ルリコナゾール軟膏1％「イワキ」限定出荷（岩城）（2025/11/3）
ロサルタンカリウム25㎎/50㎎/100㎎「ケミファ」販売中止（日本ケミファ）
アマルエット配合錠1番、2番、3番、4番「ケミファ」販売中止（日本ケミファ）
チャンピックス錠：通常出荷再開（2025/10/31）
チャンピックス錠が通常出荷再開となります。2021年6月にN-ニトロソバレニクリンが検出されたことを受けて、全世界での出荷が停止となっていたチャンピックス錠について、基準値以下となるような製造方法等の変更を実施したとして、ファイザー社はチャンピックス錠の出荷を再開したことを同ホームページに公開しました。
ライゾデグ配合注フレックスタッチ：出荷再開（ノボノルディスクファーマ）
ムコダイン錠250㎎：限定出荷解除（杏林）2025/10/30
ポリフル錠：供給に関するお詫び（ヴィアトリス）2025/10/29
一般用医薬品「クラシエ漢方八味地黄丸料エキス錠540錠」自主回収（クラスⅡ）
デュロキセチン錠20㎎「ケミファ」出荷調整解除（日本ケミファ）
カルバン錠50/テルミサルタン40「ケミファ」/ロスバスタチンOD錠「ケミファ」出荷調整解除
メトロニダゾールゲル0.75％「マルイシ」通常出荷再開（丸石）
フレカイニド酢酸塩錠100㎎「VTRS」供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
アトモキセチンカプセル25㎎「VTRS」：限定出荷で供給再開（ヴィアトリス）
プロクトセディル軟膏2gチューブ、15ｇチューブともに製造販売中止（エーザイ）2025/10/27
プロクトセディル軟膏2gチューブ、15ｇチューブともに製造販売中止（エーザイ）
アセトアミノフェン細粒20％「JG」販売中止（日本ジェネリック）
トラニラストカプセル100㎎「CH」販売中止（日本ジェネリック）
硝酸イソソルビドテープ40㎎「東光」取り扱い中止（日本ジェネリック）
メマンチン塩酸塩OD錠20㎎「ケミファ」B100T：限定出荷（日本薬品）
エリスロシンドライシロップ：供給に関するお詫び（ヴィアトリス）2025/10/24
エリスロシンドライシロップ：供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
フェブキソスタットOD錠20㎎ケミファ：出荷停止（日本薬品）
アトモキセチンカプセル5㎎「日医工」限定出荷：他社製品の自主回収の影響（日医工）（2025/10/24）
アトモキセチンカプセル5㎎「日医工」限定出荷：他社製品の自主回収の影響（日医工）
ロゼックスゲル0.75％：50ｇ×1：限定出荷解除（マルホ）
ラミシールクリーム１％：限定出荷開始（サンファーマ）（2025/10/22）
セフゾンカプセル50㎎/100㎎：通常出荷再開（LTLファーマ）
東和：複数品目の販売を中止（2025/10/20）
グリメピリドOD錠0.5㎎/1㎎/3㎎「トーワ」販売中止（東和）
バルサルタンOD錠20㎎/40㎎/80㎎/160㎎「トーワ」販売中止（東和）
ピオグリタゾンOD錠15㎎/30㎎「トーワ」販売中止（東和）
ミグリトールOD錠25㎎/50㎎/75㎎「トーワ」販売中止（東和）
チモロールXE点眼液0.5％「杏林」：出荷調整（キョーリンリメディオ）
フルコナゾールカプセル50㎎「タカタ」供給に関するお詫び（高田）
アトモキセチン「タカタ」「ニプロ」「VTRS」「トーワ」：ニトロソアミン類検出で自主回収（クラスⅡ）
アトモキセチンカプセル「タカタ」「ニプロ」「VTRS」「トーワ」について、一部ロットに暫定管理値を超えるニトロソアミン類が検出されたとして、各メーカーが対象ロットの自主回収を公開しています。尚、日医工は「出荷済みのロットに関してはニトロソアミンの値が適正に管理されている」として自主回収は行わないとしています。
ライゾデグ配合注フレックスタッチの出荷調整・停止（ノボノルディスクファーマ）
ビクトーザ皮下注18㎎：販売終了（ノボノルディスクファーマ）
ロサルヒド配合所湯LD/HD「VTRS」販売中止予定（ヴィアトリス）
アトモキセチンカプセル10㎎/40㎎「VTRS」限定出荷での供給再開（ヴィアトリス）
ヒアレインミニ点眼液0.1％/0.3％：出荷調整解除（参天）2025年10月18日
ヒアレインミニ点眼液0.1％/0.3％：出荷調整解除（参天）
ジクアスLX点眼L液3％2025年12月に出荷再開（Santen）2025年10月16日
ジクアスLX点眼L液3％2025年12月に出荷再開（Santen）
ロキソプロフェンナトリウムテープ50㎎/100㎎「タイホウ」販売中止：2026年5月～（大鵬）2025年10月14日
ロキソプロフェンナトリウムテープ50㎎/100㎎「タイホウ」販売中止：2026年5月～（大鵬）
リボフラビン酪酸エステル錠20ｍｇ「イセイ」供給に関するお詫び（コーアイセイ）
リポバス錠、レニベース錠、メネシット配合錠など販売中止（オルガノン）（2025/10/10）
オルガノン株式会社は諸般の事情によりリポバス錠5㎎/10㎎/20㎎、レニベース錠2.5㎎/5㎎/10㎎、メネシット配合錠、シングレアOD錠10㎎について販売を中止することを同ホームページに公開しました。
リポバス錠、レニベース錠、メネシット配合錠など販売中止（オルガノン）
アシテアダニ舌下錠100単位：一部ロットを自主回収（クラスⅡ）
コンスタン0.4㎎/0.8㎎錠：自主回収（クラスⅡ）（2025/10/8）
T’S製薬はコンスタン錠0.4㎎/0.8㎎について、24カ月時点の純度試験において不純物が社内規格を超えることが判明したとして、使用期限内のすべてのＰＴＰ包装品について自主回収することを同ホームページに公開しました。
ヘパリン類似物質外用泡状スプレー「PP」販売中止（サンファーマ）
ワイドシリン細粒10％/20％：限定出荷解除（Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ）
フレカイニド酢酸塩錠「VTRS」50㎎/100㎎：出荷再開（ヴィアトリス）
シロスタゾール内服ゼリー50㎎/100㎎「EE」販売中止（ゼリア）
クラリスロマイシン錠50㎎小児用「NIG」/200㎎「NIG」限定出荷解除（日医工）
マクサルトRPD錠10㎎：限定出荷（オルガノン）（2025/10/7）
シダキュアスギ花粉舌下錠：2025年出荷見込みに関して（鳥居）
レボガバスチン塩酸塩点眼液0.025％「わかもと」販売中止（わかもと）
デパケンR100㎎PTP100：入荷遅延に伴う限定出荷（2025/10/6）
ヘパリン類似物質外用泡状スプレー「日本臓器」製造販売終了（日本臓器）
アムロジン錠10㎎販売中止予定（住友ファーマ）（2025/10/4）
アロプリノール錠50㎎「DSP」販売中止予定（住友ファーマ）
モンテルカスト錠5㎎/10㎎「フェルゼン」在庫消尽（フェルゼン）
モンテルカスト錠10㎎「JG」限定出荷解除（日本ジェネリック）
沢井：6成分の販売中止（2025/10/2）
ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩徐放カプセル37.5㎎「サワイ」販売中止（沢井）
モーラスパップ60㎎70枚入り/フェルビナクテープ70㎎「久光」280枚入り：包装規格中止（久光）
岩城製薬：5製品を一時出荷休止（2025/10/2）
ケフレックスカプセル250㎎/ケフラール細粒小児用100㎎：一時供給停止（共和）
パナルジン錠100㎎/細粒10％：販売中止（チェプラファーム）
オキサトミド錠30㎎「ケミファ」販売中止（ケミファ）（2025/10/1）
ヨードチンキ「東豊」/希ヨードチンキ「東豊」：販売中止予定（東豊）
レボカバスチン点眼液0.025％「ＶＴＲＳ」通常出荷（ヴィアトリス）
syukka-202510 (1)
アルロイドG内用液5％ 200ml×10本：販売中止（カイゲンファーマ）（2025/9/29）
アルロイドG内用液5％ 200ml×10本：販売中止（カイゲンファーマ）
リベルサス錠3㎎/14㎎：限定出荷に伴うお詫び（ノボノルディスクファーマ）
マクサルトRPD錠10㎎：卸売販売業者への限定出荷のおご案内（オルガノン）
マグミット錠：使用期限と製造番号の印字位置が逆転しているため自主回収（2025/9/29）
マグミット錠：使用期限と製造番号の印字位置が逆転しているため自主回収
ジゴシン注0.25㎎：限定出荷開始・供給停止（太陽ファーマ）
モンテルカスト錠5㎎/10㎎「サワイ」供給に関するお詫び（沢井）
タフルプロスト点眼液0.0015％「わかもと」出荷再開（わかもと）
マキサカルシトール軟膏25μg/g「イワキ」限定出荷解除（岩城）
2025年9月：新薬承認リスト：41品目
2025年9月15日から21日までに承認された新規医薬品のリストのエクセルファイルを作成しました。
注目品目としては高LDコレステロール血症の効能効果をもつ「ネクセトール錠180㎎」でしょうか。ネクセトール錠はスタチンを使用中の方に上乗せで併用することが想定される治療薬です。
あとは片頭痛治発作の急性期治療および発症抑制の効能効果をもつ「ナルティークOD錠75㎎」も注目です。
ナルティークOD錠は、これまで月に1回の注射で使用されていたCGRP受容体拮抗薬と同じ薬理作用をもつ初めての内服薬です。
これまでの注射薬は予防投与として月に1回または3カ月に1回使用するタイプでしたが、ナルティークOD錠の用法は
片頭痛発作の急性期治療では「通常、成人にはリメゲパントとして１回75mgを片頭痛発作時に経口投与する」
片頭痛発作の発症抑制では「通常、成人にはリメゲパントとして75mgを隔日経口投与する」
ということで、2パターンの用法が承認されています。
エクセルファイルは以下よりdownload可能です。
ラコールNF配合経腸用半固形剤：販売中止（2025年10月頃）（R7/9/25）
ラコールNF配合経腸用半固形剤：販売中止（2025年10月頃）
ロキソプロフェンナトリウムテープ100㎎「ケミファ」700枚包装：出荷調整解除（ケミファ）
カルボシステイン錠250㎎「ツルハラ」PTP100限定出荷解除（鶴原）
レバミピド顆粒20％「タカタ」限定出荷（高田）（R7/9/24）
ロキソプロフェンNaパップ100㎎「タカタ」限定出荷解除（高田）
アミオダロン塩酸塩100㎎「サンド」割り当てによる限定出荷開始（サンド）
リファンピシンカプセル150㎎「サンド」バラ1000Cap：包装集約に伴う販売中止（サンド）
ケトプロフェンテープ「ラクール」/ロキソプロフェンNaテープ「三友」：限定出荷（ラクール）
マーズレンS配合顆粒分包525ｇ（0.5ｇ）：バラ500、トラマドール塩酸塩ＯＤ50㎎「ＫＯ」限定出荷解除（寿製薬）（R7/9/20）
マーズレンS配合顆粒分包525ｇ（0.5ｇ）：バラ500、トラマドール塩酸塩ＯＤ50㎎「ＫＯ」限定出荷解除（寿製薬）
炭酸ランタンOD錠250㎎/500㎎「JG」販売中止（日本ジェネック）
ロキソプロフェンナトリウムテープ50㎎/100㎎「タイホウ」販売中止（大鵬）（R7/9/18）
ロキソプロフェンナトリウムテープ50㎎/100㎎「タイホウ」販売中止（大鵬）
メキシレチン塩酸塩カプセル50㎎/100㎎「サワイ」供給に関するお詫び（沢井）
ナラトリプタン錠2.5㎎「KO」、トラセミド錠4㎎「KO」限定出荷解除（寿製薬）
ポリフル細粒83.3％ 600ｇ：供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
エリスロシンW顆粒20％：供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
キュバール50エアゾール/100エアゾール：限定出荷（住友ファーマ）（R7/9/17）
キュバール50エアゾール/100エアゾール：限定出荷（住友ファーマ）
イミグラン点鼻液20：出荷再開（グラクソスミス）（R7/9/16）
クラリスロマイシン錠50㎎小児用「CH」限定出荷解除（日本ジェネリック）
インタール吸入1％およびGEのクロモグリク酸Na「サワイ」が共に自主回収（クラスⅡ）（R7/9/11）
試験不適合の結果が得られたため（供給再開予定時期；2026年4月）
クロモグリク酸Na吸入液1％「サワイ」60アンプル自主回収（クラスⅡ）
無菌製剤の管理に不備が認められたため（供給再開予定時期；2026年4月）
小児の喘息発作時にメプチン吸入液とインタール吸入液を混合してネブライザーで使用する処方はよく目にしていました。
インタールおよびクロモグリク酸Na吸入液が入手困難となると・・・メプチン吸入を生食で希釈して使用してくのでしょうか？
テルミサルタン錠20㎎「DSEP」PTP500錠：限定出荷（第一三共エスファ）
アトモキセチンカプセル25㎎「VTRS」供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
ポリフル細粒83.3％：限定出荷での供給再開について（ヴィアトリス）
ヘルベッサーRカプセル100㎎：出荷量増加のご案内（田辺三菱）
メホビル配合錠HD・LD「日新」発売当日に供給に関するお詫び（高田）（R7/9/10）
メホビル配合錠を製造している日新製薬および販売を行っている高田製薬は、同時期に薬価基準収載となる同一成分の後発医薬品取扱い会社が少ないことから全国の医療機関様より弊社想定を上回るお問い合わせを頂いている状況としており、全てのご要望にお応えできない見込みであると判断し、発売時から市場への潤沢な供給が見込めるまでの期間、限定出荷を実施させていただきますと、発売当日に出荷調整とすることを開示しました。
セフジニル錠100㎎「サワイ」限定出荷による出荷再開（沢井）
イルソグラジンマレイン酸塩錠4㎎「サワイ」供給に関するお詫び（沢井）
フェキソフェナジン塩酸塩30㎎「ケミファ」出荷調整解除（日本ケミファ）
クラシエ医療用医薬品供給に関するお知らせ（R7/9/9）
アトモキセチン内用液0.4％「JG」限定出荷解除（日本ジェネリック）
メマンチン塩酸塩OD錠20㎎「ケミファ」出荷停止（日本薬品）
レパーサ皮下注140㎎ペン：一部包装規格の販売中止（アステラス）
カルボシステイン錠250㎎「ツルハラ」バラ1200錠包装：供給調整の解除（R7/9/8）
カルボシステイン錠250㎎「ツルハラ」バラ1200錠包装：供給調整の解除
クレストール2.5㎎/5㎎：一部包装販売中止（アストラゼネカ）
マーズレンS配合顆粒（分包400ｇ（0.67g）/分包480ｇ（1ｇ）限定出荷解除（寿）
リマプロストアルファデクス錠5μg「SN」限定出荷解除（日本薬品）
リボスチン点鼻液0.025㎎112噴霧用：販売中止（日本新薬）
スリンダ錠28 自主回収（クラスⅡ）
スリンダ錠28について、あすか製薬は製品を出荷する際に承認書に基づく規格試験の一部（純度試験）を実施せずに出荷したとして、対象製造番号の製品を自主回収することをHPに公開しています。
ツムラ漢方：漢方桂枝加竜骨牡蠣湯エキス顆粒を自主回収（クラスⅡ）（R7/9/4）
ツムラ漢方：漢方桂枝加竜骨牡蠣湯エキス顆粒を自主回収（クラスⅡ）
個装箱の効能・効果に関する表示に以下の誤りがあることが判明したため、自主回収するとしています。 誤：体力中等度以上 正：体力中等度以下 なお、効能・効果に関する表示は、個装箱の表面、側面、裏面に3か所ありますが、表面、側面に問題はなく、裏面1か所のみの表示誤りとなります。
ニプラジロール点眼液0.25％「ニッテン」自主回収（クラスⅡ）（R7/9/3）
ニプラジロール点眼液0.25％「ニッテン」自主回収（クラスⅡ）（R7/9/3）
ニプラジロール点眼液0.25％「ニッテン」について安定性モニタリング19カ月の定量法において、使用期限内に有効成分の含量が承認規格を超過する可能性が認められたとして、当該ロットを自主回収することを開示しました。
デキサメタゾン口腔用軟膏0.1％「日医工」限定出荷解除（池田薬品）
モメタゾンフランカルボン酸エステルローション0.1％「イワキ」限定出荷
ガストローム顆粒66.7％：販売中止（田辺三菱）（R7/9/3)
ラタノプロスト点眼液0.005％「TS」一部包装規格限定出荷（テイカ）
ベリチーム配合顆粒SP105ｇ：限定出荷解除（共和）（R7/9/2)
アスベリン錠10㎎/20㎎の割当増加予定数：50％→70％へ増量
「フェブキソスタットOD錠20㎎「明治」限定出荷（Meファルマ）
販売中止、出荷調整情報（2020年4月~2021年12月末）
辰巳化学の行政処分に関して、薬の製造並びに出荷は停止されているわけだが、既に出荷されている医薬品の品質は大丈夫なのだろうか？というコメントをいただきました。
現状でわかる範囲ではありますが、ジェネリック医薬品の品質に関しては、これまで実施した試験製剤一覧（国立医薬品食品衛生研究所）のデータを添付いたします。
https://www.nihs.go.jp/drug/ecqaged/kentou-list.html