おじさん薬剤師の日記

調剤薬局で勤務するおじさんです。お薬のはたらきを患者様へお伝えします

ジェネリック医薬品発売開始 ジェネリック医薬品(後発医薬品)

2021年6月発売の後発医薬品が承認(エクセルダウンロードあり)

投稿日:2021年2月15日 更新日:

2021年6月発売の後発医薬品が承認(エクセルダウンロードあり)

2021年2月15日、厚生労働省は6月に薬価収載となる後発医薬品を承認します。

今回、初めて後発医薬品が発売される成分は12成分です。以下に概要を記します。

サインバルタカプセル

先発品のサインバルタには「うつ病・うつ状態」、「糖尿病性神経障害」、「線維筋痛症に伴う疼痛」、「慢性腰痛症に伴う疼痛」、「変形性関節症に伴う疼痛」という5つの適応症を有していますが、今回発売されるGEは「うつ病・うつ状態」、「糖尿病性神経障害」、「線維筋痛症に伴う疼痛」、「慢性腰痛症に伴う疼痛」という3つの適応症で承認されました。

(後者2つは再審査期間の関係で、GEに適応されませんでした)

サインバルタカプセルは年間の売り上げが620億円にものぼるヒット商品であり、17社のGEが承認されました。10社以上が承認されましたので薬価は先発×0.4以下となります。

(先発のサインバルタに新薬創出加算が加算されていた場合は0.4以下となります)

ザクラスLD/HD

降圧剤の配合錠であるザクラス錠のGEが発売となります。単剤のアジルバ錠に関しては、小児に対する適応症の再審査機関が2021年10月まで残っているため後発品は発売されておりませんので、単剤より先に配合錠のGEが発売される珍しいケースです。ザクラス配合錠のGEは8社が製造承認を取得しました。その中で「武田テバファーマ」がAG薬を発売します。配合錠の製品名は「ジルムロ」となりました。

沢井と東和薬品からはOD錠が発売されます。

ザクラスLD/HD錠の年間売り上げは240億円

2021-6-GE

2021-6-GE

ルネスタ錠

ルネスタのGE承認を取得したのは14社です。全社とも1mg、2mg、3mgの承認を取得しています。

ベシケア錠/OD錠

ベシケアのGE「ソリフェナシンコハク酸塩錠」には8社22品目が承認されました。ベシケア錠はアステラス製薬が販売している商品ですが、日医工はアステラスから特許権受諾したAG薬を発売することを公表しています。

その他

抗アレルギー点眼剤:アレジオン点眼液0.05%

緑内障・高眼圧症治療点眼剤:アイファガン点眼液0.1%

肺動脈性肺高血圧症治療薬:アドシルカ錠20mg

制吐剤:アロキシ静注0.75mg/アロキシ点滴静注バッグ0.75mg(岡山大鵬薬品の製品がAG薬)

抗がん剤:ハラヴェン静注1mg

肺動脈性肺高血圧症治療薬:レバチオ錠20mg/ODフィルム20mg/懸濁用ドライシロップ900mg

緑内障・高眼圧症治療点眼剤:アゾルガ配合懸濁性点眼液

外用局所麻酔剤:エムラパッチ

 

私の個人的な感想ですが、2020年7月に再審査機関が終了していた「イーケプラ」が今回のGE発売リストに入るかなあと予想していたのですが、イーケプラは入っておりませんでした。次の追補に持ち越しのよう、少し残念です。

あとは、塩酸リルマザホン混入問題で業務停止処分を受けている小林化工は、今回のGE承認リストに1剤も名前がありませんでした。

 

-ジェネリック医薬品発売開始, ジェネリック医薬品(後発医薬品)
-2021年6月, サインバルタ, ザクラス, ジェネリック医薬品, ベシケア, リスト, 発売

執筆者:ojiyaku


comment

メールアドレスが公開されることはありません。 * が付いている欄は必須項目です

このサイトはスパムを低減するために Akismet を使っています。コメントデータの処理方法の詳細はこちらをご覧ください

関連記事

ニプロが後発品の原産国を開示(ダウンロードあり)

ニプロが後発品の原産国を開示 ニプロ株式会社は2019年7月29日、医薬品の原薬製造国情報を開示しました。今回開示された情報はニプロ製品223品目に関する原薬製造国の情報です。 ニプロが公開した情報を …

AG薬が発売された薬の薬価をどんどん下げましょうというルールについて

AG薬が発売された薬の薬価をどんどん下げましょうというルールについて   2019年6月26日、厚生労働省の中央社会保険医療協議会薬価専門部会にて、薬価算定に関する話し合いが行われます。話し …

Mirtazapine-generic-drugs

リフレックス/レメロン錠のジェネリック医薬品ミルタザピン錠の製剤比較

リフレックス/レメロン錠のジェネリック医薬品ミルタザピン錠の製剤比較 2018年11月4日追記 各社から発売されるリフレックスのジェネリック医薬品の薬物動態について比較データを作成しました。 トラムセ …

PL-granule-generic

PL配合顆粒のジェネリック医薬品の特徴まとめ

PL配合顆粒のジェネリック医薬品の特徴まとめ   PL配合顆粒は1gあたり6.4円の薬です。そのジェネリック医薬品は1gあたり6.2円の薬で現在は4剤が販売されています。(剤形は異なりますが …

generic-quality

ジェネリック医薬品の品質について溶出試験結果公開(第19回GE品質情報検討会)

ジェネリック医薬品の品質について溶出試験結果公開(第19回GE品質情報検討会)   第19回ジェネリック医薬品品質情報検討会の結果が公開されました。 今回の報告では、解熱鎮痛消炎剤8品目につ …