レグパラ錠の一部製品でニトロソアミンケ検出で自主回収（2024/11/21）
レグパラ錠を販売している協和キリンは一部の製品でニトロソアミンの量が1日許容量を超える可能性が確認されたとして、出荷を停止し、該当ロットの回収を行うことを同ホームページに公開しました。
ハイパジルコーワ錠3自主回収（クラスⅡ）溶出試験が適合しないため
ジソピラミド徐放錠150mg「VTRS」供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
アトモキセチンカプセル「VTRS」供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
テイコプラニン点滴静注用200mg「VTRS」供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
アトル原末の製造停止（カイゲンファーマ）（2024/11/20）
日本ケミファ「取り扱い製品供給状況一覧」（2024/11/19）
ロキソプロフェンNaテープ100mg/50mg「ケミファ」出荷調整（日本ケミファ）
ボグリボース錠0.2mg/0.3mg「NS」販売中止（科研）
アトモキセチン錠「タカタ」供給に関するお知らせとお詫び（高田）
ロキソプロフェンNaパップ100mg「タカタ」供給に関するお詫び（高田）
アトモキセチン「日医工」「アメル」がともに限定出荷（2024/11/17）
ストラテラカプセルの出荷状況が不透明な状況が続いていますが、ジェネリック医薬品の供給に関しても難しい状態となっています。ニプロが先日、限定出荷を発表しましたが、それに続くようにアメル、日医工もアトモキセチンカプセルの限定出荷を発表しました。
これにより「ニプロ」「東和」「日医工」「アメル」が限定出荷となりました。「タカタ」「DSEP」は限定出荷となる見込みです。2024年11月18日時点で「サワイ」「JG」「VTRS」は通常出荷となっていますが、今後の状況を注視したいところです。
アトモキセチンカプセル10mg/25mg/40mg「日医工」限定出荷（日医工）
アトモキセチンカプセル5mg/10mg/25mg/40mg「アメル」限定出荷（共和）
スピリーバ吸入14カプセル入り販売中止（日本ベーリンガーインゲルハイム）
シムビコートのジェネリック医薬品を製造する3社がすべて限定出荷へ（2024/11/15）
喘息治療薬のシムビコートのジェネリック医薬イン「ブデホル吸入薬」を販売している日本ジェネリック、ニプロ、ヴィアトリスが11月にはいって、ブデホル吸入粉末剤を限定出荷としてます。冬場に入り、咳・喘息症状が続いている方が増えていることに加えて、選定療養制度の導入により、負担コストが増額したことも要因として考えられています。
また、小児用の吸入薬として処方されているアドエア50エアゾールは限定出荷となっており、小児用レルベア50エリプタ30吸入は出荷停止となりました。
尚、レルベアの使用年齢に関しては12歳以上の小児でレルベア100エリプタ1吸入、5歳以上12歳未満の小児にはレルベア50エリプタ1吸入が通常用量となっております。
1日2回吸入タイプのアドエアに関しての小児用量としては
アドエア50エアゾール1回1吸入
アドエア100ディスカス1回1吸入
アドエア50エアゾール1回２吸入
が添付文書の用法・用量となります。
あとは、小児の吸入薬に関しては、フルティフォーム50エアゾールやオルベスコ100μ～200μあたりの安定供給がどうなっていくかと言う感じです。
エキセメスタン錠25mg「VTRS」供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
ビオチン散0.2％「ホエイ」供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
「アトモキセチン錠/内用液「ニプロ」を限定出荷（ニプロ）（2024/11/14）
ニプロはアトモキセチン錠5ｍｇ/10ｍｇ/25ｍｇ/40ｍｇ「ニプロ」および内用液0.4％「ニプロ」について、他社の出荷停止の影響により需要が増加しているとして、限定出荷とすることを同ホームページに公開しました。
尚、先発医薬品を製造している日本イーライリリーは、ストラテラカプセルからニトロソアミンが検出された影響で、全5規格の製造を停止していると報道されています。
また、今後の供給体制に関しては協議中としています。
ストラテラカプセルおよびジェネリック医薬品のニトロソアミン類の検出への対応について
テオフィリンＤＳ20％「タカタ」供給に関するお知らせとお詫び（高田）
ブデホル吸入粉末剤「ＭＹＬ」供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
アプリンジン塩酸塩カプセル10mg/20mg「NP」限定出荷（ニプロ）
チモロールXE点眼液0.25％/0.5％「センジュ」限定出荷（千寿）
日本ケミファ「取り扱い製品の供給状況一覧」（2024/11/13）
ドパミン塩酸塩点滴静注液600mgバッグ「NIG」限定出荷（日医工）
ブデホル吸入粉末剤30吸入/60吸入「JG」限定出荷（日本ジェネリック）（2024/11/12）
ブデホル吸入粉末剤30吸入/60吸入「JG」限定出荷（日本ジェネリック）
オザグレルNa点滴静注80mgバッグ「テルモ」販売終了（テルモ）
沢井製薬「製品の供給に関するご連絡とお詫び」（2024/11/7）
チキジウム臭化物カプセル10mg「トーワ」包装集約のお知らせ（トーワ）
テルミサルタン錠80mg「トーワ」包装集約のお知らせ（トーワ）
ブロナンセリン錠8mg「トーワ」包装集約のお知らせ（トーワ）
ミノマイシン顆粒2％、50mg、カプセル50mg/100mg限定出荷（ファイザー）
ロキソプロフェンNaテープ100mg「NP」限定出荷（ニプロ）
ケトプロフェンテープ40mg「テイコク」限定出荷（日本ジェネリック）
ストラテラカプセル5mg供給に関するお知らせ（日本イーライリリー）
「リパクレオンカプセル150mg、リパクレオン顆粒300mg分包」限定出荷（ヴィアトリス）
ナルフラフィン塩酸塩OD錠2.5μg「フソー」14T×10包装品限定出荷（扶桑）
沢井製薬「製品供給に関するご連絡とお詫び」（2024/11/6）
ケトプロフェンテープ40mg「テイコク」・パップXR120mg「テイコク」供給停止（帝國）
アジスロマイシン小児用細粒10％「タカタ」供給に関するお詫び（タカタ）
アンブロキソール塩酸塩DS3％「タカタ」供給に関するお詫び（タカタ）
プランルカストDS10%「タカタ」供給に関するお詫び（タカタ）
オランザピンOD錠5mg「タカタ」供給に関するお詫び（タカタ）
モンテルカストOD錠10mg「タカタ」供給に関するお詫び（タカタ）
ミルタザピンOD錠30mg「アメル」供給に関するお詫び（タカタ）
ロキソプロフェンNaテープ100mg「三和」早期在庫消尽に関するお知らせ（三和）
ジャヌビア錠が一部包装販売を中止（2024/11/2）
セファレキシン複合顆粒500mg「トーワ」販売中止（ジェイドルフ）
オノンカプセル/ドライシロップの供給に関するお知らせ（小野薬品）
ドロキシドパカプセル100mg/200mg「アメル」限定出荷（共和薬品）
アルタット静注・カルバゾクロムスルホン酸Na錠30mg「あすか」オステラック100/200販売中止予定
ヴィアトリス「一部包装単位集約」のご案内（2024/11/1）
セルトラリン錠25mg/50m/100mg「ケミファ」販売中止（日本ケミファ）
ロキソプロフェンNaテープ100mg「トーワ」出荷停止（東和）
クラリスロマイシン錠50mg小児用「NGI」限定出荷（日医工）
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東和薬品8成分10品目を販売中止（2024/10/31）
レボカルニチインFF内用液10％分包5ml「トーワ」自主回収クラスⅡ
セフジニルカプセル50mg/100mg「トーワ」販売中止（東和）
メキシレチン塩酸塩カプセル50mg/100mg「トーワ」販売中止（東和）
ドキサゾシン錠1mg/2mg「JG」出荷停止（日本ジェネリック）
ベタニス25mg「ニトロソアミン化合物検出」で一部ロットを自主回収（2024/10/30）
ベタニス錠25mgを販売しているアステラス製薬は、ベタニス錠25ｍｇの一部ロットで25ｍｇを2錠服用した場合に一部のロットで1日の許容摂取量を超えるＮ-ニトロソミラベグロンが検出されたとして、自主回収することを同ホームページに公開しました。
ベタニス錠25ｍｇニトロソアミン化合物検出のため一部ロットを自主回収（クラスⅡ）
クエチアピン錠200mg「サンド」減数割当による限定出荷（サンド）
アムロジピン錠5mg「サンド」減数割当による限定出荷（サンド）
ブロマゼパム錠1mg「サンド」減数wリ宛による限定出荷（サンド）
モンテルカスト錠5mg/10mg「サンド」販売中止（サンド）
ジェニナック錠200mg限定出荷長期化のお詫び（大正製薬）（2024/10/29）
シロドシンOD2mg/4mg「サワイ」供給に関するお詫び（沢井）
アリピプラゾール錠、OD錠、内用液「明治」販売中止（Meiji seikaファルマ）
ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg「明治」販売中止（Meiji seikaファルマ）
メサラジン錠250mg/500mg「ケミファ」供給停止（日本ケミファ）
モンテルルカスト細粒4mg/チュアブル5mg「ケミファ」出荷調整（日本ケミファ）
バルサルタン錠40mg「ケミファ」140錠包装製品供給に関するお知らせ
日本ジェネリックが7成分8品目の販売を中止（2024/10/26）
イコサペント酸エチルカプセル300ｍｇ「ＪＧ」販売中止（日本ジェネリック）
アシクロビル錠200ｍｇ/400ｍｇ「ＣＨ」販売中止（日本ジェネリック）
メサラジン錠250ｍｇ/500ｍｇ「ケミファ」出荷停止（日本薬品）
カンデサルタン「杏林」、ｹﾄﾁﾌｪﾝｼﾛｯﾌﾟ「杏林」、ｽﾋﾟﾛﾉﾗｸﾄﾝ錠25mg「杏林」など販売中止（2024/10/25）
キョーリンリメディオは諸般の事情により流通在庫切れをもって以下の製品の販売を中止することを同ホームページに公開しました。
カンデサルタン錠2mg/4mg/8mg/12mg「杏林」
ケトチフェンシロップ0.02％「杏林」
スピロノラクトン錠25mg「杏林」
ニトレンジピン錠5mg/10mg「杏林」
カンデサルタン2mg/4mg/8mg/12mg杏林、ケトチフェンシロップなど製造販売中止（キョーリンリメディオ）
ピドキサール錠20mg「ツルハラ」限定出荷（日本ジェネリック）
バルサルタン錠20mg「杏林」限定出荷（キョーリンリメディオ）
シルガード＠9/ガーダシル＠水性懸濁筋注シリンジ」限定出荷（MSD）
ロスバスタチン2.5mg「TCK」一部包装販売中止（辰巳化学）
ジメモルファンリン酸塩錠10mgTCK、シロップ小児用0.25％TCK限定出荷（辰巳）
ヴィアトリス「供給制限実施製品一覧」（2024/10/23）
パクリタキセル点滴静注「ホスピーラ」販売中止予定（ファイザー）
ヒューマトロープ注射用6mg/12mg、ヒューマトローペン6mg/12mg販売終了（2024/10/22）
日本イーライリリーはヒューマトロープ注射用6mg/12mgおよび注入器であるヒューマトローペン6mg/12mgについて2025年6月頃をもって販売を終了することを同ホームページに公開しました。
ヒューマトロープ注射用6mg/12mg、ヒューマトローペン6mg/12mg販売終了
ロキソプロフェンNaパップ100mg「QQ」供給停止（救急薬品）
アシテアダニ舌下錠100単位/300単位一部ロットを自主回収（塩野義）（2024/10/18）
塩野義製薬は、アシテアダニ舌下錠300単位について、安定性試験項目のうち、12箇月目のDer p1含量値が承認規格外の結果が得られたとして、自主回収することを公表しました。
アシテアダニ舌下錠100単位/300単位の一部ロットを自主回収（塩野義）
ベザフィブラート徐放錠100・200mg「ZE」販売中止（全星）
フェイニバックス点滴静注0.25ｇ/0.5ｇキット限定出荷（塩野義）
水溶性プレドニン10mg/20mg/50mg限定出荷（塩野義）
カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム10mg/30mg「日医工」一部包装規格販売中止（日医工）
ポリカルボフィルCa細粒83.3％「日医工」限定出荷（日医工）
ヴィアトリス製薬「供給制限実施製品一覧」（2024/10/15）
OTC解熱鎮痛薬「サリドンA」3万箱を自主回収（第一三共ヘルスケア）（2024/10/16）
第一三共ヘルスケアは解熱鎮痛薬「サリドンA」について、一部有効成分の含量が使用期限内に規格下限を下回るとして、3万箱を自主回収することを同ホームページに公開しました。
レパーサ皮下注420mgオートミニドーザー販売中止（アステラス製薬）
エリスロシン点滴静注・エリスロシンドライシロップ10％の供給について（ヴィアトリス）
ケトチフェン点鼻液0.05％「CH」限定出荷（日本ジェネリック）
セファクロルカプセル250mg「JG」出荷停止（日本ジェネリック）
ラックビー微粒N/ラックビー錠の一部ロットを自主回収（含量がわずかに低下）（興和）（2024/10/12）
ラックビー微粒N/ラックビー錠の一部ロットを自主回収（含量がわずかに低下）（興和）
アムロジピンOD錠2.5mg「CH」一部包装販売中止（日本ジェネリック）
アンブロキソール塩酸塩錠15mg「JG」一部包装販売中止（日本ジェネリック）
イミダプリル塩酸塩錠5mg「JG」一部包装販売中止（日本ジェネリック）
クエチアピン錠25mg「JG」一部包装販売中止（日本ジェネリック）
トリアゾラム錠0.25mg「CH」一部包装中止（日本ジェネリック）
日本ジェネリック「全品目供給状況一覧」（2024/10/11）
ヴィアトリスが22成分36品目の販売を中止予定（2024/10/10）
バレオンカプセル100mg/錠200mg販売中止（ヴィアトリス）
沢井製薬「供供給状況・一部包装欠品」対象製品一覧（2024/10/9）
コムタン100mgに「ニトロソアミンが基準値を超える可能性がある」として一部ロットを自主回収
カルバマゼピン錠100mg「アメル」PTP100/PTP1000包装 限定出荷（共和）
ロキソプロフェンNaゲル1％「JG」販売中止（日本ジェネリック）
パスタロンソフト軟膏10％/20％ 一部包装販売中止（佐藤製薬）
ベタメタゾンジプロピオン酸エステル軟膏/クリーム0.064％「サトウ」販売中止（佐藤製薬）
科研製薬が5成分11品目を販売中止（2024/10/8）
セルトラリン錠25mg/50mg/100mg「科研」販売中止（科研）
レボフロキサシン錠250mg/500mg「科研」販売中止」（科研）
アムロジピンOD錠2.5mg/5mg/10mg「科研」販売中止（科研）
ドネペジル塩酸塩OD3mg/5mg/10mg「科研」販売中止（科研）
ドパミン塩酸塩点滴静注液200mgキット「KCC」限定出荷（ネオクリティケア）
オザグレルナトリウム点滴静注液40mg/80mg「JD」販売中止（ジェイドルフ）
Meiji Seikaファルマ「抗菌薬7成分、抗真菌薬1成分」供給状況のご連絡（2024/10/5）
Meiji Seikaファルマ「抗菌薬7成分、抗真菌薬1成分」供給状況のご連絡
テルビナフィン錠125mg「VTRS」供給に関するお詫び（ヴィアトリス）
サンドスタチン皮下注用50μg一時出荷停止（ノバルティスファーマ）
トリプタノール錠10mg/25mgの限定出荷を解除（2024/10/4）
トリプタノール錠10mg/25mgの限定出荷を解除（日医工）
サンファーマ「供給に関するご案内」（2024/10/3）
ジルチアゼム塩酸塩徐放カプセル100mg「日医工」限定出荷（日医工）
ニプロ・サンドが複数品目の販売を中止（2024/10/2）
ツロブテロールテープ0.5mg/1mg/2mg「NP」販売中止（ニプロ）
ドネペジル塩酸塩錠3mg/5mg/10mg「NP」販売中止（ニプロ）
フェキソフェナジン塩酸塩OD錠30mg/60mg「NP」販売中止（ニプロ）
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg/5mg/10mg「NP」販売中止（ニプロ）
サルポグレラート塩酸塩錠50mg/100mg「NP」販売中止（ニプロ）
トリヘキシフェニジル塩酸塩錠2mg「NP」販売中止（ニプロ）
ナルフラフィン塩酸塩ODフィルム2.5μg/カプセル2.5μg「ニプロ」販売中止（ニプロ）
ミルタザピンOD錠15mg/OD30mg「ニプロ」販売中止（ニプロ）
フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg/50mg/75mg「NP」販売中止（ニプロ）
ロサルタンカリウム錠25mg/50mg/100mg「NP」販売中止（ニプロ）
ロラタジン錠10mg/OD10mg「NP」販売中止（ニプロ）
ニセルゴリン錠5mg「NP」取り扱い中止（日本ジェネリック）
エナルモンデポー筋注125mg/250mg供給に関するご案内（あすか）
ヒアルロン酸Na点眼液0.3％「日新」供給に関するお詫び（日新）
ファスティック錠30/90「製造販売中止に向けての準備開始」
エピナスチン塩酸塩10mg/20mg「CEO」販売中止（セオリア）
グリクラジド錠20mg/40mg「トーワ」販売中止（トーワ）
カルボシステイン錠250mg/シロップ小児用5％「NIG」取り扱い中止（ニプロESファーマ）
アレギサール錠5mg/10mg/ドライシロップ製造販売中止（ニプロESファーマ）
セチリジン塩酸塩錠5mg/10mg「ニプロ」製造販売中止（ニプロESファーマ）
『アルクロメタゾンプロピオン酸エステル軟膏0.1％「イワキ」』一部ロットを自主回収
強力ネオミノファーゲンシー静注5ml販売中止（ミノファーゲン）
ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg「サンド」一部包装集約（サンド）
アムロジピン錠2.5mg/5mg「サンド」一部包装集約（サンド）
ビソプロロールフマル酸塩錠0.625mg/2.5mg/5mg「サンド」販売中止（サンド）
レキソタン錠1mg/2mg/5mg供給に関するお詫び（サンド）
キシロカイン液4％ 20ml/100ml供給に関するお詫び（サンド）
ブロマゼパム錠1mg/2mg/3mg/5mg「サンド」限定出荷（サンド）
沢井製薬「製品の供給に関するご連絡とお詫び」（2024/10/1）
ジルチアゼム塩酸塩Rカプセル100mg「サワイ」出荷量減少に関するお知らせ（沢井）
リセドロン酸Na2.5mg「タカタ」/17.5mg「タカタ」製造販売中止（高田）
メロキシカム錠5mg/10mg「タカタ」製造販売中止（高田）
プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg/0.5mg「タカタ」製造販売中止（高田）
後発医薬品の出荷停止等を踏まえた診療報酬上の臨時的な取扱いを更新（2024/9/29）
厚生労働省は後発医薬品の供給停止や出荷調整の頻発が継続していることにより、代替後発医薬品の入手が困難な状況となっていることを踏まえ、「後発医薬品の出荷停止等を踏まえた診療報酬上の臨時的な取扱いについて」の経過措置について、令和6年9月30日までとしていた期間を令和7年3月31日まで延長することを同ホームページに公開しました。
後発医薬品の出荷停止等を踏まえた診療報酬上の臨時的な取扱いを令和7年3月末まで更新
販売中止、出荷調整情報（2020年4月~2021年12月末）
辰巳化学の行政処分に関して、薬の製造並びに出荷は停止されているわけだが、既に出荷されている医薬品の品質は大丈夫なのだろうか？というコメントをいただきました。
現状でわかる範囲ではありますが、ジェネリック医薬品の品質に関しては、これまで実施した試験製剤一覧（国立医薬品食品衛生研究所）のデータを添付いたします。
https://www.nihs.go.jp/drug/ecqaged/kentou-list.html