平成33年（2021年）から市場規模350億円以上の医薬品は薬価が見直される
厚生労働省の中央社会保険医療協議会 薬価専門部会において薬価制度の抜本改革についての骨子（案）が公開されました。
１．効能追加等による市場拡大への速やかな対応
○ 保険収載後の状況の変化に対応できるよう、効能追加等があった医薬品は全て、NDB（ナショナルデータベース）により使用量を把握し、その結果、市場規模が 350 億円を超えたものは、年４回の新薬の保険収載の機会に市場拡大再算定のルールに従い、速やかに薬価を改定する。
２．毎年薬価調査、毎年薬価改定
○ 市場実勢価格を適時に薬価に反映して国民負担を抑制するため、２年に１度の薬価改定の間の年度（薬価改定年度）において、全ての医薬品卸から、大手事業者を含め調査対象を抽出し、全品目の薬価調査を実施することとし、その結果に基づき、薬価を改定する。
○ 対象品目の範囲については、平成 33 年度（2021 年度）に向けて※、安定的な医薬品流通が確保されるよう、国が主導し、単品単価契約、早期妥結、一次売差マイナスの是正等を積極的に推進し、流通改善に取り組むことにより、薬価調査が適切に実施される環境整備を図りつつ、国民負担の軽減の観点から、できる限り広くすることが適当である。
○ 平成 30 年度（2018 年度）から平成 32 年度（2020 年度）までの３年間継続して、全品目の薬価改定が行われることから、この間の市場実勢価格の推移、薬価差の状況、医薬品卸・医療機関・薬局等の経営への影響等を把握した上で、平成 32 年（2020 年）中にこれらを総合的に勘案して、具体的な範囲を設定する。
○ 薬価調査については、平成 30 年度（2018 年度）に行う調査より、購入側の調査において、購入先卸の名称を記載し、販売側の調査との突合を行いデータの検証を行う仕組みとするなど正確性の確保と効率化を図る。
さらに、効能追加等による市場拡大への速やかな対応として
○ 効能追加等により市場規模が急激に拡大した医薬品について、２年に１回の改定を待たず、迅速かつ機動的に対応するため、下記の要件に該当する医薬品について、NDB（ナショナルデータベース）により２年間使用量を把握し、市場規模が350億円を超えたものは、年４回の新薬の保険収載の機会に、市場拡大再算定のルールに従い薬価を改定する。
① 効能追加等がなされた医薬品
② 収載時に、２年度目の販売予想額が100億円（原価計算方式）又は150
億円（類似薬効比較方式）以上とされたもの
○ あわせて、用法用量変化再算定についても、新薬収載の機会（年４回）を活用する。
というルールが追加されています。
2016年度で年間350億円以上の売り上げがある医薬品：単位（億円）
ハーボニー：1647
オプジーボ：1039
ミカルディス含配合剤：932
アバスチン：921
リリカ：862
ネキシウム：840
ソバルディ：713
ジャヌビア：709
オルメテック：694
イグザレルト：672
アジルバ含配合剤：669
レミケード：668
ミカルディス単剤：576
ネスプ：563
プログラフ含グラセプター：488
フォルテオ：488
リュープリン：486
ジプレキサ：477
セレコックス：476
メマリー：469
アイリーア：452
プラビックス：445
クレストール：431
サインバルタ：416
エンブレル：404
シムビコート：393
トラゼンタ：385
ヒュミラ：377
ロキソニン：374
アリムタ：373
