おじさん薬剤師の日記

調剤薬局で勤務するおじさんです。お薬のはたらきを患者様へお伝えします

ジェネリック医薬品(後発医薬品) 前立腺肥大症

シロドシンOD錠「サワイ」バラ包装が自主回収

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シロドシンOD錠「サワイ」バラ包装が自主回収

沢井製薬のホームページによると、前立腺肥大症治療薬「シロドシンOD錠2mg/4mg「サワイ」のバラ包装にて、純度試験の承認規格に適合しないために自主回収となったことが公開されています。

シロドシンOD錠「サワイ」バラ包装自主回収

PTP包装では異常は確認されていないということです。

silodosin-sawai

silodosin-sawai

また、バラ包装に関しては、純度低下をもたらした類縁物質が経時的に増加して、承認規格外となっています。その量はわずかであるため重篤な健康被害が発生る可能性はないとしています。

-ジェネリック医薬品(後発医薬品), 前立腺肥大症
-シロドシンOD「サワイ」, 沢井製薬, 自主回収

執筆者:ojiyaku


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