「 FDA承認 」 一覧

慢性片頭痛予防薬「抗CGRP抗体」の有効性比較データ（2021/11/8） 慢性片頭痛予防薬「抗CGRP抗体」の有効性・安全性に関する比較データが公開されました。 慢性片頭痛患者を対象として、「抗CG …

リベルサス錠が発売開始（2021年2月5日） 2型糖尿病治療薬であり世界初の経口GLP-1受容体作動薬「リベルサス錠」が2021年2月5日発売開始となりました。 GLP-1受容体作動薬は、これまで注射 …

ジプレキサ錠が糖尿病を引き起こすメカニズムが解明される 京都大学の研究チームはジプレキサ錠（オランザピン）を服用することで糖尿病が発症するメカニズムを解明したことを発表しました。 ジプレキサ錠を服用す …

フェブリク錠の心血管リスクはザイロリック錠に対して非劣勢（欧州医薬品庁） 2018年に米国で「フェブリクはザイロリックに比べて心血管リスク20~30％増えるのではないか？（CARES試験）」というう報 …

トラベ症候群治療薬「fenfluramine」をFDAが承認   FDAは2020年6月25日、2歳以上のトラベ症候群に伴う発作の治療薬として商品名Fintepla（fenfluramine …

ピーナッツアレルギー治療薬が米国（FDA)で承認（対象：4～17歳） 米国FDAはピーナッツアレルギー治療薬Palforziaを承認したことをホームページに掲載しました。 Palforziaはピーナッ …

新規片頭痛治療薬レイボー（成分名：ラスミディタン）がFDAに承認   2019年10月11日、新規作用機序の片頭痛治療薬レイボー（成分名：ラスミディタン）がFDAに承認されました。 lasm …

米国FDAがノウリアストを承認   2019年8月27日、米国FDAはウェアリングオフ現象が生じているパーキンソン病患者に対してレボドパ/カルビドパ製剤と併用する追加治療としてノウリアスト錠 …

ゾルゲンスマの動物実験データが操作されていた   米FDAに2019年5月24日に、2歳未満の小児における脊髄運動性筋萎縮症（SMA）に対する遺伝子治療薬ゾルゲンスマが2億3200万円という …

米国でリリカのジェネリック医薬品が承認される/日本国内でのリリカのジェネリック医薬品発売時期は？   2019年7月22日、米国のFDAアメリカ食品医薬品局は、糖尿病性末しょう神経障害に伴う …