おじさん薬剤師の日記

調剤薬局で勤務するおじさんです。お薬のはたらきを患者様へお伝えします

新薬承認 糖尿病

オゼンピック皮下注が1月26日に再承認審査

投稿日:2018年1月15日 更新日:

オゼンピック皮下注が1月26日に再承認審査

 

薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会が1月26日に行われます。新薬2製品が審議される予定です。

オゼンピック皮下注2mg

対象疾患:2型糖尿病

週1回投与のGLP-1アナログ

前回の審議において、オゼンピック皮下注は、重度の腎機能障害患者さんへ使用する際の注意喚起に関して検討が必要となったため承認には至らなかった経緯がありました。そのあたりの検討結果を踏まえて今回の再審査となります。

2018年1月26日薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会

サーティカン錠0.25mg/0.5mg/0.75mg

適応疾患:肝移植における拒絶反応の抑制

現在心移植・腎移植における拒絶反応の抑制という適応症を有しており、肝移植が追加承認されるかどうかが審議されます。

 

ソマチュリン皮下注(ランレオチド酢酸塩)

適応症:先端巨大症・下垂体性巨人症

適応症:膵・消化管神経内分泌腫瘍

 

希少疾病医薬品として指定するかどうかが審議されます。

 

-新薬承認, 糖尿病
-2型糖尿病治療薬, GLP-1アナログ, オゼンピック皮下注, 重度の腎機能障害

執筆者:ojiyaku


comment

メールアドレスが公開されることはありません。 * が付いている欄は必須項目です

このサイトはスパムを低減するために Akismet を使っています。コメントデータの処理方法の詳細はこちらをご覧ください

関連記事

imeglimin

新規糖尿病治療薬イメグリミン(imeglimin)の効果について

新規糖尿病治療薬イメグリミン(imeglimin)の効果について 2019年11月28日追記 日本人208例を対象として、 インスリンと併用して1日2回1回1000mgのイメグリミンを52週間(1年間 …

Suglat-type-1-diabates

アステラス製薬 スーグラ錠に「1型糖尿病」の適応追加申請を行う

アステラス製薬 スーグラ錠に「1型糖尿病」の適応追加申請を行う   アステラス製薬はSGLT2阻害薬スーグラ錠の効能効果に「1型糖尿病」を追加する承認申請を行いました。 スーグラ錠は腎臓近位 …

2017-12-4-REXULTI -goofice

レキサルティ錠・グーフィス錠などを承認(2017年12月4日)

レキサルティ錠・グーフィス錠などを承認(2017年12月4日) 2017年12月4日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会においてレキサルティ錠やグーフィス錠などが新薬として承認されました …

Dafclir-Tablets

感染性腸炎治療薬ダフクリア錠(フィダキソマイシン)200mgについて

感染性腸炎治療薬ダフクリア錠(フィダキソマイシン)200mgについて   2018年5月23日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会において感染性腸炎治療薬「ダフクリア錠(フィダ …

厳格な血糖コントロールをしているうちは心血管リスクを低く保つことができるが・・

厳格な血糖コントロールをしているうちは心血管リスクを低く保つことができるが・・   2型糖尿病患者さんにおいて、HbA1cを厳格に管理した群と標準管理した群における心血管リスクに関する報告が …