタン錠50mg「JG」PTP12（辰巳化学への製造委託）
テルミサルタン錠40mg「JG」PTP100/500/バラ500（需要増加）
トリヘキシフェニジル塩酸塩2mg「CH」PTP500/バラ1000）（需要増加）
メコバラミン錠500μg「JG」PTP100/1000/バラ500（需要増加）
日本ジェネリック「ピコサジル坐剤10mg「JG」：在庫消尽後、生産を一時停止
ヴィアトリス「リザトリプタンOD錠10mg「VTRS」18錠包装を供給再開
日本ケミファは出荷状況を更新し、新たに5品目を出荷調整、14品目を出荷調整解除としました。
日本ケミファ出荷調整リスト
オルメサルタン錠 5mg「ケミファ」 100 錠
プレガバリン OD 錠 25mg「ケミファ」※ バラ 500 錠
ミルタザピン錠 15mg「ケミファ」100 錠 /バラ 300 錠
モンテルカスト細粒 4mg「ケミファ」 28 包
日本ケミファ出荷調整解除リスト
アトルバスタチン錠 5mg「ケミファ」 100 錠 /500 錠
アロプリノール錠 100mg「ケミファ」 500 錠
オメプラゾール錠 10mg「ケミファ」 140 錠 /500 錠
オルメサルタン錠 10mg「ケミファ」 100 錠
クロピドグレル錠 25mg「ケミファ」 140 錠
クロピドグレル錠 75mg「ケミファ」 500 錠/700 錠
セレコキシブ錠 100mg「ケミファ」140 錠 /700 錠 /1000 錠
炭酸ランタン顆粒分包 250mg「ケミファ」 120 包
ドネペジル塩酸塩 OD 錠 3mg「ケミファ」 28 錠
バルサルタン錠 80mg「ケミファ」 500 錠 /700 錠
プラバスタチン Na 錠 10mg「ケミファ」 1000 錠
ベニジピン塩酸塩錠 4mg「ＮＰＩ」 500 錠
ロサルタンカリウム 50mg「ケミファ」 140 錠 /500 錠
ロサルヒド配合錠 LD「ケミファ」 140 錠 /500 錠
コーアイセイ「レボカルニチン塩化物錠100mg/300mg「イセイ」出荷調整
ニプロ「セファゾリンNa注射用0.25ｇ/1ｇ「NP」の供給に関して（第二報）
共和薬品は新たに8品目について出荷調整を解除することを同ホームページに公開しました。
| 品目名 | ステイタス |
| スルピリド細粒１０％ | 【10/3】出荷調整解除 |
| スルピリド細粒５０％ | 【10/3】出荷調整解除 |
| スルピリド錠５０ｍｇ | 【10/3】出荷調整解除 |
| スルピリド錠１００ｍｇ | 【10/3】出荷調整解除 |
| ヘパリン類似物質油性クリーム０．３％ | 【10/3】出荷調整解除 |
| ベンザリン細粒１％ | 【10/3】出荷再開、通常出荷 |
| ガランタミンOD錠４mg「アメル」 | 【10/3】ＰＴＰ１４０錠 包装出荷調整解除 |
| ガランタミンOD錠８mg「アメル」 | 【10/3】ＰＴＰ１４０錠 包装出荷調整解除 |
また、以下の品目について供給再開予定時期が公開されました
| 品目名 | 供給再開予定時期/出荷調整解除案内時期 |
| アルプラゾラム錠０．８ｍｇ「アメル」 | 2022年12月頃/ー |
| エチゾラム錠０．２５ｍｇ「アメル」 | 2022年11月頃/ー |
| ゾルミトリプタンＯＤ錠２．５ｍｇ「アメル」 | 2022年11月頃/ー |
| マプロチリン塩酸塩錠２５ｍｇ「アメル」 | ―/2022年11月頃 |
小野薬品「タフマックE配合カプセル・E配合顆粒」の販売を終了
日本化薬「グラニセトロン静注液1mg/3mg「NK」（アンプル製剤・シリンジ製剤）の販売中止
わかもと製薬「リノロサール眼科耳鼻科用液0.1％100ml/500ml」を全ロット自主回収・販売中止
わかもと製薬は『リノロサール眼科耳鼻科用液 0.1%（100mL 及び 500mL 包装）』について、安定性モニタリングの結果、使用期限内に含量が承認規格を下回るロットが認められたとして、全ロット自主回収をするとともに、100mL 及び 500mL 包装を販売中止する事を同ホームページに公開しました。
東和薬品「スマトリプタン錠 50mg「トーワ」の限定出荷を継続
東和薬品は「スマトリプタン錠 50mg「トーワ」 について、製造委託先である辰巳化学からの入荷の目処が立ったことをホームページに公開しました。しかし、在庫量が十分ではないとして安定供給体制が整うまでは限定出荷とするとしています。
日本ジェネリック製薬協会は2022年9月30日より、同ホームページにて協会会員企業37社の全ての医薬品について「供給状況」を確認できるサイトを開始しました。
システムに参画している製薬企業が入力した情報を即時公開する仕組みであるため、タイムラグなく情報を確認することが可能としています。
成分名・製品名で検索することが可能で、検索結果をダウンロードすることも可能です。
メラトベル顆粒小児用0.2％（ボトル100ｇ）の限定出荷が解除され、通常出荷となります。
私の記憶で恐縮ですが、メラトベル顆粒小児用は発売からずっと出荷調整がつづいていた印象があります。
生産体制の増強により新しい製造所での生産が開始したとも記されており、安定供給に至ったということです。
新たな製造所での生産が開始されたことにより、個装箱底面がワンタッチ式（折り込み型）のものと、4枚フラップ式（糊付け型）のものの両タイプが混在して流通するということです。
科研「レボフロキサシン錠250mg「科研」を一時供給停止
科研製薬は「レボフロキサシン錠250mg「科研」について、9月中に納品予定となっていた新ロットの入荷が遅延しているとして、現行ロットが消尽した段階で供給を一時停止することを同ホームページに公開しました。新ロットの入荷は2022年10月以降となる見込みとしています。
東和薬品は安定供給の構築ならびに生産効率の改善のために、以下の56品目について包装単位の一部を集約することを同ホームページに公開しました。
沢井製薬『メロペネム点滴静注用0.5g｢サワイ｣』を在庫消尽後に出荷を一時停止
日医工は「尿素クリーム20％「日医工」（旧販売名：ワイドコールクリーム20％）について、添加物の１成分（セタノール）が承認事項と相違があるとして、使用期限内の全ロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。
日医工は「エチゾラム錠0.25mg「武田テバ」について、製造委託先の辰巳化学からの納期遅延が生じているとして、出荷を一時停止するとしています。
日本ジェネリック「限定出荷または出荷調整リストを更新」
日本ジェネリックは2022年9月27日時点における限定出荷または出荷停止中製品一覧リストを更新しました。
「限定出荷または出荷停止中製品一覧（日本ジェネリック）」を更新
「限定出荷または出荷停止中製品一覧（長生堂製薬のみ抜粋）」を更新
キョーリンリメディオが3製品を出荷調整
キョーリンリメディオは以下の3製品について、出荷調整することを同ホームページに公開しました。
出荷調整
クロフェドリンS配合錠
クロフェドリンS配合シロップ
メコバラミン錠500μg「杏林」
高田製薬2022年9月27日時点の限定出荷・出荷停止・新規採用辞退品目リスト更新
日本ジェネリックは出荷調整リストを更新し、8成分16品目については出荷調整を解除し、3品目の取り扱いを中止したことを同ホームページに公開しました。
バルサルタン錠20mg/40mg/80mg/160mg「JG」限定出荷解除
ナフトピジル錠25mg/50mg/75mg「JG」出荷停止解除
フェキソフェナジン塩酸塩OD錠60mg「YD」 取り扱い中止
辰巳化学2022年9月22日時点における出荷状況（61品目）
日本ケミファは、これまで出荷調整としていた品目のうち24品目について供給体制が整ったとして2022年9月22日より出荷調整を解除したことを同ホームページに公開しました。
| アトルバスタチン錠 10mg「ケミファ」 |
| イミダプリル塩酸塩錠 5mg「ケミファ」 |
| イルアミクス配合錠 LＤ「ケミファ」 |
| イルアミクス配合錠ＨＤ「ケミファ」 |
| エスゾピクロン錠 2mg「ケミファ」 |
| エピナスチン塩酸塩錠 20mg「ケミファ」 |
| オルメサルタン錠 20mg「ケミファ」 |
| グリメピリド錠 1mg「ケミファ」 |
| グリメピリド錠 3mg「ケミファ」 |
| サルポグレラート塩酸塩錠 100mg「ケミファ」 |
| シロドシンOD 錠 2mg「ケミファ」 |
| ゾルピデム酒石酸塩錠 10mg「ケミファ」 |
| ゾルピデム酒石酸塩錠 5mg「ケミファ」 |
| テルミサルタン錠 20mg「ケミファ」 |
| テルミサルタン錠 40mg「ケミファ」 |
| テルミサルタン錠 80mg「ケミファ」 |
| ドネペジル塩酸塩 OD 錠 3mg「ケミファ」 |
| ナフトピジル OD 錠 50mg「ケミファ」 |
| メマンチン塩酸塩 OD 錠 10mg「ケミファ」 |
| メマンチン塩酸塩 OD 錠 15mg「ケミファ」 |
| メマンチン塩酸塩 OD 錠 5mg「ケミファ」 |
| ラベプラゾールナトリウム錠 5mg「ケミファ」 |
| ロサルタンカリウム錠 25mg「ケミファ」 |
| ロサルヒド配合錠ＨＤ「ケミファ」 |
日本ジェネリックは製造委託先を辰巳化学としていた2成分について納期遅延が生じていて、一時的な在庫薄となることから限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。
ドキサゾシン錠 0.5mg「JG」 PTP：100 錠（10 錠×10） 限定出荷
ドキサゾシン錠 4mg「JG」 PTP：100 錠（10 錠×10）限定出荷
フルニトラゼパム錠 1mg「JG」PTP：100 錠/PTP：500 錠/バラ：500 錠 限定出荷
フルニトラゼパム錠 2mg「JG」PTP：100 錠/PTP：500 錠/バラ：500 錠限定出荷
岩城製薬「タクロリムス軟膏0.1％「イワキ」の一部包装を限定出荷
「タクロリムス軟膏 0.1％「イワキ」5g×50」を限定出荷
注）5g×10包装は通常出荷です
日本ジェネリックは、出荷休止中の「レプリントン配合錠L100」について、製造販売元の辰巳化学の生産事情により取り扱いを中止することを同ホームページに公開しました。
代替品として「ネオドパストン配合錠L100」「ドパコール配合錠L100」をあげています。
東和薬品「スマトリプタン錠50mg「トーワ」の販売を一時休止
東和薬品は「スマトリプタン錠50mg「トーワ」について、製造委託先である辰巳化学が業務改善命令をうけたことにより、供給が難しい状況となることを同ホームページに公開しました。
2022年10月上旬までに製造委託先からの入荷がない場合は在庫消尽後に出荷を一時停止するとしています。
東和薬品「スマトリプタン錠50mg「トーワ」を在庫消尽後に出荷を一時停止
田辺三菱製薬「ハロペリドール錠・細粒1％「ヨシトミ」の限定出荷を開始
フェリング・ファーマ「ルティナス膣錠100mg」の限定出荷を開始
キョーリンリメディオが３製品の出荷を停止
キョーリンリメディオは以下の３製品について、製造遅延に伴い供給が困難な見通しとなったとして出荷停止とすることを同ホームページに公開しました。
アリピプラゾールＯＤ錠６ｍｇ「杏林」 PTP100錠 ：出荷再開時期2022年11月
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「杏林」 PTP100錠 ：出荷再開時期2022年12月
ゾルピデム酒石酸塩錠５ｍｇ「杏林」 PTP100錠：出荷再開時期未定
共和クリティア「サブビタン静注」の在庫が消尽したため2022年9月16日をもって販売中止
日本ジェネリックは以下の10成分12品目について限定出荷を解除したことど同ホームページに公開しました。
クラリスロマイシン錠200mg「CH」一部包装規格限定出荷解除
フルコナゾールカプセル50mg/100mg「JG」限定出荷解除
共和薬品は ハロペリドール錠 0.75mg/1mg/1.5mg/2mg/3mg「アメル」について、承認書と原薬の製造実態に齟齬が確認されたとして、在庫消尽次第出荷を停止することを同ホームページに公開しました。
共和薬品 ハロペリドール錠 0.75mg/1mg/1.5mg/2mg/3mg「アメル」を在庫消尽後に出荷停止
MSD「チエナム点滴静注/静注用キット/筋注用」を限定出荷
MSDは「チエナム点滴静注用 0.5g／同点滴静注用キット 0.5g／同筋注用0.5g」について、他社製品の供給体制の影響から注文数が増加しているとして、特約店への限定出荷を行うことを同ホームページに公開しました。
MSD「チエナム点滴静注用 0.5g／同点滴静注用キット 0.5g／同筋注用0.5g」を限定出荷
Meiji Seika ファルマ「オメガシン点滴用0.3ｇ/点滴用0.3ｇバッグ」限定出荷
扶桑薬品「ミチグリニドCa・OD錠5mg/10mg「フソー」を限定出荷
アルフレッサは「サルポグレラート塩酸塩錠50mg「DK」/100mg「DK」について、製造工程上の疑義が発生したとして、次回入荷の見通しが立たず、安定供給に支障をきたすことを同ホームページに公開しました。
サルポグレラート塩酸塩錠100mg「DK」：出荷量支障（自社の事情）
皇漢堂製薬「ロキソプロフェンナトリウム錠60mg「クニヒロ」を供給継続
皇漢堂製薬「アズレングルホン酸ナトリウム・Lグルタミン配合顆粒「クニヒロ」セチリジン10mg「クニヒロ」を供給一時停止
ヴィアトリス「リザトリプタンOD錠10mg「VTRS」18錠PTPを一時的に出荷停止
三和化学「セルトラリン錠「三和」、ゾルピデム「DK」、レボフロキサシン「杏林」の販売中止
日医工「タクロリムス錠0.5/1mg「日医工」を一時出荷停止
サンド株式会社は以下の２品目について注文が増加しているとして、当面の間、出荷調整（割り当て出荷）を行うことを同ホームページに公開しました。
コーアイセイ「ナイロジン注」を限定出荷（2022年11月下旬に限定出荷解消見込み）
高田製薬：限定出荷・出荷停止リスト更新（2022/9/13）
沢井製薬が供給状況のリストを更新し、以下の8製品について限定出荷を解除したことを同ホームページに公開しました。
ウルソデオキシコール酸錠100mg｢サワイ｣
オキサトミド錠30mg｢サワイ｣
サルポグレラート塩酸塩錠50mg｢サワイ｣
サルポグレラート塩酸塩錠100mg｢サワイ｣
シンバスタチン錠10mg｢SW｣
シンバスタチン錠20mg｢SW｣
ドネペジル塩酸塩細粒0.5%｢サワイ｣
ニカルジピン塩酸塩注射液10mg｢サワイ｣
ニカルジピン塩酸塩注射液25mg｢サワイ｣
ヒアルロン酸Na関節注25mg｢サワイ｣
ベザフィブラートSR錠100mg｢サワイ｣
田辺製薬「コントミン糖衣錠」の限定出荷を開始
田辺製薬はコントミン糖衣錠 12.5mg/25mg/50mg/100mg」について、入庫遅延により、安定供給が損なわれる可能性が生じたとして9 月 12 日(月)より限定出荷を開始することを同ホームページに公開しました。
小野薬品は「マルファ懸濁用配合顆粒」について、需要が急増したたため安定供給に支障を来す可能性があるとして9月中旬より出荷制限とすることを同ホームページに公開しました。
バイエル薬品「エンペシドトローチ10mg」を在庫消尽後に販売中止
富士フィルム富山化学「パシル点滴静注液1000mg」販売中止
ノバルティスファーマは免疫抑制剤「サンディミュン®内用液 10%」の一部ロット（P0028）について、添加剤の一つ「エステル化トウモロコシ油」の取り扱いが適切でなく、有効成分の想定外な結晶化により有効成分の均一性が保てず、1回の投与量に必要な有効成分の量が下回るもしくは上回る可能性があるとして、該当ロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。
また、次製品の供給再開は2022年10月以降を予定しているため、この間は欠品となるとしています。
「サンディミュン内用液 10%」の一部製品番号（P0028）を自主回収、2022年10月まで欠品
日新製薬は「ノルニチカミン注」について、安定性モニタリングの定量試験の結果「チアミンジスルフィド及びヒドロキソコバラミンの定量値が承認規格を下回る可能性が示唆された」として使用期限愛の全ロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。
鶴原製薬「プロブコール錠250mg「ツルハラ」を一時供給停止へ
株式会社ビオメディクスは他社製品の供給停止・供給制限の影響により需要が増加したとして以下の3成分4品目について限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。
オロパタジン塩酸塩錠 5mg「BMD」
バルサルタン錠 40mg「BMD」
バルサルタン錠 80 ㎎「BMD」
フェキソフェナジン塩酸塩錠 60mg「BMD」
日医工「イブプロフェン錠200mg「タイヨー」を在庫消尽後出荷を一時停止
日医工「モンテルカストOD錠10mg「武田テバ」原材料の一部供給停止により一時出荷停止
皇漢堂製薬は「クニヒロ」の11製品24品目について、令和4年10月1日以降、諸般の事情によりやむを得ず一時供給停止とすることを同ホームページに公開しました。
供給停止となる製品は以下の通りです
| アズレンスルホン酸ナトリウム・ L-グルタミン配合顆粒「クニヒロ」 |
| オキサトミド錠30mg「クニヒロ」 |
| オロパタジン塩酸塩錠2.5mg「クニヒロ」 |
| オロパタジン塩酸塩錠5mg「クニヒロ」 |
| クロピドグレル錠25mg「クニヒロ」 |
| クロピドグレル錠75mg「クニヒロ」 |
| シメチジン錠200mg「クニヒロ」 |
| シメチジン錠400mg「クニヒロ」 |
| セチリジン塩酸塩錠10mg「クニヒロ」 |
| セチリジン塩酸塩錠5mg「クニヒロ」 |
| ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「クニヒロ」 |
| ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「クニヒロ」 |
| ドネペジル塩酸塩OD錠10mg「クニヒロ」 |
| ドネペジル塩酸塩OD錠3mg「クニヒロ」 |
| ドネペジル塩酸塩OD錠5mg「クニヒロ」 |
| ドネペジル塩酸塩錠10mg「クニヒロ」 |
| ドネペジル塩酸塩錠3mg「クニヒロ」 |
| ドネペジル塩酸塩錠5mg「クニヒロ」 |
| リスペリドン錠0.5mg「クニヒロ」 |
| リスペリドン錠1mg「クニヒロ」 |
| リスペリドン錠2mg「クニヒロ」 |
| リスペリドン錠3mg「クニヒロ」 |
| レバミピド錠100mg「クニヒロ」 |
| ロキソプロフェンナトリウム錠60mg「クニヒロ」 |
皇漢堂製薬「クニヒロ」2022年10月1日より一時供給停止となる11成分
沢井製薬３品目を限定出荷リストに追加
沢井製薬は以下の３製品を新たに限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。
アズレンうがい液4％「TOA」
アロプリノール錠50mg「サワイ」
ミノサイクリン塩酸塩点滴静注用100mg「サワイ」
日本ジェネリック「テルミサルタン錠80mg「JG」を限定出荷
日本ジェネリックは2022年6月に一度限定出荷を解除としていた「テルミサルタン錠80mg「JG」について、再度限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。
キリン堂「キョクトウ正露丸」を自主回収
キリン堂は「キョクトウ正露丸」について、ロートエキスの含有値が承認規格に適合しない結果が判明したとして、自主回収することを同ホームページに公開しました。
お客様の手元に対象商品（ＫＳ／正露丸キョクトウ １３０粒 、ＫＳ／正露丸キョクトウ ２６０粒、ＫＳ／正露丸キョクトウ ５５０粒）がある場合は、購入レシートの有無に関わらず、当該商品の回収並びに返金をするとしています（開封・未開封は問わない）
ニプロ株式会社は「メコバラミン錠500μg「NP」について、承認書の記載整備が必要になり、予定していたロットの出荷ができないとして、在庫消尽後に出荷を一時停止することを同ホームページに公開しました。
メコバラミン錠500μg「NP」PTP100/PTP1000/バラ1000：2022年10月在庫消尽後に出荷を一時停止
ニプロESファーマ「トスフロキサシントシル酸塩錠75mg/150mg「タナベ」を在庫消尽後に一時出荷停止
ニプロESファーマ「ナフトピジルOD錠25mg/50mg/75mg「タナベ」承認書の記載整備で在庫消尽後に出荷を一時停止
ニプロESファーマ製造中止および販売取扱中止リスト（2022年9月）
武田テバ「パンスポリン筋注用0.25ｇ/パンスポリン静注用/パンスポリン静注用1ｇバッグ」を限定出荷
武田テバはパンスポリン系抗生物質製剤について、想定を上回る注文が入ったとして、限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。
共和薬品はフルニトラゼパム錠1mg/2mg「アメル」について、他社製品の影響により安定供給に支障が生じる懸念が払しょくできないとしえｔ限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。
フルニトラゼパム錠1mg「アメル」：PTP100/PTP1000/バラ1000限定出荷
フルニトラゼパム錠2mg「アメル」：PTP100/PTP1000/バラ1000限定出荷
あすか製薬「ホーリンV膣用錠1mg」の一部ロットを自主回収
あすか製薬は「ホーリンV膣用錠1mg」の一部ロットについて、原薬「エストリオール」の一部変更製造販売承認取得前に出荷して
いたことが判明したとして自主回収（クラスⅡ）とすることを同ホームページに公開しました。
塩野義製薬「メジコン散10％」、「メジコン配合シロップ」、「PL配合顆粒」、「幼児用PL配合顆粒」、「SG配合顆粒」限定出荷
東和薬品「アルプラゾラム錠0.8mg「トーワ」、「シロドシン錠4mg「トーワ」を出荷調整リストに追加
日本ジェネリック「ドキサゾシン錠0.5mg/1mg/2mg/4mg「NP」の取り扱い中止
辰巳化学は承認書と異なる製造を行っていることが発覚し、石川県は辰巳化学に対して業務改善命令を下しました。
行政処分の理由
・製造所で製造する製品について、承認書と異なる方法により製造及び試験を行っていたため
・製品等のロットごとの試験検査に係る業務を適切に実施しなかったため
・製造手順等からの逸脱が生じた場合において、所用の措置を講じなかったため
などを挙げています。
現在流通している製品について
現在市場に流通している弊社の製造販売する製品については、違反内容が有効性・安全性に対して影響を及ぼさないと考えているため、現時点では自主回収等の実施予定はないとしています。
製造方法および試験方法に承認書と相違が認められた製品は以下の46品目とした上で、相違を解消するための対応を進める間、一部の製品について在庫が無くなり次第、一時的に出荷を停止する可能性があるとしています。
| アゼラスチン塩酸塩錠 0.5mg「TCK」 |
| アゼラスチン塩酸塩錠 1mg「TCK」 |
| アロプリノール錠 50mg「TCK」 |
| アロプリノール錠 100mg「TCK」 |
| イブプロフェン錠 100mg「TCK」 |
| イブプロフェン錠 200mg「TCK」 |
| エチゾラム錠 0.25mg「TCK」 |
| エチゾラム錠 0.5mg「TCK」 |
| エパルレスタット錠 50mg「TCK」 |
| エペリゾン塩酸塩錠 50mg「TCK」 |
| クラリスロマイシン錠 200mg「TCK」 |
| クラリスロマイシン錠小児用 50mg「TCK」 |
| サルポグレラート塩酸塩錠 50mg「TCK」 |
| サルポグレラート塩酸塩錠 100mg「TCK」 |
| ジクロフェナク Na 錠 25mg「TCK」 |
| ジメモルファンリン酸塩錠 10mg「TCK」 |
| スピロノラクトン錠 25mg「TCK」 |
| スマトリプタン錠 50mg「TCK」 |
| セチリジン塩酸塩錠 5mg「TCK」 |
| セチリジン塩酸塩錠 10mg「TCK」 |
| ドキサゾシン錠 0.5mg「TCK」 |
| ドキサゾシン錠 1mg「TCK」 |
| ドキサゾシン錠 2mg「TCK」 |
| ドキサゾシン錠 4mg「TCK」 |
| トスフロキサシントシル酸塩錠 75mg「TCK」 |
| トスフロキサシントシル酸塩錠 150mg「TCK」 |
| トリアゾラム錠 0.125mg「TCK」 |
| トリアゾラム錠 0.25mg「TCK」 |
| ナフトピジル OD 錠 25mg「TCK」 |
| ナフトピジル OD 錠 50mg「TCK」 |
| ニトラゼパム 10mg「TCK」 |
| ニトラゼパム細粒 1%「TCK」 |
| ピタバスタチン Ca 錠 1mg「TCK」 |
| ピルシカイニド塩酸塩カプセル 25mg「TCK」 |
| ピルシカイニド塩酸塩カプセル 50mg「TCK」 |
| ファモチジン錠 10mg「TCK」 |
| ファモチジン錠 20mg「TCK」 |
| フルニトラゼパム錠 1mg「TCK」 |
| フルニトラゼパム錠 2mg「TCK」 |
| メコバラミン錠 500µg「TCK」 |
| モンテルカスト錠 5mg「TCK」 |
| モンテルカスト錠 10mg「TCK」 |
| モンテルカストチュアブル錠 5mg「TCK」 |
| レバミピド錠 100mg「TCK」 |
| レプリントン配合錠 L100 |
| ロキソプロフェンNa 錠 60mg「TCK」 |
バイエル薬品「勃起不全治療剤：レビトラ錠5mg/10mg/20mg」の販売中止
バイエル薬品は勃起不全治療剤レビトラ錠5mg/10mg20mgについて、次回以降の生産および入荷のめどが立たないとして在庫限りで販売を中止することを同ホームページに公開しました。
日本ケミファ6成分を出荷調整リストに追加
日本ケミファは他社製品の供給停止に伴い、需要が増加しているとして以下6成分について出荷調整とすることを同ホームページに公開しました。
オルメサルタン錠 10mg「ケミファ」 100 錠
ロサルヒド配合錠 LD「ケミファ」100錠
オロパタジン塩酸塩錠 5mg「ケミファ」100 錠 /500 錠
炭酸ランタン顆粒分包 250mg「ケミファ」 0.7g×120 包
トアラセット配合錠「ケミファ」100 錠/500 錠 /バラ 500 錠
ロスバスタチン錠 5mg「ケミファ」 100 錠
血糖降下剤「ジャヌビア・グラクティブ・スージャヌ配合錠」からニトロソアミン類に分類される化合物「NTTP」の含有が確認されました。
ニトロソアミン類のうちいくつかは、ヒト発がん性物質の可能性があると指摘されており、厚生労働省が各製薬メーカーに調査を行うよう指示を出しています。
今回みつかった「NTTP」は発がん性を直接評価したデータがないニトロソアミン類です。
米国食品医薬品局（FDA)はニトロソアミンごとに1日許容摂取量を37ng~246.7ngとするガイダンスを提供しています。
またFDAは1日NTTPに246.7ng暴露した場合のリスクについて、1日37ngのNTTPに障害暴露された場合と比較して、発がんリスクの増加は最小限と結論づけています。
ということで、ジャヌビア・グラクティブ・スージャヌ配合錠に関しては、NTTPの暫定許容摂取量（1日最大246.7ng）以下にして製品の出荷を継続することを各ホームページに公開しました。
また、NTTPレベルを1日許容摂取量（1日37ng）以下に抑えるよう製造プロセスの管理を強化していく予定としています。
岩城製薬「セチルピリジニウム塩化物トローチ 2mg｢ｲﾜｷ｣ 」PTP1000錠を限定出荷
日本ケミファ「チザニジン錠1mgPTP100/PTP1000/バラ1000」の販売を中止
製薬会社「ファイザー」は「アモキサンカプセル10mg/25mg/50mg/細粒10％」について、発がん性のリスクがあるとされる「ニトロソアミン類」を含有していることが判明したとして、アモキサンカプセル/細粒を処方薬の切り替え期間を置いた後、2023年2月に出荷停止とすることを同ホームページに公開しました。
アモキサンカプセル/細粒を急激に投与を中止すると「離脱症状」が発生する恐れがあることから、既知の副作用の発生リスクを抑える目的で、一定の期間はアモキサンカプセル/細粒の出荷を継続するとしています。
アモキサンカプセル/細粒に発がん性リスクのある「ニトロソアミン類」が含まれるため限定出荷および2023年2月より自主回収
ニトロソアミン類：厚生労働省が2021年10月に各製薬会社に対し「ニトロソアミン類（発がん性のリスクあり）」が含有される可能性のおある全ての医薬品について調査を行うよう指示をしています。
アモキサンカプセル/細粒に、主成分であるアモキサピンに由来するニトロソアミンが検出された要因として、アモキサピンの化学構造と使用されている添加物との反応によるものと考えていると記されています。
キッセイ薬品「リザベンカプセル100mg/細粒10％、ドライシロップ5％」を限定出荷
キッセイ薬品は「リザベンカプセル100mg」について従来の2倍以上に供給量を増やし、需要に応えてきたが、現在の供給量を維持することが困難になったとして、2022年9月より限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。
リザベンカプセル100mg：PTP100/PTP500 限定出荷
LTLファーマ「ソランタール錠」を限定出荷
LTLファーマは、新型コロナウイルス感染症の影響により鎮痛・抗炎症・解熱剤の需要が大幅に増加しているとして「ソランタール錠」を限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。
LTLファーマ：限定出荷・販売中止製品リスト（2022年8月23日更新）
イルベサルタンOD錠50mg/100mg「JG」限定出荷解除のご案内を掲載いたしました
サルポグレラート塩酸塩錠50mg/100mg「JG」限定出荷解除
サンファーマ「ローコール錠30mgを限定出荷」
東和薬品は以下の23品目について限定出荷を解除したことを同ホームページに公開しました。
| アトルバスタチンOD錠5mg「トーワ」 |
| アトルバスタチン錠5mg「トーワ」 |
| アロチノロール塩酸塩錠10mg「トーワ」 |
| クアゼパム錠20mg「トーワ｣ |
| クエチアピン錠100mg「トーワ」 |
| ジソピラミドリン酸塩徐放錠150mg「トーワ」 |
| ジラゼプ塩酸塩錠50mg「トーワ」 |
| シロスタゾールOD錠50mg「トーワ」 |
| ゾルミトリプタンOD錠2.5mg「トーワ」 |
| デュタステリドカプセル0.5mgAV「トーワ」 |
| テラムロ配合錠AP「トーワ」 |
| テルチア配合錠AP「トーワ」 |
| ナフトピジルOD錠25mg「トーワ」 |
| バルサルタンOD錠20mg「トーワ」 |
| フロセミド錠40mg「トーワ」 |
| ブロムヘキシン塩酸塩錠4mg「トーワ」 |
| ブロモクリプチン錠2.5mg「トーワ」 |
| ベンズブロマロン錠50mg「トーワ」 |
| ミルタザピンOD錠15mg「トーワ」 |
| ミルタザピンOD錠30mg「トーワ」 |
| リシノプリル錠10mg「トーワ」 |
| リスペリドン錠1mg「トーワ」 |
| ロスバスタチン錠2.5mg「トーワ」 |
株式会社ツムラは新型コロナウイルス感染症に関連した製品および季節性の製品について、想定を超える需要があったとして以下の28品目を限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。
| TJ-001 ツムラ 根湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-007 ツムラ八味地黄丸エキス顆粒（医療用） |
| TJ-009 ツムラ小柴胡湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-010 ツムラ柴胡桂枝湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-012 ツムラ柴胡加竜骨牡蛎湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-019 ツムラ小青竜湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-020 ツムラ防已黄耆湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-026 ツムラ桂枝加竜骨牡蛎湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-027 ツムラ麻黄湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-028 ツムラ越婢加朮湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-029 ツムラ麦門冬湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-037 ツムラ半夏白朮天麻湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-039 ツムラ苓桂朮甘湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-045 ツムラ桂枝湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-051 ツムラ潤腸湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-055 ツムラ麻杏甘石湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-062 ツムラ防風通聖散エキス顆粒（医療用） |
| TJ-066 ツムラ参蘇飲エキス顆粒（医療用） |
| TJ-073 ツムラ柴陥湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-087 ツムラ六味丸エキス顆粒（医療用） |
| TJ-090 ツムラ清肺湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-095 ツムラ五虎湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-107 ツムラ牛車腎気丸エキス顆粒（医療用） |
| TJ-109 ツムラ小柴胡湯加桔梗石膏エキス顆粒（医療用） |
| TJ-126 ツムラ麻子仁丸エキス顆粒（医療用） |
| TJ-127 ツムラ麻黄附子細辛湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-136 ツムラ清暑益気湯エキス顆粒（医療用） |
| TJ-138 ツムラ桔梗湯エキス顆粒（医療用） |
以下の2社がアロプリノール錠100mgの限定出荷を公開しています。
共和薬品「アロプリノール錠50mg/100mg「アメル」を限定出荷
ザイロリック錠100mgの出荷停止の影響がジェネリック医薬品の需要を圧迫しています。
共創未来ファーマはアロプリノール錠100mg「杏林」について、需要が増加したとして限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。
株式会社三和化学研究所「エスゾピクロン錠1mg/2mg「KMP」を限定出荷
三和化学はエスゾピクロン錠1mg/2mg「KMP」について、他社成否の限定出荷の影響により需要が増加したとして、限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。
日本ジェネックは以下の10成分について限定出荷を解除することを同ホームページに公開しました。
オルメサルタンOD錠10mg/20mg/40mg「JG」限定出荷解除
カルベジロール錠1.25mg/2.5mg/20mg「JG」限定出荷解除
グリメピリド錠0.5mg/1mg/3mg「JG」限定出荷解除
ニプロESファーマ「アロプリノール錠50mg/100mg「タナベ」を限定出荷
ザイロリック錠100mgの自主回収が後発医薬品に波及しています。
ニプロESファーマは「アロプリノール錠50mg/10mg「タナベ」について需要増加が見込まれるとして新規発注辞退、限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。
扶桑薬品「アシクロビル点滴静注250mgバッグ100ml「アイロム」取り扱い中止
ファイザー「ミノマイシン点滴静注用100mg通常出荷再開遅延
日医工は以下の４製品について、全ロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。
ランソプラゾールOD錠15mg「日医工」：純度試験が承認規格を逸脱する可能性が否定できないため
カンデサルタン錠2mg「日医工」：純度試験が承認規格に適合しない結果が得られたため
ジラゼプ塩酸塩錠100mg「日医工」：溶出試験が承認規格に適合しない結果が得られたため
タンニン酸アルブミン「NikP」：日本薬局方で定めている基原の表示を、添付文書及び個装箱等の直接の容器又は直接の被包に記載していなかったため
久光製薬「メノエイドコンビパッチ限定出荷・出荷停止」のお知らせ
久光製薬は「経皮吸収型 卵胞・黄体ホルモン製剤 メノエイドコンビ ®パッチ」において、一部の商品に確認を要する事案が生じたとして、24枚包装を限定出荷、48枚包装および96枚包装を出荷停止とすることを同ホームページに公開しました。出荷調整期間を当面の間としています。
2021年6月にチャンピックス錠からNニトロソバレニクリンが検出されたことをうけて、予防的措置として全世界的に出荷停止となっており、引き続き出荷停止を継続することを同ホームページに公開しました。
杏林はベラプロストＮａ錠２０μｇ「杏林」について、製造遅延が生じているとして2022年8月の限定出荷手配完了をもって出荷停止とすることを同ホームページに公開しました。
第一三共ヘルスケア「OTC：第一三共胃腸薬グリーン微粒」を自主回収
一部成分の配合量について「合理的な理由がなく医薬品製造販売承認書の規定量とわずかに異なっていたため」としています。
以下、出荷再開・限定出荷解除品目を記します。
アステラス「セロクエル25/100/200mg錠」限定出荷解除
グラクソスミスクラインは「ザイロリック錠100mg」について、2022年の原薬調達元の変更および製造工程の変更を実施した結果、安定性試験の溶出試験において規格を下回る結果が認められたとして11ロットを自主回収するととともに、ザイロリック錠100mgの出荷を停止することを同ホームページに公開しました。
2022年製造品ということで、直近で入荷したザイロリック錠100mgが自主回収の対象となっています。
自主回収ロット番号
PV2N /VD9B /R48N / W67J /RJ3V / W67L /RJ3V-A / 5P8F /UW3G / 5R4K /UW3H
カルバマゼピン錠100mg「アメル」全ロット自主回収
共和薬品はカルバマゼピン錠100mg「アメル」PTP包装について、使用期限内に溶出性が承認規格を逸脱する可能性が完全に否定できないとして、PTP100包装、PTP1000包装の使用期限のある全ロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。
カルバマゼピン錠100mg「アメル」包装：PTP100/PTP1000使用期限のある全ロットを自主回収
代替品：カルバマゼピン錠100mg「アメル」バラ500錠
バルネチール錠200mg「LOT：2101」を自主回収
共和薬品はベンズアミド系抗精神病剤『バルネチール錠 200』について、長期安定性試験の結果、製造ロット2101において溶出性試験が承認規格に適合しない結果が得られたとして、製造ロット2101のバラ1000錠、PTP100錠を自主回収することを同ホームページに公開しました。
バルネチール錠200mg：PTP100/バラ1000「Lot2101」を自主回収
MeijiSeikaファルマ「SPトローチ0.25mg「明治」を限定出荷
MeijiSeikaファルマは口腔用剤「SPトローチ」について、一時的かつ急激な需要の増加のため、新規採用辞退・既存医療機関への限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。
住友ファーマ「メロペン点滴用バイアル」限定出荷
後発メーカーが出荷停止・販売中止の影響により先発製品「メロペン点滴用バイアル」が限定出荷となりました
以下、出荷再開・限定出荷解除の品目について記します。
共和薬品「アルファカルシドール0.5/1μg「アメル」限定出荷解除
共和薬品「タンドスピロンクエン酸塩錠10mg「アメル」PTP100錠の供給再開
日東メディック「ヘパリン類似物質油性クリーム0.3％「ニットー」500g製品通常出荷再開
田辺三菱「フルコートスプレー0.007％57ｇスプレー缶」限定出荷解除
沢井製薬は他社の影響により需要が増加しているとして、以下の8品目を限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。
ジクロフェナクNa錠25mg｢サワイ｣
トランドラプリル錠0.5mg｢サワイ｣
ピーエイ配合錠
マックメット懸濁用配合DS
ミノドロン酸錠1mg｢サワイ｣
ミノドロン酸錠50mg｢サワイ｣
メロペネム点滴静注用0.25g「サワイ」
メロペネム点滴静注用0.5g「サワイ」
共和薬品「フルコナゾールカプセル50mg「アメル」を限定出荷
共和薬品はフルコナゾールカプセル50mg「アメル」について、他社製品の影響により安定供給に支障を来すとして限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。
フルコナゾールカプセル50mg「アメル」PTP100カプセル：限定出荷
寿製薬は以下の2成分4品目について販売を中止することを同ホームページに公開しました
フェノフィブラートカプセル 67mg「KTB」PTP100 /PTP500 ：販売停止予定2023 年 1 月
フェノフィブラートカプセル 100mg「KTB」PTP100 /PTP500 ：販売停止予定2023 年 1 月
モンテルカスト錠 5mg 「KO」 PTP100 錠 ：販売停止予定 2022 年 9 月
モンテルカスト錠 10mg 「KO」 PTP100 錠 ：販売停止予定 2022 年 9 月
サンド株式会社「オロパタジン塩酸塩2.5mg/5mg「サンド」「セルトラリン錠25mg「サンド」を一時出荷停止リストに追加
サンド株式会社は出荷調整リスト（更新6）を公開しました。一時出荷停止リストに以下の2成分が追加されました。
オロパタジン塩酸塩5mg「サンド」PTP100/PTP140/PTP500/PTP700
杏林製薬「レラキシン注用200ｍｇ」を限定出荷
杏林製薬は「レラキシン注用200ｍｇ」について限定出荷を実施することを同ホームページに公開しました。その背景として丸石製薬は「スキサメトニウム注40/100「マルイシ」が原薬調達が難しく、今後販売を一時出荷停止となる可能性が高いことがあるようです。
武田テバファーマは「ロキソプロフェンNa錠60mg「武田テバ」について需要が増加し、安定供給が難しいとして限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。
これにより日本ジェネリック・沢井・共和につづいて武田テバファーマもロキソプロフェンNa錠60mgの供給量が減少することとなります。
ロキソプロフェンNa錠60mg「武田テバ」；PTP100/PTP1000/バラ1200限定出荷
ランソプラゾール OD 錠 15mg「武田テバ」200 錠(バラ)：入荷遅延のため限定出荷サイクルへの回帰には時間を要する
丸石製薬「スキサメトニウム注40/100「マルイシ」の原薬製造所が見つからず限定出荷後、一時供給停止
丸石製薬は「スキサメトニウム注40/100「マルイシ」について、原薬製造所である岡見化学工業株式会社が 2021 年 3 月に行政処分を受けて以来、原薬の製造が困難になっており、代替となる原薬製造所が見つかっていないとして、限定出荷を開始し、今後とも代替となる原薬製造所の選定に困難を極めた場合は、一時供給停止とすることを同ホームページに公開しました。
スキサメトニウム注４０「マルイシ」 2mL×10 管 ：限定出荷後、一時供給停止
スキサメトニウム注１００「マルイシ」 5mL×5 管：限定出荷後、一時供給停止
全星薬品「ピーエイ配合錠」限定出荷
全星薬品はピーエイ配合錠について需要が増したとして、新規注文を辞退し、過去の納入実績に応じた限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。
ピーエイ配合錠：PTP100 錠 /PTP1000 錠/バラ 1000 錠：限定出荷
Meiji Seikaファルマ「メロペネム点滴静注0.25g/0.5ｇ/1ｇ「明治」、メロペネム点滴静注用バッグ0.5ｇ/1ｇ「明治」を限定出荷
シオエ製薬株式会社「ジヒドロコデインリン酸塩散１％「シオエ」 販売中止
ノーベルファーマ「メラトベル顆粒小児用0.2％」2022年9月30日より通常出荷再開
沢井製薬は限定出荷としていた54品目について安定供給体制が整ったとして通常出荷とすることを同ホームページに公開しました。
限定出荷解除製品54品目
| 製品名 |
| アカルボース錠50mg｢サワイ｣ |
| アカルボース錠100mg｢サワイ｣ |
| アシクロビル錠200mg｢サワイ｣ |
| アシクロビル錠400mg｢サワイ｣ |
| アシクロビル顆粒40%｢サワイ｣ |
| アトルバスタチン錠5mg｢サワイ｣ |
| アトルバスタチン錠10mg｢サワイ｣ |
| アムロジピン錠2.5mg｢サワイ｣ |
| アムロジピン錠5mg｢サワイ｣ |
| アムロジピン錠10mg｢サワイ｣ |
| アムロジピンOD錠2.5mg｢サワイ｣ |
| アムロジピンOD錠5mg｢サワイ｣ |
| アムロジピンOD錠10mg｢サワイ｣ |
| アラセプリル錠25mg｢サワイ｣ |
| アルガトロバン注射液10mg｢サワイ｣ |
| イルアミクス配合錠LD｢サワイ｣ |
| イルアミクス配合錠HD｢サワイ｣ |
| エトドラク錠200mg｢SW｣ |
| エパルレスタット錠50mg｢サワイ｣ |
| エンテカビルOD錠0.5mg｢サワイ｣ |
| オザグレルNa注射液80mgシリンジ｢サワイ｣ |
| カルベジロール錠1.25mg｢サワイ｣ |
| カルベジロール錠2.5mg｢サワイ｣ |
| カルベジロール錠10mg｢サワイ｣ |
| カルベジロール錠20mg｢サワイ｣ |
| クラリスロマイシン錠200mg｢サワイ｣ |
| グリメピリド錠1mg｢サワイ｣ |
| グリメピリド錠3mg｢サワイ｣ |
| ジアゼパム錠2｢サワイ｣ |
| ジラゼプ塩酸塩錠50mg｢サワイ｣ |
| ドキサゾシン錠0.5mg｢サワイ｣ |
| ドキサゾシン錠1mg｢サワイ｣ |
| ドキサゾシン錠2mg｢サワイ｣ |
| ドキサゾシン錠4mg｢サワイ｣ |
| ニルバジピン錠2mg｢サワイ｣ |
| ニルバジピン錠4mg｢サワイ｣ |
| ピコスルファートNa錠2.5mg｢サワイ｣ |
| ピタバスタチンCa･OD錠2mg｢サワイ｣ |
| ピタバスタチンCa･OD錠4mg｢サワイ｣ |
| ペリンドプリルエルブミン錠2mg｢サワイ｣ |
| ペリンドプリルエルブミン錠4mg｢サワイ｣ |
| ボグリボースOD錠0.2mg｢サワイ｣ |
| ボグリボースOD錠0.3mg｢サワイ｣ |
| マニジピン塩酸塩錠5mg｢サワイ｣ |
| マニジピン塩酸塩錠10mg｢サワイ｣ |
| マニジピン塩酸塩錠20mg｢サワイ｣ |
| ミルタザピン錠15mg｢サワイ｣ |
| ミルタザピン錠30mg｢サワイ｣ |
| ラベプラゾールNa錠20mg｢サワイ｣ |
| リスペリドン錠1mg｢サワイ｣ |
| リスペリドン錠2mg｢サワイ｣ |
| リスペリドン錠3mg｢サワイ｣ |
| ロスバスタチン錠2.5mg｢サワイ｣ |
| ロスバスタチン錠5mg｢サワイ｣ |
沢井製薬「アスコルビン酸注射液100mg/500mg「サワイ」販売中止
沢井製薬が「ヒアルロン酸Na関節注25mg「サワイ」販売中止
あゆみ製薬「アロプリノール錠50mg/100mg「あゆみ」を限定出荷へ
日医工が3成分4品目について在庫消尽後に出荷一時停止へ
日医工は以下の3成分4品目について在庫消尽後に出荷を一時停止することを同ホームページに公開しました。
ファモチジン錠20mg「日医工」：PTP100/PTP1000（入荷遅延のため）
アジスロマイシン錠250mg/500mg「日医工」（他社の出荷調整の影響および生産遅延のため）
フルコナゾールカプセル50mg「日医工」：PTP50（承認規格に適合しない試験結果のロットが発生したため）
日本ケミファがメロペネム点滴静注（バイアル）の販売を中止することを2022年8月10日に開示しましたが、その影響によりニプロがメロペネム点滴静注の限定出荷を発表しています。
ニプロ株式会社がメロペネム点滴静注の限定出荷（出荷数割当運用）を開始
『メロペネム点滴静注用 0.25g／0.5g／1g｢NP｣』限定出荷
『メロペネム点滴静注用バッグ 0.5g／1g｢NP｣』限定出荷
また、東和薬品は「メロペネム点滴静注0.5g「トーワ」に関して、製造委託先の納品遅延が発生したとして、在庫消尽後に一時出荷を停止することを同ホームページに公開しました。
東和薬品「メロペネム点滴静注用0.5g「トーワ」在庫消尽後一時販売中止
マイランEP合同会社（VIATRIS）がアンヒバ坐剤小児用を限定出荷
マイランEP合同会社（VIATRIS）は小児用解熱鎮痛剤「アンヒバ坐剤小児用」について、新型コロナウイルス第七波の影響により、需要が増加したとして限定出荷となることを同ホームページに公開しました。
アンヒバ坐剤小児用 50 ㎎ 50 個/100 個
アンヒバ坐剤小児用 100 ㎎ 50 個/100 個
アンヒバ坐剤小児用 200 ㎎ 50 個/100 個
日本ケミファは諸般の事情により以下の2成分4品目について在庫消尽後に販売を中止することを同ホームページに公開しました
メロペネム点滴静注用0.25g「ケミファ」 10V ：在庫終了時期 2023年1月末
メロペネム点滴静注用0.5g「ケミファ」10V：在庫終了時期 2023年1月末
レボホリナート点滴静注用25mg「BT」10V ：在庫終了時期： 2023年4月末
レボホリナート点滴静注用100mg「BT」 5V：在庫終了時期： 2022年8月末
日本ジェネリック「ロキソプロフェンNa錠60mg「CH」、アセトアミノフェン坐剤小児用「JG」を出荷調整
日本ジェネリックは他社製品の出荷調整の影響により需要が増加したとして以下の製品を限定出荷（出荷調整）することを同ホームページに公開しました。
ロキソプロフェンナトリウム錠60mg「CH」PTP：100 錠/PTP：1000 錠/バラ：1000 錠限定出荷
アセトアミノフェン坐剤小児用 50mg「JG」 100 個 ：限定出荷
アセトアミノフェン坐剤小児用 100mg「JG」 100 個 ：限定出荷
アセトアミノフェン坐剤小児用 200mg「JG」 100 個：限定出荷
久光製薬「アルピニー坐剤」を出荷調整
久光製薬は小児用解熱鎮痛剤「アルピニー坐剤」について需要が急増したとして出荷を一時停止することを同ホームページに公開しました。
アルピニ―®坐剤 50 100 個（5 個×20 シート） ：出荷一時停止
アルピニ―®坐剤 100 100 個（5 個×20 シート） ：出荷一時停止
アルピニ―®坐剤 200 100 個（5 個×20 シート） ：出荷一時停止
共創未来ファーマ「ロキソプロフェンNa錠60mg「YD」を限定出荷
ケミックス「ジエノゲスト錠1mg「SUN」PTP100を販売中止
沢井製薬はコロナウイルス感染症「第7波」の影響等により他社同種同効薬が限定出荷をしている影響により需要が増加したとしてロキソプロフェンNa錠60mg「サワイ」を限定出荷することを同ホームページに公開しました。
ﾛｷｿﾌﾟﾛﾌｪﾝNa錠60mg｢ｻﾜｲ｣：PTP100錠 /PTP1000錠 /ﾊﾞﾗ1000錠限定出荷
共和薬品「ロキソプロフェンNa錠60mg「アメル」を限定出荷
共和薬品は「ロキソプロフェンNa錠60mg「アメル」に関して、他社製品の影響により安定供給に支障が生じるとして限定出荷をすることを同ホームページに公開しました。
ロキソプロフェン Na 錠 60mg「アメル」：PTP100/PTP1000限定出荷
キョーリン製薬2022年8月の限定出荷製品一覧を更新
キョーリン製薬は2022年8月5日時点における限定出荷リストを更新しました。
チトゾール注用0.3ｇ
チトゾール注用0.5ｇ
ムコダイン錠500㎎
ムコダイン錠250㎎
キプレス細粒4㎎
ニプロ株式会社「ピーエイ配合錠PTP100/PTP100]を限定出荷
ニプロ株式会社「ハルトマン輸液 pH8｢NP｣(1000mL×10袋）』を限定出荷（出荷数割当）
注）ハルトマン輸液 pH8｢NP｣ 500mL×20 袋は通常出荷継続です
ニプロESファーマは、ピーエイ配合錠、フスタゾール糖衣錠10mg/フスタゾール錠小児用2.5mg/フスタゾール散10％、アスベリン錠10mg/20mg/散10％、アスベリンシロップ0.5％/2％/ドライシロップ2％について、想定を超える需要の増加が生じていることから限定出荷（出荷数割当運用）を実施することを同ホームページに公開しました。
ピーエイ配合錠PTP100/PTP1000/1000錠：限定出荷
フスタゾール糖衣錠 10mg：PTP100/PTP1000/1000：限定出荷
フスタゾール錠小児用 2.5mg：PTP500：限定出荷
フスタゾール散 10％：バラ500：限定出荷
アスベリン錠 10mg：PTP100/PTP1000/バラ500：限定出荷
アスベリン錠20mg：PTP100/PTP1000/バラ500：限定出荷
アスパラカリウム錠300mgが納期遅延により限定出荷
ニプロESファーマはアスパラカリウム錠300mgについて、PTP1000錠包装が納期遅延のため2022年8月2日~8月24日までの間、供給が滞ることを同ホームページに公開しました。
またPTP100錠、PTP500錠、バラ1000錠包装に関して、新規注文を辞退し、次回納品予定である8月24日までの特約店への割当に関しては1か月分の割当数量の60％相当の数量を設定するとしています。
アスパラカリウム錠300mg：PTP100/PTP500/PTP1000/バラ1000を限定出荷（自社の理由）
日本臓器：バラシクロビル錠 500mg「日本臓器」 42 錠：出荷再開
長期にわたり限定出荷とされていた「ベオーバ錠50mg」について、杏林製薬・キッセイ薬品は安定的な在庫確保に見通しが立ったとして、2022年8月1日より限定出荷を解除し、通常出荷を再開したことをホームページに公開しました。
ベオーバ錠50mg：PTP100/PTP140 出荷調整解除
久光製薬「スペリア錠200mgPTP100/PTP1000」出荷調整解除
東和薬品が2製品について在庫消尽後一時出荷停止
東和薬品は「プランルカストカプセル 112.5mg「トーワ」」、「バクフォーゼ静注用 1g」について、製造委託先からの納品遅延により供給が難しいとして、在庫消尽後一時出荷を停止することを同ホームページに公開しました。
プランルカストカプセル 112.5mg「トーワ」：PTP140/PTP420/バラ100
コーアイセイ株式会社「セファゾリン Na 注射用 1g「イセイ」 」を出荷調整
コーアイセイは「セファゾリンNa注射用1g「イセイ」について、他社製品の供給一時停止の影響で需要が増加したとして、新規採用を辞退し、限定出荷を実施することを同ホームページに公開しました。
日医工『トラネキサム酸錠250mg「日医工」』を出荷調整
日医工は他社製品の出荷調整の影響により需要が増加したとして『トラネキサム酸錠250mg「日医工」』を出荷調整することを同ホームページに公開しました。
トラネキサム酸錠250mg「日医工」PTP100錠/PTP1000錠出荷調整
日医工「サクコルチン配合錠」を一時出荷停止（ベタメタゾン/d-クロルフェニラミンマレイン酸塩合剤）
日医工は「サクコルチン配合錠」について製造委託先より「直近の生産にて承認規格に適合しない試験結果のロットが発生した」と連絡があったことから、現在保有している在庫消尽後に一時出荷を停止することを同ホームページに公開しました。
サクコルチン配合錠PTP100錠/PTP1000錠：在庫消尽後一時販売停止
日本ジェネリックは2022年8月2日、限定出荷・出荷調整リストを更新しました。
新たにアセトアミノフェン「JG」原末を出荷調整とし、8成分を出荷調整解除としています。
アセトアミノフェン「JG」原末バラ500g：他社製品の影響により需要が供給を上回ったため限定出荷となる
ポラプレジンク OD 錠75mg「JG」PTP:100/PTP500/バラ200：新規採用辞退→通常採用可能となる
クエチアピン錠 25mg「JG」PTP100 錠/PTP500 錠/500 錠：限定出荷解除
クエチアピン錠 100mg「JG」PTP100 錠/PTP500 錠：限定出荷解除
クエチアピン錠 200mg「JG」 PTP100 錠：限定出荷解除
ビソプロロールフマル酸塩錠0.625mg「JG」PTP100 錠：限定出荷解除
ビソプロロールフマル酸塩錠2.5mg「JG」PTP100 錠/PTP500 錠：限定出荷解除
ビソプロロールフマル酸塩錠5mg「JG」PTP100 錠/PTP500 錠：限定出荷解除
ピタバスタチン Ca・OD 錠1mg「JG」PTP100 錠：限定出荷解除
ピタバスタチン Ca・OD 錠2mg「JG」PTP100 錠：限定出荷解除
ピタバスタチン Ca・OD 錠4mg「JG」PTP100錠：限定出荷解除
ピタバスタチン Ca 錠1mg「JG」PTP100 錠/PTP500 錠 /PTP140 錠/PTP700 錠/バラ：500 錠 ：限定出荷解除
ピタバスタチン Ca 錠2mg「JG」/PTP100 錠/PTP500 錠/PTP140 錠/PTP700 錠/バラ500 錠：限定出荷解除
20%ブドウ糖注射液「ニッシン」20ml50管：限定出荷解除
ブロマゼパム錠 2mg「サンド」 PTP100 錠 ：限定出荷解除
ブロマゼパム錠 5mg「サンド」 PTP100 錠：限定出荷解除
ランソプラゾールカプセル 15mg「JG」 PTP100 カプセル：限定出荷解除
ランソプラゾールカプセル 30mg「JG」 PTP100 カプセル：限定出荷解除
陽進堂が2022年8月時点の供給状況公開
陽進堂は2022年8月2日時点にのける出荷調整リストを公開しました。
武田薬品は「キャブピリン®配合錠（アスピリン/ボノプラザンフマル酸塩配合錠）」について、他社製品の出荷調整の影響により想定を上回る注文が入ったとして、キャブピリン配合錠を割り当て出荷を実施することを同ホームページに公開しました。
ニプロファーマ、三和化学が「ロキソプロフェンNaパップ100mgを自主回収
ニプロファーマは2020年9月29日、2020年11月9日に出荷したロキソプロフェンNaパップ100mg「NP」70枚包装および2020年8月31日に出荷したロキソプロフェンNaパップ100mg「NP」700枚包装に関して、「純度試験が承認規格に適合しない結果が得られた」として自主回収することを同ホームページに公開しました。
三和化学もロキソプロフェンNaパップ100mg「三和」の自主回収を発表していますが、「回収理由は製品に使用した支持体の汚染」としています。
ロキソプロフェンNaパップ100mg「三和」
350枚包装、製造番号：AT00601
70枚包装、製造番号：AT00701
ニプロはセファゾリンNa注射用0.25/1ｇ「NP」について、原薬に不要性異物混入が確認されたとして、次回納品の見込みがたっていないことを同ホームページに公開しました。
現在の在庫を鑑みると、セファゾリンNa注射用1ｇ「NP」は7月下旬に限定出荷をしたのち、在庫消尽後一時販売停止、セファゾリンNa注射用0.25ｇ「NP」は11月以降に在庫消尽後一時販売となる見込みであることを公開しています。
尚、セファゾリンNa注射用0.5ｇ/2ｇ「NP」およびセファゾリンNa注射用1ｇバック「NP」に関しては、上記製剤とは製法がことなるため、供給一時停止の見込みなは無いとしています。
セファゾリンNa注射用0.25ｇ/1ｇ「ＮＰ」在庫消尽後一時販売
日医工がセファゾリンナトリウム注射用1g「日医工」出荷調整
日医工は、セファゾリンＮａ注射用1ｇ「ＮＰ」の出荷調整の影響により、セファゾリンナトリウム注射用1ｇ「日医工」に多数の注文が入ったとして、出荷調整を行うことを同ホームページに公開しました。
尚、『セファゾリンNa注射用1g「NP」』の代替分の出荷は8月中旬以降に行うとしています。
出荷調整
202208syukka-tyosei
ニプロ『セフメタゾール Na 静注用 0.25g／0.5g／1g／2g「NP」』『セフメタゾールナトリウム点滴静注用バッグ 1g／2g「NP」』 を出荷調整
ニプロは抗菌薬セファゾリン製剤が供給一時停止となる見込みであることから、セフメタゾールＮａ製剤へ需要が移行することが見込まれえるものの、セフメタゾールＮａ製剤は在庫を確保することが困難であるため、新規注文辞退、出荷数割当運用を行うことを同ホームページに公開しました。
『セフメタゾール Na 静注用 0.25g／0.5g／1g／2g「NP」』『セフメタゾールナトリウム点滴静注用バッグ 1g／2g「NP」』を出荷調整
日医工「ニトレジピン錠5ｍｇ/10ｍｇ「日医工」の販売を一時停止
日医工は「ニトレジピン錠5mg/10mg「日医工」について、製造スケール等の変更に関する薬事手続きに時間を要するとして、在庫消尽後一時出荷を停止することを同ホームページに公開しました。
在庫消尽後、一時出荷停止
ニトレジピン錠5ｍｇ「日医工」：ＰＴＰ100/ＰＴＰ1000
ニトレジピン錠10ｍｇ「日医工」：ＰＴＰ100/ＰＴＰ1000
代替品としてニトレンジピン錠5mg/10mg「サワイ」を挙げています。
東和薬品が5成分11品目について、需要状況等により在庫限りで販売を中止することを同ホームページに公開しました。
カルシトリオールカプセル 0.25µg/0.5µg「トーワ」
注）ナフトピジル錠「トーワ」の販売中止の理由は、OD錠への集約化と説明しています。
ロキソプロフェン Na パップ 100mg「トーワ」一部ロットを自主回収（クラスⅡ）
東和薬品はロキソプロフェンNaパップ100mg「トーワ」の一部のロットに関して、支持体の汚染が原因により、安定性モニタリングにおいて類縁物質が承認規格を上回ったために自主回収することを同ホームページに公開しました。
自主回収ロット
製品名：ロキソプロフェン Na パップ 100mg「トーワ」
あゆみ製薬のホームページにはまだ公開されていませんが、一部メディアの報道によると、あゆみ製薬が「カロナール錠」の限定出荷（出荷調整）に向けて、厚生労働省と協議に入ったことが2022年7月27日報道されました。2022年7月に入り、新型コロナウイルス感染者数が急増したことを背景に、通常時の需要の3倍の需要があったとしています。
原薬は確保しているものの、製造が間に合わないと報道されています。
出荷調整の対象：「カロナール錠200」「カロナール錠300」「カロナール錠500」
出荷調整の具体的な開始時期、終了時期はいずれも未定。
ノバルティスファーマ「ネバナック懸濁性点眼液0.1％」の供給が滞る
ノバルティスファーマは非ステロイド性抗炎症点眼剤「ネバナック懸濁性点眼液0.1％」について、2022年8月初旬以降に供給が滞る可能性があることを同ホームページに公開しました。
海外工場の製剤工程で使用される専用部品と点眼ボトルの供給遅延が原因となり、出荷が遅延し供給量が低下していることが欠品の原因としています。
代替品として
ブロナック点眼液0.1％（千寿）
ジクロード点眼液0.1％（わかもと）
の2製品をあげています。
沢井製薬は以下の経口用セフェム系抗生物質2種類について諸般の事情により販売を中止し、代替品を販売することを同ホームページに公開しました。
代替品へ変更する理由として、「より安定的に供給できるよう委託先の製造所をそれぞれ変更した」としています。
ｾﾌｼﾞﾄﾚﾝﾋﾟﾎﾞｷｼﾙ錠100mg｢ｻﾜｲ｣：PTP100/500
ｾﾌｼﾞﾄﾚﾝﾋﾟﾎﾞｷｼﾙ錠100mg｢SW｣：PTP100/500（2022年9月5日発売）
ｾﾌｧｸﾛﾙｶﾌﾟｾﾙ250mg｢SW｣：PTP100（2022/8/1発売）
共和薬品は2022年7月22日、製造販売承認書に関する最終結果を公表しました。
その結果、349品目中165品目で薬事対応が必要であることを明らかとしました。
薬事対応が必要な165品目中
50品目：速やかな承認書の修正や記載整備が必要（評価分類A）
（50品目中、23品目に関して、20品目は軽微変更届、3品目については製造販売承認事項一部変更）
115品目：品質に影響を及ぼす可能性は低いが、記載整備が必要（評価分類a）
となっており、評価分類Aの残り27品目（50-23＝27）と評価分類aの115品目を合わせた142品目について、今後規制当局と相談が必要と記しています。
（142品目中、28品目は既に相談を開始しています）
共和薬品の製造販売承認書の自主点検最終結果（2022/7/22）
日本ジェネリックが2製品の限定出荷を解除
日本ジェネリックは以下の2製品について、供給体制が整ったため限定出荷を解除することを同ホームページに公開しました。
ニセルゴリン錠5mg「NP」PTP100/PTP1000限定出荷解除
日本ジェネリックは以下の2成分3製品について諸般の事情により在庫消尽後に取り扱いを中止することを同ホームページに公開しました。
『トラゾドン塩酸塩錠２５ｍｇ「アメル」』PTP100販売中止
『トラゾドン塩酸塩錠５０ｍｇ「アメル」』PTP100販売中止
製造販売元の共和薬品工業株式会社は、販売を継続いたします。
製造販売元の共和薬品工業株式会社は、販売を継続いたしますが、現在、限定出荷中であり、解除時期は未定となっております。
日本ジェネリックが販売していたトラゾドン塩酸塩「アメル」とジアゼパム錠2mg「アメル」は販売中止となるわけですが、製造販売元の共和薬品は販売を続けるということですね。どうなんでしょう、共和薬品としては製造量はこれまでと同じ？となるものの、販売先が「共和薬品のみ」となる感じでしょうか。
これまでにも増して出荷調整となることは避けてもらいたいものです。
サンファーマ2022年7月22日時点における供給状況公開
サンファーマは2022年7月22時点における医薬品の供給状況をホームページに公開しました。
サンファーマ医薬品供給状況2022/7/22
日医工は以下の2製品について安定供給の目処が立ったとして出荷を再開することを同ホームページに公開しました。
イルソグラジンマレイン酸塩錠4mg「日医工」 PTP100錠
ジラゼプ塩酸塩錠50mg「日医工」PTP100錠/PTP1000錠
ニプロ株式会社「アンブロキソール塩酸塩徐放OD錠45mg「ニプロ」を出荷調整
ニプロ株式会社は他者の同一成分限定出荷の影響を受け、「アンブロキソール塩酸塩徐放OD錠45mg「ニプロ」を出荷調整することを同ホームページに公開しました。
共創未来ファーマ「エスゾピクロン錠1mg/2mg/3mg「KMP」を出荷調整
共創未来ファーマは他者の限定出荷の影響を受け、需要が増加しているとして「エスゾピクロン錠1mg/2mg/3mg「KMP」について出荷調整することを同ホームページに公開しました。
エスゾピクロン錠に関しては、沢井製薬、東和薬品が既に出荷調整を表明してます。
日医工は「シメチジン錠200mg/400mg「日医工」の販売を中止することを同ホームページに公開しました。
シメチジン錠200mg「日医工」に関しては2021年4月以降、品質リスク評価の結果、現状の製造方法では恒常的にアンテナ製品を供給できない可能性があるために、いまだ出荷を再開していない状況となっていました。
出荷再開には根本的に一から製造処方設計の見直しが必要となり、販売を中止することとなったとホームページに記されてます。
販売中止品
シメチジン錠200mg「日医工：PTP100/PTP1000/バラ500
日本ジェネリックは2022年12月より出荷を休止していた「アリピプラゾール錠6mg/12mg「JG」について、出荷停止を解除し、限定出荷にて出荷を再開することを同ホームページに公開しました。
アリピプラゾール錠 6mg「JG」 PTP：100 錠（10 錠×10）
アリピプラゾール錠 12mg「JG」 PTP：100 錠（10 錠×10）
沢井製薬「セフトリアキソンNa静注用0.5ｇ/1ｇ「サワイ」出荷調整
沢井製薬は「セフトリアキソンNa静注用0.5ｇ/1ｇ「サワイ」について、他社同成分の製剤の限定出荷の影響により、想定を上回る注文が入ったとして「セフトリアキソンNa静注用0.5ｇ/1ｇ「サワイ」を出荷調整することを同ホームページに公開しました。
共和薬品はカルバマゼピン錠100mg「アメル」の一部ロットについて、溶出性が承認規格（30分70％）に適合しない結果がえられたとして、以下のロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。
共和薬品「カルバマゼピン錠100mg「アメル」の一部ロットを自主回収
PTP100錠
製造番号（LOT)/
2004
2030
2031
2032
2033
2108
PTP1000
2107
共創未来ファーマ「レベチラセタム錠250mg/500mg「トーワ」出荷調整
共創未来ファーマは「レベチラセタム錠250mg/500mg「トーワ」について、需要が急増しているために出荷調整することを同ホームページに公開しました。
レベチラセタム錠250mg「トーワ」PTP100/バラ300
レベチラセタム錠500mg「トーワ」PTP100/バラ300
富士製薬「アレンドロン酸5mg/35mg「F」を限定出荷
富士製薬は「アレンドロン酸5mg/35mg「F」について、他社製品の出荷調整の影響により、原薬納期遅延が発生しているとして、限定出荷を行うことを同ホームページに公開しました。既存の採用医療機関に対して、代替品への切り替えを提案しています。
持田製薬「フィルグラスチムBS販売中止）
持田製薬はG-CSF製剤のフィルグラスチムのバイオシミラー（BS)の販売を中止することを医療機関及び医薬品卸へ伝達を開始しています。
持田製薬のフィルグラスチムの市場シェアは50％と報道されています。
大原薬品「オロパタジン塩酸塩錠2.5mg/5mg「オーハラ」販売中止
大原薬品は「オロパタジン塩酸塩2.5mg「オーハラ」/5mg「オーハラ」の製造販売を中止することを同ホームページに公開しました。
経過措置期間終了は2023年3月末日としています。
オロパタジン塩酸塩2.5mg/5mg「オーハラ」製造販売中止
興和株式会社「セレニカR顆粒40％」限定出荷解除
興和株式会社はセレニカR顆粒について、安定的な製造並びに十分な在庫が確保できる見込みとなったとして
セレニカR顆粒40％の限定出荷を解除することを同ホームページに公開しました。
尚、セレニカR錠200mgおよびセレニカR錠400mgに関しては、引き続き限定出荷となっています。
沢井製薬は他社同成分の影響により想定を上回る注文が入ったとして『エスゾピクロン錠1mg/2mg/3mg｢サワイ｣』 を出荷調整することを同ホームページに公開しました。
エスゾピクロン錠1mg「サワイ」：PTP100/PTP140/PTP500/バラ100
エスゾピクロン錠2mg「サワイ」：PTP100/PTP140/PTP500/バラ200
東和薬品「エスゾピクロン錠」「レベチラセタム錠」を出荷調整
東和薬品は出荷状況についてのリストを更新しました。新たに追加された品目が以下の通りです
レベチラセタム錠250mg「トーワ」：限定出荷（自社の事情）
レベチラセタム錠500mg「トーワ」：限定出荷（自社の事情）
わかもと製薬「イフェンプロジル酒石酸塩錠20mg「ツルハラ」PTP1000錠販売中止
イフェンプロジル酒石酸塩錠20mg「ツルハラ」の販売中止時期は2023年2月を予定しています。
注意）製造販売元の鶴原製薬はイフェンプロジル酒石酸塩錠20mg「ツルハラ」の販売を継続します。
セオリアファーマ「レボセチリジン塩酸塩2.5mg/5mg「CEO」販売中止
セオリアファーマは諸般の事情により「レボセチリジン塩酸塩2.5mg/5mg「CEO」の販売を中止することを同ホームページに公開しました。
レボセチリジン塩酸塩錠2.5mg「CEO」 10錠×10 販売中止
レボセチリジン塩酸塩錠5mg「CEO」 10錠×10 販売中止
富士製薬「クロトリマゾール膣錠100mg「F」を自主回収（クラスⅡ）
富士製薬はクロトリマゾール膣錠100mg「F」について、製造に使用している包装機の調整が不十分だったことが原因で割れ錠が発生している可能性が確認されたとして、対象となるロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。
回収対象ロット
クロトリマゾール腟錠100mg「F」
100 錠
製造番号/LOT
AL21A /2023.11
BL21A /2023.11
CL21A /2023.11
AA22A /2024.01
BA22A /2024.01
500 錠
製造番号/LOT
AL21A/ 2023.11
AA22A/ 2024.01
日本ジェネリックは6製品8品目について出荷制限を解除したことを同ホームページに公開しました。
アトルバスタチン錠5mgPTP100/500/バラ500/10mg「JG」PTP100/500/700/バラ500
エピナスチン塩酸塩錠20mg「JG」PTP100/PTP500
エンタカポン錠100mg「JG」PTP100/PTP500/バラ100
炭酸ランタン顆粒分包250mg0.7g×120包/500mg「JG」1.4ｇ×120包
レバミピド錠100mg「JG」PTP100/PTP500/PTP1050/バラ500
チアプリド錠25mg「JG」PTP100/PTP1000/バラ1000
ニプロESファーマ「メロペネム点滴静注用0.25ｇ/0.5ｇ「タナベ」を製造販売中止
日本ケミファは以下の2製品について供給体制が整ったとして出荷調整を解除することを同ホームページに公開しました。
日医工「セフトリアキソンナトリウム静注用0.5ｇ/1ｇ「NP」/点滴用1ｇバッグ「NP」を出荷調整
シオエ製薬「フェノバルビタール散10％「シオエ」1ｋｇ包装の販売中止」
注）フェノバルビタール散10％「シオエ」500ｇは継続販売です
日本ジェネリック「スルピリド錠50mg「CH」を限定出荷にて出荷調整解除
デパス錠0.5mgに黒い異物が付着していることが発見され、該当ロットが自主回収されることとなりました。
デパス0.5mgを製造販売している田辺三菱製薬は、
「デパス0.5mgの錠剤中に黒い異物が付着しているのが発見され、異物について調査したとろ、非ステロイド性抗炎症薬であるモフェゾラクおよび添加剤を含んだ成分であることが確認されました。調査の結果、同一製造ラインで製造した他製品の粉体がライン中に残留し、当該製品の製造時に混入したものと考えられました。このため、異物混入が認められた当該製造番号を含む異物混入のリスクが高いと判断される 5 ロットにつき、自主回収することといたしました。」
危惧される健康被害
当該異物の混入量は極めて微量で、その有効成分の毒性学的な評価基準に基づく残留許容値を著しく下回ることから、有効性及び安全性に影響する可能性は極めて低く、重篤な健康被害が発生する可能性はないものと考えます。なお、これまでに本不具合による健康被害は報告されておりません。
今後の供給予定
今回の回収に際して、デパスⓇ錠 0.5 ㎎の安定供給に支障はございません。
デパス0.5mg PTP1000 E053 使用期限：2023年5月
デパス0.5mg PTP100 F223、F224 F225、F226 使用期限：2024年9月
上記内容がホームページに掲載されています。
沢井製薬が小児用抗生剤細粒2品目を出荷調整へ
沢井製薬は以下の2製品について出荷調整とすることを同ホームページに公開しました。
『セフジニル細粒小児用10％｢サワイ｣』 が諸般の事情により安定供給に支障を来すことが判明しました。
セフジニル細粒小児用10％「サワイ」0.5ｇ×120包については、在庫が無くなり次第、供給を一時停止となります。（再開のめどはたっておりません）
代替候補製品として「セフカペンピボキシル塩酸塩小児用細粒10％「SW」を挙げています。
ただし、 『ｾﾌｶﾍﾟﾝﾋﾟﾎﾞｷｼﾙ塩酸塩小児用細粒10%｢SW｣』につきましては、ｾﾌｼﾞﾆﾙ細粒小児用10％「ｻﾜｲ」からの切り替えには対応いたしますが、それ以外の新規採用につきましては、辞退させていただきます。
と記載されており、「セフカペンピボキシル塩酸塩小児用細粒10％「SW」についても出荷調整となりました。
ニプロ株式会社は以下の2製品5品目について、供給体制が整ったとして出荷調整を解除することを同ホームページに公開しました。
ロキソプロフェンNaテープ100mg「NP」70枚/700枚
共創未来ファーマは2022年7月1日時点における出荷状況を公開しました。
11品目を出荷調整解除とし、95品目を出荷調整としています。
共創未来ファーマの出荷調整解除品目
アトルバスタチン錠 5mg「Me」 PTP 100 錠･500 錠、バラ 300 錠
アリピプラゾール錠 3mg「オーハラ」 PTP 100 錠、バラ 500 錠
オルメサルタン OD 錠 5mg「トーワ」 PTP 100 錠
オルメサルタン OD 錠 10mg「トーワ」 PTP 100 錠･140 錠･500 錠、バラ 300 錠
オルメサルタン OD 錠 20mg「トーワ」 PTP 100 錠･140 錠･500 錠･700 錠、バラ 300 錠
オルメサルタン OD 錠 40mg「トーワ」 PTP 100 錠･140 錠
テルビナフィン塩酸塩クリーム 1%「F」 10g×10 本
ファムシクロビル錠 250mg「共創未来」 PTP 42 錠
モンテルカスト OD 錠 10mg「タカタ」 PTP 100 錠･140 錠
モンテルカストチュアブル錠 5mg「タカタ」 PTP 100 錠･140 錠
ロピニロール徐放錠 2mg「共創未来」 PTP 56 錠
千寿製薬「ブリンゾラミド懸濁性点眼液1%「センジュ」限定出荷解除
陽進堂が9品目の出荷調整を解除
陽進堂が2022年7月1日時点の出荷状況を公開しました。
9品目が出荷調整解除となります。
イフェンプロジル酒石酸塩錠 20mg｢YD｣ PTP100T
炭酸ランタン顆粒分包 250mg｢YD｣ 0.7g×120 包
ヴィアトリスは2022年7月1日、6成分10品目が欠品することを同ホームページに公開しました。欠品となる理由は製造遅延や原薬の問題、包装資材のトラブルなど様々です。
モンテルカストチュアブル錠5mg「VTRS」28錠、100錠、140錠（原薬の問題）
モンテルカスト細粒4mg「VTRS」28包、140包（原薬の問題）
モンテルカスト錠5mg「VTRS」28錠、100錠（原薬の問題）
アルキルジアミノエチルグリシン消毒用液10W/W％「VTRS」10L（製造前倒しが難しい）
アロプリノール錠50mg「ファイザー」10錠×10PTP（包装資材の入手トラブル）
アロプリノール錠100mg「ファイザー」10錠×10PTP、10錠×100PTP、1000錠バラ（包装資材の入手トラブル）
グリセリン浣腸液50％ 「マイラン」40mL×20個、60mL×10個、120mL×10個、150mL×10個（製造遅延のため）
タダラフィル錠20mgCI 「ファイザー」10錠×2PTP、10錠×4PTP（原薬の遅延のため）
ペミロラストKドライ シロップ0.5％「マイラン」100gバラ（製造遅延のため）
日本ケミファは他社製品の供給停止の影響により品薄となることが予想されるとして、以下の19成分24品目を出荷調整することを同ホームページに公開しました。
アマルエット配合錠1番「ケミファ」PTP100錠
アレンドロン酸錠35mg「KD」PTP20錠
アロプリノール錠100mg「ケミファ」PTP100/500/1000
イミダプリル塩酸塩錠5mg「ケミファ」PTP100/140/500
エスゾピクロン錠1mg「ケミファ」PTP100/140/バラ100
グリメピリド錠1mg「ケミファ」PTP100
グリメピリド錠3mg「ケミファ」PTP100/500
トアラセット配合錠「ケミファ」PTP100/500/バラ500
サルポグレラート塩酸塩錠100mg「ケミファ」PTP100/210/500
シロスタゾールOD錠50mg「ケミファ」PTP100/500/バラ500
シロスタゾールOD錠100mg「ケミファ」PTP100/500/バラ500
セルトラリン錠25mg「ケミファ」PTP100
セレコキシブ錠100mg「ケミファ」PTP100/140/500/バラ500/700/1000
ドネペジル塩酸塩5mg「ケミファ」PTP28/56/140/バラ100
ナフトピジルOD錠25mg「ケミファ」PTP100
ナフトピジルOD錠50mg「ケミファ」PTP100
ナフトピジルOD錠75mg「ケミファ」PTP100
パロキセチン錠5mg「ケミファ」PTP100
パロキセチン錠10mg「ケミファ」PTP100/500
ピオグリタゾンOD錠15mg「ケミファ」PTP100
ミルタザピン錠15mg「ケミファ」PTP100/バラ300
モサプリドクエン酸塩錠5mg「ケミファ」PTP100/1050/バラ1000
モンテルカスト錠10mg「ケミファ」PTP28/100/140/420
リセドロン酸ナトリウム17.5mg「ケミファ」PTP20
syukka-7
また、日本ケミファは以下の7製品について在庫逼迫のため供給が滞った際には代替製品への変更を検討するよう同ホームページに記載しています。
オメプラゾール錠10mg「ケミファ」PTP100/140/500
オルメサルタン錠10mg「ケミファ」PTP100
オルメサルタン錠40mg「ケミファ」PTP100
バルサルタン錠40mg「ケミファ」PTP140/700/バラ500
メマンチン塩酸塩OD錠10mg「ケミファ」PTP14/バラ100
ロスバスタチンOD錠2.5mg「ケミファ」PTP100/500/バラ500
ロスバスタチンOD錠5mg「ケミファ」PTP100/バラ500
日本ケミファ「バラシクロビル錠500mg「ケミファ」42錠包装出荷調整解除