おじさん薬剤師の日記

調剤薬局で勤務するおじさんです。お薬のはたらきを患者様へお伝えします

ジェネリック医薬品発売開始 抗コレステロール薬

ロスバスタチン錠とクレストール錠の適応症問題について

投稿日:2017年11月29日 更新日:

ロスバスタチン錠とクレストール錠の適応症問題について

クレストール錠、クレストールOD錠の適応症は
・高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
という2つです。

AG薬であるロスバスタチン錠「DSEP」、ロスバスタチンOD錠「DSEP」の適応症も同様に2つあります。


2017年12月に各社から発売予定となっているロスバスタチン錠の適応症を確認したところ、先発品やAG薬と同様に適応症を2つ有している品目は
・ロスバスタチン錠「サワイ」
・ロスバスタチンOD錠「サワイ」
・ロスバスタチン錠「ファイザー」
という3銘柄だけです。(2017年11月29日現在)

アリピプラゾール錠の適応症が「統合失調症」しかない“適応症不一致“

その他のメーカーが発売するロスバスタチン錠/OD錠の適応症は「高コレステロール血症」のみとなっております。長い目で見ると最終的には全品目ともに適応症を2つ取得するのでしょうが、販売開始時に両適応症を取得している「サワイ」「ファイザー」は一歩リードという感じでしょうか。
(リピトールのGEやメバロチンのGEは、おおむね「高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症」の両適応症を有しています)

後発医薬品が発売されるたびに耳にする「適応症不一致問題」ですが、ロスバスタチンの場合はすでに先発品と同じ適応症をもつAG薬が発売されておりますので、それ以外のメーカーが発売するGEについては気にも留めない医療機関が多いかもしれません。

医療機関側がAG薬以外のメーカーの採用を検討する理由としては
・薬価差益UP
・ひいきにしているメーカーがある
・患者さん負担の軽減
・先発とGEの外観を変えることで調剤ミスを防ぐ
などがあるかもしれません。

2017年12月に各社から発売されるロスバスタチン錠について調べてみると
・2017年12月発売のGEはAG薬であるロスバスタチン錠「DSEP」よりは値段が安い
・AG薬であるロスバスタチンOD錠「DSEP」が発売される(AG普通錠よりも値段が安い)
・メーカーにより保有する適応症が異なる(サワイとファイザーのみ2つ保有)
・「サワイ」「MEEK」はOD2.5mg錠に割線を入れている
・黄色い錠剤を販売するメーカーと、白い錠剤を販売するメーカーがある(特許の関係?)
・ロスバスタチン10mg/OD10mg製剤を発売するメーカーがある(「トーワ」「タカタ」)
・先発品やAG薬はOD錠のバラ包装を販売しないが、GEメーカーの中にOD錠バラ包装を発売するメーカーがある。
(「EE」「MEEK」「ケミファ」「三和」「日医工」「YD」「アメル」「サワイ」)
・AG薬に比べると薬価差益が期待できる?
・PTPシートの見た目が先発品と区別しやすい(AG薬はそっくりなので・・)


2017年9月に発売したロスバスタチン錠「DSEP」の市場のシェアが広がる中で、同12月に3か月遅れで各メーカーのロスバスタチン錠が一斉に発売されます。すでに出来上がりつつある市場に後発メーカーが参入するわけですので、各社とも、しっかりとしたアピールポイントが求められるかもしれません。

適応症不一致問題に関する厚生労働相および支払基金の見解

-ジェネリック医薬品発売開始, 抗コレステロール薬
-クレストール, ジェネリック医薬品, ロスバスタチン, 後発薬, 適応症

執筆者:ojiyaku


comment

メールアドレスが公開されることはありません。 * が付いている欄は必須項目です

このサイトはスパムを低減するために Akismet を使っています。コメントデータの処理方法の詳細はこちらをご覧ください

関連記事

SILODOSIN-generic-URIEF

ユリーフ錠/OD錠のジェネリック医薬品”シロドシン錠”の薬物動態比較データ

目次 ユリーフ錠/OD錠のジェネリック医薬品”シロドシン錠/OD“の薬物動態比較データユリーフ錠/OD錠のジェネリック”シロドシン錠”の薬物動態比較データシロドシンOD錠(口腔内崩壊錠)シロドシンOD …

fibrate-statin

スタチンとフィブラートの併用が可能になる(2018年10月16日)

目次 スタチンとフィブラートの併用が可能になる(2018年10月16日)スタチン系薬剤とフィブラート系薬剤との併用について海外での使用例臨床報告スタチン系薬剤フィブラート系薬剤 スタチンとフィブラート …

2018-6-generic-drugs

2018年6月発売予定のジェネリック医薬品/タミフルのジェネリック医薬品が承認

2018年6月発売予定のジェネリック医薬品/タミフルのジェネリック医薬品が承認 2018年6月発売予定となるジェネリック医薬品が承認されました。 初めて発売されるジェネリック医薬品は8成分であり、既存 …

2018-8-15-generic-drugs

2018年8月15日承認、12月発売予定の後発医薬品リスト(2018年8月15日承認)

目次 2018年8月15日承認、12月発売予定の後発医薬品リスト(2018年8月15日承認)2018年12月発売のGEリスト2018年12月発売のGEリスト 2018年8月15日承認、12月発売予定の …

seikatu-hogo-generic-rule

生活保護受給者のジェネリック医薬品使用の原則化について(2018年9月4日資料より)

目次 生活保護受給者のジェネリック医薬品使用の原則化について(2018年9月4日資料より)後発品使用の原則化について2018年10月12日追記 生活保護受給者のジェネリック医薬品使用の原則化について( …