2020年2月17日ジェネリック医薬品追補承認簿

ゾルゲンスマの動物実験データが操作されていた   米FDAに2019年5月24日に、2歳未満の小児における脊髄運動性筋萎縮症（SMA）に対する遺伝子治療薬ゾルゲンスマが2億3200万円という …

グーフィス錠5mgの慢性便秘症に対する作用   胆汁酸トランスポーター阻害薬“グーフィス錠5mg（エロビキシバット）”が2017年12月4日の厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会に …

電子版お薬手帳ガイドラインを公表 厚生労働省は「電子版お薬手帳ガイドライン」を、運営業者を対象を対象として公表しました。医療用医薬品の処方記録やOTC医薬品の服薬記録などの記録に関しては、1年を目途に …

DPP4-阻害剤の重大な副作用に「急性膵炎」「類天疱瘡」が追加となる   厚生労働省はトラゼンタやスイニーなど、DPP-4阻害剤の重大な副作用に「急性膵炎」「類天疱瘡」を追加することを公開し …

陽進堂「ニザチジン錠150mg「YD」からNDMA検出のため一部ロット回収（2023/10/26） 陽進堂は「ニザチジン錠150mg「YD」についてモニタリングを実施したところ、製造から30カ月を経過 …