「 FDA 」 一覧
-
新規片頭痛治療薬レイボー錠（成分名：ラスミディタン）が発売されました（2022/6/9）
新規片頭痛治療薬レイボー（成分名：ラスミディタン）が発売されました（2022/6/9） 2022年6月24日 小児へのトリプタン製剤の使用歴を追記しました。 米国で2019年10月に医薬 …
-
米国：インフルエンザ治療薬「ゾフルーザ」を承認・発売へ/B型インフルエンザへの優位性
2018/12/03 -FDA承認, 抗インフルエザ治療薬
B型インフルエンザに有効, FDA, インフルエンザ治療薬, ゾフルーザ錠, 米国で承認米国：インフルエンザ治療薬「ゾフルーザ」を承認・発売へ/B型インフルエンザへの優位性 日本では2018年3月に発売開始となったインフルエンザ治療薬「ゾフルーザ」ですが、アメリカFDAでも …
-
海外承認済み、国内では未承認の抗がん剤の薬剤費（2018年4月公開）
海外承認済み、国内では未承認の抗がん剤の薬剤費（2018年4月公開） 国立研究開発法人 国立がん研究センター先進医療・費用対効果評価室は「国内で薬事法上未承認・適応外となる医薬品・適応の …
-
リムパーザ錠が発売開始/海外では転移性乳がんでの治療を目的とした臨床試験データ開示
リムパーザ錠が発売開始/海外では転移性乳がんでの治療を目的とした臨床試験データ開示 2018年4月18日、リムパーザ錠100mg/150mgの発売が開始されました。 適応症：白金系抗悪性 …
-
2018/03/20 -FDA承認, ジェネリック医薬品発売開始, ジェネリック医薬品（後発医薬品）
AAM, FDA, ジェネリック医薬品, 価格低下, 価格競争, 市場実勢価格, 市場縮小米国におけるジェネリック医薬品供給不足に関する危機感 米国のジェネリック医薬品市場は、その競争に起因する低価格化が急速に進んでおり、“新規の市場参入の難しさ”、“GEの品不足に関する危機 …
