おじさん薬剤師の日記

調剤薬局で勤務するおじさんです。お薬のはたらきを患者様へお伝えします

ジェネリック医薬品(後発医薬品) 痛み止め

片頭痛治療薬スマトリプタン錠(イミグランのジェネリック)について効き目(薬物動態)を比較する

投稿日:2018年10月16日 更新日:

片頭痛治療薬スマトリプタン錠(イミグランのジェネリック)について効き目(薬物動態)を比較する

 

片頭痛の治療薬として処方される“イミグラン錠”のジェネリック医薬品について、先発医薬品との効き目(薬物動態)を検討しました。スマトリプタン錠(275.1円)は先発(698.4円)と比べて薬価が半額以下の製品であるため、コスト面からみると非常に有用な製品であると感じます。患者様からは「値段は安いですけどイミグランと同じくらい効きますか?」というご質問をいただくことがありましたので、比較データを作成しました。

ジェネリック医薬品について

 

ジェネリック医薬品は先発品の薬物動態(AUC、Cmax)と比較して80~125%の効果があれば製造許可が得られます。私としては可能なかぎり先発の薬物動態に近いジェネリック医薬品が理想だなぁと感じます。スマトリプタン錠を片頭痛治療薬として使用する場合、効き目の早さ(Tmaxが小さいこと)が効果を実感するための一つに指標になるかなぁと感じます。

片頭痛に対するミグシス錠の効き目を患者様へお伝えする

sumatriptan-ge

sumatriptan-ge

イミグラン錠とスマトリプタン錠と比較データ

 

以下にイミグラン錠とスマトリプタン錠に関する薬物動態の比較表(エクセル)を添付いたします。体に取り込まれる薬物量(AUC)を先発と比較してみると、AUCが先発品の90%程度の製品と100%前後の製品という2つのグループの分類できるように思われます。効き目の程度(Cmax)に関しても同様に先発品の90%前後の製品と100%前後の製品に区分できるように思われます。

データの見方

先発品の薬物動態(AUC、Cmax、Tmax、T1/2)に対する後発品の薬物動態をパーセンテージで表示しています。

 

AUC比:イミグランと比較してジェネリック医薬品がどの程度体に取り込まれるか

 

Cmax比:効き目のピーク時の高さ

 

Tmax:薬の効き目の早さ(値が小さいほど効き目が早い)

 

T1/2:薬が消失されるまでの早さ(値が小さいほど早く消失する)

 

各メーカーから販売されているスマトリプタン錠の中でイミグラン錠と比較した時に特徴がある製品について見てみます。

・効き目が早いタイプ

イミグランと比較してTmaxが10%以上低い=早く効く

 

と解釈した場合、効き目の早さに関しては以下のように解釈できるかもしれません。

 

「マイラン」、内用液50mg「タカタ」を除くすべての製品について、イミグランよりもTmaxが小さい値となっていますので、上記2製品以外のジェネリック医薬品の効き目の早さに関しては十分に感じるかと思われます。

片頭痛に対するカロナール(アセトアミノフェン)の効果・量について

・効き目が長く続くタイプ

イミグランと比較してT1/2が大きく、AUCも大きい製剤=長く効く

 

と解釈した場合、以下の品目は効き目が長いタイプのジェネリックと解釈できるかもしれません。

 

スマトリプタン錠50mg「アメル」

スマトリプタン錠50mg「マイラン」

スマトリプタン錠50mg「タカタ」

痛み止めとして小児に対するカロナール(アセトアミノフェン)を使用する場合の量15mg/kgについて

・AUCとCmaxが100%以上の製品

 

体に取り込まれる薬の総量(AUC)と薬の効き目のピーク(Cmax)がともに先発品と同等以上の製品は以下の品目です。

 

スマトリプタン錠50mg「アメル」

スマトリプタン錠50mg「マイラン」

スマトリプタン錠50mg「タカタ」

 

注:データはすべて添付文書に記されている薬物動態をもとに作成しておりますので、効果に関しては個人差があることをご了承ください。

後発医薬品(ジェネリック医薬品)であるロキソプロフェン錠と先発医薬品であるロキソニン錠の効き目を添付文書のデータから比較する

スマトリプタン「DK」、「F」、「FFP」、「JG」、「SN」「TCK」「YD」

上記7製品は、ほとんど同じような薬物動態のデータが示されているのですが、特徴としてはAUCが先発品と比べて91.5%程度、Cmaxが先発品と比べて91.1%という特徴となっています。

・いいなぁと思う製品

スマトリプタン錠50mg「アメル」

スマトリプタン錠50mg「タカタ」

AUCとCmaxが100%以上あるため、体に取り込まれる薬の量、効き目が十分であることが示されており、Tmaxが低いことから効果発現時間が早く、T1/2が長いため効果持続時間も十分であることがデータより示唆されるためです。

片頭痛に対するカロナール(アセトアミノフェン)の効果・量について

まとめ

イミグランからジェネリック医薬品への変更やジェネリックからジェネリックへの変更を行う場合、各ジェネリックの薬物動態(「効くまでの時間」・「持続時間」)を頭にいれておくと、患者様のお力になれるのかもしれません。

 

-ジェネリック医薬品(後発医薬品), 痛み止め
-イミグラン, ジェネリック, スマトリプタン, 効果, 比較, 片頭痛

執筆者:ojiyaku


comment

メールアドレスが公開されることはありません。

このサイトはスパムを低減するために Akismet を使っています。コメントデータの処理方法の詳細はこちらをご覧ください

関連記事

slipped-disc

椎間板ヘルニア治療剤「ヘルニコア椎間板注用1.25単位」の薬効と臨床データ

椎間板ヘルニア治療剤「ヘルニコア椎間板注用1.25単位」の薬効と臨床データ 椎間板ヘルニア治療剤「ヘルニコア椎間板注用1.25単位」が2018年3月1日の薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会において医 …

voltaren-gel-voltaren-tape

ボルタレンゲル1%とボルタレン錠25mg、ボルタレンテープとの等価比較

ボルタレンゲル1%とボルタレン錠25mg、ボルタレンテープとの等価比較 ボルタレンゲル1%は適量を1日数回患部に塗擦するという使用方法ですが、期待する鎮痛効果をしめすために、具体的な使用量および使用回 …

2021-ge

2021年の後発医薬品発売品目予想

2021年の後発医薬品発売品目予想 2021年に後発医薬品の発売が予想される品目について調べてみました。 イーケプラ錠(レベチラセタム) 年間売り上げ:566億円 てんかん患者の部分発作(二次性全般化 …

seikatuhogo-generic

生活保護受給者は原則として「後発医薬品」とし、先発希望する場合は“差額”を自己負担?

生活保護受給者は原則として「後発医薬品」とし、先発希望する場合は“差額”を自己負担?   2018年12月政府は、生活保護受給者は後発医薬品(ジェネリック医薬品)を使用することを原則とする方 …

SILODOSIN-generic-URIEF

ユリーフ錠/OD錠のジェネリック医薬品”シロドシン錠”の薬物動態比較データ

ユリーフ錠/OD錠のジェネリック医薬品”シロドシン錠/OD“の薬物動態比較データ   ユリーフ錠/OD錠のジェネリック医薬品“シロドシン錠・OD錠”は2019年3月13日にシロドシン錠/OD …

  google adsense




2022年12月発売のGEリスト(エクセルファイル)

2022年12月発売のGEリスト(エクセルファイル)

2022年4月薬価改定。新旧薬価差比較データ

2022年4月薬価改定。新旧薬価差比較データ(エクセルファイル)

おじさん薬剤師の働き方

ojisan-yakuzaishi

ojisan-yakuzaishi

薬剤師の育成について

 

ikusei

ikusei

日医工・沢井・東和・日本ジェネリック・日本ケミファ・アメルの出荷調整リスト

日医工・沢井・東和・日本ジェネリック・日本ケミファ・アメルの出荷調整リスト