おじさん薬剤師の日記

調剤薬局で勤務するおじさんです。お薬のはたらきを患者様へお伝えします

ジェネリック医薬品発売開始

2020年12月発売予定のジェネリック医薬品(エクセルファイルダウンロードあり)

投稿日:

2020年12月発売予定のジェネリック医薬品(エクセルファイルダウンロードあり)

追記

2020年9月1日

ディレグラ配合錠のAG薬(オーソライズドジェネリック)が日医工株式会社から発売されること同社のHPで公開されました。

プソフェキ配合錠「SANIK」

製造販売元:日医工サノフィ株式会社

販売元:日医工株式会社

発売時期は12月を予定しています。

ディレグラ配合錠のAG薬「プソフェキ配合錠「SANIK」」を日医工が発売

厚生労働省は2020年8月17日、製薬会社が承認申請していた12月発売予定となる後発医薬品(リリカ、イクセロンパッチのGEなど)について承認しました。

(12月薬価追補収載分)

今回、初めて承認される成分は以下の4成分です。

・リリカ(プレガバリン)

・イクセロンパッチ/リバスタッチパッチ(リバスチグミン)

・コンプラビン配合錠(クロピドグレル/アスピリンの合剤)

・スープレン(デスフルラン):吸入麻酔

2020-12-GE

2020-12-GE

リリカは2010年に発売され、2018年4月に再審査機関を終えています。物質特許も2017年10月に切れていましたが、リリカを製造しているファイザーが「用途特許」が2022年7月まで有効と主張していましたが、2020年8月に特許庁が「用途特許は無効」という判断を下したという経緯がありました。

後発品の承認取得は22社です。リリカを販売しているファイザーの子会社「ファイザーUPJ」からAG薬が発売される見通しです。

先発品にはない規格であるプレガバリンOD50mg錠を5社(日医工・武田テバファーマ・小林化工・陽進堂・三笠)が承認を取得しました。

リリカの用途特許は無効/2020年12月に後発医薬品発売へ

認知症治療薬「イクセロンパッチ/リバスタッチパッチ」のジェネリック医薬品(リバスチグミン)には11社程度が承認を取得しています。イクセロンパッチ/リバスタッチパッチについては、2019年に”かぶれ対策”としてシリコン系基剤から新基剤へ変更した経緯がありました。2020年12月に発売されるジェネリック医薬品について、各社のかぶれ対策が注目かもしれません。

 

コンプラビン配合錠の後発医薬品(ロレアス配合錠)は日医工サノフィ・日新製薬・キョーリンリメディオの3社が取得

 

スープレンの後発遺品はバクスターの子会社「バクスター・ファーマ」1社が取得しています。(AGかどうかは不明)

 

ファイザーUPJ(ファイザーの子会社)は以下の3品目のAG承認(後追いAG)を取得しています。

ドキサゾシン(カルデナリンのAG)

エレトリプタン(レルパックスのAG)

アムロジピン(ノルバスクのAG)

後追いAGは先発品と全く同じ製剤でありながら、既存の後発医薬品よりも薬価が低く設定されるケースが多く、”後発嫌い”の患者様に対してもおすすめしやすい製品というイメージです。

 

第一三共エスファはメマリードライシロップのAGであるメマンチン塩酸塩ドライシロップ2%の承認を取得しています。

 

-ジェネリック医薬品発売開始
-2020年12月, イクセロンパッチ, ジェネリック医薬品, リバスタッチパッチ, リリカ, 後発医薬品, 発売

執筆者:ojiyaku


comment

メールアドレスが公開されることはありません。 * が付いている欄は必須項目です

このサイトはスパムを低減するために Akismet を使っています。コメントデータの処理方法の詳細はこちらをご覧ください

関連記事

Lamictal-Lamotrigine-generic

ラミクタール錠のジェネリック医薬品“ラモトリギン錠”5社の添加物比較

ラミクタール錠のジェネリック医薬品“ラモトリギン錠”5社の添加物比較   ラミクタール錠のジェネリック医薬品が2018年6月に5社から発売されます。先発品とジェネリック医薬品との違い・ジェネ …

Mirtazapine-generic-drugs

リフレックス/レメロン錠のジェネリック医薬品ミルタザピン錠の製剤比較

リフレックス/レメロン錠のジェネリック医薬品ミルタザピン錠の製剤比較 2018年11月4日追記 各社から発売されるリフレックスのジェネリック医薬品の薬物動態について比較データを作成しました。 トラムセ …

galantamine-ge

レミニール錠のジェネリック医薬品(ガランタミン)のメーカー比較

レミニール錠のジェネリック医薬品(ガランタミン)のメーカー比較 2020年6月にレミニール錠のジェネリック医薬品が発売されます。各社からガランタミン錠の添付文書が公開されていましたので、各メーカーから …

celecoxib-ge2

セレコックスのジェネリック医薬品(セレコキシブ錠)のメーカー比較

セレコックスのジェネリック医薬品(セレコキシブ錠)のメーカー比較 2020年6月にセレコックス錠のジェネリック医薬品が発売されます。各社からセレコキシブ錠の添付文書が公開されていましたので、各メーカー …

memantine

メマリーOD錠のジェネリック医薬品“メマンチン塩酸塩OD錠”比較データ(ダウンロードあり)

メマリーOD錠のジェネリック医薬品“メマンチン塩酸塩OD錠”比較データ(ダウンロードあり)   2020年6月に各社から発売される予定となっておりますメマリーOD錠のジェネリック医薬品につい …