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新規で収載された後発医薬品の安定供給に不備が生じた場合の罰則 厚生労働省が後発医薬品メーカーに対して新たなルールを設けました。 直近2回にわたり新規で収載された後発医薬品の安定供給に支障が出た製薬メー …

スーグラ錠の適応症に「1型糖尿病」が追加となる 2018年12月21日、スーグラ錠の添付文書が更新され、適応症に「1型糖尿病」が追加されました。SGLT2阻害薬で1型糖尿病の適応症を取得したのは初めて …

アストラゼネカの吸入器エアロスフィアとは何か アストラゼネカからCOPD治療用吸入剤として以下の2種類発売となりました。 ・ビベスピエアエアロスフィア（2剤配合吸入剤） ・ビレーズトリエアロスフィア（ …

遅発性ジスキネジア治療薬“バルベナジン（valbenazine）”がFDAにて承認される 定形型または非定形型抗精神薬の長期服用により生じる副作用の1つに遅発性ジスキネジアがあります。FDA米食品医薬 …

糖尿病性腎臓病改善薬 “バルドキソロンメチル（RTA402）”が先駆け審査指定対象品目に   2018年3月27日、厚生労働省は「先駆け審査指定制度対象6品目」を公開しました。この6品目は通 …