アリピプラゾール錠の適応症が「統合失調症」しかない“適応症不一致“ 2017年2月15日、エビリファイ錠のジェネリック医薬品について、15社113品目が承認されました。しかし、その適応症は15社とも「 …

慢性心不全治療薬“イバブラジン（商品名：プロコララン）を小野薬品が申請/国内第3相試験結果   追記2019年4月5日 日本人の慢性心不全患者254人を対象としたイバブラジンの有効性・安全性 …

インスリン製剤は「前回の注射箇所から少なくとも2～3cm離す」 厚生労働省はインスリン製剤の注射箇所を「少なくとも前回の注射箇所から2～3cm離す」ことや注射箇所に腫瘤「しこり・こぶなど」や硬結（硬く …

統一銘収載リスト（一覧）を作成する方法について   ジェネリック医薬品の普及に伴い、これまでは銘柄別収載となっていたジェネリック医薬品が段階的に統一名収載へと収束しています。厚生労働省ホーム …

ノベルジンカプセルに「低亜鉛血症」の適応症が追加となりました。 厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は平成29年3月2日に新薬および新適応症の承認可否について検討会を行います。 その審議医薬 …