おじさん薬剤師の日記

調剤薬局で勤務するおじさんです。お薬のはたらきを患者様へお伝えします

潰瘍性大腸炎治療薬 自己免疫疾患

潰瘍性大腸炎に対するゼルヤンツ錠の効果について

投稿日:2018年4月16日 更新日:

潰瘍性大腸炎に対するゼルヤンツ錠の効果について

 

厚生労働省は 2018年 4月 27日の薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会においてゼルヤンツ錠の潰瘍性大腸炎に対する適応症の追加について検討を行うことを公開しました。

ゼルヤンツ錠は経口投与タイプのJAK阻害剤(ヤヌスキナーゼ阻害剤)であり、細胞内のシグナル伝達を阻害することで炎症を鎮める効果があります。現在の適応症は「既存治療で効果不十分な関節リウマチ」となっておりますが、これに加えて潰瘍性大腸炎が新規適応症として追加されるかどうかが審議されます。

 

ゼルヤンツ錠の潰瘍性大腸炎に対する第Ⅲ相試験のデータ

2018年4月27日薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会

OCTAVE Induction1試験、2試験

 

中程度~重度の活動性潰瘍大腸炎患者を対象として

ゼルヤンツ10mg1日2回8週間服用群:598名

プラセボ服用群:541名

上記に無作為に割り付けて寛解導入療法を行っています。

 

結果

OCTAVE Induction1試験

寛解率

ゼルヤンツ服用群:18.5%

プラセボ群:8.2%

ゼルヤンツ錠の潰瘍性大腸炎に対する第Ⅲ相臨床試験

OCTAVE Induction2試験

ゼルヤンツ服用群:16.6%

プラセボ群:3.6%

OCTAVE Sustain試験

寛解導入療法で臨床反応が確認された被験者593人を対象としてゼルヤンツ1日2回1回5~10mgを52週間投与したときの維持療法についてプラセボ群と比較しています。

 

結果

52週間の寛解率

ゼルヤンツ5mg服用群:34.3%

ゼルヤンツ10mg服用群:40.6%

プラセボ群:11.1%

 

ゼルヤンツ服用群が有意差をもってプラセボ群よりも寛解率が上昇していることが確認されました。

整腸剤の効果・使用方法・違いについて(ビオフェルミン・乳酸菌・糖化菌・酪酸菌)

尚、副作用に関しては、OCTAVE Induction1試験2試験においてゼルヤンツ服用群は全体の感染率および重症感染率がプラセボよりも高くなっています。OCTAVE Sustain試験においては全身感染率および帯状疱疹発症率がゼルヤンツ服用群で高値を示しています。

 

潰瘍性大腸炎に対してJAK阻害剤の適応症が承認されると、この分野における初の薬理作用となりますので治療の幅が広がることが期待されます。

 

 

-潰瘍性大腸炎治療薬, 自己免疫疾患
-JAK阻害剤, ゼルヤンツ, 審議, 潰瘍性大腸炎, 適応症追加

執筆者:ojiyaku


comment

メールアドレスが公開されることはありません。 * が付いている欄は必須項目です

関連記事

RECTABUL2mg

レクタブル2mg注腸フォーム14回が2017年12月7日に発売開始

レクタブル2mg注腸フォーム14回が2017年12月7日に発売開始   2017年12月7日、潰瘍性大腸炎治療薬レクタブル2mg注腸フォームが発売開始となります。レクタブル2mg注腸フォーム …

Entyvio

潰瘍性大腸炎・クローン病治療剤「エンティビオ」が高い粘膜治癒率を示す

目次 潰瘍性大腸炎・クローン病治療剤「エンティビオ」が高い粘膜治癒率を示すエンティビオ薬理作用 潰瘍性大腸炎・クローン病治療剤「エンティビオ」が高い粘膜治癒率を示す 武田薬品工業が国内での承認申請を目 …

LIALDA-ASACOL-PENTASA

リアルダ錠1200mg・アサコール400mg・ペンタサ500mgの違いについて

目次 リアルダ錠1200mg・アサコール400mg・ペンタサ500mgの違いについてアサコール400mgリアルダ錠1200mgペンタサ錠250mg/500mg リアルダ錠1200mg・アサコール400 …

2-diabete-dpp4-inhibitor

2型糖尿病患者におけるDPP4阻害薬服用が炎症性腸疾患(IBD)リスクを増加させる

  2型糖尿病患者におけるDPP4阻害薬服用が炎症性腸疾患(IBD)リスクを増加させる   2型糖尿病患者さんにおけるDPP4阻害薬の服用が炎症性腸疾患(IBD)の発症リスクを増加 …

LIALDA

大きな錠剤リアルダ1200mgを飲み込む方法

大きな錠剤リアルダ1200mgを飲み込む方法 リアルダ1200mgを飲んでいる40代の男性から「この薬を楽に飲みこむ方法ってあります?」という質問を受けました。確かに1錠で1200mg(1.2g)を含 …

  google adsense




2019年6月GE

2019-06ge

2019-06ge

レクタングル2




ビバンセカプセルとコンサータの比較

vyvance-concerta

タリージェとリリカの比較

タリージェ