調剤薬局で勤務するおじさんです。お薬のはたらきを患者様へお伝えします
投稿日：2019年7月18日 更新日：
感音難聴治療薬FX-322の開発および独占権をアステラスが取得したことを公開しました。
感音難聴治療薬FX-322は米国で第1/2相臨床試験が完了した医薬品の候補段階の製品です。今後2019年末に第2a相臨床試験が行われることが予定されています。
FX-322はは注射剤であり、鼓室（鼓膜の内側の腔室）に1回の注射を行う製剤です。
FX-322は体内に既に存在する内耳前駆細胞を活性化して、有毛細胞の再生を誘導することで感音難聴を治療する製剤です。有毛細胞は一度損傷すると自発的には再生しないという特徴があります。
FX-322を投与された被験者において、複数の聴覚機能が改善され、重篤な有害事象がない事が報告されました。
全世界的には聴覚障害のある成人は8億人以上いるといわれており、そのうちの90％が感音難聴の影響があるといわれておりますので、FX-322は非常に有益な薬剤となる可能性を秘めております。
FX-322
感音難聴治療薬FX-322
執筆者：ojiyaku
関連記事
デパケンなど原則禁忌から禁忌へ移行する5項目について 添付文書の記載要領改正によって「原則禁忌」という項目がなくなりますが、それに伴いこれまで「原則禁忌」としていた薬剤について、5項目については「禁忌 …
3成分配合COPD治療薬テリルジー100エリプタ 3成分配合COPD治療薬“テリルジー100エリプタ”（Trelegy）が2019年2月22日の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会にて承認 …
米国FDAがノウリアストを承認 2019年8月27日、米国FDAはウェアリングオフ現象が生じているパーキンソン病患者に対してレボドパ/カルビドパ製剤と併用する追加治療としてノウリアスト錠 …
シクレスト舌下錠の有効成分を含む“貼り薬“を久光製薬がFDAへ申請
シクレスト舌下錠の有効成分を含む“貼り薬“を久光製薬がFDAへ申請 久光製薬は統合失調治療薬アセナピンマレイン酸塩の貼り薬タイプ（経皮吸収治療剤）を米国食品医薬品局（FDA）へ新薬承認申 …
米国でリリカのジェネリック医薬品が承認される/日本国内でのリリカのジェネリック医薬品発売時期は？
米国でリリカのジェネリック医薬品が承認される/日本国内でのリリカのジェネリック医薬品発売時期は？ 2019年7月22日、米国のFDAアメリカ食品医薬品局は、糖尿病性末しょう神経障害に伴う …
2025/05/16
2025/05/15
2025/05/11
