「 FDA承認 」 一覧

トラベ症候群治療薬「フェンテプラ内用液」が医薬品として国内承認 トラベ症候群（Dravet症候群）とは指定難病であり、薬物療法に強い抵抗性を示す難治性のてんかん症候群です。 1歳未満に発症し、けいれん …

日本人を対象とした片頭痛の実態調査（2022/7/18） 片頭痛とは 周期的な頭痛発作を特徴とする慢性疾患です。 頭痛発作は片側性で脈打つように起こります。中等度から重度の強さで、4~72時間持続する …

新規片頭痛治療薬レイボー（成分名：ラスミディタン）が発売されました（2022/6/9） 2022年6月24日 小児へのトリプタン製剤の使用歴を追記しました。   米国で2019年10月に医薬 …

ピーナッツアレルギーの小児によるフードチャレンジ報告（2022/1/30） ピーナッツアレルギーを有する幼児は、ピーナッツが入っていない食品（ピーナッツフリー）をとることが標準的な対応策となります。 …

リベルサス錠が発売開始（2021年2月5日） 2型糖尿病治療薬であり世界初の経口GLP-1受容体作動薬「リベルサス錠」が2021年2月5日発売開始となりました。 GLP-1受容体作動薬は、これまで注射 …

ジプレキサ錠が糖尿病を引き起こすメカニズムが解明される 京都大学の研究チームはジプレキサ錠（オランザピン）を服用することで糖尿病が発症するメカニズムを解明したことを発表しました。 ジプレキサ錠を服用す …

フェブリク錠の心血管リスクはザイロリック錠に対して非劣勢（欧州医薬品庁） 2018年に米国で「フェブリクはザイロリックに比べて心血管リスク20~30％増えるのではないか？（CARES試験）」というう報 …

米国FDAがノウリアストを承認   2019年8月27日、米国FDAはウェアリングオフ現象が生じているパーキンソン病患者に対してレボドパ/カルビドパ製剤と併用する追加治療としてノウリアスト錠 …

ゾルゲンスマの動物実験データが操作されていた   米FDAに2019年5月24日に、2歳未満の小児における脊髄運動性筋萎縮症（SMA）に対する遺伝子治療薬ゾルゲンスマが2億3200万円という …

米国でリリカのジェネリック医薬品が承認される/日本国内でのリリカのジェネリック医薬品発売時期は？   2019年7月22日、米国のFDAアメリカ食品医薬品局は、糖尿病性末しょう神経障害に伴う …