FDA承認 日本で急増する「クルミ・カシューナッツ」アレルギー：最新研究が明かす『微量でも危険』な実態
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FDA承認 10代後半から20代の若者の片頭痛、世界的に増加の一途を辿っている現状と対策
10代後半から20代の若者の片頭痛、世界的に増加の一途を辿っている現状と対策片頭痛は、日常生活に大きな支障をきたす神経系...
糖尿病 リベルサスに次ぐGLP1受容体作動薬の内服薬の治験データ（2025/7/6）
リベルサスに次ぐGLP1受容体作動薬の内服薬の治験データ（2025/7/6）GLP-1受容体作動薬の飲み薬としてリベルサ...
FDA承認 トラベ症候群治療薬「フェンテプラ内用液」が医薬品として国内承認
トラベ症候群治療薬「フェンテプラ内用液」が医薬品として国内承認トラベ症候群（Dravet症候群）とは指定難病であり、薬物...
FDA承認 新規片頭痛治療薬レイボー錠（成分名：ラスミディタン）が発売されました（2022/6/9）
新規片頭痛治療薬レイボー（成分名：ラスミディタン）が発売されました（2022/6/9）2022年6月24日小児へのトリプ...
FDA承認 ジプレキサ錠が糖尿病を引き起こすメカニズムが解明される
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FDA承認 フェブリク錠の心血管リスクはザイロリック錠に対して非劣勢（欧州医薬品庁）
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FDA承認 米国FDAがノウリアストを承認
米国FDAがノウリアストを承認2019年8月27日、米国FDAはウェアリングオフ現象が生じているパーキンソン病患者に対し...
FDA承認 ゾルゲンスマの動物実験データが操作されていた
ゾルゲンスマの動物実験データが操作されていた米FDAに2019年5月24日に、2歳未満の小児における脊髄運動性筋萎縮症（...
ジェネリック医薬品発売開始 米国でリリカのジェネリック医薬品が承認される/日本国内でのリリカのジェネリック医薬品発売時期は？
米国でリリカのジェネリック医薬品が承認される/日本国内でのリリカのジェネリック医薬品発売時期は？2019年7月22日、米...
FDA承認 感音難聴治療薬FX-322について
感音難聴治療薬FX-322について感音難聴治療薬FX-322の開発および独占権をアステラスが取得したことを公開しました。...
FDA承認 抗うつ剤デスベンラファキシンの開発を再開/デスベンラファキシンとイフェクサーの比較
抗うつ剤デスベンラファキシンの開発を再開/デスベンラファキシンとイフェクサーの比較2010年に開発を中断していた抗うつ病...
FDA承認 慢性心不全治療薬“イバブラジン（商品名：プロコララン）を小野薬品が申請/国内第3相試験結果
慢性心不全治療薬“イバブラジン（商品名：プロコララン）を小野薬品が申請/国内第3相試験結果追記2019年4月5日日本人の...
厚生労働省 デパケンなど原則禁忌から禁忌へ移行する5項目について
デパケンなど原則禁忌から禁忌へ移行する5項目について添付文書の記載要領改正によって「原則禁忌」という項目がなくなりますが...
FDA承認 3成分配合COPD治療薬テリルジー100エリプタ
3成分配合COPD治療薬テリルジー100エリプタ3成分配合COPD治療薬“テリルジー100エリプタ”（Trelegy）が...
FDA承認 アドエアのジェネリック医薬品Wixela InhubをFDAが承認
アドエアのジェネリック医薬品が発売されない理由/Wixela Inhub承認の経緯米国FDAはアドエアのジェネリック医薬...
FDA承認 ファムビル錠250mgに“再発を繰り返す単純疱疹に1回1000mg”の用法追加となる
ファムビル錠250mgに“再発を繰り返す単純疱疹に1回1000mg”の用法追加となるか2019年1月30日に開催される薬...
FDA承認 シクレスト舌下錠の有効成分を含む“貼り薬“を久光製薬がFDAへ申請
シクレスト舌下錠の有効成分を含む“貼り薬“を久光製薬がFDAへ申請久光製薬は統合失調治療薬アセナピンマレイン酸塩の貼り薬...
FDA承認 米国：インフルエンザ治療薬「ゾフルーザ」を承認・発売へ/B型インフルエンザへの優位性
米国：インフルエンザ治療薬「ゾフルーザ」を承認・発売へ/B型インフルエンザへの優位性日本では2018年3月に発売開始とな...
抗生剤 感染性腸炎治療薬ダフクリア錠（フィダキソマイシン）200mgについて
感染性腸炎治療薬ダフクリア錠（フィダキソマイシン）200mgについて2018年5月23日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議...
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海外承認済み、国内では未承認の抗がん剤の薬剤費（2018年4月公開）国立研究開発法人 国立がん研究センター先進医療・費用...
FDA承認 リムパーザ錠が発売開始/海外では転移性乳がんでの治療を目的とした臨床試験データ開示
リムパーザ錠が発売開始/海外では転移性乳がんでの治療を目的とした臨床試験データ開示2018年4月18日、リムパーザ錠10...
糖尿病 ランタスと比較してトレシーバの心血管リスク軽減（非劣勢）を添付文書に記載（FDA）
ランタスと比較してトレシーバの心血管リスク軽減（非劣勢）を添付文書に記載（FDA）FDAは基礎インスリン製剤トレシーバの...
ジェネリック医薬品発売開始 米国におけるジェネリック医薬品供給不足に関する危機感
米国におけるジェネリック医薬品供給不足に関する危機感米国のジェネリック医薬品市場は、その競争に起因する低価格化が急速に進...