FDA承認 リムパーザ錠が発売開始/海外では転移性乳がんでの治療を目的とした臨床試験データ開示
リムパーザ錠が発売開始/海外では転移性乳がんでの治療を目的とした臨床試験データ開示2018年4月18日、リムパーザ錠10...
医療ニュース・行政
FDA承認 
オピオイド鎮痛薬 新薬15製品（15成分22品目）が薬価収載される（2018年4月11日）
新薬15製品（15成分22品目）が薬価収載される（2018年4月11日）厚生労働省の中央社会保険医療協議会は2018年4...
糖尿病 ランタスと比較してトレシーバの心血管リスク軽減（非劣勢）を添付文書に記載（FDA）
ランタスと比較してトレシーバの心血管リスク軽減（非劣勢）を添付文書に記載（FDA）FDAは基礎インスリン製剤トレシーバの...
ジェネリック医薬品発売開始 米国におけるジェネリック医薬品供給不足に関する危機感
米国におけるジェネリック医薬品供給不足に関する危機感米国のジェネリック医薬品市場は、その競争に起因する低価格化が急速に進...
降圧剤 エピペンとα遮断作用のある抗精神薬との併用禁忌が解除となる
エピペンとα遮断作用のある抗精神薬との併用禁忌が解除となるアナフィラキシーの補助治療薬“エピペン”とα遮断作用のある抗精...
抗生剤 FDAが心疾患患者へのクラリスロマイシン使用に注意喚起
FDAが心疾患患者へのクラリスロマイシン使用に注意喚起米国食品医薬品局（FDA）は「抗生物質クラリスロマイシンを心疾患患...
抗インフルエザ治療薬 インフルエンザ治療薬“ゾフルーザ錠”が3月14日発売
インフルエンザ治療薬“ゾフルーザ錠”が3月14日発売2018年3月7日、中央社会保険医療協議会 総会においてインフルエン...
新薬承認 レキサルティ錠はアカシジアの副作用が少ない可能性に関する報告
レキサルティ錠はアカシジアの副作用が少ない可能性に関する報告2017年末に医薬品として承認されたレキサルティ錠について、...
降圧剤 新規作用機序の降圧剤“ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬「エサキセレノン」を承認申請
新規作用機序の降圧剤“ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬「エサキセレノン」を承認申請第一三共は2018年2月27日、新規作...
抗生剤 オキサゾリジノン系合成抗菌剤「シベクトロ錠200mg・点滴静注200mg」のはたらきについて
オキサゾリジノン系合成抗菌剤「シベクトロ錠200mg・点滴静注200mg」のはたらきについてオキサゾリジノン系合成抗菌剤...
新薬承認 レキサルティ錠・ネキシウム懸濁用顆粒分包・グーフィス錠などが新薬として承認2018年 1月19日
レキサルティ錠・ネキシウム懸濁用顆粒分包・グーフィス錠などが新薬として承認2018年1月19日厚生労働省は2018年1月...
糖尿病 オゼンピック皮下注が1月26日に再承認審査
オゼンピック皮下注が1月26日に再承認審査薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会が1月26日に行われます。新薬2製品が審議...
新薬承認 レキサルティ錠・グーフィス錠などを承認（2017年12月4日）
レキサルティ錠・グーフィス錠などを承認（2017年12月4日）2017年12月4日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会 医...
降圧剤 オルメテック錠（普通錠）の販売中止となった理由を推測する
オルメテック錠（普通錠）の販売中止となった理由を推測するオルメテック錠（普通錠）の10mg・20mg・40mgの販売が諸...
FDA承認 遅発性ジスキネジア治療薬“バルベナジン（valbenazine）”がFDAにて承認される
遅発性ジスキネジア治療薬“バルベナジン（valbenazine）”がFDAにて承認される定形型または非定形型抗精神薬の長...
消化酵素剤 2017年8月1日エクセラーゼ配合カプセル、エクセラーゼ配合顆粒が製造中止
2017年8月1日エクセラーゼ配合カプセル、エクセラーゼ配合顆粒が製造中止2017年8月1日、MeijiSeikaファル...