おじさん薬剤師の日記

調剤薬局で勤務するおじさんです。お薬のはたらきを患者様へお伝えします

多汗症 抗うつ薬

腋汗治療の新規塗り薬が有効性を示す

投稿日:

腋汗治療の新規塗り薬が有効性を示す

 

科研製薬が開発している腋汗を抑える新薬(原発性腋窩多汗症の治療薬)について、第三相臨床試験に関する報告が行われました。

 

原発性腋窩多汗症は、気温上昇や精神的な負荷によって腋下から大量の汗が流れる症状です。日本では重度の原発性腋窩多汗症に対してボツリヌス毒素療法が保険適用されています。

 

科研製薬が開発している新薬は、腋汗を助長するアセチルコリンの作用を阻害する(抗コリン作用)がある新薬“ソフピロニウム”を含む塗り薬で、1日1回患部に塗布した場合の効果・副作用について臨床試験が行われました。

原発性腋窩多汗症治療剤ソフピロニウム

被験者:原発性腋窩多汗症患者281名(12歳以上)、以下の評価で3以上または、腋窩発汗重量が50mg/5分以上の患者を対象としています。

 

発汗量の評価:自覚症状を以下の4段階に分類し使用後の改善度合いを評価しています。

  • 全く気付かない、邪魔にならない
  • 我慢できる、たまに邪魔になる
  • どにか耐えられる、しばしば邪魔になる
  • 耐え難い、いつも邪魔になる

上記のうち、3)、4)を重症の指標としています。

 

ソフピロニウム使用群(141例)とプラセボ(偽薬)群(140例)に割り付けて、6週間後の効果・安全性を評価しています。

ekika

ekika

 

結果

6週後に発汗量の評価が、1)または2)であり、腋窩発汗重量が治療開始前と比較して0.5以下となった被験者の割合は

ソフピロニウム使用群:53.9%

プラセボ使用群:36.4%

(有意差あり)

 

治療結果の詳細(副次評価)

発汗量の評価が1)または2)の被験者の割合

ソフピロニウム使用群:60.3%

プラセボ使用群:47.9%

 

腋窩発汗重量が治療開始前と比較して0.5以下となった被験者の割合

ソフピロニウム使用群:77.3%%

プラセボ使用群:66.4%

 

腋窩発汗重量の治療前からの変化量

ソフピロニウム使用群:―157.1mg

プラセボ使用群:―128.1mg

 

有害事象

重篤な有害事象なし

咽頭炎(14.2%)

適用部位皮膚炎(8.5%)

適用部位紅斑(5.7%)

抗コリン作用に関する有害事象

口喝(1.4%)

便秘(0.7%)

散瞳(0.7%)

 

多汗症治療薬“プロバンサイン錠”の効き目を患者様へお伝えする

 

多汗症の治療薬としてプロバンサインが処方されることがあります。具体的なプロバンサイン錠の薬物動態を調べることで、プロバンサインを使用するタイミング・効果・副作用の可能性について自分なりに勉強してみました。

 

プロバンサインの薬物動態

 

平均排泄半減期:1.56時間

平均最高血中濃度:20.6ng/ml

最高血中濃度到達時間:1時間

AUC:62.2ng・hr/ml

抗コリン薬の服用量が多いほど認知症のリスクが増大する

プロバンサイン錠の添付文書・インタビューフォームには薬物動態についてのグラフが記されていないのですが、上記の数値をもとにザックリと薬物動態のグラフを描くと以下のようになります

Pro-Banthine

掌蹠多汗症が生じる仕組み

 

掌(手のひら)や蹠(足裏)には汗をかくエクリン汗腺が1平方メートルあたり700個ほどあり、この数は体のほかの部位(頭や背中)と比較しても圧倒的に多い数となっています。そのため、何かをきっかけとして手掌多汗症の方が手汗をかくと、止まらないほどの汗がしたたり落ちることとなります。(汗腺の数は健常人も多汗症の方もかわりありません)

 

手汗はコリン作動性交換神経というシグナルが関与しておりますので、コリンを抑制する“抗コリン薬”を服用することが治療となります。プロバンサイン錠は抗コリン作用により手汗を抑制する働きがあります。

 

プロバンサイン錠30mgを1錠飲むと、30分程度で効果が実感されます。効果持続時間には個人差はありますが、服用後2~4時間程度の汗を抑制する効果が期待されます。

抗コリン薬の服用量が多いほど認知症のリスクが増大する

プロバンサインには定常状態がない

プロバンサイン錠の添付文書には1日3~4回服用することと用法が記されております。

 

飲み薬のタイプを大きく分けますと2種類に分類することができます。

「飲めば効く・飲まなければ効かない」頓服タイプの薬(痛み止め・睡眠導入剤など)と、「24時間に渡って効果が持続する薬」定常状態タイプ(血圧の薬、コレステロールのなど)です。

 

頓服タイプは症状が出た時に使用する薬であるのに対して、定常状態タイプは常に効き目を維持させることで予防的・維持的に治療する薬です。

SSRI(パキシル・レクサプロ・ジェイゾロフト)の用量の上限が海外とくらべて少ない理由(セロトニントランスポーターの発現量について)

pro-banthine

pro-banthine

プロバンサインは半減期が1.5時間しかありませんので、薬の効果は前者「飲めば効く・飲まなければ効かない」タイプの薬と言えます。

 

1日4回プロバンサイン錠を飲んだ時の状態について計算してみますと

 

投与間隔 ÷ 半減期 = 6 ÷ 1.5 =4

(1日24時間でプロバンサインを4回飲む場合は、投与間隔が24÷4=6時間となります。)

 

一般的に、上記の答えが4以上であれば定常状態が無い薬と考えます。プロバンサイン錠は4となりましたので、定常状態が無い薬=頓服タイプの薬という解釈となります。

多汗症の症状は人の情動的刺激に相関するため、起きている時間帯(10~18時)に発汗の増加がみられるのに対して、睡眠中は大脳皮質の活動が低下するため発汗も抑制されるという報告があります。

 

例えばプロバンサイン錠を1日3回飲む方の場合、仕事によるストレスや情動的刺激による発汗のタイミングを把握したうえで、8時、12時、16時というタイミングで使用することは有益なタイミングの一つと私は考えます。

 

この用法で使用し場合、16時に服用したプロバンサイン錠は22時あたりでは効き目がなくなります。この時点で体内には極微量のプロバンサインは流れている状態ですが、効果はほぼ消失していると考えて差し支えありません。そのまま就寝した場合、翌朝にはプロバンサインの効果は0と試算されます。

神経からくる痛み止め「リリカ」の不安障害に対する効果について

長期間の服用について

薬が効いてくると汗は止まりますが、それと同時に口渇・頭痛・ほてり・動悸・便秘といった自覚症状が生じるケースがあります。すべて抗コリン作用の効果です。薬の効果が切れれば副作用も軽減します。

 

長期間、高用量の服用をつづけると目の調節障害を引き起こす可能性があります。プロバンサイン錠の抗コリン作用が持続的に続くと眼圧調節がうまくいかずに視野に障害が生じる方がおります。緑内障の方は服用できません。定期服用する方の場合は、念のため眼科の定期受診を推奨します。

アルコールを飲むと太る理由/満腹中枢セロトニン2C受容体(5HT2C受容体)との関係について

多汗症に対するプロバンサインの推奨レベル

掌蹠多汗症:C1

腋窩多汗症:C1~C2

頭部 顔面多汗症:B~C1

 

多汗症診療ガイドラインを確認したところ、掌蹠多汗症の第一選択肢としては20~50%塩化アルミニウム外用塗布、就寝時の閉鎖密封法(ODT)、イオントフォレーシス(手足に直流電流を流す治療)、などが記されており、内服薬は上記の治療に併用するか、上記の治療で効果がない場合に内服する感じの取扱いとなっています。

多汗症ガイドライン

-多汗症, 抗うつ薬
-ほてり, プロバンサイン, 便秘, 効き目, 口渇, 多汗症, 抗コリン, 腋汗, 視力障害

執筆者:ojiyaku


comment

メールアドレスが公開されることはありません。 * が付いている欄は必須項目です

このサイトはスパムを低減するために Akismet を使っています。コメントデータの処理方法の詳細はこちらをご覧ください

関連記事

ATOMOXETINE-generic

ストラテラカプセルのジェネリック医薬品“アトモキセチン”の各社比較データ

目次 ストラテラカプセルのジェネリック医薬品“アトモキセチン”の各社比較データストラテラカプセルの特徴2018年12月発売のジェネリック医薬品についてアトモキセチンカプセル「日医工」アトモキセチンカプ …

neurostar

抗うつ治療装置“頭部磁気刺激治療装置「ニューロスター」”を帝人ファーマが販売(保険適用)

目次 抗うつ治療装置“頭部磁気刺激治療装置「ニューロスター」”を帝人ファーマが販売(保険適用)米国におけるニューロスターの報告例について有害事象 抗うつ治療装置“頭部磁気刺激治療装置「ニューロスター」 …

stress-relax

治療抵抗性うつ病患者を対象とした2つの報告

目次 治療抵抗性うつ病患者を対象とした2つの報告治療抵抗性うつ病:SNRIまたはSSRIにリフレックスを追加したケース(2018.10.31)治療抵抗性うつ病に対する心理学的または薬理学的による増強療 …

depression-S-812217

抗うつ剤の新規作用機序“GABAA受容体ポジティブアロステリックモジュレーター”(治験コード番号:S-812217)

目次 抗うつ剤の新規作用機序“GABAA受容体ポジティブアロステリックモジュレーター”(治験コード番号:S-812217)S-812217の製品特性GABAA 受容体に対するポジティブアロステリックモ …

VPA-VPAR

デパケン錠200mgとデパケンR錠200mgの取り間違い過誤を防止する方法

目次 デパケン錠200mgとデパケンR錠200mgの取り間違い過誤を防止する方法結論調剤過誤パターンデパケンR錠200mgとデパケン錠200mgの外来使用量(H28年4月~H29年3月)デパケン錠20 …

  google adsense




基礎的医薬品リスト2020年4月

2020年度薬価改定新旧比較データ

2020年6月発売GEリスト(エクセル)




yakureki_310

薬歴の悩み解決
m3.com:薬剤師会員制情報サイト
ご興味のある方は是非!