おじさん薬剤師の日記

調剤薬局で勤務するおじさんです。お薬のはたらきを患者様へお伝えします

ジェネリック医薬品発売開始

2020年12月発売予定のジェネリック医薬品(エクセルファイルダウンロードあり)

投稿日:

2020年12月発売予定のジェネリック医薬品(エクセルファイルダウンロードあり)

追記

2020年9月1日

ディレグラ配合錠のAG薬(オーソライズドジェネリック)が日医工株式会社から発売されること同社のHPで公開されました。

プソフェキ配合錠「SANIK」

製造販売元:日医工サノフィ株式会社

販売元:日医工株式会社

発売時期は12月を予定しています。

ディレグラ配合錠のAG薬「プソフェキ配合錠「SANIK」」を日医工が発売

厚生労働省は2020年8月17日、製薬会社が承認申請していた12月発売予定となる後発医薬品(リリカ、イクセロンパッチのGEなど)について承認しました。

(12月薬価追補収載分)

今回、初めて承認される成分は以下の4成分です。

・リリカ(プレガバリン)

・イクセロンパッチ/リバスタッチパッチ(リバスチグミン)

・コンプラビン配合錠(クロピドグレル/アスピリンの合剤)

・スープレン(デスフルラン):吸入麻酔

2020-12-GE

2020-12-GE

リリカは2010年に発売され、2018年4月に再審査機関を終えています。物質特許も2017年10月に切れていましたが、リリカを製造しているファイザーが「用途特許」が2022年7月まで有効と主張していましたが、2020年8月に特許庁が「用途特許は無効」という判断を下したという経緯がありました。

後発品の承認取得は22社です。リリカを販売しているファイザーの子会社「ファイザーUPJ」からAG薬が発売される見通しです。

先発品にはない規格であるプレガバリンOD50mg錠を5社(日医工・武田テバファーマ・小林化工・陽進堂・三笠)が承認を取得しました。

リリカの用途特許は無効/2020年12月に後発医薬品発売へ

認知症治療薬「イクセロンパッチ/リバスタッチパッチ」のジェネリック医薬品(リバスチグミン)には11社程度が承認を取得しています。イクセロンパッチ/リバスタッチパッチについては、2019年に”かぶれ対策”としてシリコン系基剤から新基剤へ変更した経緯がありました。2020年12月に発売されるジェネリック医薬品について、各社のかぶれ対策が注目かもしれません。

 

コンプラビン配合錠の後発医薬品(ロレアス配合錠)は日医工サノフィ・日新製薬・キョーリンリメディオの3社が取得

 

スープレンの後発遺品はバクスターの子会社「バクスター・ファーマ」1社が取得しています。(AGかどうかは不明)

 

ファイザーUPJ(ファイザーの子会社)は以下の3品目のAG承認(後追いAG)を取得しています。

ドキサゾシン(カルデナリンのAG)

エレトリプタン(レルパックスのAG)

アムロジピン(ノルバスクのAG)

後追いAGは先発品と全く同じ製剤でありながら、既存の後発医薬品よりも薬価が低く設定されるケースが多く、”後発嫌い”の患者様に対してもおすすめしやすい製品というイメージです。

 

第一三共エスファはメマリードライシロップのAGであるメマンチン塩酸塩ドライシロップ2%の承認を取得しています。

 

-ジェネリック医薬品発売開始
-2020年12月, イクセロンパッチ, ジェネリック医薬品, リバスタッチパッチ, リリカ, 後発医薬品, 発売

執筆者:ojiyaku


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