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新規で収載された後発医薬品の安定供給に不備が生じた場合の罰則 厚生労働省が後発医薬品メーカーに対して新たなルールを設けました。 直近2回にわたり新規で収載された後発医薬品の安定供給に支障が出た製薬メー …

エパデールTの適正販売に関する通知/エパデールTを販売するためには定期的な採血結果を確認すること   2019年4月15日、厚生労働省は、要指導医薬品から一般用医薬品（第一類医薬品）に移行さ …

原発性高シュウ酸尿症治療薬「Oxlumo」が米国FDAに承認される   米国FDA（米食品衛生局）は2020年11月23日、遺伝子代謝障害である原発性シュウ酸尿症１型の治療薬「Oxlumo」 …

AG薬が発売された薬の薬価をどんどん下げましょうというルールについて   2019年6月26日、厚生労働省の中央社会保険医療協議会薬価専門部会にて、薬価算定に関する話し合いが行われます。話し …

ファムビル錠250mgに“再発を繰り返す単純疱疹に1回1000mg”の用法追加となるか   2019年1月30日に開催される薬事・食品衛生審議会(薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会)において …