FDA承認 感音難聴治療薬FX-322について
感音難聴治療薬FX-322について感音難聴治療薬FX-322の開発および独占権をアステラスが取得したことを公開しました。...
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FDA承認 抗うつ剤デスベンラファキシンの開発を再開/デスベンラファキシンとイフェクサーの比較
抗うつ剤デスベンラファキシンの開発を再開/デスベンラファキシンとイフェクサーの比較2010年に開発を中断していた抗うつ病...
FDA承認 慢性心不全治療薬“イバブラジン（商品名：プロコララン）を小野薬品が申請/国内第3相試験結果
慢性心不全治療薬“イバブラジン（商品名：プロコララン）を小野薬品が申請/国内第3相試験結果追記2019年4月5日日本人の...
FDA承認 デパケンなど原則禁忌から禁忌へ移行する5項目について
デパケンなど原則禁忌から禁忌へ移行する5項目について添付文書の記載要領改正によって「原則禁忌」という項目がなくなりますが...
COPD（閉塞性肺疾患） 3成分配合COPD治療薬テリルジー100エリプタ
3成分配合COPD治療薬テリルジー100エリプタ3成分配合COPD治療薬“テリルジー100エリプタ”（Trelegy）が...
FDA承認 アドエアのジェネリック医薬品Wixela InhubをFDAが承認
アドエアのジェネリック医薬品が発売されない理由/Wixela Inhub承認の経緯米国FDAはアドエアのジェネリック医薬...
FDA承認 ファムビル錠250mgに“再発を繰り返す単純疱疹に1回1000mg”の用法追加となる
ファムビル錠250mgに“再発を繰り返す単純疱疹に1回1000mg”の用法追加となるか2019年1月30日に開催される薬...
FDA承認 シクレスト舌下錠の有効成分を含む“貼り薬“を久光製薬がFDAへ申請
シクレスト舌下錠の有効成分を含む“貼り薬“を久光製薬がFDAへ申請久光製薬は統合失調治療薬アセナピンマレイン酸塩の貼り薬...
FDA承認 米国：インフルエンザ治療薬「ゾフルーザ」を承認・発売へ/B型インフルエンザへの優位性
米国：インフルエンザ治療薬「ゾフルーザ」を承認・発売へ/B型インフルエンザへの優位性日本では2018年3月に発売開始とな...
FDA承認 感染性腸炎治療薬ダフクリア錠（フィダキソマイシン）200mgについて
感染性腸炎治療薬ダフクリア錠（フィダキソマイシン）200mgについて2018年5月23日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議...