カテーテルアブレーションを実施される心房細動患者を対象としたリクシアナの有効性・安全性について
第一三共が製造販売しているリクシアナ錠について、カテーテルアブレーションを実施される心房細動患者さんを対象とした安全性・有効性のデータがホームページに公開されました。
カテーテルアブレーションとは
静脈にカテーテルを挿入し、血管をたどって心臓へ進めます。カテーテルの先端に電極と呼ばれる金属をつけて、不整脈の原因部位に高周波電流を与えて治療する手術。術中および術後に重大な血栓塞栓リスクを伴うため、通常は抗凝固療法がおこなわれます。
公開データの概要(ELIMINATE-AF試験結果)
被験者:カテーテルアブレーションを施術される心房細動患者600名
リクシアナの服用方法:施術前21~28日及び施術後90日間休薬なし
比較対象:ワルファリン(服用期間は同じ)
結果
施術後90日間における総死亡、脳卒中、重大な出血の発現頻度
リクシアナ群:0.3%(1例/316例)
ワルファリン群:2.0%(2例/101例)
いずれも死亡例なし。上記の3例はいずれも重大な出血でした。
重大な出血の発現率
リクシアナ群:2.5%(10例/405例)
ワルファリン群:1.5%(3例/197例)
出血の多くはカテーテルアブレーション施術に関するもの
リクシアナ錠のELIMINATE-AF試験結果について