おじさん薬剤師の日記

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糖尿病

トルリシティ(GLP-1アナログ)にダイエットに効果は期待できない理由

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トルリシティ(GLP-1アナログ)にダイエットに効果は期待できない理由

 

2型糖尿病治療薬のGLP-1アナログを使用したダイエットが話題になっているようです。自由診療と称して「トルリシティ」をダイエット目的で処方している美容クリニックもインターネットの検索ワードに出てきます。

 

これに対し、日本糖尿病学会は「美容・痩身・ダイエット等を目的とする適応外使用に関して、

2 型糖尿病を有さない日本人における安全性と有効性は確認されていない」として警告を発しています。

GLP-1 受容体作動薬適応外使用に関する日本糖尿病学会の見解

以下に私個人の意見と「GLP-1アナログダイエット」について調べた感想を記します。

 

GLP-1アナログ製剤にはダイエット効果はあると思いますが、意を決して自由診療として肥満治療を行うのであれば、臨床データを踏まえた上で、BMI30以上の方が適切な投与量での治療を行った方がいいと感じます。

(米国FDAは高用量GLP-1製剤を2014年に肥満治療薬として承認しています。)

 

アメリカにおけるGLP-1アナログ製剤による肥満治療実績

 

2型糖尿病治療薬に“ビクトーザ皮下注(一般名:リラグルチド)”というGLP-1アナログ製剤があります。ビクトーザ注射剤は通常1日1回0.9mgという量を皮下注射します。糖尿病の症状によっては1回に1.8mgまで増量できる製剤です。(日本国内でも使用されています)

 

アメリカのFDA(日本の厚生労働省のようなところ)において、肥満治療として承認された薬のデータを確認したところ、BMIが30以上または、BMIが27以上で基礎疾患を有している被験者を対象としてリラグルチド皮下注(ビクトーザ)を1回に3mgを56週間(392日間)使用した場合に、56%の被験者で体重が5%以上減少したというデータがあります。

(160週間(約3年間)リラグルチド皮下注(ビクトーザ)を1回3mg使用した場合に体重が5%以上減少した被験者の割合は28%です。)

 

<<BMIが30以上のめやす>>

身長:150cmで体重69kg以上

身長:155cmで体重73kg以上

身長:160cmで体重77kg以上

身長:165cmで体重82kg以上

身長:170cmで体重87kg以上

身長:175cmで体重92kg以上

身長:180cmで体重98kg以上

身長:185cmで体重103kg以上

 

上記のデータからわかることは、肥満治療としてGLP-1アナログを使用するのであれば、BMI30以上の方が糖尿病治療で使用する量の約2倍の投与量を1年間継続使用する必要があるということです。少なくとも、BMI25未満の方が興味本位なダイエットと称してトルリシティを3カ月程度使用したところで有意差があるデータがでるとは思えません。

 

仮に日本国内でGLP-1アナログを使用して肥満治療を自由診療で行うのであれば

ビクトーザ18mg:10396円を1カ月で5本使用する計算になりますので薬代だけで1カ月あたり5万2000円程度の費用となります。

繰り返しとなりますが、糖尿病学会の記載通り「美容・痩身・ダイエット等を目的とする適応外使用に関して、2 型糖尿病を有さない日本人における安全性と有効性は確認されていません。」

glp-1-diet

glp-1-diet

GLP-1アナログの効果とは?

 

胃の内容物の空腹率を調節する効果があります。反対の働きをする物質は「グレリン」と呼ばれます。胃の中に食べ物があるとき、グレリンが分泌されれば胃腸が良く動き、グレリンが脳に働きかけて食欲は増します。一方、GLP-1が分泌されれば胃腸の動きが停滞し、脳に対して食欲ストップという命令を下します。

 

私たちの胃腸内部では「グレリン」と「GLP-1」がタイミングよく分泌されて、食欲をコントロールしています。

 

GLP-1という物質は分泌されても数分以内に分解されてしまうという特徴がありますが、分解されにくいように人工的に作られた薬が「GLP-1アナログ」です。そのためビクトーザ(GLP-1アナログ)を皮下注すると、24時間にわたって「胃腸の働きを抑え、食欲を抑える」という命令が下されることになります。

副作用

GLP-1アナログを皮下注すると、胃腸のはたらきが停滞しますので、吐き気・胃部不快感・便秘といった副作用が起こりえます。また胃腸の中に食べ物が貯留する時間が増えますので胆石症や発症率が高くなります。また場合によっては膵炎・腸閉塞といった消化器系の副作用も懸念されます(頻度不明)。さらに、胃腸の働きが停滞しますので、現在飲んでいる薬の吸収率・効き目がに変化が現れるかもしれません(FDAの添付文書より)

(他の血糖降下薬と併用した場合は低血糖が起こりえます)

 

現時点ではGLP-1アナログ製剤には注射剤しかないため、「GLP-1ダイエット」については“興味はあるけどやってみたいとは思わない”という方が多いかもしれません。しかし1年以内にはGLP-1アナログの飲み薬「リベルサス(セマグルチド内服薬)」が発売されると思いますので、GLP-1ダイエットの話題はしばらく続くかもしれません。

経口GLP-1受容体作動薬リベルサス錠が新薬承認

-糖尿病
-GLP-1アナログ, ダイエット, トルリシティ, ビクトーザ

執筆者:ojiyaku


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