サンファーマ「ローコール錠10mg」出荷停止(第二報)(2024/4/27)
サンファーマはローコール錠10mgについて、原薬製造の遅れが発生したとして、出荷を停止することを同ホームページに公開しました。
製造の目処が立たないためとしています。
東和薬品「セフカペンピボキシル塩酸塩錠100mg「トーワ」供給に関するお詫び
日本ジェネリック「ジクロフェナクNaゲル1%「SN」取り扱い中止
サンド「バルサルタン錠20mg/40mg/80mg/160mg「サンド」供給に関するお詫び
東和薬品3製品の販売を中止(2024/4/26)
東和薬品は以下の3製品について、原材料価格の高騰、出荷再開できないこと、諸般の事情を理由に販売を中止することを同ホームページに公開しました。
東和薬品「ロキソプロフェンNaパップ100mg「トーワ」販売中止
東和薬品「プランルカストカプセル112.5mg「トーワ」販売中止
東和薬品「エダラボン点滴静注30mgバッグ「トーワ」販売中止
陽進堂「ナルフラフィイン塩酸塩カプセル2.5μg「YD」販売中止
グラクソスミスクライン「イミグラン点鼻液20」の現在の状況について(2024/4/24)
グラクソスミスクラインは2023年12月から出荷を停止しているイミグラン点鼻液20の現状についての案内をホームページに公開しまいた。
海外製造所における製造状況が依然として生産体制が完全に復旧しておらず、年内の出荷再開の見通しが立っていないため、出荷停止は継続としています。
グラクソスミスクライン「イミグラン点鼻液20」の現在の状況について
キョーリンリメディオ「カンデサルタン4mg/8mg、ロスバスタチン錠2.5mg/5mg「杏林」一部包装販売中止
武田テバ「ビタノイリンカプセル25/50」限定出荷(第二報)
塩野義製薬「フロモックス小児用細粒100mg」海外発送用を国内で使用することで供給増(2024/4/23)
塩野義製薬は限定出荷が続いている「フロモックス小児用細粒100mg」について、海外向けに使用する予定だった中間製品を国内向けに製品化することで供給量を増やすことを同ホームページに公開しました。製造計画変更に伴い、流通している製品と、これから販売する製品との間で使用期限が逆転することがあると記載されています。
塩野義製薬「フロモックス小児用細粒100mg」の供給対応について
東洋薬行「防風通聖散エキス細粒500g・252包」一時出荷停止
沢井製薬「全製品の供給状況」を公開(2024/4/19)
日本ジェネリック「メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「JG」を限定出荷
日本ジェネリック「セパミットRカプセル10/20」を限定出荷
持田製薬「ヘパリン類似物質クリーム/ローション/外用泡状スプレー/外用スプレー/油性クリーム「日医工」の販売を中止(2024/4/18)
持田製薬は血行促進・皮膚保湿剤
『ヘパリン類似物質クリーム0.3%「日医工」』
『ヘパリン類似物質ローション0.3%「日医工」』
『ヘパリン類似物質外用泡状スプレー0.3%「日医工」』
『ヘパリン類似物質外用スプレー0.3%「日医工」』
『ヘパリン類似物質油性クリーム0.3%「日医工」』
について、販売を中止することを同ホームページに公開しました。
持田製薬「ヘパリン類似物質クリーム/ローション/外用泡状スプレー/外用スプレー/油性クリーム「日医工」の販売を中止
尚、併売している日医工・帝國は販売を継続するとしています。
日新「ドキサゾシン所0.5mg/4mg「NS」供給に関するお詫び
ペルサンチン錠の供給停止(2024/4/17)
ペルサンチン錠を販売しているMEDICAL PARKLAND社は、製造所変更に伴う、製造技術移管が予定より大幅に遅れているとして、一時的に供給が停止となることを公開しました。現在の保有在庫がなくなり次第、ペルサンチン錠12.5mg/25mg/100mgの供給は停止となります。
高田製薬「レボホリナート点滴静注用25mg/100mg「ヤクルト」製品供給に関するお詫び
ニプロESファーマ「ベラチンドライシロップ小児用0.1%」製造販売中止
ニプロESファーマ「アスパラCA200mg」供給再開の見通しについて
ヴィアトリス「エリスロシンドライシロップW20% 100g」供給に関するお詫び
沢井製薬が8成分の販売を中止(2024/4/16)
沢井製薬は、ホームページを更新し、以下の8成分17品目について販売を中止することを開示しました。
沢井「エピルビシン塩酸塩注射液10mg/5ml、50mg/25ml「サワイ」販売中止
沢井「オキサリプラチン点滴静注液50mg/100mg/200mg「サワイ」販売中止
沢井「ドセタキセル点滴静注20m1ml、80mg/4ml「サワイ」販売中止
沢井「ミルナシプラン塩酸塩12.5mg/15mg/25mg/50mg「サワイ」販売中止
沢井「ユーシオンS点滴静注0.75g/1.5g/3g」販売中止
第一三共「ジルテックドライシロップ1.25% 0.4g×100」自主回収(2024/4/13)
ジルテックドライシロップ0.125% 0.4g×100包について、承認規格を超えた量の類縁物質が検出されたとして、使用期限内の品質を保証できないことから、全製造番号品を自主回収(クラスⅡ)となることが同ホームページに開示されました。
第一三共「ジルテックドライシロップ1.25% 0.4g×100」自主回収
日医工「アルプロスタジル注5μg/10μg「NIG」出荷停止
日本ジェネリック4成分10品目の販売を中止(2024/4/12)
日本ジェネリックは以下の4成分、10品目について販売を中止することを同ホームページに公開しました。中止理由としては諸般の事情や、生産事情による品目の整理推進としています。
長生堂/日本ジェネリック「スルピリド錠50mg「CH」限定出荷
日本ジェネリック「アムロジピン錠2.5mg/5mg/10mg「JG」販売中止
日本ジェネリック「イルベサルタンOD錠50mg/100mg/200mg「JG」販売中止
日本ジェネリック「シルニジピン5mg/10mg/20mg「JG」販売中止
日本ジェネリック「レボフロキサシン点眼液0.5%/1.5%「JG」販売中止
武田テバ4成分6規格の販売を中止(2024/4/11)
武田テバは以下の4成分について販売を中止することを同ホームページに公開しました
武田テバ「ベストコール筋注用0.5g/静注用0.5g/1g」販売中止
アルフレッサファーマ「マイスタン錠10mg」一部包装販売中止
アルフレッサファーマ「パントシン錠30/60/100/200」一部包装販売中止
アルフレッサファーマ「ラタノプロスト点眼液0.005%「TS」一部包装販売中止
アルフレッサファーマ「セレコキシブ錠100mg/200mg「オーハラ」販売中止
ロートニッテン「ビマトプロスト点眼液0.03%「日点」限定出荷
大塚製薬「ユニフィルLA錠100mg/200mg/400mg」販売中止(2024/4/10)
大塚製薬はテオフィリン徐放製剤の「ユニフィルLA錠100mg/200mg/400mg」の発売を中止することを同ホームページで公開しました。
これにより、同成分は先発品として「ユニコン錠」、後発品として「テオフィリン徐放Uトーワ」となります。
大塚製薬「ユニフィルLA錠100mg/200mg/400mg」販売中止
鳥居薬品「アトラント軟膏/クリーム/外用液、エクラー軟膏/クリーム/ローション」販売終了
ビマトプロスト点眼液0.03%「わかもと」「日新」全ロット自主回収(2024/4/9)
ビマトプロスト点眼液0.03%「わかもと」/「日新」について、安定性試験を実施したところ、含量の承認規格をわずかに上回る結果が確認されたとして、使用期限内の全ロットを自主回収することが各メーカーのホームページに開示されました。
わかもと製薬「ビマトプロスト点眼液0.03%「わかもと」全ロット自主回収(クラスⅡ):承認規格を超過
日本ジェネリック「ビマトプロスト点g何駅0.03%「日新」全ロット自主回収(クラスⅡ):承認規格を超過
協和キリン「コニール錠4mg/アレロック錠5mg」の一部包装規格販売中止
三笠「フェルビナクローション・外用ポンプスプレー「三笠」販売中止(2024/4/8)
三笠「フェルビナクローション3%、フェルビナク外用ポンプスプレー3%「三笠」販売中止
ヴィアトリス「エリスロシンドライシロップW20%」供給に関するお詫び
日医工「全製品の供給状況」(2024/4/4)
第一三共エスファ「限定出荷品目一覧」(2024/4/3)
科研「アルプロスタジル注5μgシリンジ/10μgシリンジ「科研」販売中止
沢井製薬「全製品供給状況一覧」(2024/4/3)
小野薬品工業 製品供給に関するお知らせ一覧(グラクティブ・マルファ顆粒・オノンDS/Cap)
アストラゼネカ「ビベスピエアロスフィア28吸入」販売中止(2024/4/2)
アストラゼネカはCOPD治療配合剤「ビベスピエアロスフィア28吸入」について諸般の事情により販売を中止することを同ホームページに公開しました。
尚、120吸入は継続販売となります。
Meijji Seikaファルマ「包装の一部販売中止のご案内」
日本ケミファ「アルプロスタジル注5μg/10μg「F」出荷調整のご案内
サンド「カンデサルタン錠2mg/4mg/8mg/12mg「サンド」供給に関するお詫び
サンド「ロサルタンカリウム錠25mg/50mg/100mg「サンド」一時出荷停止に関するお知らせ
サンド「ベポタスチンベシル酸塩5mg/10mg「SN」販売中止
ツムラ漢方製剤「供給に関するご案内」(2024/4/1)
東和薬品「出荷状況」公開(2024/3/29)
日医工「ピタバスタチンカルシウム錠2mg「日医工」一部包装規格販売中止
日医工「限定出荷のお知らせ」アカルボース、沈降炭酸カルシウム、ランソプラゾールカプセル
クラシエ「医療用医薬品の供給に関するお知らせとお詫び」(2024/3/28)
アルフレッサファーマ「アルプロスタジル注10μg「NIG」出荷停止
サンファーマ「オクトレオチド皮下注50μg「SUN」出荷停止
佐藤薬品工業OTC「クミアイ新胃腸錠」の一部ロットを自主回収(2024/3/26)
佐藤薬品工業はOTC胃腸薬のクミアイ新胃腸錠について、原薬のオウバク乾燥エキスの製造所において、製造・試験方法が承認書の記載から逸脱していることが判明したとして、一部ロットを自主回収することを同ホームページに公開しました。
サンファーマ「イリノテカン塩酸塩点滴静注液「SUN」40mg/100mg限定出荷
コデインリン酸塩錠1%「タケダ」「ジヒドロコデインリン酸塩散1%「タケダ」販売中止(第二報)
アルプロスタジル注5μg/10μg「シリンジ」「科研」供給に関するお詫び
トリプタノール錠10mg/25mg限定出荷に関するお知らせ(続報3)(2024/3/25)
トリプタノール錠10mg/25mgの限定出荷に関する続報が日医工から公開されました。
『トリプタノール®錠10/25』につきまして、2023年3月より限定出荷のご案内をさせて頂いております。弊社は2026年2月には当該製剤の一貫製造内製化をすることといたしました。継続した安定供給の実現に向けた取組みに進展がございましたためお知らせ(続報3)をさせて頂きます。
と記されていますので、しばらくは出荷量の増加は見込めないようです。
フェルゼンファーマ「ビカルタミド錠80mg「TCK」販売中止
興和薬品「一部包装販売中止のおしらせ「アジャストAコーワ、セレニカR細粒、レミカットなど」
サンファーマ「プルゼニド錠12mg」出荷試験で一部規格外となる結果が出たため限定出荷
塩野義「点眼・点鼻用リンデロンA液、眼:・耳科用リンデロンA眼軟膏」限定出荷「第三報」
大正製薬「アルボ錠100mg」自主回収(2024/3/21)
大正製薬は持続性消炎・鎮痛剤「アルボ錠100mg」について、溶出試験の結果が承認規格に適合しなかったとして、一部ロットの自主回収を発表しました。
辰巳化学「ピタバスタチンCa錠2mg「TCK」一部包装販売中止
皇漢堂「セチリジン塩酸塩5mg/10mg「クニヒロ」販売中止
高田製薬「限定出荷・出荷停止・新規採用辞退品目」(2024/3/19)
沢井「全製品供給状況一覧」(2024/3/18)
沢井「クアゼパム15mg「サワイ」供給に関するお詫び、出荷を一時停止
沢井「ナファモスタット注射用10mg「SW」の供給についてのお詫び、供給を一時停止
サンド「オクトレオチド酢酸塩皮下注50μ・100μ「サンド」供給に関するお詫び
キョーリンリメディオ「ニフェジピンL20、バルサルタン40mg/80mg、ピオグリタゾン15mg」などの一部包装販売中止(2024/3/15)
キョーリンリメディオ「ニフェジピンL20、バルサルタン40mg/80mg、ピオグリタゾン15mg」などの一部包装販売中止
ヴィアトリス「トコフェロール酢酸エステルカプセル100mg「VTRS」供給に関するお詫び
ノバルティスファーマ「サンドスタチン皮下注用50μg、100μg」供給についてのお詫び
住友ファーマ「バルプロ酸ナトリウム錠200mg「DSP」限定出荷
沢井製薬「カルボプラチン点滴静注液50mg/150mg/450mg「SW」自主回収(クラスⅡ)(2024/3/14)
沢井製薬は「カルボプラチン点滴静注50mg/150mg/450mg「SW」について、長期安定性モニタリングの不溶性異物検査において、バイアル内に不溶性異物を認めたとして、全ロット自主回収とすることを同ホームページに公開しました。
沢井製薬「カルボプラチン点滴静注液50mg/150mg/450mg「SW」自主回収(クラスⅡ)
ペグフィルグラスチムBS皮下注3.6mg「モチダ」供給について
エーザイ「プロビタン50・メリスロン12mg・インフリーS」などの一部包装販売中止(2024/3/13)
エーザイ「プロビタン50・メリスロン12mg・インフリーS」などの一部包装販売中止
第一三共エスファ「アジスロマイシン錠250mg「DSEP」限定出荷
参天「パピロックミニ点眼液・ヒアレインミニ点眼液0.1%・0.3%」限定出荷(2024/3/12)
参天製薬は、令和6年能登半島地震の後、弊社能登工場は全面再開に向け医薬品の製造管理及び品質管理の基準則った復旧作業を進めている中で、
ユニットドーズ(1回使い切り)製剤の一部製造工程の復旧作業において不具合が確認されたとして、パピロックミニ点眼液0.1%お
よびヒアレインミニ点眼液0.1%・0.3%については、限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。
参天「パピロックミニ点眼液・ヒアレインミニ点眼液0.1%・0.3%」限定出荷
岩城製薬「クリンダマイシンリン酸エステルゲル1%「イワキ」の一時出荷停止
住友ファーマ「アバプロ錠50mg/100mg」「アイミクス配合錠LD/HD」一部包装の販売中止
住友ファーマ「フルチカゾンプロピオン酸エステル点鼻液50μg「DSP」56噴霧用限定出荷
沢井製薬「全製品供給状況一覧」(2024/3/11)
ニプロ「ピペラシリンNa点滴静注用バッグ2g「NP」供給に関するお詫び
エンシュアH「黒糖・メロン・抹茶」限定出荷(2024/3/8)
アボットジャパンは超高齢化社会における栄養療法のニーズの高まりによりエンシュアHの製造について、一部フレーバーに集約した製造をせざるを得ない状況となったとして、黒糖・メロン・抹茶味について2024年7月ころまで限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。
エンシュアH「黒糖・メロン・抹茶」限定出荷(2024/3/8)
サンド「オルガドロン点眼・点耳・点鼻液0.1%」供給に関するお詫び
大正製薬「限定出荷品目」クラリスロマイシン錠・炭酸リチウム200mg/100mg・オクソラレン錠
日本ジェネリック「イコサペント酸エチルカプセル300mg「JG」限定出荷
日本ケミファ「モンテルカスト錠5mg「ケミファ」100錠包装 出荷調整
東和薬品「オロパタジン塩酸塩5mg「トーワ」(Lot:B0412)自主回収(フィルムコーティング液混入)
武田テバ「アリナミンF50注・アリナミン注射液10mg」限定出荷(2024/3/7)
武田テバ「アリナミンF50注・アリナミン注射液10mg」限定出荷
ニプロ/ニプロESファーマ「出荷数割当運用のお願い」(2024/3/6)
ニプロESファーマは2024年3月下旬までの間、一時的に出荷数量の増加が予想されるとして、限定出荷とする品目があることを同ホームページに公開しました。
鳥居薬品 治療用皮下エキス20品目 販売中止・経過措置品目以降について
参天製製薬「サンベタゾン眼耳鼻科用液0.1%」「フルメトロン点眼液0.02%、0.1%」出荷停止(2024/3/5)
参天製薬はフルメトロン点眼液0.02%および0.1%について、在庫水準が極めて低い状態にある中で、一部の製造工程の調査及び改修のため製造を一時停止する必要が生じたとして、出荷停止とすることを同ホームページに公開しました。
参天製製薬「サンベタゾン眼耳鼻科用液0.1%」「フルメトロン点眼液0.02%、0.1%」出荷停止
沢井製薬「クリンダマイシンリン酸エステルゲル1%「サワイ」供給に関するお詫び
小野薬品「製品供給に関するお知らせ」グラクティブ・コデインリン酸・オノン
ニプロESファーマ「セチリジン塩酸塩5mg/10mg「タナベ」および「ニプロ」供給に関するお詫び
ニプロESファーマ「トスフロキサシントシル酸塩錠75mg/150mg「タナベ」および「ニプロ」供給に関するお詫び
サンド株式会社5製品、12品目を限定出荷(20024/3/4)
サンド「キシロカイン注ポリアンプ1% 5ml/10ml」供給に関するお詫び
サンド「エンテカビル錠0.5mg「サンド」供給に関するお詫び
サンド「バルサルタン錠20mg/40mg/80mg/160mg「サンド」供給に関するお詫び
サンド「カンデサルタン錠2mg/4mg/8mg/12mg「サンド」供給に関するお詫び
田辺三菱「オメプラゾン錠20mgPTP100」出荷停止(2024/3/1)
田辺三菱はオメプラゾン錠20mg PTP100について、安定性モニタリングの溶出率が規格を満たさない錠剤が含まれることが判明したとして、該当製品2ロットを自主回収するとともに、当面のあいだ、出荷停止とすることを同ホームページに公開しました。供給再開の目処が立ち次第、連絡するとしています。
田辺三菱「オメプラゾン錠20mg PTP100」出荷停止(溶出率が規格を満たさない)
クリニジェン「ポラキス錠1mg」限定出荷、「ポラキス錠2mg/3mg」:出荷停止継続
クリニジェン「リスモダンカプセル100mg」出荷停止、リスモダンカプセル50mg限定出荷
2024-02syukka
販売中止、出荷調整情報(2020年4月~2021年12月末)
辰巳化学の行政処分に関して、薬の製造並びに出荷は停止されているわけだが、既に出荷されている医薬品の品質は大丈夫なのだろうか?というコメントをいただきました。
現状でわかる範囲ではありますが、ジェネリック医薬品の品質に関しては、これまで実施した試験製剤一覧(国立医薬品食品衛生研究所)のデータを添付いたします。
https://www.nihs.go.jp/drug/ecqaged/kentou-list.html